Intervention Review

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Agomelatine versus other antidepressive agents for major depression

  1. Giuseppe Guaiana1,*,
  2. Sumeet Gupta2,
  3. Debbie Chiodo3,
  4. Simon JC Davies4,
  5. Katja Haederle5,
  6. Markus Koesters5

Editorial Group: Cochrane Common Mental Disorders Group

Published Online: 17 DEC 2013

Assessed as up-to-date: 1 JUL 2013

DOI: 10.1002/14651858.CD008851.pub2

How to Cite

Guaiana G, Gupta S, Chiodo D, Davies SJC, Haederle K, Koesters M. Agomelatine versus other antidepressive agents for major depression. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 12. Art. No.: CD008851. DOI: 10.1002/14651858.CD008851.pub2.

Author Information

  1. 1

    Western University, Department of Psychiatry, St Thomas, Ontario, Canada

  2. 2

    Tees, Esk & Wear Valleys NHS Foundation Trust, General Adult Psychiatry, Darlington, Durham, UK

  3. 3

    Centre for Addiction and Mental Health, Social and Epidemiological Research Department, London, Ontario, Canada

  4. 4

    University of Bristol, School of Social and Community Medicine, Bristol, UK

  5. 5

    Ulm University, Department of Psychiatry II, Guenzburg, Germany

*Giuseppe Guaiana, Department of Psychiatry, Western University, Saint Thomas Elgin General Hospital, 189 Elm Street, St Thomas, Ontario, N5R 5C4, Canada.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 17 DEC 2013




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  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. Laički sažetak
  7. Резюме на простом языке


Major depressive disorder (MDD), or depression, is a syndrome characterised by a number of behavioural, cognitive and emotional features. It is most commonly associated with a sad or depressed mood, a reduced capacity to feel pleasure, feelings of hopelessness, loss of energy, altered sleep patterns, weight fluctuations, difficulty in concentrating and suicidal ideation. There is a need for more effective and better tolerated antidepressants to combat this condition. Agomelatine was recently added to the list of available antidepressant drugs; it is a novel antidepressant that works on melatonergic (MT1 and MT2), 5-HT 2B and 5-HT2C receptors. Because the mechanism of action is claimed to be novel, it may provide a useful, alternative pharmacological strategy to existing antidepressant drugs.


The objective of this review was 1) to determine the efficacy of agomelatine in alleviating acute symptoms of major depressive disorder in comparison with other antidepressants, 2) to review the acceptability of agomelatine in comparison with other antidepressant drugs, and, 3) to investigate the adverse effects of agomelatine, including the general prevalence of side effects in adults.

Search methods

We searched the Cochrane Collaboration's Depression, Anxiety and Neurosis Review Group's Specialised Register (CCDANCTR) to 31 July 2013. The CCDANCTR includes relevant randomised controlled trials from the following bibliographic databases: CENTRAL (the Cochrane Central Register of Controlled Trials) (all years), EMBASE (1974 onwards), MEDLINE (1950 onwards) and PsycINFO (1967 onwards). We checked reference lists of relevant studies together with reviews and regulatory agency reports. No restrictions on date, language or publication status were applied to the search. Servier Laboratories (developers of agomelatine) and other experts in the field were contacted for supplemental data.

Selection criteria

Randomised controlled trials allocating adult participants with major depression to agomelatine versus any other antidepressive agent.

Data collection and analysis

Two review authors independently extracted data and a double-entry procedure was employed. Information extracted included study characteristics, participant characteristics, intervention details and outcome measures in terms of efficacy, acceptability and tolerability.

