Intervention Review

Eslicarbazepine acetate add-on for drug-resistant partial epilepsy

  1. Xian-Chao Chang2,
  2. Hai Yuan3,
  3. Yi Wang4,
  4. Hui-Qin Xu1,
  5. Rong-Yuan Zheng1,*

Editorial Group: Cochrane Epilepsy Group

Published Online: 7 DEC 2011

Assessed as up-to-date: 3 NOV 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD008907.pub2


How to Cite

Chang XC, Yuan H, Wang Y, Xu HQ, Zheng RY. Eslicarbazepine acetate add-on for drug-resistant partial epilepsy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 12. Art. No.: CD008907. DOI: 10.1002/14651858.CD008907.pub2.

Author Information

  1. 1

    The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College, Department of Neurology, Wenzhou, Zhejiang, China

  2. 2

    Ningbo No.2 Hospital, Department of Neurology, Ningbo, Zhejiang, China

  3. 3

    The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College, Department of Rehabilitation, Wenzhou, China

  4. 4

    Wenzhou Medical College, School of Environmental and Public Health, Wenzhou, China

*Rong-Yuan Zheng, Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College, 2 Fuxue Lane, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, 325000, China. zhengry126@126.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 7 DEC 2011

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Abstract

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Background

The majority of people with epilepsy will have a good prognosis, but up to 30% of patients will continue to have seizures despite several regimens of antiepileptic drugs. In this review we summarized the current evidence regarding eslicarbazepine acetate (ESL) when used as an add-on treatment for drug-resistant partial epilepsy.

Objectives

To evaluate the efficacy and tolerability of ESL when used as an add-on treatment for people with drug-resistant partial epilepsy.

Search methods

We searched the Cochrane Epilepsy Group Specialized Register (3 November 2011), The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL issue 4 of 4, The Cochrane Library 2011), and MEDLINE (1948 to October week 4, 2011). There were no language restrictions. We reviewed the reference lists of retrieved studies to search for additional reports of relevant studies. We also contacted the manufacturers of ESL and experts in the field for information about any unpublished or ongoing studies.

Selection criteria

Randomized placebo controlled double-blind add-on trials of ESL in people with drug-resistant partial epilepsy.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected trials for inclusion and extracted data. Outcomes investigated included 50% or greater reduction in seizure frequency; seizure freedom; treatment withdrawal; adverse effects; and drug interactions. Primary analyses were by intention to treat. The dose response relationship was evaluated in regression models.

Main results

Four trials (1146 participants) were included; all studies were funded by BIAL. The overall relative risk (RR) with 95% confidence interval (CIs) for 50% or greater reduction in seizure frequency outcome was 1.86 (95% CI 1.46 to 2.36). Dose regression analysis showed evidence that ESL reduced seizure frequency with an increase in efficacy with increasing doses of ESL. ESL was significantly associated with seizure freedom (RR 3.04, 95% CI 1.44 to 6.42). Participants seemed more likely (albeit not significantly) to have ESL withdrawn for adverse effects (RR 2.26, 95% CI 0.98 to 5.21) but not for any reason (RR 1.07, 95% CI 0.73 to 1.57). The following adverse effects were significantly associated with ESL: dizziness (RR 3.09, 99% CI 1.76 to 5.43); nausea (RR 3.06, 99% CI 1.07 to 8.74); and diplopia (RR 3.73, 99% CI 1.19 to 11.64).

Authors' conclusions

Eslicarbazepine acetate reduces seizure frequency when used as an add-on treatment for people with drug-resistant partial epilepsy. The trials included in this review were of short-term duration and focused on adults.

 

Plain language summary

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Eslicarbazepine acetate add-on for drug-resistant partial epilepsy

Eslicarbazepine acetate is effective as a short-term add-on treatment for drug-resistant focal epilepsy. Epilepsy is a recurrent seizure disorder caused by abnormal electrical discharges from the brain. The majority of patients with epilepsy can control seizures with a single antiepileptic drug, but there are still a considerable number of people who continue to have recurrent seizures with more than one antiepileptic drug. This review of trials found that the new drug eslicarbazepine acetate is effective when used in combination with other drugs to reduce the number of seizures in drug-resistant partial epilepsy. Side effects associated with eslicarbazepine acetate were dizziness, nausea and double vision (diplopia). The included trials focused on adults and did not investigate the long-term effects of eslicarbazepine acetate.

