Intervention Review

Metroplasty versus expectant management for women with recurrent miscarriage and a septate uterus

  1. C R Kowalik1,*,
  2. M Goddijn2,
  3. M H Emanuel3,
  4. M Y Bongers4,
  5. T Spinder5,
  6. J H de Kruif6,
  7. Ben Willem J Mol7,
  8. Maas Jan Heineman8

Editorial Group: Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group

Published Online: 15 JUN 2011

Assessed as up-to-date: 12 APR 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008576.pub3


How to Cite

Kowalik CR, Goddijn M, Emanuel MH, Bongers MY, Spinder T, de Kruif JH, Mol BWJ, Heineman MJ. Metroplasty versus expectant management for women with recurrent miscarriage and a septate uterus. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 6. Art. No.: CD008576. DOI: 10.1002/14651858.CD008576.pub3.

Author Information

  1. 1

    Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Department of Obstetrics & Gynaecology, Amsterdam, Netherlands

  2. 2

    Academic Medical Center, Center for Reproductive Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology, Amsterdam, Netherlands

  3. 3

    Spaarne Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology, Hoofddorp, Netherlands

  4. 4

    Máxima Medisch Centrum, Department of Obstetrics and Gynaecology, Veldhoven, Netherlands

  5. 5

    Medisch Centrum Leeuwarden, Leeuwarden, Netherlands

  6. 6

    Canisius Wilhemina Ziekenhuis, Nijmegen, Netherlands

  7. 7

    Máxima Medical Center, Obstetrics and Gynaecology, Veldhoven, Netherlands

  8. 8

    University of Amsterdam, Department of Obstetrics & Gynaecology Academic Medical Centre, Amsterdam, Netherlands

*C R Kowalik, Department of Obstetrics & Gynaecology, Academic Medical Centre, University of Amsterdam, PO Box 22700 1100 DE, Amsterdam, 1105 AZ, Netherlands. C.R.Kowalik@amc.uva.nl.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 15 JUN 2011

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Abstract

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Background

The prevalence of recurrent miscarriage in women with a septate uterus has increased. Restoration of the morphology of the uterus can hypothetically increase live birth rate and subsequent pregnancies in women with a septate uterus and recurrent miscarriage.

Objectives

To determine whether hysteroscopic metroplasty in women with a septate uterus and two or more preceding miscarriages improves pregnancy outcomes.

Search methods

We searched the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register (inception to August 2010), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (inception to August 2010),  MEDLINE (1950 to August 2010), EMBASE (1980 to August 2010). PSYCHINFO (1806 to August 2010). In addition we searched trial registers for ongoing and registered trials, conference abstracts and OpenSigle and sources of Grey literature.

Selection criteria

Only randomised controlled trials (RCTs) that assess the effect on reproductive outcome of hysteroscopic metroplasty in women with a history of two or more preceding miscarriages and a septate uterus were eligible for inclusion.

Data collection and analysis

If there had been data to include, two authors would have independently assessed trial quality and extracted data. They would have also contacted study authors for additional information. We collected adverse effects information from the trials.

Main results

No randomised controlled trials were identified for inclusion.

Authors' conclusions

Hysteroscopic metroplasty in women with recurrent miscarriage and a septate uterus is being performed in many countries to improve reproductive outcomes in women.This treatment has been assessed in non-controlled studies, which suggested a positive effect on pregnancy outcomes. However, these studies are biased due to the fact that the participants with recurrent miscarriage treated by hysteroscopic metroplasty served as their own controls. Until now, the effectiveness and possible complications of hysteroscopic metroplasty have never been considered in a randomised controlled trial.Taking this into account there is insufficient evidence to support this treatment in these women. A randomised controlled trial is urgently needed and currently underway (www.studies-obsgyn.nl/trust NTR 1676).

 

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Metroplasty versus expectant management for women with recurrent miscarriage and a septate uterus

No randomised controlled studies have been identified which assess the effectiveness of operative resection of a septate uterus (a septate uterus is a division of the womb into two cavities, instead of one cavity) in women with recurrent miscarriage (RM).

Recurrent miscarriage is seen more often in women with a septate uterus in comparison with women with a normal uterus. Surgical removal (hysteroscopic metroplasty) of this septum can potentially improve pregnancy outcomes in women with RM. However, judgment as to whether this treatment is effective is not possible due to a lack of available randomised evidence.

 

Resumen

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Antecedentes

Metroplastia versus conducta expectante para pacientes con aborto espontáneo recurrente y útero tabicado

La prevalencia del aborto espontáneo recurrente ha aumentado en las pacientes con útero tabicado. Hipotéticamente la restauración de la morfología del útero puede aumentar la tasa de nacidos vivos y de embarazos posteriores en las mujeres con útero tabicado y aborto espontáneo recurrente.

Objetivos

Determinar si la metroplastia histeroscópica en las mujeres con útero tabicado y dos o más abortos espontáneos anteriores mejora los resultados del embarazo.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group) (inicio hasta agosto 2010), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (inicio hasta agosto 2010), MEDLINE (1950 hasta agosto 2010), EMBASE (1980 hasta agosto 2010). PSYCHINFO (1806 hasta agosto 2010). Además se buscó en los registros de ensayos para encontrar ensayos en curso y registrados, en los resúmenes de congresos, así como en OpenSigle y en las fuentes de literatura gris.

Criterios de selección

Sólo fueron elegibles para inclusión los ensayos controlados aleatorios (ECA) que evaluaron el efecto de la metroplastia histeroscópica sobre los resultados reproductivos en pacientes con antecedentes de dos o más abortos espontáneos anteriores y útero tabicado.

Obtención y análisis de los datos

De haber habido datos para incluir, dos revisores habrían evaluado de forma independiente la calidad del ensayo y extraído los datos. Los revisores habrían establecido contacto con los revisores para obtener información adicional. Se obtuvo de los ensayos información sobre los efectos adversos.

Resultados principales

No se identificaron ensayos controlados aleatorios para la inclusión.

Conclusiones de los autores

En muchos países se realiza la metroplastia histeroscópica en mujeres con aborto espontáneo recurrente y útero tabicado para mejorar los resultados reproductivos en la mujer. Este tratamiento se ha evaluado en estudios no controlados que indicaron un efecto positivo sobre los resultados del embarazo. Sin embargo, estos estudios están sesgados debido al hecho de que las participantes con aborto espontáneo recurrente tratadas con metroplastia histeroscópica sirvieron como sus propios controles. Hasta la fecha, la eficacia y las posibles complicaciones de la metroplastia histeroscópica nunca se han considerado en un ensayo controlado aleatorio. Debido a lo anterior no existen pruebas suficientes para apoyar este tratamiento en estas mujeres. Se necesita con urgencia un ensayo controlado aleatorio y actualmente está en marcha (www.studiesobsgyn.nl/trust NTR 1676).

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Métroplastie versus prise en charge non interventionniste pour les femmes présentant des fausses couches à répétition et un utérus cloisonné

Contexte

La prévalence des fausses couches à répétition chez les femmes ayant un utérus cloisonné a augmenté. La restauration de la morphologie utérine devrait théoriquement entraîner une augmentation du taux des naissances vivantes et des grossesses ultérieures chez les femmes qui ont un utérus cloisonné et qui font des fausses couches à répétition.

Objectifs

Déterminer si la métroplastie hystéroscopique chez des femmes ayant un utérus cloisonné et qui ont fait deux fausses couches antérieures ou plus, améliore l'issue de la grossesse.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et de la fertilité (depuis sa date de création jusqu'à 2010), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (depuis sa date de création jusqu'à août 2010), MEDLINE (de 1950 à août 2010), EMBASE (de 1980 à août 2010), PSYCHINFO (de 1806 à août 2010). En outre, nous avons effectué des recherches dans les registres des essais en cours et enregistrés, les actes de conférences et OpenSIGLE ainsi que dans des sources de littérature grise.

Critères de sélection

Seuls des essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant l'effet d'une métroplastie hystéroscopique sur l'issue de la procréation chez les femmes avec des antécédents d'au moins deux fausses couches antérieures et un utérus cloisonné, étaient éligibles pour être inclus dans la revue.

Recueil et analyse des données

S'il y avait eu des données à inclure, deux auteurs auraient indépendamment évalué la qualité des essais et extrait les données. Ils auraient également contacté les auteurs des études pour obtenir des informations supplémentaires. Dans les essais, nous avons recueilli des informations relatives aux effets indésirables.

Résultats Principaux

Aucun essai contrôlé randomisé n'a été identifié pour être inclus dans la revue.

Conclusions des auteurs

La métroplastie hystéroscopique chez les femmes présentant des fausses couches à répétition et un utérus cloisonné est effectuée dans de nombreux pays pour améliorer l'issue de la procréation chez les femmes. Ce traitement a été évalué dans des études non contrôlées, qui suggèrent un effet positif sur l'issue des grossesses. Cependant, ces études sont biaisées du fait que les femmes présentant des fausses couches à répétition traitées par métroplastie hystéroscopique ayant participé à ces études ont été leurs propres témoins. Jusqu'à présent, l'efficacité et les complications possibles d'une métroplastie hystéroscopique n'ont jamais été étudiées dans un essai contrôlé randomisé. Si l'on tient compte de cet élément, il n'existe pas suffisamment de preuves pour plaider en faveur de ce traitement chez ces femmes. Un essai contrôlé randomisé s'impose de toute urgence et est actuellement en cours (www.studies-obsgyn.nl/trust NTR 1676).

 

Résumé simplifié

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Métroplastie versus prise en charge non interventionniste pour les femmes présentant des fausses couches à répétition et un utérus cloisonné

Métroplastie versus prise en charge non interventionniste pour les femmes présentant des fausses couches à répétition et un utérus cloisonné

Il n'a été identifié aucune étude contrôlée randomisée qui permette d'évaluer l'efficacité d'une résection chirurgicale sur un utérus cloisonné (un utérus cloisonné est un utérus qui au lieu de former une cavité est divisé en deux cavités) chez les femmes présentant des fausses couches à répétition.

Les fausses couches à répétition sont plus fréquentes chez les femmes avec un utérus cloisonné que chez les femmes ayant un utérus normal. La résection chirurgicale (métroplastie hystéroscopique) de cette cloison devrait en principe améliorer l'issue de la grossesse chez les femmes présentant des fausses couches à répétition. Cependant, il n'est pas possible de formuler un jugement sur l'efficacité de ce traitement en raison d'un manque de preuves randomisées.

Notes de traduction

Abréviations :RM recurrent miscarriage ; fausse couche à répétitionECR essai contrôlé randomisé MDSG Menstrual Disorders and Subfertility Group ; Groupe Cochrane groupe Cochrane sur les troubles menstruels et de la fertilitéESHRE European Society of Human Reproduction and Embryology

Traduit par: French Cochrane Centre 19th February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux;