Cerebrolysin for vascular dementia

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Vascular dementia is a common disorder without definitive treatments. Cerebrolysin seems to be a promising intervention based on its potential neurotrophic and pro-cognitive effects, but studies of its efficacy have yielded inconsistent results.

Objectives

To assess the efficacy and safety of Cerebrolysin for vascular dementia.

Search methods

We searched ALOIS - the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group's Specialized Register on 4 November 2012 using the terms: Cerebrolysin, Cere, FPF1070, FPF-1070. ALOIS contains records of clinical trials identified from monthly searches of a number of major healthcare databases, numerous trial registries and grey literature sources.

Selection criteria

All randomized controlled trials of Cerebrolysin for treating vascular dementia without language restriction.

Data collection and analysis

Two authors independently selected trials and evaluated the methodological quality, then extracted and analysed data from the included trials.

Main results

Six randomized controlled trials with a total of 597 participants were eligible. The meta-analyses revealed a beneficial effect of Cerebrolysin on general cognitive function measured by mini-mental state examination (MMSE) (weighted mean difference (WMD) 1.10; 95% confidence interval (CI) 0.37 to 1.82) or Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subpart, extended version (ADAS-cog+) (WMD -4.01; 95% CI -5.36 to -2.66). It also improved patients' global clinical function evaluated by the response rates (relative risk (RR) 2.71, 95% CI 1.83 to 4.00). Only non-serious adverse events were observed in the included trials, and there was no significant difference in occurrence of non-serious side effects between groups (RR 0.97, 95% CI 0.49 to 1.94).

Authors' conclusions

Cerebrolysin may have positive effects on cognitive function and global function in elderly patients with vascular dementia of mild to moderate severity, but there is still insufficient evidence to recommend Cerebrolysin as a routine treatment for vascular dementia due to the limited number of included trials, wide variety of treatment durations and short-term follow-up in most of the trials.

Résumé scientifique

Cérébrolysine dans la démence vasculaire

Contexte

La démence vasculaire est un trouble courant pour lequel il n'existe aucun traitement définitif. La cérébrolysine semble être une intervention prometteuse d'après ses effets neurotrophiques et pro-cognitifs potentiels, mais des études concernant son efficacité ont généré des résultats contradictoires.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la cérébrolysine dans la démence vasculaire.

Stratégie de recherche documentaire

Le 4 novembre 2012, nous avons effectué des recherches dans ALOIS, le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la démence et les autres troubles cognitifs, en utilisant les termes suivants : cérébrolysine, céré, FPF1070, FPF-1070. ALOIS contient des dossiers d'essais cliniques identifiés lors de recherches mensuelles effectuées dans plusieurs bases de données majeures de la santé, de nombreux registres d'essais et plusieurs sources de la littérature grise.

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés concernant la cérébrolysine dans le traitement de la démence vasculaire, sans aucune restriction de langue.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont sélectionné des essais et évalué leur qualité méthodologique, puis extrait et analysé les données provenant des essais inclus de manière indépendante.

Résultats principaux

Six essais contrôlés randomisés, totalisant 597 participants, étaient éligibles. Des méta-analyses ont révélé un effet bénéfique de la cérébrolysine sur la fonction cognitive générale mesurée par un mini-examen de l'état mental (MEEM) (différence moyenne pondérée (DMP) 1,10 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,37 à 1,82) ou par l'échelle ADAS-cog+ (Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subpart, extended version) (DMP - 4,01 ; IC à 95 % - 5,36 à - 2,66). Elle améliorait également la fonction clinique globale des patients évaluée par des taux de réponses (risque relatif (RR) 2,71, IC à 95 % 1,83 à 4,00). Seuls des événements indésirables sans gravité étaient observés dans les essais inclus et il n'y avait aucune différence significative concernant la survenue d'effets secondaires sans gravité entre les groupes (RR 0,97, IC à 95 % 0,49 à 1,94).

Conclusions des auteurs

La cérébrolysine peut avoir des effets positifs sur la fonction cognitive et la fonction globale chez les patients âgés atteints de démence vasculaire de gravité légère à modérée. Cependant, les preuves sont insuffisantes pour recommander la cérébrolysine comme traitement systématique de la démence vasculaire en raison du nombre limité d'essais inclus, du large éventail de durées des traitements et de la courte durée du suivi dans la majorité des essais.

Plain language summary

Cerebrolysin for vascular dementia

Vascular dementia (VaD) is a common disorder which currently lacks definitive treatments. Cerebrolysin, a peptide preparation produced from purified pig brain proteins, seems to be a promising intervention based on animal studies and clinical trials in other conditions. We identified six trials involving 597 participants suitable for inclusion in this review. Pooled results showed improvements in cognitive function and global function in patients with VaD of mild to moderate severity, with no obvious side effects related to Cerebrolysin. However, due to the limited number of included trials, varying treatment durations and short-term follow-up, there is insufficient evidence to recommend Cerebrolysin as a routine treatment for patients with VaD.

Résumé simplifié

Cérébrolysine dans la démence vasculaire

La démence vasculaire (DVa) est un trouble courant pour lequel il n'existe aucun traitement définitif à l'heure actuelle. La cérébrolysine, une préparation peptidique produite à partir de protéines purifiées de cervelle de porc, semble être une intervention prometteuse d'après des études réalisées sur les animaux et des essais cliniques concernant d'autres affections. Nous avons identifié six essais impliquant 597 participants pouvant être inclus dans la présente revue. Un regroupement des résultats montrait des améliorations de la fonction cognitive et de la fonction globale chez les patients atteints de DVa de gravité légère à modérée, sans aucun effet secondaire flagrant lié à la cérébrolysine. Cependant, en raison du nombre limité d'essais inclus, des durées de traitement variées et de la courte durée du suivi, les preuves sont insuffisantes pour recommander la cérébrolysine comme traitement systématique aux patients atteints de DVa.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 5th February, 2013
Traduction financée par: Minist�re du Travail, de l'Emploi et de la Sant� Fran�ais

Laički sažetak

Cerebrolizin za liječenje vaskularne demencije

Vaskularna demencija (VaD) je čest poremećaj za koji ne postoji lijek. Cerebrolizin je peptidni pripravak koji se proizvodi od proteina svinjskog mozga, a koji se doima kao obećavajuća terapija vaskularne demencije na temelju studija provedenih na životinjama i kliničkih pokusa na ljudima koji pate od drugih bolesti. U ovom Cochrane sustavnom pregledu literature pronađeno je 6 kliničkih studija u kojima je sudjelovalo 597 ispitanika, a koje su ispitale može li cerebrolizin biti djelotvoran za liječenje vaskularne demencije. Zbirni rezultati tih istraživanja pokazuju poboljšanja u kogntiivnoj funkciji i općoj funkciji pacijenata s VaD blage do umjerene težine, a bez očitih nuspojava koji su povezane s cerebrolizinom. Međutim, zbog ograničenog broja uključenih istraživanja, različitog trajanja terapije i kratkog vremena praćenja ispitanika, nema dovoljno dokaza da bi se cerebrolizin mogao preporučiti kao rutinska terapija za pacijente koji pate od VaD.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr