Intervention Review

Formoterol versus short-acting beta-agonists as relief medication for adults and children with asthma

  1. Emma J Welsh*,
  2. Christopher J Cates

Editorial Group: Cochrane Airways Group

Published Online: 8 SEP 2010

Assessed as up-to-date: 19 JUL 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD008418.pub2


How to Cite

Welsh EJ, Cates CJ. Formoterol versus short-acting beta-agonists as relief medication for adults and children with asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 9. Art. No.: CD008418. DOI: 10.1002/14651858.CD008418.pub2.

Author Information

  1. St George's University of London, Population Health Sciences and Education, London, UK

*Emma J Welsh, Population Health Sciences and Education, St George's University of London, Cranmer Terrace, London, SW17 0RE, UK. ewelsh@sgul.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 8 SEP 2010

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Abstract

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Background

Formoterol is a long-acting beta2-agonist but because it has a fast onset of action it can also be used as a relief medication.

Objectives

To asses the efficacy and safety of formoterol as reliever therapy in comparison to short-acting beta2-agonists in adults and children with asthma.

Search methods

We searched the Cochrane Airways Group Specialised Register and websites of clinical trial registers (for unpublished trial data), and we checked the Food and Drug Administration (FDA) submissions in relation to formoterol. The date of the most recent search was February 2010.

Selection criteria

Randomised, parallel-arm trials of at least 12 weeks duration in patients of any age and severity of asthma. Studies randomised patients to any dose of as-needed formoterol versus short-acting beta2-agonist. Concomitant use of inhaled corticosteroids or other maintenance medication was allowed, as long as this was not part of the randomised treatment regimen.

Data collection and analysis

Two authors independently selected trials for inclusion in the review. Outcome data were extracted by one author and checked by the second author. We sought unpublished data on primary outcomes.

Main results

This review includes eight studies conducted in 22,604 participants (mostly adults). Six studies compared formoterol as-needed to terbutaline whilst two studies compared formoterol with salbutamol as-needed. Background maintenance therapy varied across the trials. Asthma exacerbations and serious adverse events showed a direction of treatment effect favouring formoterol, of which one outcome reached statistical significance (exacerbations requiring a course of oral corticosteroids). In patients on short-acting beta2-agonists, 117 people out of 1000 had exacerbations requiring oral corticosteroids over 30 weeks, compared to 101 (95% CI 93 to 108) out of 1000 for patients on formoterol as-needed. In patients on maintenance inhaled corticosteroids there were also significantly fewer exacerbations requiring a course of oral corticosteroids on formoterol as-needed (Peto OR 0.75; 95% CI 0.62 to 0.91). There was one death per 1000 people on formoterol or on short-acting beta2-agonists.

Authors' conclusions

In adults, formoterol was similar to short-acting beta2-agonists when used as a reliever, and showed a reduction in the number of exacerbations requiring a course of oral corticosteroids. Clinicians should weigh the relatively modest benefits of formoterol as-needed against the benefits of single inhaler therapy and the potential danger of long-term use of long-acting beta2-agonists in some patients. We did not find evidence to recommend changes to guidelines that suggest that long-acting beta2-agonists should be given only to patients already taking inhaled corticosteroids.

There was insufficient information reported from children in the included trials to come to any conclusion on the safety or efficacy of formoterol as relief medication for children with asthma.

 

Plain language summary

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Formoterol versus short-acting beta-agonists as symptom relief for adults and children with asthma

Short-acting beta-agonists are traditionally used to ease symptoms when people experience wheezing and breathlessness during asthma exacerbations. Formoterol is a bronchodilator that works quickly to relieve symptoms and the effect lasts longer. We are interested in whether there are any benefits or disadvantages associated with using formoterol instead of more traditional treatments to relieve symptoms.

We found eight trials involving a total of 22,604 patients. We found that taking formoterol reduced the risk of having an exacerbation that was treated with oral corticosteroids, but none of the other benefits from taking formoterol were statistically significant. Guidelines suggest that long-acting beta-agonists should be given only to patients already taking an inhaled corticosteroid.

We could not find enough trials conducted in children to reach a conclusion on the benefits and harms in children, so we do not recommend using the results to make recommendations on treatment of children with asthma.

 

Résumé scientifique

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Formotérol versus bêta-agonistes à durée d'action courte comme médicament de soulagement chez l'adulte et l'enfant asthmatique.

Contexte

Le formotérol est un bêta2-agoniste à longue durée d'action mais parce qu'il a un délai d'action court, il peut aussi être utilisé comme médicament symptomatique.

Objectifs

Pour évaluer l'efficacité et la sécurité autour du formotérol en tant que traitement symptomatique comparé aux bêta2-agonistes à courte durée d'action chez les adultes et les enfants asthmatiques.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons examiné le Registre Cochrane spécialisé dans les voies aériennes et les sites Internet des registres d'essais cliniques (des données d'essais non publiés), et nous avons vérifié les soumissions auprès de la Food and Drug Administration (FDA) en rapport avec le formotérol. La date de la recherche la plus récente est de février 2010.

Critères de sélection

Des essais en groupes parallèles randomisés d'au moins 12 semaines chez des patients de tous âges et de toutes gravités d'asthme. Les études ont randomisé des patients à toute dose de formotérol versus les bêta2-agonistes à courte durée d'action. L'utilisation concomitante des corticoïdes inhalés et d'autres médicaments d'entretien a été autorisée, tant que ce cela ne faisait pas partie du régime du traitement randomisé.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont sélectionné indépendamment des essais à inclure dans la revue. Les données de résultats ont été extraites par un auteur et vérifiées par un second auteur. Nous avons recherché des données non publiées sur les critères de jugement principaux.

Résultats principaux

Cette revue inclut huit études conduites sur 22 604 participants (principalement des adultes). Six études ont comparé le formotérol "au besoin" à la terbutaline alors que deux études ont comparé le formotérol au salbutamol "au besoin". Le traitement d'entretien variait selon les essais. Les crises d'asthme et les effets indésirables graves ont montré un effet thérapeutique en faveur du formotérol, dont un résultat a atteint la signification statistique (crises nécessitant un traitement de corticoïdes oraux). Chez les patients sous bêta2-agonistes à courte durée d'action, 117 personnes sur 1000 ont eu des crises nécessitant des corticoïdes oraux sur une période de 30 semaines, comparé à 101 (IC à 95% entre 93 et 108) sur 1000 pour les patients sous formotérol "au besoin". Chez les patient sous corticoïdes inhalés d'entretien il a eu significativement moins de crises nécessitant un traitement de corticoïdes oraux sous formotérol "au besoin" (Peto RC 0,75 ; IC à 95% entre 0,62 et 0,91). Un décès a été rapporté sur 1000 patients sous formotérol ou sous bêta2-agonistes à courte durée d'action.

Conclusions des auteurs

Chez les adultes, le formotérol était similaire aux bêta2-agonistes lorsqu'il était utilisé comme traitement symptomatique, et a montré une réduction dans le nombre de crises nécessitant un traitement de corticoïdes oraux. Les cliniciens doivent peser les bénéfices relativement modestes du formotérol "au besoin" par rapport aux bénéfices d'un traitement à inhalateur unique et le danger potentiel autour de l'utilisation à long terme d'un bêta2-agoniste à longue durée d'action chez certains patients. Nous n'avons trouvé aucune preuve pour nous permettre de suggérer des changements de recommandations qui laissent entendre que les bêta2-agonistes de longue durée d’action doivent être réservés aux patients déjà sous corticoïdes inhalés.

Les informations rapportées au sujet des enfants étaient insuffisantes dans les essais inclus pour pouvoir tirer une conclusion sur la sécurité ou sur l'efficacité du formotérol en tant que médicament de soulagement pour les enfants asthmatiques.

 

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Formotérol versus bêta-agonistes à durée d'action courte comme traitement symptomatique chez l'adulte et l'enfant asthmatique.

Les bêta-agonistes à courte durée d'action sont traditionnellement utilisés pour soulager les symptômes de sifflement et d'essoufflement pendant la crise d'asthme. Le formotérol est un bronchodilatateur qui fonctionne rapidement pour soulager les symptômes et son effet dure plus longtemps. Nous nous sommes intéressés à savoir s'il existait des bénéfices ou des inconvénients associés à l'utilisation du formotérol à la place de traitements plus traditionnels pour soulager les symptômes.

Nous avons trouvé huit essais impliquant un total de 22 604 patients. Nous avons trouvé que prendre du formotérol réduisait le risque d'avoir une crise traitée avec des corticoïdes oraux, mais aucun des autres bénéfices de la prise de formotérol n’a été statistiquement significatif. Les recommandations suggèrent que les bêta-agonistes à longue durée d'action doivent être uniquement donnés aux patients déjà sous traitement de corticoïdes inhalés.

Nous n'avons pas trouvé assez d'essais conduits sur des enfants pour tirer une conclusion sur les bénéfices et les effets délétères chez l'enfant, donc nous ne pouvons pas préconiser l'utilisation de ces résultats pour émettre des recommandations sur le traitement des enfants asthmatiques.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 3rd May, 2013
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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喘息の成人や小児に対する発作治療薬としてのフォルモテロールと短時間作用型β刺激薬の比較

背景

フォルモテロールは長時間作用型β2刺激薬であるが、作用発現が迅速であるため、発作治療薬としても用いることができる。

目的

喘息のある成人や小児でのフォルモテロールの発作治療薬としての有効性と安全性を短時間作用型β2刺激薬と比較評価する。

検索戦略

Cochrane Airways Group Specialised Register、および、臨床試験登録のウェブサイト(未発表データを同定するため)を検索し、フォルモテロールに関する米国食品医薬品局(FDA)申請をチェックした。最新検索日は2010年2月であった。

選択基準

あらゆる年齢、あらゆる重症度の喘息の患者を対象とした、期間12週間以上のランダム化並行群試験。複数の研究が患者をなんらかの用量のフォルモテロールと短時間作用型β2刺激薬の必要時使用にランダム化した。吸入コルチコステロイドまたは他の維持薬の併用は、これがランダム化治療レジメンの一部でない限り可能とした。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に試験を本レビューへの組み入れに適格かどうか選択した。アウトカムデータを1名のレビューアが抽出し、2人目のレビューアがチェックした。主要アウトカムに関する未発表データを探索した。

主な結果

本レビューでは主に成人からなる22,604例を対象に実施された8件の研究を選択した。6件の研究はフォルモテロールの要時使用とテルブタリンを比較し、2件の研究はフォルモテロールとサルブタモールの要時使用を比較した。背景の維持療法は試験間で異なった。喘息増悪および重篤な有害事象に対する治療効果はフォルモテロールに有利な方向を示し、そのうち1つのアウトカムが統計学的有意に達した(経口コルチコステロイド短期投与を必要とする増悪)。30週間を越えて経口コルチコステロイドを必要とする増悪を生じたのは短時間作用型β2刺激薬群で1000人中117人であったのに対して、フォルモテロール要時使用群では1000人中101人(95%CI 93~108)であった。吸入コルチコステロイドで維持されていた患者の間でも、経口コルチコステロイド短期投与を必要とする増悪は、フォルモテロール要時使用群で有意に少なかった(Peto OR 0.75;95%CI 0.62~0.91)。フォルモテロール群あるいは短時間作用型β2刺激薬群において1000人あたり1例の死亡を認めた。

著者の結論

成人において、発作治療薬として用いられる場合、フォルモテロールは短時間作用型β2刺激薬とほぼ同じであり、経口コルチコステロイド短期投与を必要とする増悪の回数の減少を認めた。フォルモテロールの要時使用の利益は単剤吸入療法の利益と比較して相対的に軽微であること、また一部の患者において長時間作用型β2刺激薬の長期使用が危険である可能性を臨床医は考慮すべきである。長時間作用型β2刺激薬の投与は吸入コルチコステロイド使用中の患者のみに限定するべき、とガイドラインの変更を推奨するエビデンスは見いだされなかった。

訳注

監  訳: 尹 忠秀,2011.3.25

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。