Intervention Review

Psychological and pharmacological interventions for depression in patients with diabetes mellitus and depression

  1. Harald Baumeister1,2,*,
  2. Nico Hutter1,
  3. Jürgen Bengel1

Editorial Group: Cochrane Metabolic and Endocrine Disorders Group

Published Online: 12 DEC 2012

Assessed as up-to-date: 13 DEC 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008381.pub2


How to Cite

Baumeister H, Hutter N, Bengel J. Psychological and pharmacological interventions for depression in patients with diabetes mellitus and depression. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 12. Art. No.: CD008381. DOI: 10.1002/14651858.CD008381.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Freiburg, Department of Rehabilitation Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, Freiburg, Germany

  2. 2

    Medical Faculty, University of Freiburg, Department of Medical Psychology and Sociology, Freiburg, Germany

*Harald Baumeister, baumeister@psychologie.uni-freiburg.de.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 12 DEC 2012

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Abstract

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  7. 平易な要約

Background

Depression occurs frequently in patients with diabetes mellitus and is associated with a poor prognosis.

Objectives

To determine the effects of psychological and pharmacological interventions for depression in patients with diabetes and depression.

Search methods

Electronic databases were searched for records to December 2011. We searched CENTRAL in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, ISRCTN Register and clinicaltrials.gov. We examined reference lists of included RCTs and contacted authors.

Selection criteria

We included randomised controlled trials (RCTs) investigating psychological and pharmacological interventions for depression in adults with diabetes and depression. Primary outcomes were depression and glycaemic control. Secondary outcomes were adherence to diabetic treatment regimens, diabetes complications, death from any cause, healthcare costs and health-related quality of life (HRQoL).

Data collection and analysis

Two review authors independently examined the identified publications for inclusion and extracted data from included studies. Random-effects model meta-analyses were performed to compute overall estimates of treatment outcomes.

Main results

The database search identified 3963 references. Nineteen trials with 1592 participants were included. Psychological intervention studies (eight trials, 1122 participants, duration of therapy three weeks to 12 months, follow-up after treatment zero to six months) showed beneficial effects on short (i.e. end of treatment), medium (i.e. one to six months after treatment) and long-term (i.e. more than six months after treatment) depression severity (range of standardised mean differences (SMD) -1.47 to -0.14; eight trials). However, between-study heterogeneity was substantial and meta-analyses were not conducted. Short-term depression remission rates (OR 2.88; 95% confidence intervals (CI) 1.58 to 5.25; P = 0.0006; 647 participants; four trials) and medium-term depression remission rates (OR 2.49; 95% CI 1.44 to 4.32; P = 0.001; 296 participants; two trials) were increased in psychological interventions compared to usual care. Evidence regarding glycaemic control in psychological intervention trials was heterogeneous and inconclusive. QoL did not improve significantly based on the results of three psychological intervention trials compared to usual care. Healthcare costs and adherence to diabetes and depression medication were examined in only one study and reliable conclusions cannot be drawn. Diabetes complications and death from any cause have not been investigated in the included psychological intervention trials.

With regards to the comparison of pharmacological interventions versus placebo (eight trials; 377 participants; duration of intervention three weeks to six months, no follow-up after treatment) there was a moderate beneficial effect of antidepressant medication on short-term depression severity (all studies: SMD -0.61; 95% CI -0.94 to -0.27; P = 0.0004; 306 participants; seven trials; selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI): SMD -0.39; 95% CI -0.64 to -0.13; P = 0.003; 241 participants; five trials). Short-term depression remission was increased in antidepressant trials (OR 2.50; 95% CI 1.21 to 5.15; P = 0.01; 136 participants; three trials). Glycaemic control improved in the short term (mean difference (MD) for glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) -0.4%; 95% CI -0.6 to -0.1; P = 0.002; 238 participants; five trials). HRQoL and adherence were investigated in only one trial each showing no statistically significant differences. Medium- and long-term depression and glycaemic control outcomes as well as healthcare costs, diabetes complications and mortality have not been examined in pharmacological intervention trials. The comparison of pharmacological interventions versus other pharmacological interventions (three trials, 93 participants, duration of intervention 12 weeks, no follow-up after treatment) did not result in significant differences between the examined pharmacological agents, except for a significantly ameliorated glycaemic control in fluoxetine-treated patients (MD for HbA1c -1.0%; 95% CI -1.9 to -0.2; 40 participants) compared to citalopram in one trial.

Authors' conclusions

Psychological and pharmacological interventions have a moderate and clinically significant effect on depression outcomes in diabetes patients. Glycaemic control improved moderately in pharmacological trials, while the evidence is inconclusive for psychological interventions. Adherence to diabetic treatment regimens, diabetes complications, death from any cause, health economics and QoL have not been investigated sufficiently. Overall, the evidence is sparse and inconclusive due to several low-quality trials with substantial risk of bias and the heterogeneity of examined populations and interventions.

 

Plain language summary

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Psychological and pharmacological interventions for depression in patients with diabetes mellitus

Depression occurs nearly one and a half times more often in patients with diabetes compared to patients without diabetes and is associated with a poor prognosis. This review examined clinical trials on psychological treatments and antidepressant drugs in depressed patients with diabetes. The objective was to determine the effects of these treatments on depression, blood sugar, adherence to diabetic treatment regimens, diabetes complications, death from any cause, healthcare costs and health-related quality of life. Nineteen trials with 1592 participants were identified as relevant for the review. Eight trials with 1122 participants investigated psychological treatments versus usual care (duration of therapy three weeks to 12 months, follow-up after treatment zero to six months). Eight trials with 377 participants examined antidepressant drugs versus placebo (duration of intervention three weeks to six months, no follow-up after treatment). Three trials with 93 participants compared the effects of two different antidepressant medications (duration of intervention 12 weeks, no follow-up after treatment). In summary, psychological treatments and antidepressant drugs have a moderate, yet positive, effect on depression outcomes in diabetes patients. Antidepressant drugs have a positive effect on blood glucose, whereas effects on blood glucose are inconclusive for psychological treatments. Patient-rated quality of life did not benefit from psychological or antidepressant drug treatments. Healthcare costs, death from any cause and diabetes complications have not been examined sufficiently. Serious or severe adverse effects were either rare (pharmacological treatments) or not reported (psychological treatments). Overall, the evidence is sparse and inconclusive due to several low-quality trials and the large variety regarding trial characteristics.

 

Résumé scientifique

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Interventions psychologiques et pharmacologiques contre la dépression chez les patients souffrant de diabète et de dépression

Contexte

La dépression survient fréquemment chez les patients souffrant de diabète et est associée à un mauvais pronostic.

Objectifs

Déterminer les effets des interventions psychologiques et pharmacologiques contre la dépression chez des patients souffrant de diabète et de dépression.

Stratégie de recherche documentaire

Des recherches ont été effectuées dans les bases de données électroniques jusqu'en décembre 2011 pour trouver des essais. Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (The Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, le registre ISRCTN et clinicaltrials.gov. Nous avons examiné les listes bibliographiques des ECR inclus et avons contacté les auteurs.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés (ECR) étudiant des interventions psychologiques et pharmacologiques contre la dépression chez l'adulte souffrant de diabète et de dépression. Les critères de jugement principaux étaient la dépression et le contrôle glycémique. Les critères de jugement secondaires étaient l'adhésion aux schémas de traitement du diabète, les complications du diabète, le décès toutes causes confondues, les coûts des soins de santé et la qualité de vie liée à la santé (QVLS).

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment étudié l'inclusion des publications identifiées et extrait des données des études incluses. Des méta-analyses ont été réalisées au moyen d'un modèle à effets aléatoires pour calculer des estimations globales des critères de jugement des traitements.

Résultats principaux

La recherche dans les bases de données a produit 3 963 références. Dix-neuf essais totalisant 1 592 participants ont été inclus. Les études portant sur des interventions psychologiques (huit essais, 1 122 participants, durée de traitement de trois semaines à 12 mois, suivi après traitement de zéro à six mois) ont montré des effets bénéfiques sur la gravité de la dépression à court terme (c'est-à-dire à la fin du traitement), à moyen terme (c'est-à-dire un à six mois après le traitement) et à long terme (c'est-à-dire plus de six mois après le traitement) (fourchette de différences moyennes standardisées (DMS) -1,47 à -0,14 ; huit essais). Cependant, l'hétérogénéité entre les études était importante et il n'a pas été possible de réaliser de méta-analyses. Les taux de rémission de la dépression à court terme (RC 2,88 ; intervalles de confiance (IC) à 95 % 1,58 à 5,25 ; P = 0,0006 ; 647 participants ; quatre essais) et les taux de rémission de la dépression à moyen terme (RC 2,49 ; IC à 95 % 1,44 à 4,32 ; P = 0,001 ; 296 participants ; deux essais) ont été accrus dans les interventions psychologiques comparé aux soins habituels. Les preuves concernant le contrôle glycémique dans les essais sur les interventions psychologiques ont été hétérogènes et non concluantes. La QV ne s'est pas améliorée significativement d'après les résultats de trois essais sur des interventions psychologiques comparé aux soins habituels. Les coûts des soins de santé et l'adhésion au traitement médicamenteux du diabète et de la dépression n'ont été examinés que dans une étude et il n'a pas été possible d'établir de conclusions fiables. Les complications du diabète et les décès toutes causes confondues n'ont pas été étudiés dans les essais inclus portant sur les interventions psychologiques.

Concernant la comparaison des interventions psychologiques versus placebo (huit essais ; 377 participants ; durée d'intervention de trois semaines à six mois, aucun suivi après traitement), il y a eu un effet bénéfique modéré des médicaments antidépresseurs sur la gravité de la dépression à court terme (toutes études : DMS -0,61 ; IC à 95 % -0,94 à -0,27 ; P = 0,0004 ; 306 participants ; sept essais ; inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : DMS -0,39 ; IC à 95 % -0,64 à -0,13 ; P = 0,003 ; 241 participants ; cinq essais). La rémission de la dépression à court terme a été accrue dans les essais sur les antidépresseurs (RC 2,50 ; IC à 95 % 1,21 à 5,15 ; P = 0,01 ; 136 participants ; trois essais). Le contrôle glycémique s'est amélioré à court terme (différence moyenne (DM) pour l'hémoglobine glycosylée A1c (HbA1c) -0,4 % ; IC à 95 % -0,6 à -0,1 ; P = 0,002 ; 238 participants ; cinq essais). La QVLS et l'adhésion n'ont été étudiées que dans un essai et n'ont montré chacune aucune différence statistiquement significative. Les critères de jugement de dépression à moyen et long terme et de contrôle glycémique, ainsi que les coûts des soins de santé, les complications du diabète et la mortalité n'ont pas été examinés dans les essais sur les interventions pharmacologiques. La comparaison d'interventions pharmacologiques versus d'autres interventions pharmacologiques (trois essais, 93 participants, durée d'intervention de 12 semaines, aucun suivi après traitement) n'a pas montré de différences significatives entre les agents pharmacologiques examinés, à l'exception d'un contrôle glycémique significativement amélioré chez les patients traités à la fluoxétine (DM pour la HbA1c -1,0 % ; IC à 95 % -1,9 à -0,2 ; 40 participants) comparé au citalopram dans un essai.

Conclusions des auteurs

Les interventions psychologiques et pharmacologiques ont un effet modéré et cliniquement significatif sur les critères de jugement de la dépression chez les patients diabétiques. Le contrôle glycémique s'est amélioré modérément dans les essais pharmacologiques, mais les preuves ne sont pas concluantes pour les interventions psychologiques. L'adhésion aux schémas de traitement du diabète, les complications du diabète, le décès toutes causes confondues, l'économie de la santé et la QV n'ont pas été suffisamment étudiés. Globalement, les preuves sont rares et peu concluantes en raison de plusieurs essais de mauvaise qualité présentant un important risque de biais et de l'hétérogénéité des populations et des interventions examinées.

 

Résumé simplifié

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Interventions psychologiques et pharmacologiques contre la dépression chez les patients souffrant de diabète

La dépression survient près d'une fois et demie plus souvent chez les patients souffrant de diabète comparé aux patients sans diabète et est associée à un mauvais pronostic. Cette revue a examiné des essais cliniques portant sur l'utilisation de traitements psychologiques et de médicaments antidépresseurs chez des patients dépressifs souffrant de diabète. L'objectif était de déterminer les effets de ces traitements sur la dépression, la glycémie, l'adhésion aux schémas de traitement du diabète, les complications du diabète, le décès toutes causes confondues, les coûts des soins de santé et la qualité de vie liée à la santé. Dix-neuf essais portant sur 1 592 participants ont été identifiés comme étant pertinents pour la revue. Huit essais, portant sur 1 122 participants, étudiaient des traitements psychologiques versus soins habituels (durée de traitement de trois semaines à 12 mois, suivi après traitement de zéro à six mois). Huit essais, portant sur 377 participants, examinaient des médicaments antidépresseurs versus placebo (durée d'intervention de trois semaines à six mois, aucun suivi après traitement). Trois essais, portant sur 93 participants, comparaient les effets de deux médicaments antidépresseurs différents (durée d'intervention de 12 mois, aucun suivi après traitement). En résumé, les traitements psychologiques et les médicaments antidépresseurs ont un effet modéré, mais positif, sur les critères d'évaluation de la dépression chez les patients diabétiques. Les médicaments antidépresseurs ont un effet positif sur la glycémie, tandis que les effets sur la glycémie ne sont pas concluants pour les traitements psychologiques. La qualité de vie évaluée par les patients n'a pas tiré de bénéfices des traitements psychologiques ou des traitements par des médicaments antidépresseurs. Les coûts des soins de santé, les décès toutes causes confondues et les complications du diabète n'ont pas été suffisamment examinés. Les effets indésirables graves ont soit été rares (traitements pharmacologiques) soit n'ont pas été rapportés (traitements psychologiques). Globalement, les preuves sont rares et peu concluantes en raison de plusieurs essais de mauvaise qualité et de la grande diversité des caractéristiques des essais.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 10th January, 2013
Traduction financée par: Minist�re Fran�ais des Affaires sociales et de la Sant�

 

アブストラクト

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うつ病と糖尿病を合併する患者のうつ病に対する心理的および薬物的介入

背景

うつ病は糖尿病患者に高頻度で合併し、不良な予後に関連している。

目的

うつ病と糖尿病を合併する患者での、うつ病に対する心理的および薬物的介入の効果を明らかにすること。

検索戦略

2011年12月までの記録について電子的データベースを検索した。コクラン・ライブラリ中のCENTRAL、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、ISRCTN Registerおよびclinicaltrials.govを検索した。また、選択したランダム化比較試験(RCT)の参考文献リストを調べ、著者らに連絡を取った。

選択基準

うつ病と糖尿病を合併する成人患者を対象として、うつ病に対して心理的および薬物的介入を検討しているRCTを選択した。主要アウトカムは抑うつと血糖コントロールとした。副次的アウトカムは、糖尿病治療レジメンの遵守、糖尿病合併症、すべての理由による死亡、医療費および健康関連の生活の質(HRQoL)とした。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に、同定した論文の選択について検討し、選択した研究からデータ抽出を行った。治療アウトカムの推定値は、ランダム効果モデルメタアナリシスをもちいて計算した。

主な結果

データベース検索により3,963件の参考文献を同定した。参加者1,592名の19件の試験を選択した。心理的介入研究(8試験、参加者1,122名、治療期間3週~12ヵ月、治療後フォローアップ期間0~6ヵ月)では、短期(治療終了時)、中期(治療後1~6ヵ月)および長期(治療後6ヵ月超)のうつ病重症度に有益な効果が示された[標準化平均差(SMD)の範囲、-1.47~-0.14、8試験]。しかし、研究間の異質性が大きくメタアナリシスは実施しなかった。短期のうつ病寛解率[OR 2.88、95%信頼区間(CI)1.58~5.25、P = 0.0006、参加者647名、4試験]および中期のうつ病寛解率(OR 2.49、95%CI 1.44~4.32、P = 0.001、参加者296名、2試験)は、通常治療に比べて心理的介入で上昇していた。心理的介入試験での血糖コントロールに関するエビデンスには異質性があり、結論は出なかった。通常治療に比べた3件の心理的介入試験の結果に基づくと、QOLの有意な改善は認められなかった。医療費ならびに糖尿病およびうつ病薬物療法の遵守は、1件の研究でしか検討されておらず、信頼できる結論は出せなかった。糖尿病合併症およびすべての理由による死亡は、選択した心理的介入試験では検討されていなかった。<br /><br />プラセボ対照薬物介入(8試験、参加者377名、介入期間3週~6ヵ月、治療後のフォローアップなし)に関しては、短期のうつ病重症度に対して抗うつ薬による中等度の有益な効果が認められた[全研究:SMD -0.61、95%CI -0.94~-0.27、P = 0.0004、参加者306名、7試験;選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI):SMD -0.39、95%CI -0.64~-0.13、P = 0.003、参加者241名、5試験]。短期のうつ病寛解率は抗うつ薬試験で上昇していた(OR 2.50、95%CI 1.21~5.15、P = 0.01、参加者136名、3試験)。血糖コントロールは短期では改善していた[糖化ヘモグロビンA1c(HbA1c)の平均差(MD) -0.4%、95%CI -0.6~-0.1、P = 0.002、参加者238名、5試験]。HRQoLおよびアドヒアランスは、それぞれ1件の試験でのみ検討されており、統計学的有意差は示されなかった。中期および長期の、うつ病コントロールおよび血糖コントロールアウトカム、ならびに医療費、糖尿病合併症および死亡率は、薬物介入試験では検討されていなかった。薬物介入と他の薬物介入との比較(3試験、参加者93名、介入期間12週、治療後フォローアップなし)では、1つの試験でシタロプラムに比べてフルオキセチン投与患者で有意に血糖コントロールの改善(HbA1cのMD -1.0%、95%CI -1.9~-0.2、参加者40名)が示されたが、それ以外の試験では、検討した薬物間に有意差は示されなかった。

著者の結論

心理的介入および薬物介入は、糖尿病患者におけるうつ病のアウトカムに対し、中等度かつ臨床的に意味のある効果を有している。血糖コントロールは、薬物試験で中等度改善が認められたが、心理的介入では結論には至らなかった。糖尿病治療のアドヒアランス、糖尿病合併症、すべての理由による死亡、医療経済およびQoLについては、十分に検討されていなかった。全体として、バイアスリスクが大きい質の低い研究が存在することおよび、検討した集団と介入群間に異質性が存在することにより、エビデンスは少なく確定的ではなかった。

 

平易な要約

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糖尿病患者でのうつ病に対する心理的および薬物的介入

うつ病は、糖尿病のない患者に比べて糖尿病患者で約1.5倍多くみられ、予後は不良です。このレビューでは、糖尿病をもつうつ病患者に対する心理的治療と抗うつ薬についての臨床試験を調べました。これらの治療が、抑うつ、血糖、糖尿病治療レジメンへのアドヒアランス、糖尿病合併症、すべての理由による死亡、医療費および健康関連の生活の質に及ぼす効果を明らかにすることが目的でした。このレビューに関連がある参加者1,592名の19件の試験を同定しました。参加者1,122名の8件の試験が、通常治療と比較して心理的治療を検討していました(治療期間3週~12ヵ月、治療後フォローアップ期間0~6ヵ月)。参加者377名の8件の試験がプラセボと比較して抗うつ薬を検討していました(介入期間3週~6ヵ月、治療後フォローアップなし)。参加者93名の3件の試験で、異なる2つの抗うつ薬の効果を比較していました(介入期間12週、治療後フォローアップなし)。まとめると、心理的治療と抗うつ薬は、糖尿病患者のうつ病アウトカムに対して、中等度の有効性が認められました。抗うつ薬は血糖に対して肯定的な効果がありましたが、心理的治療の血糖に対する効果には結論が出ませんでした。患者評価による生活の質は、心理的治療および抗うつ薬投与でも利益がみられませんでした。医療費、すべての理由による死亡および糖尿病合併症の検討は十分ではありませんでした。重篤および重度の有害作用は、まれ(薬物治療)か、報告はありませんでした(心理的治療)。全体として、数件の低品質の試験および試験特性の大幅な多様性のため、エビデンスは少なく確定的ではありませんでした。

訳注

監  訳: 三浦 智史, 2014.3.14

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。