Intervention Review

Intratympanic gentamicin for Ménière's disease or syndrome

  1. Bas Pullens1,*,
  2. Peter Paul van Benthem2

Editorial Group: Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group

Published Online: 16 MAR 2011

Assessed as up-to-date: 29 JUN 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD008234.pub2


How to Cite

Pullens B, van Benthem PP. Intratympanic gentamicin for Ménière's disease or syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 3. Art. No.: CD008234. DOI: 10.1002/14651858.CD008234.pub2.

Author Information

  1. 1

    University Medical Centre Utrecht, ENT Surgery, Utrecht, Netherlands

  2. 2

    Gelre Ziekenhuizen, ENT Surgery, Apeldoorn, Netherlands

*Bas Pullens, ENT Surgery, University Medical Centre Utrecht, Heidelberglaan 100, Utrecht, 3584 CX, Netherlands. bpullens78@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 16 MAR 2011

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Abstract

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Background

Ménière's disease is characterised by three major symptoms: vertigo, deafness and tinnitus, which may be accompanied by aural fullness, all of which are discontinuous and variable in intensity. While discontinuous, these symptoms are synchronous. Intratympanic application of gentamicin, an ototoxic aminoglycoside, is a relatively new ablative treatment for vertigo in Ménière's disease with promising results.

Objectives

To assess the effectiveness of intratympanic gentamicin in the treatment of vertigo in Ménière's disease.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ISRCTN and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 30 June 2010.

Selection criteria

All randomised or quasi-randomised controlled trials of intratympanic gentamicin versus placebo, or versus another treatment for Ménière's disease.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. We contacted study authors for further information.

Main results

We identified two trials, involving 50 participants, which fulfilled the inclusion criteria. Both of these trials are prospective, double-blind, placebo-controlled randomised clinical trials on the effect of intratympanic gentamicin on vertigo complaints. After assessing the risk of bias of both studies, we concluded that one had a greater risk of bias and deemed the other to be of higher quality. Both of these trials found a significant reduction in vertigo complaints in the gentamicin group when compared to the placebo group. Due to clinical heterogeneity we could not perform a meta-analysis. One study described an increase in hearing loss in four patients (25%) treated with gentamicin while the other described no increase in hearing loss. No other adverse effects were noted by either study.

Authors' conclusions

Based on the results of the two included studies, intratympanic gentamicin seems to be an effective treatment for vertigo complaints in Ménière's disease, but carries a risk of hearing loss.

 

Plain language summary

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Intratympanic gentamicin for Ménière's disease or syndrome

Ménière's disease is characterised by three major symptoms: rotational dizziness (vertigo), hearing loss and ringing in the ears (tinnitus), sometimes accompanied by aural fullness. Intratympanic gentamicin is a relatively new therapy with promising results. Gentamicin is an antibiotic which damages the inner ear and the balance organ when it is applied behind the ear drum. This treatment may decrease the spells of vertigo in Ménière's disease. In this review we assess the effectiveness of this kind of treatment for Ménière's disease. Two randomised controlled trials, including a total of 50 patients, were identified which fulfilled the review inclusion criteria. Both of these found a beneficial effect of intratympanic gentamicin therapy for Ménière's disease, although the size of the effect differed between the two trials. Based on these findings, we conclude that intratympanic gentamicin may be an effective treatment for vertigo complaints in Ménière's disease, but it carries a risk of increasing hearing loss. Further research is needed to clarify the effect of intratympanic gentamicin on vertigo in Ménière's disease and the risk of inducing or increasing hearing loss.

 

Resumen

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Antecedentes

Gentamicina intratimpánica para la enfermedad o el síndrome de Ménière

La enfermedad de Ménière se caracteriza por tres síntomas importantes: vértigo, sordera y tinnitus, que puede acompañarse de sensación de plenitud auditiva; todos estos síntomas son discontinuos y de intensidad variable. Aunque son discontinuos, estos síntomas aparecen de forma sincrónica. La aplicación intratimpánica de gentamicina, un aminoglucósido ototóxico, es un tratamiento ablativo relativamente nuevo para el vértigo en la enfermedad de Ménière que tiene resultados alentadores.

Objetivos

Evaluar la eficacia de la gentamicina intratimpánica para el tratamiento del vértigo en la enfermedad de Ménière.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ISRCTN y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 30 de junio 2010.

Criterios de selección

Todos los ensayos controlados con asignación aleatoria o cuasialeatoria de gentamicina intratimpánica versus placebo, o versus otro tratamiento para la enfermedad de Ménière.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales

Se identificaron dos ensayos, con 50 participantes que cumplían los criterios de inclusión. Ambos fueron ensayos clínicos con asignación aleatoria prospectivos, doble ciego y controlados con placebo sobre el efecto de la gentamicina intratimpánica sobre las quejas de vértigo. Ambos ensayos encontraron una reducción significativa en las quejas de vértigo en el grupo de gentamicina comparado con el grupo placebo. No fue posible realizar un metanálisis debido a la heterogeneidad clínica.

Conclusiones de los autores

Según los resultados de los dos estudios incluidos, la gentamicina intratimpánica parece ser un tratamiento eficaz para las quejas de vértigo en la enfermedad de Ménière, pero conlleva el riesgo de la pérdida de la audición.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Gentamicine intratympanique pour la maladie ou syndrome de Ménière

Contexte

La maladie de Ménière se caractérise par trois symptômes majeurs : vertiges, surdité et acouphènes qui peuvent être accompagnés d'une sensation d'oreille pleine ; tout ces symptômes étant discontinus et variables en intensité. Alors qu'ils sont discontinus, ces symptômes sont synchrones. L'application intratympanique de gentamicine, un aminoglycoside ototoxique, est un traitement ablatif relativement nouveau pour les vertiges dans la maladie de Ménière qui offre des résultats prometteurs.

Objectifs

Évaluer l'efficacité de la gentamicine intratympanique pour le traitement des vertiges dans la maladie de Ménière.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) ; PubMed ; EMBASE ; CINAHL ; Web of Science ; BIOSIS Previews ; Cambridge Scientific Abstracts ; ISRCTN et d'autres sources pour identifier des essais publiés et non publiés. La recherche la plus récente a été effectuée le 30 juin 2010.

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés sur la gentamicine intratympanique versus un placebo, ou versus un autre traitement pour la maladie de Ménière.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité de l'essai individuellement et ont extrait les données. Nous avons contacté les auteurs des études afin d'obtenir des informations supplémentaires.

Résultats Principaux

Deux essais, impliquant 50 participants, qui remplissaient les critères d'inclusion ont été identifiés. Ces deux essais étaient des essais cliniques randomisés, contrôlés contre placebo, en double aveugle et prospectifs sur l'effet de la gentamicine intratympanique pour traiter les vertiges. L'évaluation du risque de biais des deux études a permis de conclure qu'une étude présentait un grand risque de biais plus important et que l'autre était de meilleure qualité. Ces deux essais montraient une réduction significative des problèmes de vertige dans le groupe de la gentamicine par rapport au groupe témoin. L'hétérogénéité clinique n'a pas permis de réaliser une méta-analyse. Une étude décrivait une augmentation de la perte auditive chez quatre patients (25 %) traités par gentamicine alors que l'autre ne rapportait aucun cas de perte d'audition. Aucun effet indésirable n'a été rapporté dans ces études.

Conclusions des auteurs

Selon les résultats des deux études incluses, la gentamicine intratympanique semble être un traitement efficace des problèmes de vertige dans la maladie de Ménière, mais comporte un risque de perte auditive.

 

Résumé simplifié

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Gentamicine intratympanique pour la maladie ou syndrome de Ménière

Gentamicine intratympanique pour la maladie ou syndrome de Ménière

La maladie de Ménière se caractérise par trois symptômes majeurs : des étourdissements (vertiges), une perte auditive et des sifflements dans les oreilles (acouphènes), parfois accompagnés d'une sensation d'oreille pleine. La gentamicine intratympanique est un traitement relativement nouveau offrant des résultats prometteurs. La gentamicine est un antibiotique qui endommage l'oreille interne et l'organe de l'équilibre lorsqu'elle est appliquée derrière le tympan. Ce traitement peut réduire les épisodes de vertige dans la maladie de Ménière. Dans cette revue, l'efficacité de ce type de traitement pour la maladie de Ménière a été évaluée. Deux essais contrôlés randomisés, incluant au total 50 patients, ont été identifiés. Ils remplissaient les critères d'inclusion de la revue. Ces deux essais mettaient en évidence un effet bénéfique du traitement par gentamicine intratympanique pour la maladie de Ménière, mais l'ampleur de l'effet était variable. Selon ces résultats, les auteurs concluent que la gentamicine intratympanique pourrait être un traitement efficace pour les problèmes de vertige dans la maladie de Ménière, mais entraîne un risque d'augmentation de la perte auditive. Des recherches complémentaires sont nécessaires pour préciser l'effet de la gentamicine intratympanique sur les vertiges dans la maladie de Ménière et le risque d'induire ou d'augmenter la perte auditive.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux