Intravenous immunoglobulins for epilepsy

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Epilepsy is a common neurological condition, with an estimated incidence of 50 per 100,000 persons. People with epilepsy may present with various types of immunological abnormalities, such as low serum IgA level, lack of IgG subclass and identification of certain types of antibodies. Intravenous immunoglobulin (IVIg) treatment may represent a valuable approach and its efficacy has important implications for epilepsy management.

Objectives

To examine the effects of IVIg on the frequency and duration of seizures, quality of life and adverse effects, when used as monotherapy or as add-on treatment for people with epilepsy.

Search methods

We searched the Cochrane Epilepsy Group Specialized Register (14 June 2010), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (Issue 2 of 4, The Cochrane Library, 2010), MEDLINE (1950 to June 2010), Web of Science (14 June 2010), Current Controlled Trials (11 June 2010), the National Research Register (NRR) archive (11 June 2010), the US National Institutes of Health (Clinicaltrials.gov) (11 June 2010) and reference lists of articles.

Selection criteria

Randomized or quasi-randomized controlled trials of IVIg as monotherapy or add-on treatment in people with epilepsy.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed the trials for inclusion and extracted data. We contacted study authors for additional information. Outcomes included percentage of people rendered seizure-free, 50% or greater reduction in seizure frequency, adverse effects, treatment withdrawal and quality of life.

Main results

We included one study (61 patients). We found no randomized controlled trials that investigated the effects of IVIg monotherapy for epilepsy. The included study was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center trial which compared the treatment efficacy of IVIg as an add-on with a placebo add-on in patients with refractory epilepsy. There was no significant difference between IVIg and placebo in 50% or greater reduction in seizure frequency. The study reported a statistically significant effect for global assessment in favor of IVIg. No adverse effects were demonstrated.

Authors' conclusions

No reliable conclusions can be drawn regarding the efficacy of IVIg as a treatment for epilepsy. Further randomized controlled trials are needed.

Resumen

Antecedentes

Inmunoglobulinas intravenosas para el tratamiento de la epilepsia

La epilepsia es una enfermedad neurológica frecuente, con una incidencia estimada de 50 por 100 000 habitantes. Los pacientes con epilepsia pueden presentar diversos tipos de anomalías inmunológicas, como un bajo nivel sérico de IgA, la falta de una subclase de IgG y la identificación de ciertos tipos de anticuerpos. El tratamiento con inmunoglobulina intravenosa (IgIV) puede representar un abordaje valioso, cuya eficacia posee implicaciones importantes para el tratamiento de la epilepsia.

Objetivos

Examinar los efectos del tratamiento con IgIV sobre la frecuencia y duración de las crisis epilépticas, la calidad de vida y los efectos adversos, al ser utilizado como monoterapia o tratamiento complementario para los pacientes con epilepsia.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group) (14 junio 2010), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (número 2 de 4, Cochrane Library, 2010), MEDLINE (1950 hasta junio 2010), Web of Science (14 junio 2010), Current Controlled Trials (11 junio 2010), el National Research Register (NRR) archive (11 junio 2010), los US National Institutes of Health (Clinicaltrials.gov) (11 junio 2010) y en listas de referencias de artículos.

Criterios de selección

Ensayos controlados con asignación aleatoria o cuasialeatoria sobre la IgIV como monoterapia o tratamiento complementario en pacientes con epilepsia.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores evaluaron los ensayos para su inclusión de manera independiente y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional. Los resultados incluyeron al porcentaje de pacientes sin crisis epilépticas, la reducción del 50% o más en la frecuencia de las mismas, los efectos adversos, el retiro del tratamiento y la calidad de vida.

Resultados principales

Se incluyó un estudio (61 pacientes). No se encontraron ensayos controlados con asignación aleatoria que investigaran los efectos de la monoterapia con IgIV para el tratamiento de la epilepsia. El estudio incluido fue un ensayo con asignación aleatoria, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico que comparó la eficacia de la IgIV como tratamiento complementario con un placebo complementario en pacientes con epilepsia refractaria. No hubo una diferencia significativa entre la IgIV y el placebo en la reducción de un 50% o más de la frecuencia de las crisis epilépticas. El estudio informó un efecto estadísticamente significativo para la evaluación global a favor del tratamiento con IgIV. No se demostraron efectos adversos.

Conclusiones de los autores

No se pueden establecer conclusiones fiables con respecto a la eficacia de la IgIV como tratamiento para la epilepsia. Se necesitan ensayos controlados con asignación aleatoria adicionales.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Immunoglobulines intraveineuses pour le traitement de l'épilepsie.

Contexte

L'épilepsie est un trouble neurologique courant dont l'incidence est estimée à 50 cas pour 100 000 personnes. Les patients épileptiques peuvent présenter différents types d'anomalies immunologiques, telles qu'un faible niveau d'IgA sérique, l'absence de la sous-catégorie IgG et la présence de certains types d'anticorps. Le traitement à base d'immunoglobuline intraveineuse (IGIV) pourrait constituer une approche utile, et son efficacité pourrait avoir d'importantes implications dans la prise en charge de l'épilepsie.

Objectifs

Examiner les effets de l'IGIV sur la fréquence et la durée des crises épileptiques, la qualité de vie et les effets indésirables en monothérapie ou en traitement d'appoint chez les patients épileptiques.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l'épilepsie (14 juin 2010), le registre Cochrane central des essais contrôlés (numéro 2 sur 4, Bibliothèque Cochrane, 2010), MEDLINE (1950 à juin 2010), Web of Science (14 juin 2010), Current Controlled Trials (11 juin 2010), les archives du National Research Register (NRR) (11 juin 2010), l'US National Institutes of Health (Clinicaltrials.gov) (11 juin 2010) ainsi que les références bibliographiques des articles.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés portant sur de l'IGIV en monothérapie ou en traitement d'appoint chez des patients épileptiques.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué les essais à inclure et extrait les données de manière indépendante. Les auteurs des études ont été contactés pour obtenir des informations supplémentaires. Les critères de jugement incluaient le pourcentage de patients ne présentant plus aucune crise, la réduction d'au moins 50 % de la fréquence des crises, les effets indésirables, les arrêts prématurés du traitement et la qualité de vie.

Résultats principaux

Une seule étude (61 patients) a été incluse. Nous n'avons identifié aucun essai contrôlé randomisé examinant les effets de l'IGIV en monothérapie dans l'épilepsie. L'étude incluse était un essai multicentrique randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo comparant de l'IGIV à un placebo en traitement d'appoint chez des patients atteints d'épilepsie réfractaire. Aucune différence significative n'était observée entre l'IGIV et le placebo en termes de réduction d'au moins 50 % de la fréquence des crises. L'étude rapportait un effet statistiquement significatif favorable à l'IGIV en termes d'évaluation globale. Aucun effet indésirable n'était observé.

Conclusions des auteurs

Aucune conclusion fiable ne peut être présentée concernant l'efficacité de l'IGIV dans le traitement de l'épilepsie. D'autres essais contrôlés randomisés sont nécessaires.

Plain language summary

Intravenous immunoglobulins for epilepsy

Epilepsy is a disorder where recurrent seizures are caused by abnormal electrical discharges in the brain. People with epilepsy may present with various types of immunological abnormalities. Most seizures can be controlled by antiepileptic drugs but sometimes seizures develop which are resistant to those drugs. People may require other modes of treatment, such as intravenous immunoglobulin (IVIg). IVIg is a sterile, purified blood product extracted from the plasma of blood donors. IVIg treatment may represent a valuable approach and its efficacy has important implications for epilepsy management. This systematic review assessed the efficacy of IVIg as a treatment for the control of epilepsy. Only one study which compared the treatment efficacy of IVIg as an add-on with a placebo add-on in patients with refractory epilepsy was included. Results of the review suggest that there is no convincing evidence to support the use of IVIg as a treatment for epilepsy and further randomized controlled trials are needed.

Résumé simplifié

Immunoglobulines intraveineuses pour le traitement de l'épilepsie.

L'épilepsie est un trouble qui se caractérise par des convulsions récurrentes dues à des décharges électriques anormales dans le cerveau. Les patients épileptiques peuvent présenter différents types d'anomalies immunologiques. La majorité des crises d'épilepsie peuvent être contrôlées par la prise de médicaments antiépileptiques, mais parfois ces crises évoluent pour devenir résistantes à ces médicaments. Chez certaines personnes, d'autres modalités de traitement peuvent être nécessaires, telles que l'administration d'immunoglobuline intraveineuse (IGIV). L'IGIV est un produit sanguin stérile et purifié extrait du plasma de donneurs de sang. Le traitement IGIV pourrait constituer une approche utile, et son efficacité pourrait avoir d'importantes implications dans la prise en charge de l'épilepsie. Cette revue systématique évaluait l'efficacité du traitement IGIV pour contrôler l'épilepsie. Une seule étude comparant l'efficacité de l'IGIV par rapport à un placebo en traitement d'appoint chez des patients atteints d'épilepsie réfractaire a été incluse. Les résultats de la revue suggèrent qu'aucune preuve convaincante ne permet de recommander l'utilisation d'IGIV dans le traitement de l'épilepsie, et d'autres essais contrôlés randomisés sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st April, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

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