Intervention Review

Intratympanic steroids for Ménière's disease or syndrome

  1. John S Phillips1,*,
  2. Brian Westerberg2

Editorial Group: Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group

Published Online: 6 JUL 2011

Assessed as up-to-date: 12 JAN 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008514.pub2


How to Cite

Phillips JS, Westerberg B. Intratympanic steroids for Ménière's disease or syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 7. Art. No.: CD008514. DOI: 10.1002/14651858.CD008514.pub2.

Author Information

  1. 1

    Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust, Department of Otolaryngology, Norwich, UK

  2. 2

    St. Paul's Rotary Hearing Clinic, Otology & Neurotology, Vancouver, BC, Canada

*John S Phillips, Department of Otolaryngology, Norfolk and Norwich University Hospital NHS Trust, Colney Lane, Norwich, NR4 7UY, UK. john.phillips@mac.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 6 JUL 2011

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Abstract

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Background

Ménière's disease is a disorder characterised by hearing loss, tinnitus and disabling vertigo. The use of intratympanic steroids to reduce the severity of these symptoms has been gaining popularity.

Objectives

To assess the effectiveness of intratympanic steroids on the frequency and severity of attacks of vertigo, on chronic symptoms such as tinnitus, imbalance and hearing loss, and on the progression of these symptoms in patients with definite Ménière's disease or syndrome, as defined by the AAO-HNS Committee.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 13 January 2011.

Selection criteria

Randomised controlled trials of intratympanic dexamethasone versus placebo in patients with Ménière's disease.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial risk of bias and extracted data. We contacted study authors for further information where possible.

Main results

A single trial containing 22 patients, with a low risk of bias was included. This trial found that after 24 months, compared with placebo, the use of intratympanic dexamethasone demonstrated a statistically significant improvement in vertigo as defined by a respective improvement in functional level (90% versus 42%), class (82% versus 57%), change in Dizziness Handicap Inventory scores (60.4 versus 41.3) and mean vertigo subjective improvement (90% versus 57%). The treatment regime described by the authors involved daily injections of dexamethasone solution 4 mg/ml for five consecutive days. These results were clinically significant. No complications were reported.

Authors' conclusions

The results of a single trial provide limited evidence to support the effectiveness of intratympanic steroids in patients with Ménière's disease. This trial demonstrated a statistically and clinically significant improvement of the frequency and severity of vertigo measured 24 months after the treatment was administered. It is important to note that there were a few aspects of the study which we were unable to clarify with the study authors.

 

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Intratympanic steroids for Ménière's disease or syndrome

Ménière's disease is a disorder of the inner ear which results in a spinning form of dizziness (vertigo), hearing loss and ringing in the ear (tinnitus); this can be very disabling. The cause of Ménière's disease is unknown. There has been some support in the medical literature for a course of treatment that involves the injection of steroids through the eardrum and into the middle ear to reduce the frequency and severity of these symptoms.

We looked for studies which compared steroid injections in the ear with placebo in patients with Ménière's disease or syndrome. Only one study satisfied the prespecified inclusion criteria for this review. This study demonstrated a benefit of this treatment for patients with Ménière's disease; at 24 months the patients in the treatment group had far fewer episodes of vertigo. The results of this review are encouraging, however as it is based solely on the results of a single study, further research is required.

 

Resumen

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Antecedentes

Esteroides intratimpánicos para la enfermedad o el síndrome de Ménière

La enfermedad de Ménière es un trastorno caracterizado por pérdida de la audición, tinnitus y vértigo discapacitante. El uso de esteroides intratimpánicos para reducir la gravedad de estos síntomas ha ganado popularidad.

Objetivos

Evaluar la eficacia de los esteroides intratimpánicos sobre la frecuencia y la gravedad de los ataques de vértigo, sobre los síntomas crónicos como el tinnitus, el desequilibrio y la pérdida de la audición, y sobre la progresión de estos síntomas en pacientes con enfermedad o síndrome de Ménière definitivo, como lo definió el AAOHNS Committee.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 13 de enero 2011.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios de dexametasona intratimpánica versus placebo en pacientes con enfermedad de Ménière.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de los ensayos y extrajeron los datos. Cuando fue posible, se estableció contacto con los autores de los estudios para solicitar información adicional.

Resultados principales

Se incluyó un ensayo único con 22 pacientes y bajo riesgo de sesgo. Este ensayo encontró que después de 24 meses, en comparación con placebo, el uso de dexametasona intratimpánica demostró una mejoría estadísticamente significativa en el vértigo definida a partir de una mejoría respectiva en el nivel funcional (90% versus 42%), la clase (82% versus 57%), un cambio en las puntuaciones del Dizziness Handicap Inventory (Inventario de discapacidad por vértigo) (60,4 versus 41,3) y una mejoría subjetiva media del vértigo (90% versus 57%). El régimen de tratamiento descrito por los autores incluyó inyecciones diarias de solución de dexametasona de 4 mg/ml durante cinco días consecutivos. Estos resultados fueron clínicamente significativos. No se informaron complicaciones.

Conclusiones de los autores

Los resultados de un ensayo único aportan pruebas limitadas para apoyar la eficacia de los esteroides intratimpánicos en pacientes con enfermedad de Ménière. Este ensayo demostró una mejoría estadística y clínicamente significativa de la frecuencia y la gravedad del vértigo medida 24 meses después de la administración del tratamiento. Es importante señalar que hubo algunos aspectos del estudio que no se pudieron aclarar con los autores.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Stéroïdes intratympaniques pour le traitement de la maladie ou syndrome de Ménière

Contexte

La maladie de Ménière est un trouble qui se caractérise par une perte auditive, des acouphènes et des vertiges incapacitants.L'utilisation de stéroïdes intratympaniques pour réduire la gravité de ces symptômes est de plus en plus généralisée.

Objectifs

Évaluer l'efficacité de stéroïdes intratympaniques sur la fréquence et la gravité des épisodes de vertige, sur des symptômes chroniques tels que les acouphènes, le déséquilibre et la perte auditive et sur la progression de ces symptômes chez des patients atteints de la maladie ou du syndrome de Ménière avéré, selon la définition du comité de l'AAO-HNS.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) ; PubMed ; EMBASE ; CINAHL ; Web of Science ; BIOSIS Previews ; Cambridge Scientific Abstracts ; ICTRP et autres sources afin de recenser des essais publiés et non publiés. La recherche la plus récente a été effectuée le 13 janvier 2011.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés sur la dexaméthasone intratympanique versus un placebo chez des patients atteints de la maladie de Ménière.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué le risque de biais des essais et extrait les données de manière indépendante. Les auteurs des études ont été contactés afin d'obtenir des informations supplémentaires lorsque cela était possible.

Résultats Principaux

Un seul essai rassemblant 22 patients et présentant un risque de biais faible a été inclus.Cet essai mettait en évidence qu'après 24 mois, par rapport au placebo, l'utilisation de dexaméthasone intratympanique entraînait une amélioration statistiquement significative des vertiges, définie comme une augmentation respective du niveau fonctionnel (90 % versus 42 %), de la classe fonctionnelle (82 % versus 57 %), des scores au test DHI (Dizziness Handicap Inventory) (60,4 versus 41,3) et de l'amélioration subjective moyenne des vertiges (90% versus 57 %).Le traitement décrit par les auteurs impliquait des injections quotidiennes d'une solution de 4 mg/ml de dexaméthasone, pendant cinq jours consécutifs. Ces résultats étaient cliniquement significatifs. Aucune complication n'a été rapportée.

Conclusions des auteurs

Les résultats d'un seul essai fournissent des preuves limitées à l'appui de l'efficacité des stéroïdes intratympaniques chez les patients atteints de la maladie de Ménière. Cet essai mettait en évidence une amélioration statistiquement et cliniquement significative de la fréquence et de la gravité des vertiges mesurés 24 mois après l'administration du traitement. Il est important de préciser que certains aspects de l'étude n'ont pas pu être éclaircis avec les auteurs.

 

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Stéroïdes intratympaniques pour le traitement de la maladie ou syndrome de Ménière

Stéroïdes intratympaniques pour le traitement de la maladie ou syndrome de Ménière

La maladie de Ménière est un trouble de l'oreille interne qui entraîne des étourdissements de type rotatoire (vertiges), une perte auditive et des bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ; cela peut être très incapacitant. La cause de la maladie de Ménière reste inconnue. Dans la littérature médicale il existe des études favorables à un traitement impliquant l'injection de stéroïdes via le tympan et dans l'oreille moyenne, afin de réduire la fréquence et la gravité de ces symptômes.

Des études comparant des injections de stéroïdes dans l'oreille et un placebo chez des patients atteints de la maladie ou syndrome de Ménière ont été recherchées. Une seule étude répondait aux critères d’inclusion prédéfinis pour cette revue. Cette étude démontrait que ce traitement était bénéfique pour les patients atteints de la maladie de Ménière ; à 24 mois, les patients dans le groupe de traitement avaient bien moins d'épisodes de vertige. Les conclusions de cette revue sont encourageantes, cependant, attendu qu'elles se fondent sur les résultats d'une seule étude, des recherches complémentaires sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux