Post-surgical chemotherapy versus surgery alone for resectable gastric cancer

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Authors


Abstract

Background

For gastric cancer surgery is the mainstay treatment. Chemotherapy seems to improve the survival results. But chemotherapy is not a complication-free therapy and its role has been questioned by some trials.

Objectives

To determine whether post-surgical chemotherapy should be used routinely in resectable gastric cancer.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, and Science Citation Index Expanded (July 2013).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCT) comparing post-surgical chemotherapy versus surgery alone for resectable gastric cancer.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trials for inclusion and independently extracted the data. We analysed the data with both the fixed-effect and the random-effects models using the RevMan analysis software. We calculated the hazard ratio (HR) with 95% confidence interval (CI) based on intention-to-treat or available case analysis.

Main results

The authors identified 34 studies (7824 patients) reporting overall survival (OS) and only 15 reporting disease free survival (DFS) as well. Post-surgical chemotherapy showed an improvement in OS (HR 0.85; 95% CI 0.80 to 0.90) and an improvement in DFS (HR 0.79; 95% CI 0.72 to 0.87), although all the trials had a high risk of bias.

The planned analysis of quality of life, return to work, and number of hospital admissions was impossible to complete as the outcome data for the analysis were not available from any trials.

Authors' conclusions

Post-surgical chemotherapy should be used routinely for resectable gastric cancer where possible. Further RCTs are needed to determine the role at each stage of disease.

Résumé scientifique

La chimiothérapie post-opératoire par rapport à la chirurgie seule pour le cancergastrique résécable

Contexte

Pour le cancer gastrique la chirurgie est le pilier du traitement. La chimiothérapie semble améliorer les résultats de survie. Toutefois, la chimiothérapie n'est pas un traitement sans complication et son rôle a été remis en cause par certains essais.

Objectifs

Déterminer si la chimiothérapie post-opératoire doit être systématiquement utilisée dans le cancer gastrique résécable.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) dans la Bibliothèque Cochrane , MEDLINE, EMBASE et Science Citation Index Expanded (juillet 2013).

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la chimiothérapie post-opératoire par rapport à la chirurgie seule pour le cancer gastrique résécable.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué les essais à inclure et extrait les données de manière indépendante. Nous avons analysé les données avec le modèle à effets fixes et le modèle à effets aléatoires en utilisant le logiciel d'analyse RevMan. Nous avons calculé le hazard ratio (HR) avec un intervalle de confiance (IC) à 95% sur la base d'intention de traiter ou d'une analyse des cas disponibles.

Résultats principaux

Les auteurs ont identifié 34 études (7824 patients) rendant compte de la survie globale (SG) et seulement 15 rendant compte aussi de la survie sans maladie (SSM). La chimiothérapie post-opératoire a montré une amélioration de la SG (HR 0,85; IC à 95% 0,80 à 0,90) et une amélioration de la SSM (HR 0,79; IC à 95% 0,72 à 0,87), bien que tous les essais présentaient un risque élevé de biais.

L'analyse prévue de la qualité de vie, le retour au travail, et le nombre d'admissions à l'hôpital a été impossible à mener à bien car les données des résultats nécessaires à l'analyse n'étaient disponibles pour aucun essai.

Conclusions des auteurs

La chimiothérapie post-opératoire devrait être systématiquement utilisée pour le cancer gastrique résécable lorsque c'est possible. D'autres ECR sont nécessaires afin de déterminer sa place à chaque stade de la maladie.

摘要

比較胃切除手術後的化療和單獨胃切除手術的治療方式

背景

對於胃癌,外科手術是主要的治療方式。化療似乎提高了生存率。但化療並非是無併發症的一種治療方式,其在治療中的角色在一些試驗中,有受到質疑。

目的

決定手術後的化學治療是否該成為治療的可切除胃癌的常規療法。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, 和Science Citation Index Expanded (2013,6月) 。

選擇標準

採隨機對照試驗(Randomised controlled trials)去比較胃切除手術後的化療和單獨胃切除手術的治療。

資料收集與分析

兩位作者獨立的評估試驗所收案的條件並獨立萃取數據。我們使用RevMan分析軟體去分析彈性因素和隨機因素模型的數據。對於有意願治療或可用的案例進行分析並計算95%信賴區間(confidence interval)的風險比(hazard ratio)。

主要結果

作者確定34個研究(7824位病人)報告總生存率(overall survival),只有15件報告無疾病的生存率(disease free survival)。手術後的化學治療顯示有改善總生存率(風險比0.85;95%信賴區間為0.80〜0.90)和無疾病的生存率(風險比0.79;95%信賴區間為0.72〜0.87),但所有的試驗仍有高偏差的風險。

計畫分析生活品質、返回工作崗位和住院人數得數據分析結果不可能完成的工作,因為沒有任何試驗有分析以上結果的數據。

作者結論

手術後化學治療或許可以常規用於可切除胃癌的治療方式。需要更進一步的隨機對照試驗,以確定在疾病每一個階段中的治療角色。

Resumen

Quimioterapia posquirúrgica versus cirugía sola para el cáncer gástrico resecable

Antecedentes

La cirugía constituye el pilar del tratamiento para el cáncer gástrico. La quimioterapia parece mejorar los resultados de supervivencia. Sin embargo, la quimioterapia no es un tratamiento libre de complicaciones, y su función ha sido cuestionada en algunos ensayos.

Objetivos

Determinar si la quimioterapia posquirúrgica debe utilizarse de forma sistemática en pacientes con cáncer gástrico resecable.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE,y en Science Citation Index Expanded (julio 2013).

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararan quimioterapia posquirúrgica versus cirugía sola para el cáncer gástrico resecable.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, evaluaron los ensayos para su inclusión y extrajeron los datos. Los datos se analizaron con el modelo de efectos fijos y con el de efectos aleatorios usando el programa de análisis RevMan. Se calculó el cociente de riesgos instantáneos (CRI) con intervalos de confianza (IC) del 95% basado en el análisis de intención de tratar o de casos disponibles.

Resultados principales

Los autores identificaron 34 estudios (7824 pacientes) que informaron la supervivencia general (SG), y solamente 15 que también informaron la supervivencia libre de enfermedad (SLE). La quimioterapia posquirúrgica mostró una mejoría en la SG (CRI 0,85; IC del 95%: 0,80 a 0,90) y una mejoría en la SLE (CRI 0,79; IC del 95%: 0,72 a 0,87), aunque todos los ensayos tuvieron un riesgo alto de sesgo.

No fue posible completar el análisis planificado de la calidad de vida, el retorno al trabajo y el número de ingresos en el hospital porque en ningún ensayo hubo datos de resultado disponibles para el análisis.

Conclusiones de los autores

La quimioterapia posquirúrgica debe utilizarse de forma sistemática para el cáncer gástrico resecable siempre que sea posible. Se necesitan ECA adicionales para determinar la función en cada estadio de la enfermedad.

Plain language summary

Chemotherapy after surgery versus surgery alone for stomach cancer

Stomach cancer is the second leading cause of cancer-related death worldwide. Surgery is the only curative treatment offered to patients suffering from this cancer. Survival rates, however, are still poor. Chemotherapy given after surgery has been developed in order to improve these results. We identified 34 trials with 7824 patients which randomised patients to surgery with post-surgical chemotherapy versus surgery alone. The group who received chemotherapy had a survival benefit and improvement in disease free survival (15% and 21%, respectively), although all the trials had a high risk of bias. There was no significant difference due to the stage of disease or the chemotherapy agent used.

Résumé simplifié

La chimiothérapie après la chirurgie par rapport à la chirurgie seule pour un cancer de l'estomac

Le cancer de l'estomac est la deuxième cause de mortalité liée au cancer dans le monde. La chirurgie est le seul traitement curatif proposé aux patients souffrant de ce cancer. Cependant, les taux de survie, sont encore médiocres. La chimiothérapie administrée après chirurgie a été développée afin d'améliorer ces résultats. Nous avons identifié 34 essais totalisant 7824 patients qui randomisaient les patients à la chirurgie avec chimiothérapie post-opératoire par rapport à la chirurgie seule. Le groupe ayant reçu de la chimiothérapie avait un bénéfice en termes de survie et d’amélioration de la survie sans maladie (15% et 21%, respectivement), bien que tous les essais présentaient un risque élevé de biais. Il n'y avait aucune différence significative en raison du stade de la maladie ou de l'agent de chimiothérapie utilisé.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux; pour la France : Minist�re en charge de la Sant�

淺顯易懂的口語結論

比較胃切除手術後的化療和單獨胃切除手術的治療方式

胃癌是全世界排名第二名致死的癌症。手術是此疾病的唯一有效治療方式,但對於存活率仍不高。發展手術後的化學治療,以期改善其存活率。我們確定了34個試驗有7824位患者,被隨機分到手術後接受化學或是單獨手術中。接受化療的組別有其生存率上的優勢和無疾病生存率的改善(分別15%和21%),雖然其中的所有試驗都存在高風險的偏差率。由疾病的階段或是使用的化療藥物導致,在此沒有顯著的差異。

譯註

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

Resumen en términos sencillos

Quimioterapia después de la cirugía versus cirugía sola para el cáncer de estómago

El cáncer de estómago es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. La cirugía es el único tratamiento curativo ofrecido a los pacientes que sufren este cáncer. Las tasas de supervivencia, sin embargo, siguen siendo deficientes. La quimioterapia administrada después de la cirugía se ha desarrollado con el fin de mejorar estos resultados. Se identificaron 34 ensayos con 7824 pacientes que asignaron al azar a los pacientes a la cirugía con quimioterapia posquirúrgica versus cirugía sola. El grupo que recibió quimioterapia tuvo un beneficio de supervivencia y una mejoría en la supervivencia libre de enfermedad (15% y 21%, respectivamente), aunque todos los ensayos presentaron un riesgo alto de sesgo. No hubo diferencias significativas en cuanto al estadio de la enfermedad o al agente de quimioterapia utilizado.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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