Main results

A total of 13 studies (4495 participants) were included in this review. Agomelatine was compared to selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), namely paroxetine, fluoxetine, sertraline, escitalopram, and to the serotonin–norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI), venlafaxine. Participants were followed up for six to 12 weeks. Agomelatine did not show any advantage or disadvantage over the other antidepressants for our primary outcome, response to treatment (risk ratio (RR) 1.01, 95% confidence interval (CI) 0.95 to 1.08, P value 0.75 compared to SSRIs, and RR 1.06; 95% CI 0.98 to 1.16, P value 0.16 compared to venlafaxine). Also, agomelatine showed no advantage or disadvantage over other antidepressants for remission (RR 0.83; 95% CI 0.68 to 1.01, P value 0.07 compared to SSRIs, and RR 1.08; 95% CI 0.94 to 1.24, P value 0.73 compared to venlafaxine). Overall, agomelatine appeared to be better tolerated than venlafaxine in terms of lower rates of drop outs (RR 0.40; 95% CI 0.24 to 0.67, P value 0.0005), and showed the same level of tolerability as SSRIs (RR 0.95; 95% CI 0.83 to 1.09, P value 0.44). Agomelatine induced a lower rate of dizziness than venlafaxine (RR 0.19, 95% CI 0.06 to 0.64, P value 0.007).

With regard to the quality of the body of evidence, there was a moderate risk of bias for all outcomes, due to the number of included unpublished studies. There was some heterogeneity, particularly between published and unpublished studies. The included studies were conducted in inpatient and outpatient settings, thus limiting the generalisability of the results to primary care settings. With regard to precision, the efficacy outcomes were precise, but the tolerability outcomes were mostly imprecise. Publication bias was variable and depended on the outcome of the trial. Our review included unpublished studies, and we think that this reduced the impact of publication bias. The overall methodological quality of the studies was not very good. Almost all of the studies were sponsored by the pharmaceutical company that manufactures agomelatine (Servier), and some of these were unpublished. Attempts to contact the pharmaceutical company Servier for additional information on all unpublished studies were unsuccessful.

Authors' conclusions

Agomelatine did not seem to provide a significant advantage in efficacy over other antidepressive agents for the acute-phase treatment of major depression. Agomelatine was better tolerated than paroxetine and venlafaxine in terms of overall side effects, and fewer participants treated with agomelatine dropped out of the trials due to side effects compared to sertraline and venlafaxine, but data were limited because the number of included studies was small. We found evidence that compared agomelatine with only a small number of other active antidepressive agents, and there were only a few trials for each comparison, which limits the generalisability of the results. Moreover, the overall methodological quality of the studies was low, and, therefore, no firm conclusions can be drawn concerning the efficacy and tolerability of agomelatine.


Plain language summary

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Agomelatine versus other antidepressant medication for depression

Why is this review important?

Major depression is a serious illness that can cause significant distress both to sufferers and their families. Major depression affects people's work, relationships and self-esteem. It also affects people physically, changing their sleep patterns, concentration and appetite. The symptoms of major depression can lead people to feel hopeless and even suicidal. Antidepressant medications are an effective treatment option for major depression, but many have unpleasant side-effects. 

This review is important because it compares a new antidepressant, called agomelatine, with some other antidepressants used to treat major depression. Agomelatine works in a different way to existing antidepressants, it affects the hormone melatonin in the brain, and stimulates release of the brain chemicals dopamine and norepinephrine.

Who may be interested in this review?

People affected by major depression.

General Practitioners (GPs), psychiatrists and pharmacists.

Professionals working in adult mental health services.

Families and friends of people who suffer from major depression.

What questions does this review aim to answer?

Does agomelatine work better than other antidepressant medications?

Do patients tolerate agomelatine better than other antidepressants?

How do the side-effects of agomelatine compare with other antidepressants?

Which studies were included in the review?

In July 2013, we used electronic medical databases to find all published and unpublished medical trials that compared agomelatine with any other antidepressant. We also contacted Servier Laboratories (the developers of agomelatine) for additional information. To be included in the review, medical trials had to have a randomised design (i.e. be randomised controlled trials), and have adult participants (aged over 18) with a diagnosis of major depression.

We identified 13 medical trials, involving a total of 4495 participants, that could be included in the review. The reviewers rated the overall quality of the trials as 'moderate'. Almost all of the trials included were sponsored by the pharmaceutical company that developed agomelatine (Servier), which could introduce bias (research shows that funding strongly affects the outcomes of research studies).

What does the evidence from the review tell us?

The review included trials comparing agomelatine with a group of antidepressants called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and one antidepressant from the serotonin–norepinephrine reuptake inhibitor group, called venlafaxine. Participants in the studies were followed up for between six to 12 weeks.

- Agomelatine was no more or less effective in reducing symptoms of depression than any of the other antidepressants.

- Agomelatine was no more or less effective in preventing relapse of depression than any of the other antidepressants.

- Agomelatine was tolerated better than venlafaxine (fewer people discontinued treatment), but the same as the SSRIs.

- Agomelatine caused a lower rate of dizziness than venlafaxine.

- Agomelatine caused a lower rate of vomiting, nausea and sexual side-effects than SSRIs.

What should happen next?

The reviewers conclude that agomelatine is not more effective than other antidepressants currently on the market. It did seem to be more tolerable to patients in terms of lower rates of some side-effects, however, the quality of trials was low and there were only a few trials that compared agomelatine with each medication. No firm conclusion on agomelatine can be made because of problems with reporting of data in the trials included. The authors recommend that further trials of agomelatine versus placebo (dummy pill), particularly in primary care settings (where the majority of patient/practitioner contact take place, e.g. GP surgeries), should be carried out to improve the quality of evidence.


Résumé scientifique

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L’agomélatine par rapport à d'autres agents antidépresseurs pour la dépression majeure


Le trouble dépressif majeur (TDM), ou la dépression, est un syndrome caractérisé par un certain nombre de caractéristiques comportementales, cognitives et émotionnelles. Il est le plus souvent associé à une humeur dépressive ou triste, une capacité réduite à éprouver du plaisir, un sentiment de désespoir, une perte d'énergie, des troubles du sommeil, un manque de concentration, des fluctuations de poids et des pensées suicidaires. Des antidépresseurs plus efficaces et mieux tolérés sont nécessaires pour lutter contre cette affection. L’agomélatine a récemment été ajoutée à la liste des médicaments antidépresseurs disponibles; il s’agit d’un nouvel antidépresseur qui fonctionne sur les récepteurs mélatoninergiques (MT 1 Et MT 2 ), 5 -HT 2 B Et 5 -HT 2 C . Du fait que le mécanisme d'action soit sensé être nouveau, il pourrait fournir une stratégie pharmacologique plus efficace comparée aux médicaments antidépresseurs existants.


L'objectif de cette revue était de 1) déterminer l'efficacité de l'agomélatine dans le soulagement des symptômes aigus du trouble dépressif majeur en comparaison avec d'autres antidépresseurs, 2) examiner l'acceptabilité de l’agomélatine en comparaison avec d'autres médicaments et 3) examiner les effets indésirables de l’agomélatine, y compris la prévalence générale des effets secondaires chez l'adulte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe de la Collaboration Cochrane sur la dépression, l’anxiété et la névrose (CCDANTR) jusqu' au 31 juillet 2013. Le CCDANTR comprend des essais contrôlés randomisés pertinents issus des bases de données bibliographiques suivantes : CENTRAL (le registre Cochrane des essais contrôlés) (toutes les années), EMBASE (à partir de 1974), MEDLINE (à partir de 1950) et PsycINFO (à partir de 1967). Nous avons examiné les références bibliographiques des études pertinentes avec les revues et les rapports de l’organisme de règlementation. Aucune restriction concernant la date, la langue ou le statut de publication n'a été appliquée à la recherche. Les Laboratoires Servier (développeur de l’agomélatine) et d'autres experts dans le domaine ont été contactés pour obtenir des données supplémentaires.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés chez des participants adultes atteints de dépression majeure pour comparer l’agomélatine par rapport à un autre antidépresseur.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment extrait les données et une procédure de double entrée a été utilisée. Les informations extraites comprenaient les caractéristiques des études, les caractéristiques des participants, les détails de l'intervention et les mesures de résultat en termes d'efficacité, d'acceptabilité et de tolérance.

Résultats principaux

Un total de 13 études (4 495 participants) a été inclus dans cette revue. L’agomélatine était comparée à des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), à savoir la paroxétine, la fluoxétine, la sertraline, l'escitalopram, ainsi qu’à l’inhibiteur puissant du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), la venlafaxine. Les participants ont été suivis pendant 6 à 12 semaines. L’agomélatine ne rapportait ni plus, ni moins d’effets bénéfiques ou néfastes par rapport aux autres antidépresseurs pour notre principal critère de jugement, la réponse au traitement (risque relatif (RR) 1,01, intervalle de confiance à 95% (IC) de 0,95 à 1,08, valeur P 0,75 par rapport aux ISRS, et RR 1,06; IC à 95% de 0,98 à 1,16, valeur P 0,16, par rapport à la venlafaxine). De même, l’agomélatine n'a démontré aucun avantage ou inconvénient par rapport à d'autres antidépresseurs pour la rémission (RR 0,83; IC à 95% de 0,68 à 1,01, valeur P 0,07 par rapport aux ISRS, et RR 1,08; IC à 95% 0,94 à 1,24, valeur P 0,73 par rapport à la venlafaxine). Dans l'ensemble, l’agomélatine semblait être mieux tolérée que la venlafaxine en termes de diminution des taux de sorties d'étude (RR 0,40; IC à 95% 0,24 à 0,67, valeur P 0,0005) et a montré le même niveau de tolérance que les ISRS (RR 0,95; IC à 95% 0,83 à 1,09, valeur P 0,44). L’agomélatine induit un taux plus faible d'étourdissements que la venlafaxine (RR 0,19, IC à 95% 0,06 à 0,64, valeur P 0,007).

En ce qui concerne la qualité de l'ensemble des preuves, il y avait un risque de biais modéré pour tous les critères de jugement, en raison du nombre d’études incluses non publiées. Il y avait une certaine hétérogénéité, en particulier entre les études publiées et non publiées. Les études incluses ont été menées dans des environnements hospitaliers et ambulatoires, limitant ainsi la possibilité de généraliser les résultats à des environnements de soins primaires. En ce qui concerne la précision, les résultats d'efficacité étaient précis, mais les critères de jugement sur la tolérance étaient généralement imprécis. Les biais de publication étaient variables et dépendaient du critère de jugement de l'essai. Notre revue a inclus des études non publiées et nous pensons que cela réduisait l'impact du biais de publication. La qualité méthodologique globale des études n'était pas très bonne. Presque toutes les études étaient parrainées par la société pharmaceutique fabriquant l’agomélatine (Servier) et certaines ont été publiées. Les tentatives de contact avec la société pharmaceutique Servier pour obtenir des informations supplémentaires sur toutes les études non publiées ont été infructueuses.

Conclusions des auteurs

L’agomélatine ne semble pas offrir d’avantage significatif en termes d'efficacité par rapport à d'autres agents antidépresseurs pour le traitement de la phase aiguë de la dépression majeure. L’agomélatine était mieux tolérée que la paroxétine et la venlafaxine pour l'ensemble des effets secondaires. De même, moins de participants traités à l'agomélatine abandonnaient les essais en raison d'effets secondaires par rapport à la sertraline et la venlafaxine, mais les données étaient limitées car le nombre d'études incluses était de petite taille. Nous avons trouvé des preuves qui comparaient l'agomélatine avec seulement un nombre restreint d'autres agents antidépresseurs actifs et il n'existe que quelques essais pour chaque comparaison, ce qui limite la possibilité de généraliser les résultats. De plus, la qualité méthodologique globale des études était faible. Par conséquent, aucune conclusion définitive ne peut être apportée concernant l'efficacité et la tolérance de l’agomélatine.


Résumé simplifié

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L’agomélatine par rapport à d'autres médicaments antidépresseurs pour le traitement de la dépression

Pourquoi cette revue est-elle importante?

La dépression majeure est une maladie grave qui peut entraîner une gêne significative chez les personnes qui en souffrent et leurs familles. La dépression majeure affecte la capacité des personnes à travailler, les relations et l'estime de soi. Elle affecte également les personnes physiquement suite à un changement dans leurs habitudes de sommeil et à une perte d'appétit. Les symptômes de la dépression majeure peuvent amener les patients à se sentir désespérés et même suicidaires. Les médicaments antidépresseurs sont une option de traitement efficace pour la dépression majeure, mais beaucoup souffrent d’effets secondaires désagréables.

Cette revue est importante, car elle compare un nouvel antidépresseur, appelé agomélatine, par rapport à d'autres antidépresseurs utilisés pour traiter la dépression majeure. L’agomélatine fonctionne différemment comparée aux antidépresseurs existants, elle affecte l'hormone mélatonine dans le cerveau et stimule la libération de substances chimiques dans le cerveau, la dopamine et la noradrénaline.

Qui pourraient être intéressés par cette revue?

Les personnes touchées par la dépression majeure.

Les médecins généralistes, les psychiatres et les pharmaciens.

Les professionnels travaillant dans des services de santé mentale pour adultes.

La famille et les amis des personnes qui souffrent de dépression majeure.

Quelles sont les questions de cette revue ?

L’agomélatine est-elle plus efficace que les autres médicaments antidépresseurs ?

Les patients tolèrent-ils mieux l’agomélatine par rapport aux autres antidépresseurs ?

Quels sont les effets secondaires de l’agomélatine comparée à d'autres antidépresseurs?

Quelles études ont été incluses dans la revue ?

En juillet 2013, nous avons utilisé les bases de données médicales électroniques pour trouver tous les essais médicaux publiés et non publiés qui comparaient l'agomélatine à n'importe quel autre antidépresseur. Nous avons également contacté les Laboratoires Servier (le développeur de l’agomélatine) pour obtenir des informations supplémentaires. Pour être inclus dans la revue, les essais médicaux devaient avoir un plan randomisé (c'est-à-dire être essais contrôlés randomisés), regroupant des participants adultes (âgés de plus de 18) atteints d’une dépression majeure.

Nous avons identifié 13 essais médicaux, impliquant un total de 4 495 participants, qui ont pu être inclus dans la revue. Les examinateurs ont évalué la qualité globale des essais comme «modérée». Presque tous les essais inclus étaient parrainés par le laboratoire pharmaceutique qui a développé l’agomélatine (Servier), ce qui pourrait entrainer des biais (les recherches démontrent que le financement affecte fortement les résultats des études).

Que nous apportent les preuves de la revue ?

La revue a inclus les essais comparant l’agomélatine à un groupe sous antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et à un antidépresseur du groupe sous venlafaxine, un inhibiteur puissant du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline. Les participants ont été suivis pendant 6 à 12 semaines.

- L’agomélatine n'était ni plus, ni moins efficace lorsque comparée aux autres antidépresseurs pour réduire les symptômes de dépression.

- L’agomélatine n'était ni plus, ni moins efficace lorsque comparée à tout autre antidépresseur dans la prévention des rechutes de la dépression.

- L’agomélatine était mieux tolérée que la venlafaxine (moins de patients arrêtaient le traitement), mais équivalait aux ISRS.

- L’agomélatine causait un taux plus faible d'étourdissements que la venlafaxine.

- L’agomélatine causait un taux plus faible de vomissements, de nausées et d’effets secondaires que les ISRS.

Que se passe-t-il ensuite ?

Les évaluateurs ont conclu que l’agomélatine n'est pas plus efficace que d'autres antidépresseurs actuellement sur le marché. Les patients semblaient mieux la tolérer en termes de diminution de certains effets secondaires. Cependant, la qualité des essais était faible et seulement quelques essais comparaient l'agomélatine avec chaque médicament. Aucune conclusion définitive sur l’agomélatine ne peut être émise en raison de problèmes liés à la consignation des données dans les essais inclus. Les auteurs recommandent que d'autres essais de l’agomélatine versus le placebo (pilule factice), en particulier dans des environnements de soins primaires (où la majorité des contacts entre les patients/médecins généralistes sont réalisés, tels que dans les cabinets médicaux), doivent être réalisés pour améliorer la qualité des preuves.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 14th January, 2014
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Santé du Canada, Ministère de la Santé et des Services Sociaux du Québec, Fonds de recherche du Québec-Santé et Institut National d'Excellence en Santé et en Services Sociaux; pour la France : Ministère en charge de la Santé


Laički sažetak

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Usporedba agomelatina i ostalih antidepresiva za depresiju

Zašto je ovaj sustavni pregled važan?

Veliki depresivni poremećaj je ozbiljna bolest koja može uzrokovati ozbiljne poteškoće osobama koje pate od depresije i njihovim obiteljima. Veliki depresivni poremećaj pacijentima remeti funkcioniranje na poslu, međuljudske odnose i samopouzdanje. Osobe pogađa i fizički, promjenama obrazaca spavanja, koncentracije i apetita. Simptomi depresije mogu navesti osobe da se osjećaju beznadno i čak suicidalno. Antidepresivi su učinkovita terapijska mogućnost za osobe s velikim depresivnim poremećajem, ali mnogi imaju neugodne nuspojave. 

Ovaj Cochrane sustavni pregled je važan jer uspoređuje novi antidepresiv, agomelatin, s nekima od ostalih antidepresiva koji se koriste u liječenju depresije. Agomelatin djeluje na način koji je različit od postojećih antidepresiva, utječe na hormon melatonin u mozgu i stimulira otpuštanje neurotransmitera dopamina i noradrenalina.

Koga bi mogao zanimati ovaj sustavni pregled?

Osobe koje pate od velikog depresivnog poremećaja.

Liječnike opće prakse, psihijatre i farmaceute.

Stručnjake koji rade u ustanovama za mentalno zdravlje odraslih.

Obitelji i prijatelji osoba koje pate od depresije.

Na koja pitanja ovaj sustavni pregled želi dati odgovore?

Djeluje li agomelatin bolje od drugih antidepresiva?

Podnose li pacijenti agomelatin bolje nego druge antidepresive?

Kakve su nuspojave agomelatina u usporedbi s drugim antidepresivima?

Koje studije su bile uključene u ovaj pregled?

U srpnju 2013. pretražene su elektroničke baze podataka kako bi se pronašle sve objavljene i neobjavljene studije koje su uspoređivale agomelatin s bilo kojim drugim antidepresivom. Također su autori kontaktirali Servier Laboratories (gdje je razvijen agomelatin) za informacije o dodatnim studijama. Kako bi bile uključene u pregled, studije su trebale biti randomizirane (tj. nasumično rasporediti ispitanike u više skupina) s odraslim sudionicima (stariji od 18 godina) s dijagnozom velikog depresivnog poremećaja.

Pronađeno je 13 studija, s ukupno 4495 sudionika, koje su mogle biti uključene u pregled. Sveukupna kvaliteta studije je ocjenjena kao osrednja. Gotovo sve uključene studije financirala je farmaceutska kompanija koja je razvila agomelatin (Servier), što bi moglo uvesti pristranost (istraživanja pokazuju da financiranje snažno utječe na ishode studija).

Dokazi proizašli iz pregleda

Pregled uključuje studije koje su uspoređivale agomelatin sa skupinom antidepresiva selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) i jednim antidepresivom iz skupine inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI), venlafaksinom. Sudionici su praćeni od šest do dvanaest tjedana.

-Agomelatin nije bio ni više ni manje učinkovit u smanjenju simptoma depresije od ostalih antidepresiva.

-Agomelatin nije bio ni više ni manje učinkovit od ostalih antidepresiva u prevenciji ponovnog povratka simptoma depresije od ostalih antidepresiva.

-Agomelatin su pacijenti bolje podnosili nego venlafaksin (manje osoba je prekinulo terapiju), ali jednako kao SSRI.

-Agomelatin je uzrokovao nižu stopu vrtoglavice nego venlafaksin.

-Agomelatin je uzrokovao nižu stopu povraćanja, mučnine i seksualnih nuspojava od SSRI.

Što bi sljedeće trebalo učiniti?

Autori Cochrane sustavnog pregleda zaključuju da agomelatin nije učinkovitiji od ostalih antidepresiva trenutačno dostupnih na tržištu. Čini se da ga pacijenti bolje podnose, što je vidljivo prema manjem broju određenih nuspojava, međutim, kvaliteta studija je bila niska i nađeno je svega nekoliko studija koje su uspoređivale agomelatin sa svakim lijekom. Stoga se ne mogu izvući čvrsti zaključci o agomelatinu zbog problema s prikazivanjem podataka u uključenim studijama. Autori su predložili izvođenje daljnjih studija koje bi uspoređivale agomelatin i placebo, posebno u mjestima gdje se provodi primarna zdravstvena zaštita (gdje se odvija najviše kontakata na razini pacijent/liječnik, npr. ambulante opće prakse) kako bi se poboljšala kvaliteta dokaza.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Preveo: Adam Galkovski
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt:


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Агомелатин против других антидепрессантов при депрессии

Почему этот обзор важен?

Большая депрессия является серьезным заболеванием, которое может причинить значительное страдание как к больным, так и их семьям. Большая депрессия влияет на работоспособность, взаимоотношения и самооценку. Она также влияет на физическое состояние людей, изменяя их режим сна, концентрацию внимания и аппетит. Симптомы большой депрессии могут привести людей к чувству безнадежности и даже к суициду.Антидепрессанты являются эффективным методом лечения большой депрессии, но у многих есть неприятные побочные эффекты. 

Этот обзор важен, поскольку он сравнивает новый антидепрессант под названием агомелатин, с некоторыми другими антидепрессантами, используемыми для лечения большой депрессии. Агомелатин действует иначе, нежели существующие антидепрессанты, он оказывает воздействие на гормон мелатонин в мозге и стимулирует высвобождение химических веществ мозга: дофамина и норадреналина.

Кто может быть заинтересован в этом обзоре?

Люди, страдающие большой депрессий.

Врачи общей практики (ВОП), психиатры и фармацевты.

Специалисты, работающие в психиатрической службе.

Семьи и друзья людей, которые страдают большой депрессией.

На какие вопросы стремится ответить этот обзор

Работает ли агомелатин лучше, чем другие антидепрессанты?

Переносят ли пациенты агомелатин лучше, чем другие антидепрессанты?

Как побочные эффекты агомелатина сравнимы с другими антидепрессантами?

Какие исследования были включены в этот обзор?

В июле 2013 года мы использовали электронные медицинские базы данных, чтобы найти все опубликованные и неопубликованные медицинские клинические испытания, сравнивающие агомелатин с любым другим антидепрессантом. Мы также связались с Лабораториями Сервье (разработчики агомелатина) для получения дополнительной информации. Чтобы быть включеными в обзор, у медицинских исследований должен был быть рандомизированный дизайн (т.е. они должны были быть рандомизированными контролируемыми клиническими испытаниями), и включать взрослых участников (в возрасте старше 18 лет) с диагнозом большой депрессии.

Мы выявили 13 медицинских клинических испытаний, охвативших в общей сложности 4495 участников, которые могли быть включены в обзор. Разработчики обзора оценили общее качество испытаний как 'умеренное'. Почти все включенные клинические испытания были спонсированы фармацевтической компанией, которая разработала агомелатин (Servier), что могло привести к смещению (предвзятости) (исследования показывают, что финансирование сильно влияет на исходы научных исследований).

О чём говорят нам свидетельства из этого обзора?

В обзор были включены клинические испытания, сравнивавшие агомелатин с антидепрессантами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), и с одним антидепрессантом из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина под названием венлафаксин. Участники исследований наблюдались в течение 6-12 недель.

- Агомелатин был не более или менее эффективным в снижении симптомов депрессии, нежели любой из других антидепрессантов.

- Агомелатин был не более или менее эффективным в предотвращении рецидива депрессии, нежели любой из других антидепрессантов.

- Агомелатин переносился лучше, чем венлафаксин (меньше людей прекратили лечение), но так же, как СИОЗС.

- Агомелатин вызвал более низкую частоту головокружений, чем венлафаксин.

- Агомелатин вызвал более низкую частоту рвоты, тошноты и сексуальных побочных эффектов, чем СИОЗС.

Что должно произойти дальше?

Разработчики обзора делают вывод, что агомелатин не более эффективен, чем другие антидепрессанты, представленные в настоящее время на рынке. Он, действительно, казалось, лучше переносился пациентами с точки зрения более низкой встречаемости некоторых побочных эффектов, однако, качество клинических испытаний было низким и было только несколько клинических испытаний, которые сравнили агомалетин с каждым препаратом. Нет возможности сделать твердые (непоколебимые) выводы по агомелатину из-за проблем с представлением данных из включенных клинических испытаний. Авторы рекомендуют, чтобы были проведены дальнейшие испытания агомелатина в сравнении с плацебо (таблетка-пустышка), особенно в учреждениях первичной медицинской помощи (где происходит контакт большинства пациентов с врачами общей практики, например, офисы ВОП), чтобы улучшить качество доказательств.

Заметки по переводу

Перевод: Абакумова Татьяна Рудольфовна, Рыбакова Светлана Викторовна. Редактирование: Титаренко Альбина Фаритовна, Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: