This is not the most recent version of the article. View current version (30 APR 2013)

Intervention Review

Topical nasal steroids for treating nasal polyposis in people with cystic fibrosis

  1. Helen Beer1,*,
  2. Kevin W Southern2,
  3. Andrew C Swift3

Editorial Group: Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group

Published Online: 11 MAY 2011

Assessed as up-to-date: 5 APR 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008253.pub2

How to Cite

Beer H, Southern KW, Swift AC. Topical nasal steroids for treating nasal polyposis in people with cystic fibrosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 5. Art. No.: CD008253. DOI: 10.1002/14651858.CD008253.pub2.

Author Information

  1. 1

    Alder Hey Children's NHS Foundation Trust, ENT Department, Liverpool, UK

  2. 2

    University of Liverpool, Institute of Child Health, Liverpool, Merseyside, UK

  3. 3

    University Hospital, Aintree, Department of Otolaryngology, Liverpool, UK

*Helen Beer, ENT Department, Alder Hey Children's NHS Foundation Trust, Eaton Road, Liverpool, L12 2AP, UK. docbeer@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 11 MAY 2011

SEARCH

This is not the most recent version of the article. View current version (30 APR 2013)

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié

Background

Nasal polyps frequently occur in people with cystic fibrosis. Sinus infections have been shown to be a factor in the development of serious chest complications in these people. Nasal polyps have been linked to a higher risk of lower respiratory tract infections with Pseudomonas aeruginosa . Topical nasal steroids are of proven efficacy for treating nasal polyposis in the non-cystic fibrosis population. There is no clear current evidence for the efficacy of topical steroids for nasal polyps in people with cystic fibrosis.

Objectives

To assess the effectiveness of topical nasal steroids for treating symptomatic nasal polyps in people with cystic fibrosis.

Search methods

We searched the Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Trials Register comprising references identified from comprehensive electronic database searches and handsearches of relevant journals and abstract books of conference proceedings.

Latest search: 02 February 2011.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled comparing the effects of topical nasal steroids to placebo in people with nasal polyps with cystic fibrosis.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed risk of bias in the included trial and extracted data.

Main results

One single-centred trial (46 participants) was identified comparing a topical steroid (betamethasone) to placebo. Twenty-two participants received the active drug.

Subjective symptom scores, change in polyp size, and side effects were assessed. There was no difference in nasal symptom scores between the treatment and placebo groups. Betamethasone was effective in reducing the size of polyps, but was associated with increased reports of mild side effects, nasal bleeding and discomfort.

Risk of bias was high since over 50% of people enrolled did not complete the study. Follow-up of patients was short (six weeks) also reducing the significance of the results for clinical practice.

Authors' conclusions

This review suggests topical steroids for nasal polyposis in patients with cystic fibrosis have no demonstrable effect on subjective nasal symptom scores. They have some effect in reducing the size of the polyps, but due to the small sample size, poor study completion rates and lack of follow-up, the study is at high risk of bias and evidence for efficacy is limited. Overall there is no clear evidence for using topical steroids in people with cystic fibrosis and nasal polyposis.

A well-designed randomised controlled trial of adequate power and long-term follow-up is needed. Validated measures of symptoms and physical findings should be performed and quality of life issues addressed.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié

Steroids applied directly to polyps in the nose in people with cystic fibrosis

People with cystic fibrosis often have polyps in their nose which can cause discharge from the nose and block it up. We know that people with cystic fibrosis who have polyps in their nose also have more of some types of bacteria in their lungs. This can lead to serious chest complications later on. If we treat the polyps effectively at an early stage, this may prevent such chest complications.

Steroid sprays or drops are often applied directly to polyps in the nose.These drugs have some minor side effects but have been shown to be useful in patients who do not have cystic fibrosis.

Our search found one randomised controlled trial that investigated the use of directly applied steroids in 46 people with cystic fibrosis who had polyps in their nose. Twenty-two participants received the drug and 24 received a placebo only. The results show that patients did not find the treatment made a difference to their symptoms. However, the authors of this review found that the treatment does reduce the size of the polyps and does not cause significant side effects.

The small number of participants in this study means the calculations and results should be regarded with some caution. More studies are needed to confirm the findings.

 

Resumen

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié

Antecedentes

Esteroides nasales tópicos para el tratamiento de la poliposis nasal en pacientes con fibrosis quística

Los pólipos nasales ocurren frecuentemente en pacientes con fibrosis quística. Las infecciones del seno han demostrado ser un factor para el desarrollo de complicaciones torácicas graves en estos pacientes. Los pólipos nasales se han vinculado a un mayor riesgo de infecciones de las vías respiratorias inferiores por Pseudomonas aeruginosa. Se ha comprobado la eficacia de los esteroides nasales tópicos para el tratamiento de la poliposis nasal en la población con fibrosis no quística. Actualmente, no existen pruebas claras sobre la eficacia de los esteroides tópicos para el tratamiento de los pólipos nasales en pacientes con fibrosis quística.

Objetivos

Evaluar la eficacia de los esteroides nasales tópicos para el tratamiento de la poliposis nasal sintomática en pacientes con fibrosis quística.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluían referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales de revistas pertinentes y libros de resúmenes de congresos.

Última búsqueda: 02 febrero 2011.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que compararan los efectos de los esteroides nasales tópicos con placebo en pacientes con fibrosis quística que presentan pólipos nasales.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo en el ensayo incluido y extrajeron los datos.

Resultados principales

Se identificó un ensayo de centro único (46 participantes) que comparó un esteroide tópico (betametasona) con placebo. Veintidós participantes recibieron el fármaco activo.

Se evaluaron las puntuaciones de síntomas subjetivos, el cambio en el tamaño del pólipo y los efectos secundarios. No hubo diferencias en las puntuaciones de los síntomas nasales entre los grupos de tratamiento y placebo. La betametasona fue eficaz para reducir el tamaño de los pólipos, pero se asoció con más informes de efectos secundarios leves, hemorragia nasal y malestar.

El riesgo de sesgo fue alto, ya que más del 50% de los pacientes reclutados no finalizó el estudio. El seguimiento de los pacientes fue corto (seis semanas), lo que también redujo la significación de los resultados para la práctica clínica.

Conclusiones de los autores

Esta revisión indica que los esteroides tópicos para el tratamiento de la poliposis nasal en pacientes con fibrosis quística no tienen efectos demostrables sobre las puntuaciones de síntomas subjetivos nasales. Los esteroides también tienen un efecto sobre la reducción del tamaño de los pólipos, pero debido al pequeño tamaño de la muestra, las tasas deficientes de cumplimiento del estudio y la falta de seguimiento, el estudio tiene un alto riesgo de sesgo y las pruebas de eficacia son limitadas. En general, no existen pruebas claras sobre la utilización de los esteroides tópicos en pacientes con fibrosis quística y poliposis nasal.

Se necesita un ensayo controlado aleatorio bien diseñado con poder estadístico adecuado y con un seguimiento a largo plazo. Se debe realizar la validación de las medidas de los síntomas y los resultados físicos y se deben abordar aspectos de la calidad de vida.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié

Stéroïdes nasaux topiques pour traiter la polypose nasale chez les personnes atteintes de la mucoviscidose

Contexte

Les polypes nasaux surviennent fréquemment chez les personnes atteintes de la mucoviscidose. Les infections des sinus ont montré qu'elles jouaient un rôle dans le développement de graves complications pulmonaires chez ces personnes. Les polypes nasaux ont été associés à un risque plus élevé d'infections des voies respiratoires inférieures aux bactéries Pseudomonas aeruginosa . Les stéroïdes nasaux topiques ont une efficacité prouvée dans le traitement de la polypose nasale dans la population non-atteinte de la mucoviscidose. Il n'existe actuellement aucune preuve claire de l'efficacité des stéroïdes topiques pour les polypes nasaux chez les personnes atteintes de la mucoviscidose.

