Ayurvedic treatments for diabetes mellitus

 

Abstract

Background

Patients with diabetes frequently use complimentary and alternative medications including Ayurvedic medications and hence it is important to determine their efficacy and safety.

Objectives

To assess the effects of Ayurvedic treatments for diabetes mellitus.

Search methods

We searched The Cochrane Library (issue 10, 2011), MEDLINE (until 31 August 2011), EMBASE (until 31 August 2011), AMED (until 14 October 2011), the database of randomised trials from South Asia (until 14 October 2011), the database of the grey literature (OpenSigle, until 14 October 2011) and databases of ongoing trials (until 14 October 2011). In addition we performed hand searches of several journals and reference lists of potentially relevant trials.

Selection criteria

We included randomized trials of at least two months duration of Ayurvedic interventions for diabetes mellitus. Participants of both genders, all ages and any type of diabetes were included irrespective of duration of diabetes, antidiabetic treatment, comorbidity or diabetes related complications.

Data collection and analysis

Two authors independently extracted data. Risk of bias of trials was evaluated as indicated in the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Intervention.

Main results

Results of only a limited number of studies could be combined, in view of different types of interventions and variable quality of data. We found six trials of proprietary herbal mixtures and one of whole system Ayurvedic treatment. These studies enrolled 354 participants ( 172 on treatment, 158 on controls, 24 allocation unknown). The treatment duration ranged from 3 to 6 months. All these studies included adults with type 2 diabetes mellitus.

With regard to our primary outcomes, significant reductions in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c), fasting blood sugar (FBS) or both were observed with Diabecon, Inolter and Cogent DB compared to placebo or no additional treatment, while no significant hypoglycaemic response was found with Pancreas tonic and Hyponidd treatment. The study of whole system Ayurvedic treatment did not provide data on HbA1c and FBS values. One study of Pancreas tonic treatment did not detect a significant change in health-related quality of life. The main adverse effects reported were drug hypersensitivity (one study, one patient in the treatment arm); hypoglycaemic episodes (one study, one participant in the treatment arm; none had severe hypoglycaemia) and gastrointestinal side effects in one study (1 of 20 in the intervention group and 0 of 20 participants in the control group). None of the included studies reported any deaths, renal, hematological or liver toxicity.

With regard to our secondary outcomes, post prandial blood sugar (PPBS) was lower among participants treated with Diabecon, was unchanged with Hyponidd and was higher in patients treated with Cogent DB. Treatment with Pancreas tonic and Hyponidd did not affect lipid profile significantly, while patients treated with Inolter had significantly higher HDL- and lower LDL-cholesterol as well as lower triglycerides. Cogent DB treated participants also had lower total cholesterol and triglycerides.

Studies of treatment with Diabecon reported increased fasting insulin levels; one study of treatment with Diabecon reported higher stimulated insulin levels and fasting C-peptide levels in the treatment group. There was no significant difference in fasting and stimulated C-peptide and insulin levels with Hyponidd, Cogent DB and Pancreas tonic treatment. The study of Inolter did not assess these outcomes.

No study reported on or was designed to investigate diabetic complications, death from any cause and economic data.

Authors' conclusions

Although there were significant glucose-lowering effects with the use of some herbal mixtures, due to methodological deficiencies and small sample sizes we are unable to draw any definite conclusions regarding their efficacy. Though no significant adverse events were reported, there is insufficient evidence at present to recommend the use of these interventions in routine clinical practice and further studies are needed.

 

Plain language summary

Ayurvedic treatments for diabetes mellitus:

People with diabetes and other chronic diseases often use complementary and alternative medicines. This review examines the efficacy and safety of the use of various Ayurvedic treatments for diabetes mellitus. We found seven trials which included 354 participants (172 on treatment, 158 on control, 24 could not be classified). All these studies included adults with type 2 diabetes mellitus. Six studies tested five different types of herbal mixtures (proprietary drugs) and only one tested 'whole system' Ayurvedic treatment. The duration of treatment ranged from three to six months. One study each of Diabecon, Inolter and Cogent DB (proprietary herbal mixtures) found significantly lower glycosylated haemoglobin A1c (HbA1C) levels at the end of the treatment period compared to controls. Two studies of Diabecon, and one study of Cogent DB (proprietary herbal mixtures) found significantly lower fasting blood sugar levels at the end of the study period in the treatment group. No deaths were observed in these trials and side effects did not differ significantly between intervention and control groups. One study of Pancreas tonic reported no significant change in health-related quality of life. No study reported on or was designed to investigate diabetic complications, death from any cause and costs. Despite positive results in some studies, and absence of serious side effects, firm conclusions cannot be drawn due to weak methods and small number of participants in the evaluated studies. Further research is needed to assess the efficacy of these treatments. Ayurvedic physicians generally use a mixture of various herbs or proprietary preparations along with diet, exercise and mode of living. The treatments are usually individualised taking into account the balance of three 'doshas'. It is possible that the interventions in the trials analysed have not replicated actual Ayurvedic practice but only assessed some components individually.

 

Résumé

Contexte

Les patients atteints de diabète utilisent fréquemment des médicaments complémentaires et parallèles comme les médicaments ayurvédiques et il est donc important de déterminer leur efficacité et leur innocuité.

Objectif

Évaluer les effets des traitements ayurvédiques pour le diabète sucré.

Stratégie de recherche

Nous avons mené une recherche dans The Cochrane Library (numéro 10, 2011), MEDLINE (jusqu'au 31 aoÛt 2011), EMBASE (jusqu'au 31 aoÛt 2011), AMED (jusqu'au 14 octobre 2011), la base de données des essais randomisés en Asie du Sud (jusqu'au 14 octobre 2011), la base de données de la littérature grise (OpenSigle, jusqu'au 14 octobre 2011) et des bases de données d'essais en cours (jusqu'au 14 octobre 2011). De plus nous avons effectué des recherches manuelles dans plusieurs revues et dans les bibliographies d'essais potentiellement pertinents.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais randomisés d'une durée minimale de deux mois portant sur des interventions ayurvédiques pour le diabète sucré. Des participants des deux sexes, de tous âges et souffrant de tout type de diabète ont été inclus, indépendamment de l'ancienneté du diabète, du traitement antidiabétique, de la comorbidité ou de complications liées au diabète.

Collecte de données et analyse

Deux auteurs ont extrait les données de façon indépendante. Le risque de biais des essais a été évalué comme indiqué dans le Manuel Cochrane pour les revues systématiques d'interventions.

Principaux résultats

Seuls les résultats d'un nombre limité d'études ont pu être combinés, compte tenu des différents types d'interventions et de la qualité variable des données. Nous avons trouvé six essais sur des mélanges d'herbes particuliers et un essai sur un traitement ayurvédique systémique. Ces études ont recruté 354 participants (172 sous traitement, 158 en groupe témoin, 24 d'assignation inconnue). La durée du traitement variait entre 3 et 6 mois. Toutes ces études incluaient des adultes atteints de diabète sucré de type 2.

En ce qui concerne nos critères primaires de résultat, des diminutions significatives de l'hémoglobine A1c glycosylée (HbA1c), de la glycémie à jeun (FBS) ou des deux ont été observées avec le Diabecon, l'Inolter et le Cogent DB comparés à un placebo ou à l'absence de traitement complémentaire, tandis qu'aucune réponse hypoglycémique significative n'a été trouvée avec le Pancreas tonic ou l'Hyponidd. L'étude sur le traitement ayurvédique systémique n'a pas fourni de données sur les valeurs d'HbA1c et de FBS. Une étude sur le traitement au Pancreas tonic n'a pas détecté de changement important dans la qualité de vie liée à la santé. Les principaux effets indésirables signalés étaient l'hypersensibilité médicamenteuse (une étude, un patient dans le bras de traitement), des épisodes hypoglycémiques (une étude, un participant dans le bras de traitement; aucun ne souffrait d'hypoglycémie grave) et des effets secondaires gastrointestinaux dans une étude (1 sur 20 dans le groupe d'intervention et 0 participants sur 20 dans le groupe témoin). Aucune des études incluses n'a rendu compte de cas de décès ou de toxicité rénale, hématologique ou hépatique.

En ce qui concerne nos critères secondaires, la glycémie post prandiale (GPP) était plus faible chez les participants traités au Diabecon, inchangée pour l'Hyponidd et plus élevée chez les patients traités au Cogent DB. Le traitement au Pancreas tonic et à l'Hyponidd n'avait pas affecté significativement le profil lipidique, tandis que les patients traités à l'Inolter avaient un cholestérol HDL significativement plus élevé et un cholestérol LDL significativement plus bas, ainsi que moins de triglycérides. Les participants traités au Cogent DB avaient également un cholestérol total inférieur et moins de triglycérides.

Les études sur le traitement au Diabecon ont fait état d'une augmentation des niveaux d'insuline à jeun; une étude sur le traitement au Diabecon faisait état de niveaux plus élevés d'insuline stimulée et de taux de peptide C à jeun dans le groupe de traitement. Il n'y avait pas de différence significative dans le taux de peptide C stimulée et à jeun et dans les niveaux d'insuline avec les traitements à l'Hyponidd, au Cogent DB et au Pancreas tonic. L'étude sur l'Inolter n'avait pas évalué ces critères.

Aucune étude n'a rendu compte, ou n'était conçue pour enquêter sur les complications diabétiques, les décès de toute origine et les données économiques.

Conclusions des auteurs

Bien que l'utilisation de certains mélanges d'herbes ait produit des effets hypoglycémiants significatifs, nous sommes incapables de tirer des conclusions définitives concernant leur efficacité en raison de déficiences méthodologiques et de la petite taille des échantillons. Bien qu'aucun effet indésirable significatif n'ait été signalé, on manque à l'heure actuelle de preuves pour recommander l'utilisation de ces interventions dans la pratique clinique courante et des études supplémentaires sont nécessaires.

Traitements ayurvédiques pour le diabète sucré

Traduction

Centre Cochrane Français  2011

 

Plain language summary (fr)

Traitements ayurvédiques pour le diabète sucré

Les personnes atteintes de diabète et d'autres maladies chroniques utilisent souvent des médecines complémentaires et alternatives. Cette revue examine l'efficacité et l'innocuité de divers traitements ayurvédiques pour le diabète sucré. Nous avons trouvé sept essais qui comprenaient au total 354 participants (172 sous traitement, 158 en groupe témoin, 24 qui n'ont pu être classés). Toutes ces études incluaient des adultes atteints de diabète sucré de type 2. Six études avaient testé cinq différents types de mélanges d'herbes (médicaments de marques) et un seul traitement avait testé un traitement ayurvédique systémique. La durée du traitement variait entre trois et six mois. Les études sur les mélanges d'herbes vendus sous les noms de Diabecon, Inolter et Cogent DB (une étude pour chacun) ont constaté des niveaux d'hémoglobine glycosylée A1c (HbA1c) nettement inférieurs à la fin de la période de traitement par rapport aux groupes témoin. Deux études sur le Diabecon, et une étude sur le Cogent DB (mélanges d'herbes de leurs marques respectives) ont observé des niveaux de glycémie à jeun significativement plus bas à la fin de la période d'étude dans le groupe sous traitement. Aucun décès n'a été observé dans ces essais et les effets secondaires ne différaient pas significativement entre les groupes d'intervention et témoin. Une étude sur le Pancreas tonic n'a pas fait état de changement important dans la qualité de vie liée à la santé. Aucune étude n'a rendu compte, ou n'était conçue pour enquêter sur les complications diabétiques, les décès de toute origine ou les coÛts. Malgré des résultats positifs dans certaines études et l'absence d'effets secondaires graves, des conclusions définitives ne peuvent pas être tirées en raison de la faiblesse des méthodes utilisées et du petit nombre de participants dans les études évaluées. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer l'efficacité de ces traitements. Les médecins ayurvédiques utilisent généralement un mélange de différentes herbes médicinales ou de préparations exclusives conjointement à un régime, à de l'exercice physique et à tout ce qui touche au mode de vie. Les traitements sont généralement individualisés et prennent en compte l'équilibre de trois ‘doshas’. Il est possible que les interventions dans les essais analysés n'aient pas reproduit la pratique ayurvédique réelle mais seulement évalué individuellement certains de ses composants.