Intervention Review

Booster dose vaccination for preventing hepatitis B

  1. Jalal Poorolajal1,*,
  2. Mahmood Mahmoodi2,
  3. AliAkbar Haghdoost3,
  4. Reza Majdzadeh2,
  5. Siavosh Nasseri-Moghaddam4,
  6. Leila Ghalichi2,
  7. Akbar Fotouhi2

Editorial Group: Cochrane Hepato-Biliary Group

Published Online: 10 NOV 2010

Assessed as up-to-date: 24 JUL 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD008256.pub2


How to Cite

Poorolajal J, Mahmoodi M, Haghdoost A, Majdzadeh R, Nasseri-Moghaddam S, Ghalichi L, Fotouhi A. Booster dose vaccination for preventing hepatitis B. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 11. Art. No.: CD008256. DOI: 10.1002/14651858.CD008256.pub2.

Author Information

  1. 1

    Faculty of Health, Hamadan University of Medical Sciences (UMSHA), Department of Epidemiology and Biostatistics, Research Centre for Health Sciences, Hamadan, Hamadan, Iran

  2. 2

    Tehran University of Medical Science (TUMS), Department of Epidemiology and Biostatistics, Tehran, Iran

  3. 3

    Kerman University of Medical Sciences, Community Medicine Department and Physiology Research Center, Kerman, Kerman, Iran

  4. 4

    Shariati Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Digestive Disease Research Centre, Tehran, Tehran, Iran

*Jalal Poorolajal, Department of Epidemiology and Biostatistics, Research Centre for Health Sciences, Faculty of Health, Hamadan University of Medical Sciences (UMSHA), Shahid Fahmideh Avenue, Hamadan, Hamadan, 6517838695, Iran. poorolajal@umsha.ac.ir. poorolajal@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 10 NOV 2010

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Abstract

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Background

Antibodies against hepatitis B surface antigen (HBs) wane over time after vaccination for hepatitis B (HB); hence, the duration of protection provided by the vaccine is still unknown but may be evaluated indirectly by measuring the anamnestic immune response to booster doses of vaccine.

Objectives

To assess the benefits and harms of booster dose hepatitis B vaccination for preventing HB infection.

Search methods

We searched The Cochrane Hepato-biliary Group Controlled Trials Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Issue 4, 2010) in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, conference databases, and reference lists of articles to May 2010. We also contacted authors of articles and manufacturers.

Selection criteria

Randomised clinical trials addressing anamnestic immune response to booster of HB vaccine five years or more after primary vaccination in apparently healthy participants, vaccinated in a 3-dose or 4-dose schedules of HB vaccine without receiving additional dose or immunoglobulin.

Data collection and analysis

Two authors made the decisions if the identified publications on studies met the inclusion criteria or not. Primary outcome measures included the proportion with anamnestic immune response in non-protected participants and signs of hepatitis B virus infection. Secondary outcomes were the proportion with local and systemic adverse event events developed following booster dose injection. Weighted proportion were planned to be reported with 95% confidence intervals.

Main results

There were no eligible randomised clinical trials fulfilling the inclusion criteria of this review.

Authors' conclusions

We were unable to identify randomised clinical trials on the topic. We need randomised clinical trials to formulate future booster policies for preventing hepatitis B infection.

 

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Booster dose for preventing hepatitis B infection

Antibodies against hepatitis B surface antigen (anti-HBs) wane over time after vaccination for hepatitis B, hence the duration of protection provided by HB vaccine is still unknown. However, the presence of immune memory can be evaluated indirectly by measuring the anamnestic immune response to a booster dose of vaccine.

There were no eligible randomised clinical trials to be included in the review. There is no scientific evidence to support or reject the need for booster doses of HB vaccine in healthy individuals with normal immune status. We need evidence, based on randomised clinical trials to formulate future booster policies.

 

Resumen

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Antecedentes

Vacunación con dosis de refuerzo para la prevención de la hepatitis B

Los anticuerpos contra el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBs) disminuyen con el tiempo tras la vacunación contra la hepatitis B (HB); por lo tanto, la duración de la protección proporcionada por la vacuna aún se desconoce, pero se puede evaluar indirectamente al medir la respuesta inmunitaria anamnésica a las dosis de refuerzo de la vacuna.

Objetivos

Evaluar los beneficios y los daños de la vacunación con dosis de refuerzo contra la hepatitis B para la prevención de la infección por HB.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepatobiliary Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (número 4, 2010) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, bases de datos de congresos y en listas de referencias de artículos hasta mayo 2010. También se estableció contacto con los autores de los artículos y con los fabricantes.

Criterios de selección

Ensayos clínicos aleatorios que abordan la respuesta inmunitaria anamnésica de la dosis de refuerzo de la vacuna contra la HB cinco años o más después de la vacunación primaria en participantes aparentemente sanos, vacunados en regímenes de tres o cuatro dosis de la vacuna, sin recibir dosis adicionales ni inmunoglobulina.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores decidieron si las publicaciones identificadas en los estudios cumplían los criterios de inclusión. Las medidas de resultado primarias incluyeron la proporción con respuesta inmunitaria anamnésica en participantes sin protección y signos de infección por virus de hepatitis B. Los resultados secundarios fueron la proporción que presentó eventos adversos locales y sistémicos después de la inyección con dosis de refuerzo. Se planificó informar la proporción ponderada con los intervalos de confianza del 95%.

Resultados principales

No había ensayos clínicos aleatorios elegibles que cumplieron los criterios de inclusión de esta revisión.