Objectifs

Evaluer l'efficacité des stéroïdes nasaux topiques pour traiter les polypes nasaux symptomatiques chez les personnes atteintes de la mucoviscidose.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et autres maladies génétiques constitué de références identifiées lors de recherches exhaustives dans les bases de données électroniques et de recherches manuelles de revues pertinentes et de résumés d'actes de conférence.

Dernière recherche : 02 février 2011.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés comparant les effets des stéroïdes nasaux topiques à ceux d'un placebo chez les personnes ayant des polypes nasaux et étant atteintes de la mucoviscidose.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont, de manière indépendante, évalué les risques de biais des études incluses et extrait les données.

Résultats Principaux

Un essai monocentrique (46 participants) a été identifié, il comparait un stéroïde topique (la bêtaméthasone) à un placebo. Vingt-deux participants recevaient le médicament actif.

Les scores des symptômes subjectifs, le changement de taille des polypes et les effets secondaires ont été évalués. Il n'y a eu aucune différence concernant les scores des symptômes nasaux entre les groupes de traitement et les groupes sous placebo. La bêtaméthasone a été efficace pour réduire la taille des polypes, mais a été associée à une augmentation des notifications d'effets secondaires bénins, de saignements de nez et de gêne.

Le risque de biais était important, car plus de 50 % des personnes recrutées n'ont pas terminé l'étude. Le suivi des patients a été court (six semaines), ce qui a également réduit la significativité des résultats pour la pratique clinique.

Conclusions des auteurs

Cette revue suggère que l'utilisation de stéroïdes topiques pour traiter la polypose nasale des patients atteints de mucoviscidose n'a pas d'effet démontrable sur les scores des symptômes nasaux subjectifs. Ils ont un certain effet de réduction de la taille des polypes, mais en raison de la petite taille des échantillons, des mauvais taux d'achèvement des études et du manque de suivi, l'étude présente un important risque de biais et les preuves de l'efficacité sont limitées. Globalement, il n'existe aucune preuve claire permettant de recommander l'utilisation de stéroïdes topiques chez les personnes atteintes de la mucoviscidose et présentant une polypose nasale.

Un essai contrôlé randomisé bien conçu, d'une puissance adéquate, avec un suivi à long terme, doit être réalisé. Des mesures validées des symptômes et des signes physiques doivent être effectuées et les questions de qualité de vie doivent être traitées.

 

Résumé simplifié

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Resumen
  5. Résumé
  6. Résumé simplifié

Stéroïdes nasaux topiques pour traiter la polypose nasale chez les personnes atteintes de la mucoviscidose

Stéroïdes appliqués directement sur les polypes dans le nez chez les personnes atteintes de la mucoviscidose

Les personnes atteintes de la mucoviscidose ont souvent des polypes dans le nez, ce qui peut provoquer des sécrétions nasales et bloquer le nez. Nous savons que les personnes atteintes de la mucoviscidose qui ont des polypes dans le nez présentent également un plus grand nombre de bactéries de certains types dans les poumons. Cela peut par la suite conduire à de graves complications pulmonaires. Si nous traitons les polypes efficacement à un stade précoce, cela peut prévenir de telles complications pulmonaires.

Des vaporisations ou des gouttes de stéroïdes sont souvent appliquées directement sur les polypes présents dans le nez. Ces médicaments ont des effets secondaires mineurs, mais se sont révélés utiles chez les patients non-atteints de la mucoviscidose.

Nos recherches ont permis de trouver un essai contrôlé randomisé qui étudiait l'utilisation de stéroïdes appliqués directement chez 46 personnes atteintes de la mucoviscidose qui avaient des polypes dans le nez. Vingt-deux participants recevaient le médicament et 24 recevaient uniquement un placebo. Les résultats montrent que les patients n'ont pas trouvé que le traitement apportait une différence concernant leurs symptômes. Cependant, les auteurs de cette revue ont découvert que le traitement réduisait la taille des polypes et n'entraînait aucun effet secondaire significatif.

Le faible nombre de participants dans cette étude implique que les calculs et les résultats doivent être considérés avec prudence. D'autres études sont nécessaires pour confirmer ces résultats.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 22nd February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux