Functional endoscopic balloon dilation of sinus ostia for chronic rhinosinusitis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Dilation of sinus ostia using a high-pressure balloon has been introduced as a treatment for chronic rhinosinusitis (CRS) refractory to medical treatment. The efficacy of this technology, however, has not been systematically reviewed.

Objectives

To assess the effectiveness of balloon sinus ostial dilation as a treatment for patients suffering with CRS refractory to medical treatment.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; CENTRAL; PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ISRCTN and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 20 December 2010.

Selection criteria

Randomised controlled trials in patients of any age with rhinosinusitis lasting longer than 12 weeks who have failed a prolonged course of medical treatment. Studies compared either balloon sinus ostial dilation or a hybrid procedure (balloon dilation in conjunction with functional endoscopic sinus surgery (FESS)) versus conventional surgery (e.g. FESS) or a waiting list control.

Data collection and analysis

Two authors independently selected studies for inclusion, extracted data and assessed risk of bias.

Main results

One study (34 patients) met our inclusion criteria although it was not yet a peer reviewed publication. The study randomised patients with chronic frontal sinusitis who had failed a prolonged course of medical treatment into two groups: balloon dilatation of the frontal recess (plus conventional FESS of other involved sinuses) versus conventional FESS (Draf type 1/2a procedures on the frontal sinuses). At 12 months follow up there was no statistically significant difference in radiological resolution of frontal sinuses between the two groups. The percentages of directly observed patent frontal recesses at 12 months were 75% in the balloon dilation group versus 63% in the FESS-only group. The authors state that this was statistically significant but details of the analysis were not presented. Indeed the study as a whole suffers from a bias in the way its outcome measures were reported.

No major complications were reported. Three patients in the FESS-only group required further revision frontal sinus surgery compared to one in the balloon dilation group, although synechiae were more common in the latter.

Authors' conclusions

At present there is no convincing evidence supporting the use of endoscopic balloon sinus ostial dilation compared to conventional surgical modalities in the management of CRS refractory to medical treatment. With the escalating use of balloon sinuplasty, there is an urgent need for more randomised controlled trials to determine its efficacy over conventional surgical treatment modalities.

Résumé scientifique

Dilatation des ostia sinusiens par ballonnet endoscopique fonctionnel pour la rhinosinusite chronique

Contexte

La dilatation des ostia sinusiens par ballonnet à haute pression a été mise en avant en tant que traitement de la rhinosinusite chronique (RSC) réfractaire au traitement médical. L'efficacité de cette technologie n'a cependant jamais fait l'objet d'une revue systématique.

Objectifs

Évaluer l'efficacité de la dilatation des ostia sinusiens par ballonnet en tant que traitement pour les patients souffrant de RSC réfractaire au traitement médical.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie ; CENTRAL ; PubMed ; EMBASE ; CINAHL ; Web of Science ; BIOSIS Previews ; Cambridge Scientific Abstracts ; ISRCTN et autres sources pour identifier des essais publiés et non publiés. La recherche la plus récente a été effectuée le 20 décembre 2010.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés impliquant des patients de tous âges souffrant de rhinosinusite depuis plus de 12 semaines et chez qui un traitement médical prolongé a échoué. Des études comparaient la dilatation des ostia sinusiens par ballonnet ou par une procédure hybride (dilatation par ballonnet associée à la chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (CEFS)) versus la chirurgie conventionnelle (par ex. CEFS) ou un groupe témoin en liste d'attente.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont sélectionné les études à inclure, extrait les données et évalué le risque de biais de manière indépendante.

Résultats principaux

Une étude (34 patients) satisfaisait à nos critères d'inclusion bien qu'elle n'ait pas été révisée par des pairs. L'étude randomisait des patients souffrant de sinusite frontale chronique chez qui un traitement médical prolongé avait échoué en deux groupes : dilatation par ballonnet des sinus frontaux (plus CEFS conventionnelle sur les autres sinus impliqués) versus CEFS conventionnelle (procédures 1/2a de type Draf sur les sinus frontaux). À 12 mois de suivi, il n'y avait pas de différence statistiquement significative pour la résolution radiologique des sinus frontaux entre les deux groupes. Les pourcentages de cavités frontales patentes observées à 12 mois étaient de 75 % dans le groupe de la dilatation par ballonnet versus 63 % dans le groupe de la CEFS seule. Les auteurs indiquent que ce résultat était statistiquement significatif, mais ne présentent pas les détails de l'analyse. L'étude dans son ensemble était en effet biaisée au niveau de la méthode de consignation des mesures de résultats.

Aucune complication majeure n'a été rapportée. Trois patients dans le groupe de la CEFS seule ont requis une chirurgie des sinus frontaux de révision supplémentaire, contre un dans le groupe de la dilatation par ballonnet, mais les synéchies étaient plus fréquentes dans le deuxième groupe.

Conclusions des auteurs

Actuellement, il n'existe pas de preuve convaincante favorable à l'utilisation de la dilatation des ostia sinusiens par ballonnet endoscopique par rapport aux modalités chirurgicales conventionnelles pour la prise en charge de la RSC réfractaire au traitement médical. Avec l'utilisation de plus en plus fréquente de la sinuplastie par ballonnet, il est extrêmement urgent de réaliser davantage d'essais contrôlés randomisés pour déterminer son efficacité par rapport aux modalités de traitement chirurgical conventionnelles.

Plain language summary

Balloon dilation of sinus openings for chronic rhinosinusitis

Chronic rhinosinusitis is one of the most common ailments in the world, affecting all age groups and causing significant suffering. First-line management of this condition is medical, usually comprising a nasally applied steroid, supplemented with a combination of antihistamines, antibiotics and/or oral steroids. Surgical intervention usually becomes necessary if there is failure of a prolonged course of medical treatment. In adults, functional endoscopic sinus surgery (FESS) has become established as the main surgical strategy in these circumstances. Recently a new technology, balloon dilation of sinus ostia (sinus opening), has been introduced. This is designed to open up the drainage pathways of the sinuses by the inflation of a high-pressure balloon in the sinus opening. We sought evidence in the literature evaluating the effectiveness of balloon dilation of sinus ostia compared to conventional surgical methods in the surgical management of patients of all ages suffering with chronic rhinosinusitis.

One unpublished trial met our inclusion criteria. This randomised 34 patients with chronic frontal sinusitis into two groups: in one group balloon dilation was used to open up the drainage pathways of the frontal sinuses; in the other group conventional endoscopic sinus surgery was used to do the same. For both groups all other sinuses were treated using conventional functional endoscopic sinus surgery. Balloon dilation did not show an improvement in the resolution of frontal sinusitis as demonstrated by imaging studies, however the technique was associated with an increased likelihood that someone observing a frontal sinus opening would find this open. However, it is not clear whether this was a statistically significant result. The study report appeared to be biased in the way it reported its outcome measures. At present, therefore, we cannot recommend the use of balloon dilation of sinus ostia over conventional surgical treatment modalities in this setting.       

Résumé simplifié

Dilatation par ballonnet des ouvertures des sinus pour la rhinosinusite chronique

La rhinosinusite chronique est l'une des maladies les plus courantes dans le monde ; elle touche tous les groupes d'âges et provoque une grande souffrance. Le traitement de première intention de cette maladie est d'ordre médical et implique généralement l'administration d'un stéroïde par voie nasale, complété par une combinaison d'antihistaminiques, d'antibiotiques et/ou de stéroïdes oraux. En général, l'intervention chirurgicale devient nécessaire en cas d'échec du traitement médical prolongé. Chez les adultes, la chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (CEFS) est devenue la principale stratégie chirurgicale dans ces circonstances. Récemment une nouvelle technologie, la dilatation par ballonnet des ostia sinusiens (ouverture des sinus), a vu le jour. Elle consiste à ouvrir les voies d'évacuation des sinus en gonflant un ballonnet à haute pression dans l'ouverture des sinus. Nous avons recherché dans la littérature des preuves évaluant l'efficacité de la dilatation par ballonnet des ostia sinusiens par rapport aux méthodes chirurgicales conventionnelles, pour la prise en charge chirurgicale de patients, tous âges confondus, souffrant de rhinosinusite chronique.

Un essai non publié remplissait nos critères d'inclusion. Il randomisait 34 patients souffrant de sinusite frontale chronique en deux groupes : le premier groupe utilisait la dilatation par ballonnet pour ouvrir les voies d'évacuation des sinus frontaux ; le second employait la chirurgie sinusale endoscopique conventionnelle pour atteindre le même objectif. Dans les deux groupes, tous les autres sinus étaient traités par chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus conventionnelle. La dilatation par ballonnet ne montrait pas d'amélioration en termes de guérison de la sinusite frontale vue par études d'imagerie. Cependant, la technique était associée à une augmentation de la probabilité que la cavité du sinus frontal soit ouverte lorsqu'elle était observée. Néanmoins, il n'est pas évident qu'il s'agisse d'un résultat statistiquement significatif. Le rapport de l'étude s'est avéré être biaisé au niveau de la méthode de consignation des mesures de résultats. Par conséquent, à l'heure actuelle, nous ne sommes pas en mesure de recommander l'utilisation de la dilatation par ballonnet des ostia sinusiens par rapport aux modalités de traitement chirurgical conventionnel dans ce cadre.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

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