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Curcumin for maintenance of remission in ulcerative colitis

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Authors


Abstract

Background

Ulcerative colitis (UC) is a chronic inflammatory condition of the colon characterized by episodes of disease activity and symptom-free remission.There is paucity of evidence regarding the efficacy and safety of complementary or alternative medicines for the management of UC. Curcumin, an anti-inflammatory agent, has been used in many chronic inflammatory conditions such as rheumatoid arthritis, esophagitis and post-surgical inflammation. The efficacy of this agent for maintenance of remission in patients with UC has not been systematically evaluated.

Objectives

The primary objective was to systematically review the efficacy and safety of curcumin for maintenance of remission in UC.

Search methods

A computer-assisted literature search of MEDLINE, EMBASE, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, and the Cochrane Inflammatory Bowel Disease Specialized Trial Register was performed on July 11, 2012 to identify relevant publications. Proceedings from major gastroenterology meetings and references from published articles were also searched to identify additional studies.

Selection criteria

Randomized placebo-controlled trials (RCT) of curcumin for maintenance of remission in UC were included. Studies included patients (of any age) who were in remission at the time of recruitment. Co-interventions were allowed.

Data collection and analysis

Two authors independently extracted data and assessed the methodological quality of the included studies using the Cochrane risk of bias tool. Data were analyzed using Review Manager (RevMan 5.1). We calculated the relative risk (RR) and 95% confidence interval (95% CI) for each dichotomous outcome. For continuous outcomes we calculated the mean difference (MD) and 95% CI.

Main results

Only one trial (89 patients) fulfilled the inclusion criteria. This trial randomized 45 patients to curcumin and 44 patients to placebo. All patients received treatment with sulfasalazine or mesalamine. The study was rated as low risk of bias. Curcumin was administered orally in a dose of 2 g/day for six months. Fewer patients relapsed in the curcumin group than the placebo group at six months. Four per cent of patients in the curcumin group relapsed at six months compared to 18% of patients in the placebo group (RR 0.24, 95% CI 0.05 to 1.09; P = 0.06). There was no statistically significant difference in relapse rates at 12 months. Twenty-two per cent of curcumin patients relapsed at 12 months compared to 32% of placebo patients (RR 0.70, 95% CI 0.35 to 1.40; P = 0.31). A total of nine adverse events were reported in seven patients. These adverse events included sensation of abdominal bulging, nausea, transient hypertension, and transient increase in the number of stools. The authors did not report which treatment group the patients who experienced adverse events belonged to. The clinical activity index (CAI) at six months was significantly lower in the curcumin group compared to the placebo group (1.0 + 2.0 versus 2.2 + 2.3; MD -1.20, 95% CI -2.14 to -0.26). The endoscopic index (EI) at six months was significantly lower in the curcumin group than in the placebo group (0.8 + 0.6 versus 1.6 + 1.6; MD -0.80, 95% CI -1.33 to -0.27).

Authors' conclusions

Curcumin may be a safe and effective therapy for maintenance of remission in quiescent UC when given as adjunctive therapy along with mesalamine or sulfasalazine. However, further research in the form of a large scale methodologically rigorous randomized controlled trial is needed to confirm any possible benefit of curcumin in quiescent UC.

Résumé scientifique

La curcumine pour le maintien de la rémission dans la colite ulcéreuse

Contexte

La colite ulcéreuse (CU) est une affection inflammatoire chronique du côlon caractérisée par des épisodes d'activité de la maladie et de rémission asymptomatique. Il y a peu de données concernant l'efficacité et l'innocuité des médecines complémentaires ou alternatives pour la prise en charge de l'UC. La curcumine, un agent anti-inflammatoire, est utilisé dans de nombreuses affections inflammatoires chroniques telles que l'arthrite rhumatoïde, l'œsophagite et l'inflammation post-opératoire. L'efficacité de cet agent pour le maintien de la rémission chez les patients souffrant de colite ulcéreuse n'a jamais été systématiquement évaluée.

Objectifs

L'objectif principal était d'examiner de manière systématique l'efficacité et l'innocuité de la curcumine pour le maintien de la rémission dans la CU.

Stratégie de recherche documentaire

Une recherche documentaire informatisée a été effectuée le 11 juillet 2012 dans MEDLINE, EMBASE, le registre Cochrane des essais contrôlés et le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les maladies inflammatoires de l'intestin afin d'identifier des publications pertinentes. Les actes des principales rencontres de gastro-entérologie et les références bibliographiques d'articles publiés ont également été passés au crible pour identifier des études supplémentaires.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) de la curcumine versus placebo pour le maintien de la rémission dans la CU. Les études incluaient des patients (de tout âge) qui étaient en rémission lors du recrutement. Les co-interventions étaient autorisées.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont, de manière indépendante, extrait les données et évalué la qualité méthodologique des études incluses à l'aide de l’outil Cochrane d’évaluation des risques de biais. Les données ont été analysées au moyen de Review Manager (RevMan 5.1). Nous avons calculé le risque relatif (RR) et l'intervalle de confiance à 95 % (IC à 95%) pour les critères de résultat dichotomiques. Pour les données continues, nous avons calculé la différence moyenne (DM) et l'IC à 95%.

Résultats principaux

Un seul essai (89 patients) remplissait les critères d'inclusion. Cet essai avait randomisé 45 patients à la curcumine et 44 patients au placebo. Tous les patients avaient reçu un traitement par sulfasalazine ou mésalazine. L'étude a été considérée comme à faible risque de biais. La curcumine avait été administrée oralement à dose de 2 g / jour pendant six mois. Au bout de six mois, moins de patients avaient rechuté dans le groupe à curcumine que dans le groupe à placebo. Quatre pour cent des patients dans le groupe à curcumine avaient rechuté après six mois, contre 18 % des patients dans le groupe à placebo (RR 0,24 ; IC à 95% 0,05 à 1,09 ; P = 0,06). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans les taux de rechute à 12 mois. Après 12 mois, vingt-deux pour cent des patients sous curcumine avaient rechuté, contre 32 % des patients sous placebo (RR 0,70 ; IC à 95% 0,35 à 1,40 ; P = 0,31). Au total, neuf événements indésirables avaient été rapportés chez sept patients. Ces événements indésirables incluaient notamment la sensation de ballonnement abdominal, les nausées, l'hypertension transitoire et l'augmentation passagère du nombre de selles. Les auteurs n'avaient pas indiqué à quel groupe de traitement appartenaient les patients qui avaient subi des événements indésirables. L'indice d'activité clinique à six mois était significativement plus faible dans le groupe à curcumine que dans le groupe à placebo (1,0 + 2,0 versus 2,2 + 2,3 ; DM -1,20 ; IC à 95% -2,14 à -0,26). L'indice endoscopique à six mois était significativement plus faible dans le groupe à curcumine que dans le groupe à placebo (0,8 + 0,6 versus 1,6 + 1,6 ; DM -0,80 ; IC à 95% -1,33 à -0,27).

Conclusions des auteurs

En traitement d'appoint à la mésalamine ou à la sulfasalazine, la curcumine est susceptible de constituer un traitement sûr et efficace pour le maintien de la rémission de la CU. Il y a toutefois besoin de recherches supplémentaires sous la forme d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle et à la méthodologie rigoureuse pour confirmer un éventuel bénéfice de la curcumine dans la CU au repos.

アブストラクト

潰瘍性大腸炎の寛解維持に対するクルクミン

背景

潰瘍性大腸炎(UC)は結腸の慢性の炎症状態で、活動期と症状のない寛解のエピソードを特徴とする。 UCの管理における補足的薬剤または代替薬剤の有効性および安全性に関するエビデンスは不足している。 抗炎症薬の一つであるクルクミンは、関節リウマチ、食道炎、術後炎症などの多数の慢性の炎症状態に使用されてきた。 UC患者の寛解維持に対する本剤の有効性は、システマティックな評価を受けていない。

目的

主要目的は、UCの寛解維持に対するクルクミンの有効性および安全性のシステマティックレビューを行うことであった。

検索戦略

関連性のある発表文献を同定するため、2012年7月11日に、MEDLINE、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、Cochrane Inflammatory Bowel Disease Specialized Trial Registerのコンピュータ文献検索を行った。その後追加された研究を同定するため、主要な消化器学会の抄録および発表文献の参考文献も検索した。

選択基準

UCの寛解維持に対するクルクミンのランダム化プラセボ対照比較試験(RCT)を選択した。研究には、登録時に寛解していた患者を年齢を問わず組み入れていた。介入の併用を許可した。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々にデータを抽出しコクランのバイアスリスクツールを用いて選択した研究の方法論的質を評価した。Review Manager(RevMan 5.1)を用いてデータを解析した。各二値アウトカムについて相対リスク(RR)とその95%信頼区間(95%CI)を算出した。連続アウトカムについては、平均差(MD)と95%CIを算出した。

主な結果

選択基準を満たした試験は1件のみであった(患者89例)。本試験では、患者45例をクルクミンに、44例をプラセボにランダム化していた。 全例がスルファサラジンまたはメサラミンの投与を受けていた。 本研究のバイアスは低リスクと評価された。 クルクミンは、6ヵ月間2 g/日で経口投与された。6ヵ月の時点で再発した患者はプラセボ群よりクルクミン群の方が少なかった。 6ヵ月時に再発した患者は、クルクミン群4%に比べてプラセボ群では18%であった(RR 0.24、95%CI 0.05~1.09、P = 0.06)。 12ヵ月時の再発率に統計学的に有意な差はなかった。 12ヵ月時に再発した患者は、クルクミン群22%に比べプラセボ群では32%であった(RR 0.70、95%CI 0.35~1.40、P = 0.31)。 総計9件の有害事象が患者7例で報告された。腹部膨満感、悪心、一過性高血圧、排便回数の一過性増加などが有害事象であった。 有害事象が発現した患者がどちらの投与群であったか著者らは報告していなかった。 6ヵ月時の臨床活動性指標(CAI)は、プラセボ群に比べてクルクミン群の方が有意に低かった(1.0 + 2.0対2.2 + 2.3、MD -1.20、95%CI -2.14~-0.26)。 6ヵ月時の内視鏡所見指標(EI)は、プラセボ群に比べてクルクミン群の方が有意に低かった(0.8 + 0.6対1.6 + 1.6、MD -0.80、95%CI -1.33~-0.27)。

著者の結論

クルクミンは、補助療法としてメサラミンまたはスルファサラジンと共に投与された場合、無活動期のUC寛解維持に対する安全で有効な治療法である可能性がある。 しかし、無活動期UCにおけるクルクミンの可能性のある何らかの利益を確認するには、大規模で方法論的に厳密なRCT形式のさらなる研究が必要である。

訳注

監  訳: 柴田 実, 2013.2.19

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Curcumin for maintenance of remission in ulcerative colitis

Curcumin is a natural anti-inflammatory agent that is often used in many chronic inflammatory conditions including rheumatoid arthritis, esophagitis and post-surgical inflammation. The purpose of this systematic review was to examine the effectiveness and safety of curcumin therapy for the maintenance of remission in patients with ulcerative colitis (UC), a chronic inflammatory condition of the colon. Currently available agents for the management of this condition have been reported to result side effects, particularly when used for prolonged periods. This review includes one randomized trial with a total of 89 participants. All patients received treatment with sulfasalazine or mesalamine (drugs containing 5-aminosalicylic acid). Fewer patients in the curcumin group relapsed at six months compared to patients who received placebo (e.g. fake drug). However, this result was not statistically significant. Patients in the curcumin group had significantly lower disease activity index and endoscopic index scores at six months than patients in the placebo group. No serious side effects were reported. A total of nine mild side effects were reported in seven patients. These side effects included a sensation of abdominal bulging, nausea, a brief increase in blood pressure, and a brief increase in the number of stools. The results of this systematic review suggest that curcumin may be a safe and effective therapy for maintenance of remission in ulcerative colitis when given as additional therapy with mesalamine or sulfasalazine. Further research is needed to confirm any possible benefit of curcumin for maintenance therapy in ulcerative colitis.

Résumé simplifié

La curcumine pour le maintien de la rémission dans la colite ulcéreuse

La curcumine est un agent anti-inflammatoire qui est souvent utilisé dans de nombreuses maladies inflammatoires chroniques telles que l'arthrite rhumatoïde, l'œsophagite et l'inflammation post-opératoire. L'objectif de cette revue systématique était d'examiner l'efficacité et l'innocuité du traitement à la curcumine pour le maintien de la rémission chez les patients atteints de colite ulcéreuse (CU), une maladie inflammatoire chronique du côlon. Les agents actuellement disponibles pour le traitement de cette affection sont réputés entraîner des effets secondaires, en particulier lorsqu'ils sont utilisés sur de longues périodes. Cette revue inclut un essai randomisé portant sur 89 participants. Tous les patients avaient été traités par sulfasalazine ou mésalazine (des médicaments contenant de l'acide 5-aminosalicylique). Au bout de six mois, moins de patients avaient rechuté dans le groupe à curcumine que parmi les patients ayant reçu un placebo (par ex. un faux médicament). Ce résultat n'était toutefois pas statistiquement significatif. Après six mois, les patients du groupe à curcumine avaient un indice d'activité de la maladie et un indice endoscopique significativement plus faibles que les patients du groupe à placebo. Aucun effet secondaire grave n’avait été signalé. Au total, neuf effets secondaires légers avaient été rapportés chez sept patients. Ces effets secondaires incluaient notamment la sensation de ballonnement abdominal, les nausées, la brève élévation de la tension artérielle et l'augmentation passagère du nombre de selles. Les résultats de cette revue systématique laissent penser que la curcumine, en traitement d'appoint à la mésalamine ou à la sulfasalazine, pourrait constituer un traitement sûr et efficace pour le maintien de la rémission de la colite ulcéreuse. De nouvelles recherches seront nécessaires pour confirmer un éventuel bénéfice de la curcumine comme traitement d'entretien pour la colite ulcéreuse.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 6th June, 2013
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

Laički sažetak

Kurkumin za održavanje remisije kod ulceroznog kolitisa

Kurkumin je prirodna protuupalna tvar koja se često koristi kod mnogih kroničnih upalnih stanja, uključujući reumatoidni artritis, ezofagitis i postoperativnu upalu. Svrha ovog sustavnog pregleda bila ispitati učinkovitost i sigurnost terapije kurkuminom za održavanje remisije u bolesnika s ulceroznim kolitisom, kroničnim upalnim stanjem debelog crijeva. Trenutno dostupna sredstva za zbrinjavanje ovog stanja mogu dovesti do nuspojava, osobito kada se koriste kroz dulje vrijeme. Ovaj pregled obuhvaća jedno randomizirano istraživanje sa ukupno 89 sudionika. Svi su bolesnici primali liječenje sulfasalazinom ili mesalaminom (lijekove koji sadrže 5-aminosalicilnu kiselinu). U grupi koja je dodatno primala kurkumin manje je bolesnika imalo relaps u šest mjeseci, u usporedbi s bolesnicima koji su dodatno primali placebo (npr. lažni lijek). Međutim, taj rezultat nije bio statistički značajan. Bolesnici u grupi s kurkuminom imali su značajno niži indeks aktivnosti bolesti i endoskopski indeks u šest mjeseci nego bolesnici u skupini s placebom. Nisu zabilježene ozbiljne nuspojave. Ukupno je prijavljeno devet blagih nuspojava u sedam bolesnika. Ove nuspojave uključuju osjećaj napetosti trbuha, mučninu, kratkotrajno povećanje krvnog tlaka i kratkotrajno povećanje broja stolica. Rezultati ovog sustavnog pregleda sugeriraju da kurkumin može biti sigurna i učinkovita terapija za održavanje remisije kod ulceroznog kolitisa kada se daje kao dodatna terapija uz mesalamin ili sulfasalazin. Potrebna su daljnja istraživanja kako bi se potvrdila eventualna korist kurkumina u terapiji održavanja kod ulceroznog kolitisa.

Bilješke prijevoda

Prevoditelj:: Croatian Branch of the Italian Cochrane Centre

Резюме на простом языке

Куркумин для поддержания ремиссии при язвенном колите

Куркумин является природным противовоспалительным средством, которое часто используется при многих хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, воспаление пищевода (эзофагит) и послеоперационное воспаление. Целью этого систематического обзора было изучение эффективности и безопасности лечения куркумином для поддержании ремиссии у пациентов с язвенным колитом (ЯК). Язвенный колит - это хроническое воспаление толстой кишки. Сообщалось, что у имеющихся в настоящее время препаратов для лечения этого заболевания есть побочные эффекты. В частности, эти побочные эффекты выражались при использовании препаратов в течение длительного времени. В этот обзор вошло одно рандомизированное клиническое испытание, включающее 89 участников. Всех пациентов лечили сульфасалазином или мезаламином (препараты, содержащие 5-аминосалициловую кислоту). Меньшее число пациентов, принимавших куркумин, страдали рецидивом через шесть месяцев по сравнению с теми, кто принимал плацебо ( ненастоящее лекарство). Однако, этот результат не был статистически значимым. Через шесть месяцев индекс активности заболевания и эндоскопические показатели были значительно ниже у пациентов, принимавших куркумин, чем у пациентов, принимавших плацебо. Не было сообщено о серьезных побочных эффектах. В общей сложности девять легких побочных эффектов было зарегистрировано у семи пациентов. В число этих побочных эффектов входили ощущение брюшного вздутия, тошнота, краткосрочное повышение артериального давления, а также краткосрочное увеличение числа испражнений. Результаты этого систематического обзора свидетельствуют о том, что куркумин в дополнение к мезаламину или сульфасалазину может быть безопасным и эффективным лечением для поддержания ремиссии при язвенном колите. Необходимы дальнейшие исследования для подтверждения любой возможной пользы куркумина для поддерживающей терапии при язвенном колите.

Заметки по переводу

Перевод: Зиганшина Дина Айратовна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

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