Get access

Vitamin D for the management of multiple sclerosis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Multiple sclerosis is a disease of the central nervous system characterized by demyelination of the nerve sheaths which can result in varying levels of disability. Disease occurrence and progression are considered by some to be associated with low serum levels of vitamin D. Studies investigating vitamin D supplementation in MS patients have illustrated a noticeable improvement in the course of the disease.

Objectives

To evaluate the safety and effectiveness of vitamin D in the management of multiple sclerosis.

Search methods

We searched the Cochrane Multiple Sclerosis Group Trials Register comprising references identified from comprehensive electronic database searches and hand searches of relevant journals and abstract books of conferences.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled trials comparing vitamin D with placebo or any other treatment for the management of multiple sclerosis.

Data collection and analysis

Two review authors selected trials for inclusion, assessed the risk of bias and extracted data independently. Disagreements were resolved by consensus. Trialists were contacted for clarification of study details.

Main results

We included a single trial (49 participants) conducted over 52 weeks, which treated 25 patients with escalating doses of vitamin D compared with control (24). The trial provided some evidence of the potential benefit of the intervention on several outcomes i.e. the annualised relapse rate; EDSS scores; suppression of T-cell proliferation and illustrated a measure of comparative safety in the relative absence of any adverse events or of high serum calcium levels over the study period. This was a low powered trial with a potential high risk of bias which may ultimately impose limits on the applicability of the available evidence to the MS population as a whole.

Authors' conclusions

The current level of evidence for the effectiveness of vitamin D supplementation in the management of people with MS is based on a single RCT with potential high risk of bias, which does not at present allow confident decision-making about the use of Vitamin D in MS. Therefore, until further high quality evidence is available, clinicians may wish to consider relevant MS guidelines on vitamin D supplementation when making decisions about the care of people with multiple sclerosis. Adequately powered, multi-centred RCTs with a focus on clinical as well as immunological and MRI outcomes that are meaningful to people with MS, and are able to provide insight into the benefits of Vitamin D in people with MS, are still required.

Resumen

Antecedentes

Vitamina D para el tratamiento de la esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple es una enfermedad del sistema nervioso central caracterizada por la desmielinización de las envolturas nerviosas, lo que puede dar lugar a diversos grados de discapacidad. Se considera que la aparición y progresión de la enfermedad están asociadas con concentraciones séricas bajas de vitamina D. Los estudios que investigaron la administración de suplementos de vitamina D en pacientes con EM han demostrado una mejoría notoria en el curso de la enfermedad.

Objetivos

Evaluar la seguridad y la eficacia de la vitamina D en el tratamiento de la esclerosis múltiple.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane Multiple Sclerosis Group Trials Register), que incluye referencias identificadas a partir de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales de revistas pertinentes y libros de resúmenes de congresos.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que compararon la vitamina D con placebo o cualquier otro tratamiento para la esclerosis múltiple.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión seleccionaron los ensayos para la inclusión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos de forma independiente. Las discrepancias se resolvieron mediante consenso. Se estableció contacto con los investigadores para obtener aclaraciones sobre los detalles del estudio.

Resultados principales

Se incluyó un único ensayo (49 participantes) realizado durante más de 52 semanas, que trató a 25 pacientes con dosis crecientes de vitamina D en comparación con control (24). El ensayo proporcionó algunas pruebas del beneficio potencial de la intervención en varios resultados, es decir, la tasa de recaída anual, las puntuaciones de la EDSS, la supresión de la proliferación de linfocitos T; e ilustró una medida de seguridad comparativa en la ausencia relativa de eventos adversos o de niveles altos de calcio sérico durante el período de estudio. Éste fue un ensayo de bajo poder estadístico con un alto riesgo potencial de sesgo que en último término puede imponer límites sobre la aplicabilidad de las pruebas disponibles para la población con EM en su totalidad.

Conclusiones de los autores

El nivel actual de las pruebas para la eficacia de la administración de suplementos de vitamina D en el tratamiento de los pacientes con EM se basa en un único ECA con alto riesgo potencial de sesgo, que en la actualidad no permite la toma de decisiones segura acerca del uso de vitamina D en la EM. Por lo tanto, hasta que se disponga de pruebas de alta calidad adicionales, los médicos podrían considerar las guías relevantes de EM para la administración de suplementos de vitamina D al tomar decisiones acerca de la atención de los pacientes con esta enfermedad. Todavía se necesitan ECA multicéntricos, con poder estadístico adecuado, con énfasis en los resultados clínicos, así como inmunológicos y de IRM que sean significativos para los pacientes con EM, y que puedan arrojar luz sobre los beneficios de la vitamina D en los pacientes con EM.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Vitamine D dans la prise en charge de la sclérose en plaques

Contexte

La sclérose en plaques est une maladie du système nerveux central caractérisée par une démyélinisation des gaines des nerfs qui peut entraîner différents niveaux d'incapacité. On considère parfois que l'incidence et la progression de la maladie sont associées à de faibles concentrations sériques de vitamine D. Des études examinant une supplémentation en vitamine D chez des patients atteints de SEP ont rapporté une amélioration notable de l'évolution de la maladie.

Objectifs

Évaluer l'innocuité et l'efficacité de la vitamine D dans la prise en charge de la sclérose en plaques.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur la sclérose en plaques, qui inclut les références bibliographiques identifiées au moyen de recherches exhaustives dans des bases de données électroniques et de recherches manuelles dans des revues professionnelles et des recueils d'abstracts de congrès pertinents.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés comparant de la vitamine D à un placebo ou à n'importe quel autre traitement dans la prise en charge de la sclérose en plaques.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont, de manière indépendante, sélectionné les essais à inclure, évalué le risque de biais et extrait les données. Les désaccords ont été résolus par consensus. Les investigateurs ont été contactés afin de clarifier certains détails des études.

Résultats principaux

Nous avons inclus un seul essai (49 participants) d'une durée de 52 semaines, qui comparait 25 patients recevant des doses croissantes de vitamine D à un groupe témoin (24 patients). Cet essai rapportait certaines preuves d'effets bénéfiques potentiels de l'intervention sur plusieurs critères de jugement, à savoir le taux de récidive annualisé ; les scores sur l'échelle EDSS ; et la suppression de la prolifération des lymphocytes T, et illustrait une mesure de l'innocuité comparative en l'absence relative d'événements indésirables ou de concentrations élevées de calcium sérique pendant la période d'étude. Cet essai présentait une faible puissance statistique et un risque de biais potentiellement élevé, ce qui pourrait limiter l'applicabilité des preuves à l'ensemble de la population atteinte de SEP.

Conclusions des auteurs

Le niveau de preuve actuel concernant l'efficacité d'une supplémentation en vitamine D dans la prise en charge des patients atteints de SEP repose sur un seul ECR présentant un risque de biais potentiellement élevé, ce qui ne permet pas, à l'heure actuelle, de prendre de décisions sûres concernant l'utilisation de vitamine D dans la SEP. En l'attente de preuves de haute qualité, les cliniciens devraient donc suivre les protocoles applicables à la supplémentation en vitamine D dans la prise en charge des patients atteints de sclérose en plaques. Des ECR multicentriques présentant une puissance statistique adéquate et examinant les résultats cliniques et immunologiques et l'observation IRM pertinents dans la SEP demeurent nécessaires afin d'établir les effets bénéfiques de la vitamine D chez ces patients.

Plain language summary

Vitamin D for the management of multiple sclerosis

Multiple sclerosis is an illness in which the myelin sheaths around the nerves of the brain and spinal cord are damaged, affecting the ability of nerve cells to communicate with each other. A wide range of clinical presentations and neurological symptoms can occur with the disease, and these can progress to physical and cognitive disability often with a variable clinical course. Although very little is known about the mechanism and causes of this disease genetic, immunologic and environmental factors have all been implicated. Studies have shown a characteristic geographical pattern of disease distribution both in occurrence and progression, which appear to be correlated with sun light exposure and lack of vitamin D and are considered to be predisposing factors for MS. Vitamin D deficiency is said to affect the general well being of patients with MS and is also associated with poorer neurologic outcomes. People suffering with MS are usually given regular vitamin D preparations after assessment of their serum levels of vitamin D.This review sought to evaluate the benefits and harms of this Vitamin D administration to people of MS.The current level of evidence from this review is based on only one trial with potential high risk of bias, which does not at present allow confident decision-making about the use of Vitamin D in MS. The review authors suggest that until further high-level evidence is available, clinicians should continue to follow local guidelines when administering vitamin D to people with MS.However, the question of the safety and effectiveness of Vitamin D in people of MS remains unanswered.

Further research, consisting of well-designed and adequately-powered randomised controlled trials, should aim to provide reliable evidence for people to make informed decisions as to whether this treatment can be effective in the management of MS

Résumé simplifié

Vitamine D dans la prise en charge de la sclérose en plaques

La sclérose en plaques est une maladie dans laquelle les gaines de myéline autour des nerfs du cerveau et de la moelle épinière sont endommagées, ce qui affecte la capacité des cellules nerveuses à communiquer les unes avec les autres. Une large gamme de caractéristiques cliniques et de symptômes neurologiques peuvent être associés à cette maladie, et peuvent évoluer vers une incapacité physique et cognitive présentant souvent une évolution clinique variable. Bien que l'on connaisse très mal les mécanismes et les causes de cette maladie, des facteurs génétiques, immunologiques et environnementaux semblent être impliqués dans sa pathogénie. Des études ont établi un profil géographique caractéristique de la distribution de la maladie, tant en termes d'incidence que de progression, qui semble être en corrélation avec l'exposition aux rayons du soleil et la carence en vitamine D, qui sont considérées comme des facteurs de prédisposition à la SEP. On pense qu'une carence en vitamine D affecte le bien-être général des patients atteints de SEP et est également associée à de moins bons résultats neurologiques. Généralement, les patients atteints de SEP se voient administrer régulièrement des préparations à base de vitamine D après évaluation de leurs niveaux sériques. L'objectif de cette revue était d'évaluer les effets bénéfiques et délétères de l'administration de vitamine D chez les patients atteints de SEP. Le niveau de preuve issu de cette revue ne repose que sur un seul essai qui présente un risque de biais potentiellement élevé et ne permet pas, à l'heure actuelle, de prendre des décisions sûres en matière d'utilisation de vitamine D dans la SEP. Les auteurs de revue suggèrent, en l'attente de preuves de haute qualité, que les cliniciens continuent de suivre les protocoles locaux en matière d'administration de vitamine D aux patients atteints de SEP. Néanmoins, la question de l'innocuité et de l'efficacité de la vitamine D chez cette population demeure sans réponse.

Des recherches supplémentaires sous forme d'essais contrôlés randomisés bien planifiés et présentant une puissance statistique adéquate sont nécessaires afin de produire des preuves fiables permettant une prise de décision informée concernant l'utilisation de ce traitement dans la prise en charge de la SEP.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.