Hormone replacement therapy for women with type 1 diabetes mellitus

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

There is conflicting information about the impact of the menopause on glycaemic control amongst women with type 1 diabetes. Some menopausal women with type 1 diabetes are treated with hormone replacement therapy (HRT) but the effects of this treatment have, to date, not been established.

Objectives

To assess the effects of HRT for women with type 1 diabetes mellitus.

Search methods

We searched The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, CINAHL and PsycINFO from their inception to June 2012. The last search was run for all databases on 18 June 2012.

Selection criteria

We selected randomised controlled trials or controlled clinical trials that involved peri- or postmenopausal women with type 1 diabetes undergoing HRT as an intervention.

Data collection and analysis

Two researchers independently applied the inclusion criteria to the identified studies and assessed risk of bias. Disagreements were resolved by discussion or by intervention by a third party. Descriptive analysis was conducted for the review.

Main results

Ninety-two publications were screened. No studies met the inclusion criteria exclusively but one study that included both type 1 and type 2 diabetes participants was considered. This randomised clinical trial (RCT) compared HRT (N = 27) with placebo (N = 29) over 12 months. The outcome measures were cardiovascular risk factors, including lipid profile, glycaemic control, blood pressure and body weight. No significant differences between placebo and HTR were detected. Patient-important outcomes like all-cause mortality, cardiovascular disease, diabetic complications or health-related quality of life were not investigated.

Authors' conclusions

There is a lack of evidence around the use of HRT in women with type 1 diabetes. The one study that has been undertaken in this area is underpowered. More RCTs are required in the area to examine the impact of HRT on glycaemic control and cardiovascular outcomes.

Résumé scientifique

Hormonothérapie substitutive pour les femmes atteintes de diabète sucré de type 1

Contexte

Les informations sont contradictoires concernant l'impact de la ménopause sur le contrôle glycémique chez les femmes atteintes de diabète de type 1. Certaines femmes ménopausées atteintes de diabète de type 1 sont traitées par hormonothérapie substitutive (HTS) mais les effets de ce traitement n'ont, à ce jour, pas encore été établis.

Objectifs

Évaluer les effets de l'HTS chez les femmes atteintes de diabète sucré de type 1.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans les bases de données suivantes : The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, CINAHL et PsycINFO, de leur origine respective jusqu'à juin 2012. La dernière recherche effectuée dans toutes les bases de données date du 18 juin 2012.

Critères de sélection

Nous avons sélectionné des essais contrôlés randomisés ou des essais cliniques contrôlés ayant impliqué des femmes péri- ou post-ménopausées atteintes de diabète de type 1 recevant une HTS dans le cadre d'une intervention.

Recueil et analyse des données

Deux chercheurs ont appliqué indépendamment les critères d'inclusion aux études identifiées et évalué les risques de biais. Un tiers a permis de résoudre tout désaccord par des discussions ou des interventions. Une analyse descriptive a été réalisée pour la revue.

Résultats principaux

Quatre-vingt-douze publications ont été passées au crible. Aucune étude ne remplissait les critères d’inclusion exclusivement mais une étude qui a inclus des participantes atteintes de diabète de type 1 et de type 2 a été examinée. Cet essai clinique randomisé (ECR) a comparé l'HTS (N = 27) à un placebo (N = 29) pendant 12 mois. Les résultats mesurés étaient les facteurs de risque cardiovasculaires, y compris le profil lipidique, le contrôle glycémique, la pression artérielle et le poids corporel. Aucune différence significative n'a été détectée entre le placebo et l'HTS. Les résultats importants pour les patients comme la mortalité toutes causes, les maladies cardiovasculaires, les complications diabétiques ou la qualité de vie liée à la santé n'ont pas été étudiés.

Conclusions des auteurs

Les preuves concernant l'utilisation de l'HTS chez les femmes atteintes de diabète de type 1 font défaut. L'unique étude qui a été menée dans ce domaine est d'une puissance insuffisante. Il est nécessaire de réaliser d'autres ECR dans ce domaine pour examiner l'impact de l'HTS sur le contrôle glycémique et les conséquences cardiovasculaires.

Plain language summary

Hormone replacement therapy for women with type 1 diabetes mellitus

There are increasing numbers of people living with type 1 diabetes mellitus. The main aim of treatment for diabetes is to maintain good quality of life and to minimise, or prevent, the development of diabetic complications by controlling blood glucose levels. Women with type 1 diabetes frequently express difficulties in controlling their blood glucose levels during the menopausal phase of their lives. However, the cause of this has not been explored.

Hormone replacement therapy is a treatment that is prescribed to many women to alleviate the symptoms associated with the menopause.

The literature surrounding hormone replacement therapy and type 1 diabetes has never been systematically searched and reviewed.

The evidence available for healthcare professionals to call upon relating to the management of menopausal women with type 1 diabetes is vague. There is conflicting literature regarding the use of hormone replacement therapy in women with type 1 diabetes, as many of the studies also included women with type 2 diabetes. We found one study with a type 1 diabetes subgroup involving 56 participants receiving either hormone replacement therapy or placebo over 12 months. No statistically significant differences were found between hormone replacement therapy and placebo. Patient-important outcomes like death from any cause, cardiovascular disease (for example, heart attack, stroke), diabetic complications (for example, diabetic eye disease, diabetic kidney disease) or health-related quality of life were not investigated.

Résumé simplifié

Hormonothérapie substitutive pour les femmes atteintes de diabète sucré de type 1

Un nombre toujours croissant de personnes vivent avec le diabète sucré de type 1. Le principal but du traitement du diabète est de maintenir une bonne qualité de vie et de minimiser, ou prévenir, le développement de complications diabétiques en contrôlant les niveaux de glucose dans le sang. Les femmes atteintes de diabète sucré de type 1 expriment souvent des difficultés à contrôler leur taux de glucose dans le sang à la ménopause. Toutefois, la cause à l'origine de ces difficultés n'a pas encore été explorée.

L'hormonothérapie substitutive est un traitement qui est prescrit à de nombreuses femmes pour soulager les symptômes associés à la ménopause.

La littérature concernant l'hormonothérapie substitutive et le diabète de type 1 n'a jamais fait l'objet de recherches et de revues systématiques.

Les preuves disponibles évoquées par les professionnels de santé relatives à la prise en charge des femmes ménopausées atteintes de diabète sucré de type 1 sont vagues. La littérature est contradictoire en ce qui concerne l'utilisation de l'hormonothérapie substitutive chez les femmes atteintes de diabète de type 1, étant donné que de nombreuses études ont aussi inclus des femmes atteintes de diabète de type 2. Nous avons trouvé une étude avec un sous-groupe de diabète de type 1 impliquant 56 participantes recevant soit l'hormonothérapie substitutive soit un placebo pendant 12 mois. Aucune différence statistiquement significative n'a été notée entre l'l'hormonothérapie substitutive et le placebo. Les critères de jugement importants pour les patients comme la mortalité toutes causes, les maladies cardiovasculaires (par exemple, crise cardiaque, AVC), les complications diabétiques (par exemple, maladies oculaires diabétiques, néphropathies diabétiques) ou la qualité de vie liée à la santé n'ont pas été étudiés.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 16th July, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Laički sažetak

Hormonsko nadomjesno liječenje u žena sa šećernom bolesti tipa 1

Sve je više ljudi koji boluju od dijabetesa mellitusa tipa 1 (šećerna bolest ovisna o inzulinu). Glavni cilj liječenja dijabetesa je uspostavljanje dobre kvalitete života i smanjenje ili sprječavanje nastanka komplikacija dobrom kontrolom koncentracije glukoze u krvi. U žena s dijabetes mellitusom tipa 1 je kontrola glukoze u krvi u menopauzi često otežana. Uzrok ove pojave do sada nije bio istražen.

Hormonsko nadomjesno liječenje se preporučuje za ublažavanje simptoma povezanih s menopauzom.

Postojeća literatura o hormonskom nadomjesnom liječenju i dijabetes melitusu tip 1 nikad nije bila sustavno pregledana i analizirana.

Dokazi dostupni zdravstvenom osoblju o skrbi žena s dijabetes melitusom tip 1 u menopauzi su dvojbeni. Literaturni podaci u svezi primjene hormonskog nadomjesnog liječenja u žena s dijabetes melitusom tip 1 su proturječni, budući da mnoga istraživanja također uključuju i žene s dijabetes melitusom tip 2. Autori Cochrane sustavnog pregleda pronašli su jednu studiju s podskupinom od 56 ispitanica s dijabetes melitusom tip 1 koje su primale hormonsko nadomjesno liječenje ili placebo tijekom 12 mjeseci. Nije nađena statistički značajna razlika između onih koje su primale hormonsko nadomjesno liječenje i onih koje su primale placebo. Ishodi važni za bolesnice, primjerice smrt iz bilo kojeg razloga, bolesti krvnožilnog sustava (primjerice infarkt, moždani udar), komplikacije dijabetesa (primjerice bolesti oka uzrokovane dijabetesom, bolesti bubrega uzrokovane dijabetesom) ili kvaliteta života uvjetovana zdravstvenim stanjem nisu istraživane u ovim studijama.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane ogranak.
Prevela: Vesna Kušec

எளியமொழிச் சுருக்கம்

முதல் வகை நீரிழிவு நோய் கொண்ட பெண்களுக்கான ஹார்மோன் மாற்று சிகிச்சை முறை

முதல் வகை நீரிழிவு நோய் கொண்டு வாழ்ந்துக் கொண்டிருக்கும் மக்களின் எண்ணிக்கை அதிகரித்து கொண்டிருக்கிறது. நல்ல வாழ்க்கைத் தரத்தை பேணுவது, மற்றும் இரத்தக் குளுக்கோஸ் மட்டங்களை கட்டுப்படுத்துவதன் மூலம் நீரிழிவு சம்மந்தமான சிக்கல்களை குறைப்பது அல்லது தடுப்பது என்பது நீரிழிவு நோய்க்கான சிகிச்சையின் முக்கிய நோக்கமாகும். முதல் வகை நீரிழிவு நோய் கொண்ட பெண்கள், அவர்களின் வாழ்க்கையில் மாதவிடாய் நிற்கும் கட்டத்தில் (மெனோபாஸ்) அவர்களின் இரத்த குளுக்கோஸ் மட்டங்களை கட்டுப்படுத்துவதில் அடிக்கடி சிரமங்களை வெளிப்படுத்துவர். எனினும், இதற்கான காரணம் இன்னும் ஆராயப்படவில்லை.

மெனோபாஸின் அறிகுறிகளைக் மட்டுப்படுத்துவதற்கு, அநேக பெண்களுக்கு ஹார்மோன் மாற்று சிகிச்சை முறை ஒரு சிகிச்சையாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ஹார்மோன் மாற்று சிகிச்சை முறை மற்றும் முதல் வகை நீரிழிவு நோயை சார்ந்த மருத்துவ இலக்கியத்திற்கு இதுவரை முறைப்படுத்தப்பட்ட தேடலோ மற்றும் திறனாய்வோ செய்யப்படவில்லை.

முதல் வகை நீரிழிவு நோய் கொண்ட மெனோபாஸ் பெண்களுக்கான மேலாண்மை பற்றி ஆரோக்கிய பராமரிப்பு வல்லுநர்களுக்கு கிடைக்கப் பெறும் ஆதாரம் தெளிவற்றதாக உள்ளது. அநேக ஆய்வுகள் இரண்டாம் வகை நீரிழிவு நோய் கொண்ட பெண்களையும் உள்ளடக்கிய படியால், முதல் வகை நீரிழிவு நோய் கொண்ட பெண்களுக்கு ஹார்மோன் மாற்று சிகிச்சை முறையை பயன்படுத்துவது தொடர்பாக முரண்பட்ட மருத்துவ இலக்கியம் உள்ளது. 12 மாதங்களுக்கும் மேலாக ஹார்மோன் மாற்று சிகிச்சை முறை அல்லது போலி சிகிச்சையை பெற்ற 56 பங்கேற்பாளர்களைக் கொண்ட முதல் வகை நீரிழிவு நோய் துணை-குழுவை கொண்டிருந்த ஒரு ஆய்வை நாங்கள் கண்டோம். ஹார்மோன் மாற்று சிகிச்சை முறை மற்றும் போலி சிகிச்சையிடையே எந்த குறிப்பிடத் தகுந்த புள்ளியல் வித்தியாசங்களும் காணப்படவில்லை. எந்த காரணத்திற்காவது ஏற்படும் மரணம், இதயத் தமனி நோய் ( எடுத்துக்காட்டிற்கு: மாரடைப்பு, பக்கவாதம்), நீரிழிவு சிக்கல்கள் (எடுத்துக்காட்டிற்கு: நீரிழிவு கண் நோய், நீரிழிவு சிறுநீரக நோய்) அல்லது ஆரோக்கியம்-சார்ந்த வாழ்க்கைத் தரம் போன்ற நோயாளி-முக்கியமான விளைவுகள் ஆராயப்படவில்லை.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பாளர்கள்: சிந்தியா ஸ்வர்ணலதா ஸ்ரீகேசவன், ப்ளசிங்டா விஜய், தங்கமணி ராமலிங்கம், ஸ்ரீகேசவன் சபாபதி.