Relaxation for perimenopausal and postmenopausal symptoms

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Authors


Abstract

Background

Since the time of publication of the Women’s Health Initiative (WHI) study, menopausal symptom management has become more complex because of increased awareness of the risks associated with hormone replacement therapy (HRT). Currently, a wide range of management options is available. Some women take prescription drugs, and others use self care strategies, including lifestyle modifications, over-the-counter preparations and complementary and alternative therapies, such as herbal preparations, exercise programmes and relaxation techniques. Relaxation techniques consist of a group of behavioural interventions. They are considered relatively harmless, but their effectiveness in treating vasomotor symptoms and sleep disturbances remains debatable. 

Objectives

To determine the effectiveness of relaxation techniques as treatment for vasomotor symptoms and associated sleep disturbances in perimenopausal and postmenopausal women.

Search methods

Searches of the following electronic bibliographic databases were performed in February 2014 to identify randomised controlled trials (RCTs): the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Trials Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, AMED, PsycINFO, Social Science Citation Index and CINAHL. Handsearches of trial registers, relevant journals and published conference abstracts were also performed.

Selection criteria

RCTs were included if they compared any type of relaxation intervention with no treatment or other treatments (except hormones) for vasomotor symptoms in symptomatic perimenopausal/postmenopausal women.

Data collection and analysis

Two review authors selected studies, assessed quality and extracted data. Included studies were combined, if appropriate, by using a random-effects model to calculate pooled mean differences and 95% confidence intervals.

Main results

Four studies were eligible for inclusion (281 participants): Two studies compared relaxation with electroacupuncture or superficial needling, one study compared relaxation with paced respiration or placebo control (α-wave electroencephalographic biofeedback) and one study compared relaxation with no treatment.

No evidence was found of a difference between relaxation and acupuncture or superficial needle insertion in the number of hot flushes per 24 hours (mean difference (MD) 0.05, 95% confidence interval (CI) -1.33 to 1.43, two studies, 72 participants, I2 = 0%; very low-quality evidence). Nor did any evidence suggest a difference between the two interventions in hot flush severity, measured using the Kupperman Index (MD -1.32, 95% CI -5.06 to 2.43, two studies, 72 participants, I2 = 0%; very low-quality evidence).

The other two studies found no clear evidence of a difference in hot flush frequency between relaxation and paced respiration, placebo or no treatment. The data for these comparisons were unsuitable for analysis.

None of these studies reported night sweats, sleep disturbances associated with night sweats or adverse effects as an outcome.

The main limitations of identified evidence were lack of data, imprecision and failure to report study methods in adequate detail.

Authors' conclusions

Evidence is insufficient to show the effectiveness of relaxation techniques as treatment for menopausal vasomotor symptoms, or to determine whether this treatment is more effective than no treatment, placebo, acupuncture, superficial needle insertion or paced respiration.

Résumé scientifique

Relaxation pour les symptômes péri- et post-ménopausaux

Contexte

Depuis l'époque de la publication de l'étude Women’s Health Initiative (WHI), la gestion des symptômes de la ménopause est devenue plus complexe en raison de la sensibilisation accrue aux risques associés au traitement hormonal substitutif (THS). Actuellement, une grande variété d'options de gestion est disponible. Certaines femmes prennent des médicaments sur ordonnance, tandis que d'autres emploient des stratégies d'autogestion, y compris des modifications d'hygiène de vie, des préparations en vente libre et des traitements complémentaires et alternatifs, tels que les préparations à base de plantes, les programmes d'exercice et les techniques de relaxation. Les techniques de relaxation correspondent à un groupe d'interventions sur le comportement. Elles sont considérées comme relativement inoffensives, mais leur efficacité dans le traitement des symptômes vasomoteurs et des troubles du sommeil reste discutable.

Objectifs

Déterminer l'efficacité des techniques de relaxation en tant que traitement des symptômes vasomoteurs et des troubles du sommeil associés chez les femmes en péri- et post-ménopause.

Stratégie de recherche documentaire

Des recherches ont été réalisées en février 2014 dans les bases de données bibliographiques électroniques suivantes pour identifier des essais contrôlés randomisés (ECR) : registre spécialisé d'essais cliniques du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et de la fertilité ; registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, AMED, PsycINFO, Social Science Citation Index et CINAHL. Des recherches manuelles ont également été entreprises dans des registres d'essais, des journaux pertinents et des actes de conférences publiés.

Critères de sélection

Les ECR ont été inclus s'ils comparaient tout type d'intervention de relaxation à l'absence de traitement ou à d'autres traitements (à l'exception des hormones) pour les symptômes vasomoteurs chez des femmes en péri- ou post-ménopause symptomatiques.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont sélectionné les études, évalué la qualité et extrait les données. Les études incluses ont été regroupées, le cas échéant, en utilisant un modèle à effets aléatoires pour calculer les différences moyennes combinées et les intervalles de confiance à 95 %.

Résultats principaux

Quatre études étaient admissibles pour inclusion (281 participantes) : deux d'entre elles comparaient la relaxation à l'électropuncture ou à l'application d'aiguilles superficielle, une étude comparait la relaxation à la respiration rythmée ou à un contrôle par placebo (biofeedback électroencéphalographique par ondes α) et une étude comparait la relaxation à l'absence de traitement.

Aucune preuve n'a été trouvée d'une différence entre la relaxation et l'acupuncture ou l'insertion d'aiguilles superficielle dans le nombre de bouffées de chaleur par 24 heures (différence moyenne (DM) 0,05, intervalle de confiance (IC) à 95 % de -1,33 à 1,43, deux études, 72 participants, I2 = 0 % ; preuves de très faible qualité). De même, aucune preuve ne suggérait une différence entre les deux interventions dans l'intensité des bouffées de chaleur, mesurée à l'aide de l'indice Kupperman (DM -1,32, IC à 95 % de -5,06 à 2,43, deux études, 72 participants, I2 = 0 % ; preuves de très faible qualité).

Les deux autres études n'ont trouvé aucune preuve claire d'une différence dans la fréquence des bouffées de chaleur entre la relaxation et la respiration rythmée, un placebo ou l'absence de traitement. Les données de ces comparaisons ne convenaient pas à l'analyse.

Aucune de ces études n'a rapporté les critères de jugement de sueurs nocturnes, troubles du sommeil associés à des sueurs nocturnes ou effets indésirables.

Les principales limites des preuves identifiées étaient le manque de données, l'imprécision et le manque de déclaration suffisamment détaillée des méthodes d'étude.

Conclusions des auteurs

Les preuves sont insuffisantes pour démontrer l'efficacité des techniques de relaxation en tant que traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause, ou pour déterminer si ce traitement est plus efficace que l'absence de traitement, le placebo, l'acupuncture, l'insertion d'aiguilles superficielles ou la respiration rythmée.

Notes de traduction

Traduction réalisée par le Centre Cochrane Français

アブストラクト

更年期および閉経後の症状に対するリラクゼーション

背景

女性の健康イニシアチブ(WHI)研究の発表以来、ホルモン補充療法(HRT)に関連したリスクに対する認識が高まったため、閉経期症状の管理はより複雑化している。現在、症状管理には幅広い選択肢がある。処方薬を服用する人もいれば、生活スタイルの改善、市販薬、漢方製剤や運動プログラム、リラクゼーション療法などの補完代替療法といったセルフケア戦略を取る人もいる。リラクゼーション療法は、一連の行動的介入から成る。これらは比較的害が少ないとされているが、血管運動性症状や睡眠障害の治療における有効性に関しては議論の余地が残されている。

目的

更年期および閉経後女性における血管運動性症状およびそれに伴う睡眠障害に対する治療法としてのリラクゼーション療法の有効性を検討すること。

検索戦略

ランダム化比較試験(RCT)を同定するため、2014年2月に以下の電子的書誌目録データベースを検索した。Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Trials Register、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、AMED、PsycINFO、Social Science Citation Index、およびCINAHL。試験登録リスト、関連分野の学術専門誌、および発表済み学会抄録もハンドサーチした。

選択基準

血管運動性症状を有する更年期/閉経後女性を対象としたRCTのうち、リラクゼーション介入の種類を問わず、無治療または他の治療(ホルモン療法を除く)と比較している場合、組み入れることとした。

データ収集と分析

2名のレビュー著者が、研究の選択、質の評価、およびデータ抽出を行った。適切と判断した場合、選択した研究を統合し、データ統合後の平均差および95%信頼区間の算出にはランダム効果モデルを用いた。

主な結果

4件の研究(参加者数281例)が選択基準に合致した。リラクゼーションと電気鍼療法または浅刺(プラセボ鍼)とを比較した研究が2件、リラクゼーションと整調呼吸法またはプラセボコントロール(α波脳波バイオフィードバック)とを比較した研究が1件、リラクゼーションと無治療とを比較した研究が1件であった。

リラクゼーションと鍼療法または浅刺とを比較した場合、24時間毎のホットフラッシュ回数にエビデンスの差は認められなかった(平均差[MD]:0.05、95%信頼区間[CI]:-1.33~1.43、2研究、参加者72例、I2=0%、エビデンスの質は「非常に低い(very low)」)。 エビデンスからは、2つの介入との間に、クッパーマン指数を用いて評価したホットフラッシュ重症度にも差は認められなかった(MD:-1.32、95%CI:-5.06~2.43、2研究、参加者72例、I2=0%、エビデンスの質は「非常に低い(very low)」)。

他の2件の研究からも、リラクゼーションと整調呼吸法、プラセボ、または無治療との間に、ホットフラッシュの頻度に差があることを示す明らかなエビデンスは見出せなかった。これら比較のデータは解析には不適切であった。

いずれの研究も、寝汗、それに伴う睡眠障害、または有害作用をアウトカムとして報告していなかった。

データの欠損、研究方法に関する報告が不正確であった、あるいは詳細が不十分であった点が、同定したエビデンスの主たる限界点であった。

著者の結論

閉経期の血管運動性症状に対するリラクゼーション療法の有効性を示す、あるいは本治療法が無治療、プラセボ、鍼療法、浅刺または整調呼吸法と比較し、より効果的であるか否かの結論を導くには、エビデンスが不十分である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.6]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Relaxation for perimenopausal and postmenopausal symptoms

Review question: We wanted to discover whether relaxation techniques were better or worse than other interventions, such as acupuncture, in the management of menopausal symptoms. We reviewed the evidence on the effects of these techniques on hot flushes, night sweats and sleep disturbances in menopausal women.

Background: Management of menopausal symptoms, such as hot flushes, depressed mood or sleep disturbances, has become more complicated because of increased awareness of the risks associated with hormone replacement therapy (HRT). Options include prescription drugs and self care strategies such as relaxation techniques. Relaxation techniques are thought to be relatively harmless, but their effectiveness in treating hot flushes and sleep disturbances remains unclear.

Study characteristics: We found four randomised controlled studies, with 281 participants. Relaxation was compared with electroacupuncture, superficial needling, paced respiration, placebo and no treatment. The age range of participants was 30 to 77 years. These trials were conducted in Sweden, the UK and the USA. No study was funded by an agency with commercial interest in the results of the study. The evidence is current to February 2014.

Key results: Evidence is insufficient to show the effectiveness of relaxation techniques as treatment for menopausal vasomotor symptoms, or to determine whether this treatment is more effective than no treatment, placebo, acupuncture, superficial needle insertion or paced respiration. No evidence indicates that relaxation reduces the number of hot flushes per 24 hours or their severity. None of the studies reported night sweats, sleep disturbances associated with night sweats or adverse effects as an outcome.

Quality of the evidence: The quality of the evidence was very low. The main limitations of identified evidence included lack of data, imprecision and failure to report study methods in adequate detail.

Résumé simplifié

Relaxation pour les symptômes péri- et post-ménopausaux

Question de la revue : Nous voulions savoir si les techniques de relaxation étaient meilleures ou pires que d'autres interventions, comme l'acupuncture, dans la gestion des symptômes de la ménopause. Nous avons examiné les éléments de preuve sur les effets de ces techniques sur les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes et les troubles du sommeil chez les femmes ménopausées.

Contexte : La gestion des symptômes de la ménopause, comme les bouffées de chaleur, l'humeur dépressive ou les troubles du sommeil, est devenue plus compliquée en raison de la conscience accrue des risques associés au traitement hormonal substitutif (THS). Les options comprennent les médicaments sur ordonnance et les stratégies d'autogestion telles que les techniques de relaxation. Les techniques de relaxation sont estimées relativement inoffensives, mais leur efficacité dans le traitement des bouffées de chaleur et des troubles du sommeil reste incertaine.

Caractéristiques des études : Nous avons trouvé quatre études contrôlées randomisées, avec 281 participantes. La relaxation y était comparée à l'électropuncture, à l'application d'aiguilles superficielle, à la respiration rythmée, à un placebo et à l'absence de traitement. L'âge des participantes allait de 30 à 77 ans. Ces essais ont été menés en Suède, au Royaume-Uni et aux États-Unis. Aucune des études n'avait été financée par une organisation ayant un intérêt commercial dans les résultats de l'étude. Les preuves sont à jour jusqu'à février 2014.

Principaux résultats : Les preuves sont insuffisantes pour démontrer l'efficacité des techniques de relaxation en tant que traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause, ou pour déterminer si ce traitement est plus efficace que l'absence de traitement, le placebo, l'acupuncture, l'insertion d'aiguilles superficielles ou la respiration rythmée. Aucune preuve n'indique que la relaxation permet de réduire le nombre de bouffées de chaleur par 24 heures ou leur intensité. Aucune des études n'a rapporté les critères de jugement de sueurs nocturnes, troubles du sommeil associés à des sueurs nocturnes ou effets indésirables.

Qualité des preuves : La qualité des données était très faible. Les principales limites des preuves identifiées comprenaient le manque de données, l'imprécision et le manque de déclaration suffisamment détaillée des méthodes d'étude.

Notes de traduction

Traduction réalisée par le Centre Cochrane Français

Laički sažetak

Opuštanje za premenopauzalne i postmenopauzalne simptome

Istraživačko pitanje: Autori ovog Cochrane sustavnog pregleda htjeli su otkriti da li bi tehnike opuštanja bile bolje ili gore od drugih intervencija, kao što su akupunktura, u liječenju simptoma menopauze. Pregledani su dokazi o učincima tehnika opuštanjana navale vrućine, noćno znojenje i poremećaje spavanja u menopauzi.

Dosadašnje spoznaje: Liječenje simptoma menopauze, kao što su navale vrućine, depresivno raspoloženje ili poremećaji spavanja, postalo je složenije zbog povećane svijesti o rizicima povezanim s nadomjesnom hormonskom terapijom. Mogućnosti liječenja uključuju lijekove koji se izdaju na recept i metode koje osoba može sama provesti, kao što su tehnike opuštanja. Tehnike opuštanja se smatraju relativno bezopasnim, ali njihova učinkovitost u liječenju navale vrućine i poremećaja spavanja ostaje nejasna.

Obilježja studija: Pronađene su četiri nasumične kontrolirane studije, s 281 sudionikom. Opuštanje se usporedilo s električnom akupunkturom, površnim ubadanjem igala, metodama promjene disanja, placebom i nikakvim liječenjem. Raspon dobi ispitanica bio je od 30 do 77 godina. Ispitivanja su provedena u Švedskoj, Velikoj Britaniji i SAD-u. Nijedna studija nije financirana od strane tvrtki s komercijalnim interesom povezanim s rezultatima istraživanja. Dokazi se temelje na literaturi objavljenoj do veljače 2014.

Ključni rezultati: Nije nađeno dovoljno dokaza da se utvrdi učinkovitost tehnike opuštanja kao terapije menopauznih vazomotornh simptoma, ili kako bi se utvrdilo je li ovaj tretman učinkovitiji od neliječenja, placeba, akupunkture, površnog umetanja igala ili promjene ritma disanja. Nema dokaza koji ukazuju na to da opuštanje smanjuje broj valunga u 24 sata ili njihovu jačinu. Nijedna studija nije prikazala analize o noćnom znojenju, poremećajima spavanja povezanim s noćnim znojenjem i neželjenim učincima.

Kvaliteta dokaza: Kvaliteta dokaza bila je vrlo niska. Glavna ograničenja pronađenih dokaza uključuju nedostatak podataka, nepreciznost i nedovoljan opis metoda studija koji bi omogućili uvid u način na koji su studije provedene.

Bilješke prijevoda

Cochrane Hrvatska
Prevela: Božena Armanda
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

平易な要約

更年期および閉経後の症状に対するリラクゼーション

レビューの論点:閉経後の症状の管理において、鍼治療のような他の介入と比較した場合のリラクゼーション療法の効果の優劣に関し、検討が必要であると考えられる。閉経期女性のホットフラッシュ、寝汗、および睡眠障害に対するリラクゼーション療法の効果のエビデンスを対象にレビューを実施した。

背景:ホルモン補充療法(HRT)に関連するリスクに対する認知度が高まったことから、ホットフラッシュ、抑うつ、または睡眠障害などの閉経期症状の管理はより複雑になってきた。治療選択肢には、処方薬やリラクゼーション療法などのセルフケア戦略がある。リラクゼーション療法は比較的害がないと考えられているが、ホットフラッシュや睡眠障害の治療におけるその有効性は未だ不明である。

研究の特性:参加者281例を対象とした4件のランダム化比較試験(RCT)を検出した。リラクゼーションと、電気鍼療法、浅刺、整調呼吸法、プラセボ、および無治療とを比較していた。参加者の年齢は、30歳から77歳であった。これらの試験は、スウェーデン、英国、および米国で実施されていた。研究結果に商業的利害を有する機関から助成を受けた研究はなかった。本エビデンスは2014年2月現在のものである。

主な結果: 閉経期の血管運動性症状に対するリラクゼーション療法の有効性を示す、あるいは本治療法が無治療、プラセボ、鍼療法、浅刺または整調呼吸法と比較し、より効果的であるか否かの結論を導くには、エビデンスが不十分である。 リラクゼーションが24時間毎のホットフラッシュ回数あるいは重症度を低減することを示すエビデンスはない。いずれの研究も、寝汗、それに伴う睡眠障害、または有害作用をアウトカムとして報告していなかった。

エビデンスの質: エビデンスの質は「非常に低い(very low)」であった。データの欠損、研究方法に関する報告が不正確であった、あるいは詳細が不十分であったことが、同定したエビデンスの主な限界点であった。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.6]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。