Routine drainage for orthotopic liver transplantation

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Authors


Abstract

Background

Routine use of abdominal drainage in patients undergoing liver transplantation is controversial.

Objectives

To assess the benefits and harms of routine abdominal drainage after orthotopic liver transplantation versus no drainage and to address different drain types.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, and the MetaRegister of Controlled Trials until March 2011 to identify the randomised trials.

Selection criteria

We planned to include only randomised clinical trials (irrespective of language, blinding, or publication status) addressing this issue.

Data collection and analysis

Two authors identified the trials for inclusion independently. Two authors planned to collect the data independently. We planned to analyse the data with both the fixed-effect and the random-effects model using RevMan Analysis. For each outcome we planned to calculate the risk ratio (RR) or mean difference (MD) with 95% confidence intervals (CI) based on intention-to-treat analysis whenever possible.

Main results

We did not identify any randomised clinical trials addressing this issue.

Authors' conclusions

There is currently no evidence to conclude whether routine abdominal drainage is useful or harmful in patients undergoing orthotopic liver transplantation. Evidence from non-randomised studies of high risk of bias showed conflicting results on the impact of routine drainage in orthotopic liver transplantation on serious adverse events, showing that this question is an important clinical research question. Well-designed randomised clinical trials with adequate sample size to decrease systematic errors and to decrease random errors are necessary.

Resumen

Antecedentes

Drenaje sistemático para el trasplante hepático ortotópico

El uso sistemático de drenaje abdominal en pacientes sometidos a trasplante hepático es un tema controvertido.

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del drenaje abdominal sistemático después del trasplante hepático ortotópico versus la ausencia de drenaje y abordar diferentes tipos de drenaje.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, y en al MetaRegister of Controlled Trials hasta marzo 2011 para identificar ensayos aleatorios.

Criterios de selección

Se programó incluir exclusivamente los ensayos clínicos aleatorios (independientemente del idioma, el estado de publicación o el cegamiento) que abordaran esta cuestión.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, identificaron los ensayos para la inclusión. Dos autores planificaron recopilar los datos de forma independiente. Se programó analizar los datos con modelos de efectos fijos y aleatorios a través del análisis RevMan. Cuando fue posible, se programó estimar el cociente de riesgos (CR) o la diferencia de medias (DM) con los intervalos de confianza del 95% basados en el análisis de intención de tratar de cada uno de los resultados.

Resultados principales

No se identificaron ensayos clínicos aleatorios que abordaran este tema.

Conclusiones de los autores

Actualmente, no existen pruebas que nos permitan establecer si el drenaje abdominal sistemático es beneficioso o perjudicial en los pacientes sometidos a trasplante hepático ortotópico. Las pruebas de los estudios no aleatorios con un elevado riesgo de sesgo exhibieron resultados contradictorios con respecto al impacto del drenaje sistemático en el trasplante hepático ortotópico sobre los eventos adversos graves, con lo cual se advirtió que éste es un tema importante en el ámbito de la investigación clínica. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios bien diseñados y con un adecuado tamaño de la muestra para disminuir los errores sistemáticos y los errores aleatorios.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Drainage de routine pour transplantation hépatique orthotopique

Contexte

L'utilisation systématique d'un drainage abdominal chez les patients subissant une transplantation hépatique est controversée.

Objectifs

Évaluer les effets bénéfiques et nocifs du drainage abdominal de routine après une transplantation hépatique orthotopique en comparaison avec l'absence de drainage et examiner différents types de drains.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le Registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) dans The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, et le Méta-registre des essais contrôlés jusqu'au mois de mars 2011 pour identifier les essais randomisés.

Critères de sélection

Nous avions prévu d'inclure uniquement les essais cliniques randomisés (indépendamment de la langue, de la mise en aveugle, ou du statut de la publication) abordant cette question.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment identifié les essais à inclure. Deux auteurs devaient extraire les données de façon indépendante. Nous avions prévu d'analyser les données avec à la fois un modèle à effets fixes et un modèle à effets aléatoires en utilisant le logiciel RevMan Analysis. Pour chaque critère de jugement, nous avions prévu de calculer le risque relatif (RR) ou la différence moyenne (DM) avec intervalles de confiance (IC) à 95 % sur la base d'une analyse en intention de traiter, quand cela était possible.

Résultats principaux

Nous n'avons identifié aucun essai clinique randomisé abordant cette question.

Conclusions des auteurs

Actuellement, il n'y a pas de preuve permettant de conclure que le drainage abdominal de routine est utile ou nocif chez les patients subissant une transplantation hépatique orthotopique. Les preuves issues des études non-randomisées sujettes à un risque élevé de biais ont révélé des résultats contradictoires concernant l'impact du drainage de routine dans la transplantation hépatique orthotopique sur les effets indésirables graves, indiquant que cette question est une question de recherche clinique importante. Des essais cliniques randomisés bien conçus ayant des effectifs suffisants pour réduire les erreurs systématiques et les erreurs aléatoires sont nécessaires.

Plain language summary

Routine drainage for orthotopic liver transplantation

Surgeons insert a drain (a tube emerging from the tummy to the exterior) with an intention of detecting, monitoring, or prevention of any blood or body fluids collection in the abdominal cavity after the operation. This is called abdominal drain. While this is standard practice in patients undergoing liver transplantation, some recent studies have suggested that routine use of an abdominal drainage may not be useful and even can be harmful. We searched the medical literature to find an answer to the question as to whether it is beneficial or harmful to use abdominal drains routinely in patients undergoing liver transplantation.

We were unable to identify randomised trials, which are studies that have the highest potential to give an accurate answer. We were unable to locate any such trial. We identified three non-randomised studies. All these studies were at high risk of giving inaccurate answers to the question. The results in these studies were conflicting. This highlights the need for well-designed randomised trials. Such trials should be very well designed so as to give the correct answer to the question. Such trials should also include sufficient patients to decrease the play of chance in finding the correct answer. The results from non-randomised studies show that the question of routine abdominal drainage in liver transplantation is an important clinical research question. Currently, there is no evidence to conclude whether routine abdominal drainage is useful or harmful in patients undergoing orthotopic liver transplantation.

Résumé simplifié

Drainage de routine pour transplantation hépatique orthotopique

Les chirurgiens insèrent un drain (un tube émergeant du ventre vers l'extérieur) dans l'intention de détecter, surveiller, ou prévenir toute accumulation de sang ou de fluides corporels dans la cavité abdominale après l'opération. C'est ce que l'on appelle un drain abdominal. Bien que cette pratique soit la norme pour les patients subissant une transplantation hépatique, certaines études récentes ont suggéré que l'utilisation systématique d'un drainage abdominal pouvait ne pas être utile, voire être nuisible. Nous avons effectué une recherche dans la littérature médicale afin de déterminer si l'utilisation systématique des drains abdominaux était bénéfique ou nuisible chez les patients subissant une transplantation hépatique.

-Nous ne sommes pas parvenus à identifier des essais randomisés (qui ont parmi les différents types d'études, le plus fort potentiel d'apporter une réponse précise). Nous n'avons pas été en mesure de localiser de tels essais. Nous avons identifié trois études non-randomisées. Ces études risquaient toutes fortement d'apporter des réponses inexactes à la question. Les résultats rapportés dans ces études étaient contradictoires. Ceci met en évidence la nécessité de réaliser des essais randomisés bien conçus. De tels essais devront être très bien conçus de manière à apporter la réponse correcte à la question. De tels essais devront aussi inclure suffisamment de patients pour réduire l'effet de hasard dans la découverte de la réponse correcte. Les résultats des études non-randomisées montrent que la question du drainage abdominal de routine dans la transplantation hépatique est une question de recherche clinique importante. Actuellement, il n'y a pas de preuve permettant de conclure que le drainage abdominal de routine est utile ou nocif chez les patients subissant une transplantation hépatique orthotopique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 2nd May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

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