Intervention Review

Pycnogenol® (extract of French maritime pine bark) for the treatment of chronic disorders

  1. Anel Schoonees1,
  2. Janicke Visser1,
  3. Alfred Musekiwa2,
  4. Jimmy Volmink3,4,*

Editorial Group: Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group

Published Online: 18 APR 2012

Assessed as up-to-date: 6 DEC 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008294.pub4


How to Cite

Schoonees A, Visser J, Musekiwa A, Volmink J. Pycnogenol® (extract of French maritime pine bark) for the treatment of chronic disorders. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 4. Art. No.: CD008294. DOI: 10.1002/14651858.CD008294.pub4.

Author Information

  1. 1

    Stellenbosch University, Division of Human Nutrition, Tygerberg, Western Cape, South Africa

  2. 2

    University of the Witwatersrand, Wits Reproductive Health and HIV Institute (WRHI), Faculty of Health Sciences, Johannesburg, South Africa

  3. 3

    Stellenbosch University, Faculty of Medicine and Health Sciences, Tygerberg, South Africa

  4. 4

    South African Medical Research Council, South African Cochrane Centre, Tygerberg, Western Cape, South Africa

*Jimmy Volmink, jvolmink@sun.ac.za.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 18 APR 2012

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Abstract

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Background

Oxidative stress has been implicated in the development of a number of conditions including cancer, arthritic disorders and cardiovascular disease. Pycnogenol®, a herbal dietary supplement derived from French maritime pine bark extract, is standardised to contain 70% procyanidin which is a powerful antioxidant. Pycnogenol® is marketed as a supplement for preventing or treating a wide range of chronic conditions.

Objectives

To assess the efficacy and safety of Pycnogenol® for the treatment of chronic disorders.

Search methods

We searched CENTRAL (until 18 September 2010), MEDLINE (until 18 September 2010) and EMBASE (until 13 October 2010) as well as three trial registries. We also contacted the manufacturer of Pycnogenol® and hand-searched bibliographies of included studies.

Selection criteria

Randomised controlled trials evaluating the effectiveness of Pycnogenol® in adults or children with any chronic disorder were included. We assessed clinical outcomes directly related to the disorder (stratified as participant- and investigator-reported) and all-cause mortality as primary outcomes. We also assessed adverse events and biomarkers of oxidative stress.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial eligibility, extracted all data and assessed risk of bias. A third author additionally extracted information on outcomes and results. With three exceptions, results for outcomes across studies could not be pooled.

Main results

This review includes 15 trials with a total of 791 participants that have evaluated Pycnogenol® for the treatment of seven different chronic disorders. These included asthma (two studies; N = 86), attention deficit hyperactivity disorder (one study; N = 61), chronic venous insufficiency (two studies; N = 60), diabetes mellitus (four studies; N = 201), erectile dysfunction (one study; N = 21), hypertension (two studies; N = 69) and osteoarthritis (three studies; N = 293). Two of the studies were conducted exclusively in children; the others involved adults.

Due to small sample size, limited numbers of trials per condition, variation in outcomes evaluated and outcome measures used, as well as the risk of bias in the included studies, no definitive conclusions regarding the efficacy or safety of Pycnogenol® are possible.

Authors' conclusions

Current evidence is insufficient to support Pycnogenol® use for the treatment of any chronic disorder. Well-designed, adequately powered trials are needed to establish the value of this treatment.

 

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Use of the antioxidant supplement Pycnogenol® to treat a variety of chronic disorders

Pycnogenol® is a herbal dietary supplement extracted from French maritime pine bark whose main ingredient is procyanidin. Procyanidin is a powerful antioxidant also found in food such as grapes, berries, pomegranates, red wine and various nuts. Supplements containing procyanidin are widely marketed worldwide for the promotion of health, and for the prevention and treatment of chronic disorders. The rationale for this is that antioxidants neutralise reactive oxygen species (ROS; frequently referred to as "free radicals") which, apart from performing important bodily functions, can cause damage to cells and tissues if present in excessive amounts. Available supplements vary in the source and quantity of procyanidin, as well as in number and type of other ingredients they contain. We chose to focus on Pycnogenol® as this supplement is a standardised product, many trials have been conducted, and it is extensively marketed internationally. Our review aimed to assess the efficacy and safety of Pycnogenol® as a treatment for chronic disorders. We identified 15 eligible randomised controlled trials with a total of 791 participants which addressed seven different chronic conditions: asthma (two studies); attention deficit hyperactivity disorder (one study), chronic venous insufficiency (two studies), diabetes (four studies), erectile dysfunction (one study), hypertension (two studies) and osteoarthritis (three studies). Due to small sample size, limited number of trials per condition, variation in outcomes evaluated and outcome measures used, as well as the risk of bias in the included studies, no definite conclusions regarding the efficacy and safety of Pycnogenol® are possible.

 

Résumé

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Le Pycnogénol® pour le traitement des affections chroniques

Contexte

Le stress oxydatif a été impliqué dans le développement d'un certain nombre d'affections, dont le cancer, les troubles arthritiques et les maladies cardiovasculaires. Le Pycnogénol®, un supplément diététique naturel dérivé d'un extrait de l'écorce de pin maritime français, est un produit standardisé qui contient 70 % de procyanidine, un antioxydant puissant. Le Pycnogénol® est commercialisé comme complément alimentaire pour la prévention et le traitement d'un large éventail d'affections chroniques.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité du Pycnogénol® pour le traitement des affections chroniques.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (jusqu'au 18 septembre 2010), MEDLINE (jusqu'au 18 septembre 2010) et EMBASE (jusqu'au 13 octobre 2010) ainsi que dans trois registres d'essais. Nous avons également contacté le fabricant du Pycnogénol® et recherché manuellement dans les bibliographies des études incluses.

Critères de sélection

Tout essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité du Pycnogénol® chez les adultes ou les enfants présentant un trouble chronique quelconque, a été inclus. Comme principaux critères de jugement, nous avons évalué les résultats cliniques directement liés à la pathologie (en séparant les comptes-rendus des participants et des investigateurs) et la mortalité toutes causes. Nous avons également évalué les effets indésirables et les bio-marqueurs du stress oxydatif.

Recueil et analyse des données

Trois auteurs ont, de manière indépendante, évalué l'éligibilité et le risque de biais des essais et extrait toutes les données. Un troisième auteur a, en outre, extrait les informations de résultats. A trois exceptions près, les résultats mesurés par les différentes études n'ont pas pu être regroupés.

Résultats Principaux

Cette revue comprend 15 essais, soit un total de 791 participants, ayant évalué le Pycnogénol® pour le traitement de sept différentes affections chroniques : l'asthme (deux études ; N = 86), le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (une étude ; N = 61), l'insuffisance veineuse chronique (deux études ; N = 60), le diabète (quatre études ; N = 201), la dysfonction érectile (une étude ; N = 21), l'hypertension (deux études ; N = 69) et l'arthrose (trois études ; N = 293). Deux de ces études avaient été menées exclusivement sur des enfants ; les autres concernaient des adultes.

En raison de la petite taille des effectifs, du nombre limité d'essais par affection, de la variabilité des critères de résultat évalués et des mesures de résultat utilisées, ainsi que du risque de biais dans les études incluses, aucune conclusion définitive n'a pu être tirée sur l'efficacité et l'innocuité du Pycnogénol®.

Conclusions des auteurs

Les preuves actuelles sont insuffisantes pour valider l'utilisation du Pycnogénol® dans le traitement d'une quelconque affection chronique. De nouveaux essais bien conçus et de puissance appropriée seront nécessaires pour établir la valeur de ce traitement.

 

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Le Pycnogénol® pour le traitement des affections chroniques

L'utilisation du supplément antioxydant Pycnogénol® pour le traitement d'une variété d'affections chroniques

Le Pycnogénol® est un supplément diététique naturel extrait de l'écorce de pin maritime français et dont l'ingrédient principal est la procyanidine. La procyanidine est un puissant antioxydant que l'on trouve également dans des aliments tels que les raisins, les baies, les grenades, le vin rouge et diverses sortes de noix. Les suppléments contenant de la procyanidine sont largement diffusés à travers le monde pour l'amélioration de la santé et pour la prévention et le traitement des affections chroniques. La raison en est que les antioxydants neutralisent les dérivés réactifs de l'oxygène (DRO ; souvent nommés « radicaux libres ») qui, outre le fait qu'ils remplissent d'importantes fonctions dans l'organisme, peuvent endommager les cellules et les tissus s'ils sont présents en quantité excessive. Les suppléments disponibles varient quant à la source de la procyanidine et sa quantité, ainsi qu'au nombre et aux types des autres ingrédients qu'ils contiennent. Nous avons choisi de nous concentrer sur le Pycnogénol® parce que ce supplément est un produit standardisé, que de nombreux essais lui ont été consacrés et qu'il est largement diffusé au niveau international. Notre revue visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité du Pycnogénol® en tant que traitement pour les affections chroniques. Nous avons identifié 15 essais contrôlés randomisés (ECR) éligibles, totalisant 791 participants et portant sur sept affections chroniques différentes : l'asthme (deux études), le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (une étude), l'insuffisance veineuse chronique (deux études), le diabète (quatre études), la dysfonction érectile (une étude), l'hypertension (deux études) et l'arthrose (trois études). En raison de la petite taille des effectifs, du nombre limité d'essais par affection, de la variabilité des critères de résultat évalués et des mesures de résultat utilisées, ainsi que du risque de biais dans les études incluses, aucune conclusion définitive n'a pu être tirée sur l'efficacité et l'innocuité du Pycnogénol®.

Notes de traduction

This translation refers to an older version of the review that has been updated or amended.

Traduit par: French Cochrane Centre 18th May, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français