Conclusiones de los autores

No fue posible identificar ensayos clínicos aleatorios sobre el tema. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios para formular las políticas de refuerzo futuras para prevenir la infección por hepatitis B.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Vaccination avec une dose de rappel en prévention de l'hépatite B

Contexte

Les anticorps contre l'antigène de surface de l'hépatite B (HB) diminuent au fil du temps après la vaccination contre l'hépatite B (HB) ; la durée de la protection conférée par le vaccin est donc encore indéterminée mais elle peut être évaluée indirectement en mesurant la réponse immunitaire anamnestique aux doses de vaccin de rappel.

Objectifs

Évaluer les bénéfices et les risques de la vaccination contre l'hépatite B avec une dose de rappel en prévention de l'infection par l'hépatite B.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans Le registre des essais contrôlés du groupe Cochrane sur les affections hépato-biliaires, le Registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (numéro 4, 2010) dans The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, les bases de données de conférences, et les listes bibliographiques des articles jusqu'au mois de mai 2010. Nous avons aussi contacté des auteurs d'articles et des fabricants.

Critères de sélection

Les essais cliniques randomisés abordant la réponse immunitaire anamnestique à une dose de rappel de vaccin contre l'hépatite B cinq ans ou plus longtemps après la première vaccination chez des participants apparemment en bonne santé, vaccinés selon des schémas posologiques à 3 administrations ou 4 administrations de vaccin contre l'hépatite B sans recevoir de dose supplémentaire ou d'immunoglobuline.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs étaient chargés de déterminer si les publications des études identifiées répondaient ou non aux critères d'inclusion. Les principaux critères de jugement mesurés comprenaient la proportion des participants non protégés produisant une réponse immunitaire anamnestique et les signes d'infection causée par le virus de l'hépatite B. Les critères de jugement secondaires étaient la proportion de sujets signalant des événements indésirables systémiques et locaux développés suite à l'injection de la dose de rappel. Il était prévu que les proportions pondérées soient rapportées avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.

Résultats Principaux

Aucun essai clinique randomisé éligible ne répondait aux critères d'inclusion de la présente revue.

Conclusions des auteurs

Nous ne sommes pas parvenus à identifier des essais cliniques randomisés portant sur ce sujet. Nous avons besoin d'essais cliniques randomisés pour formuler les futures politiques de vaccination de rappel en prévention de l'infection par l'hépatite B.

 

Résumé simplifié

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Vaccination avec une dose de rappel en prévention de l'hépatite B

Dose de rappel en prévention de l'infection par l'hépatite B

Les anticorps contre l'antigène de surface de l'hépatite B (anti-HB) diminuent au fil du temps après la vaccination contre l'hépatite B ; la durée de la protection conférée par le vaccin HB est donc encore indéterminée. Toutefois, la présence de la mémoire immunitaire peut être évaluée indirectement en mesurant la réponse immunitaire anamnestique à une dose de vaccin de rappel.

Nous n'avons trouvé aucun essai clinique randomisé éligible pour l'inclusion dans la présente revue. Il n'existe aucune preuve scientifique permettant de corroborer ou réfuter le nécessité d'administrer des doses de rappel de vaccin contre l'hépatite B à des individus en bonne santé ayant un statut immunitaire normal. Nous avons besoin de preuves, fondées sur des essais cliniques randomisés pour formuler les futures politiques de vaccination de rappel.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 2nd May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

摘要

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背景

追加注射疫苗對預防B型肝炎的效果

在接受B型肝炎(hepatitis B,HB)疫苗之後,對抗B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBs)的抗體會隨著時間減弱;雖然目前仍不清楚疫苗可以提供保護的期間,但可能可藉由測量追加注射疫苗的再生抗體免疫反應(anamnestic immune response),以間接的方式來評估。

目標

評估追加注射疫苗對預防B型肝炎的效果與傷害。

搜尋策略

我們搜尋了The Cochrane Hepatobiliary Group Controlled Trials Register、在The Cochrane Library的Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Issue 4, 2010)、MEDLINE、EMBASE、Science Citation Index Expanded 、研討會資料庫、以及至2010年5月的文獻參考清單,我們同時也與文獻的作者與廠商接觸。

選擇標準

研究有關明顯的健康參與者注射疫苗後超過(含)5年 及初次依預定時間表注射3或4劑B型肝炎疫苗 而未曾接受追加劑量或免疫球蛋白者,當其追加注射疫苗後再生抗體免疫反應的隨機對照試驗。

資料收集與分析

搜尋出來的文獻,由二位作者決定其研究是否符合納入的標準。主要結果的測量,包括未受保護的參與者的再生抗體免疫反應,以及B型肝炎病毒感染的症狀。次要結果的測量,則包括追加注射疫苗後發生局部或全身性不良事件(adverse events)的比例。計畫將加權比例(weighted proportion)和95% 信賴區間(95% confidence intervals)同時報告。

主要結論

目前找不到完全符合本研究納入條件的隨機臨床試驗。

作者結論

目前無法找到符合本主題的隨機臨床試驗,所以,我們需要有相關的隨機臨床試驗,才能進一步制定出追加疫苗注射對預防B型肝炎感染的政策。

翻譯人

本摘要由門諾醫院鄭珮文翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

以追加注射疫苗來預防B型肝炎: 對抗B型肝炎表面抗原(antiHBs)的抗體,會在接受B型肝炎疫苗之後隨著時間而減弱。因此,究竟B型肝炎疫苗提供的保護期有多長,目前仍是未知的。但是,疫苗產生的免疫記憶(immune memory)可以間接的以測量追加注射疫苗所產生的再生抗體免疫反應來評估。目前沒有符合的隨機臨床試驗可以納入評估,沒有科學證據支持或反駁有正常免疫反應的健康個人是否需要追加注射B型肝炎疫苗。我們需要更多隨機臨床試驗的證據,來制定未來追加注射疫苗的政策。