 

Resumen

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Tratamiento complementario con acetato de eslicarbazepina para la epilepsia parcial resistente a los fármacos

Antecedentes

La mayoría de los pacientes con epilepsia tiene buen pronóstico, pero hasta un 30% continúa con las crisis convulsivas a pesar del uso de varios regímenes de fármacos antiepilépticos. En esta revisión, se resumieron las pruebas actuales en relación con el acetato de eslicarbazepina (ESL) como tratamiento complementario para la epilepsia resistente a los fármacos.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del ESL como tratamiento complementario en pacientes con epilepsia parcial resistente a los fármacos.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsia Group) (3 noviembre 2011), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, número 4 de 4, The Cochrane Library 2011) y en MEDLINE (1948 hasta octubre, semana 4, 2011). No hubo restricciones de idioma. Se buscaron informes adicionales de estudios pertinentes en las listas de referencias de los estudios recuperados. Además, se estableció contacto con los fabricantes de ESL y expertos en el tema para obtener información sobre otros ensayos no publicados y en curso.

Criterios de selección

Ensayos aleatorios controlados por placebo de tratamiento complementario con ESL en pacientes con epilepsia parcial resistente a los fármacos.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y extrajeron los datos. Los resultados investigados incluyeron la reducción del 50% o más en la frecuencia de crisis epilépticas; períodos libres de crisis epilépticas; retiro del tratamiento; efectos adversos; y las interacciones medicamentosas. Los análisis primarios fueron por intención de tratar. La relación dosis/respuesta se evaluó en los modelos de regresión.

Resultados principales

Se incluyeron cuatro ensayos (1146 participantes); todos los estudios fueron financiados por BIAL. El riesgo relativo (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC) para una reducción del resultado de frecuencia de las convulsiones del 50% o más fue de 1,86 (IC del 95%: 1,46 a 2,36). El análisis de regresión de dosis demostró pruebas de que el ESL redujo la frecuencia de crisis convulsivas con un aumento de eficacia tras aumentar las dosis de ESL. El ESL no se asoció significativamente con períodos sin convulsiones (RR 3,04; IC del 95%: 1,44 a 6,42). Aparentemente, fue más probable (aunque no en grado significativo) que los participantes abandonen el ESL por los efectos adversos (RR 2,26; IC del 95%: 0,98 a 5,21), pero no por cualquier motivo (RR 1,07; IC del 95%: 0,73 a 1,57). Los siguientes efectos adversos se asociaron de manera significativa con el ESL: mareos (RR 3,09; IC del 99% 1,76 a 5,43); náuseas (RR 3,06; IC del 99% 1,07 a 8,74); y diplopía (RR 3,73; IC del 99% 1,19 a 11,64).

Conclusiones de los autores

El acetato de eslicarbazepina reduce la frecuencia de crisis al utilizarlo como tratamiento complementario en pacientes con epilepsia parcial refractaria a los fármacos. Los ensayos incluidos en esta revisión fueron a corto plazo y centrados en adultos.

 

Resumen en términos sencillos

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Tratamiento complementario con acetato de eslicarbazepina para la epilepsia parcial resistente a los fármacos

Tratamiento complementario con acetato de eslicarbazepina para la epilepsia parcial resistente a los fármacos

El acetato de eslicarbazepina es eficaz como tratamiento complementario a corto plazo para la epilepsia focal farmacorresistente. La epilepsia es una enfermedad en la que se producen crisis convulsivas recurrentes causadas por descargas eléctricas anormales del cerebro. La mayoría de los pacientes con epilepsia puede controlar las crisis convulsivas con un único fármaco antiepiléptico; sin embargo, aún existe un considerable número de pacientes que sigue teniendo crisis convulsivas recurrentes con más de un fármaco antiepiléptico. Esta revisión de ensayos halló que el nuevo fármaco acetato de eslicarbazepina es eficaz cuando se usa en combinación con otros fármacos para reducir el número de crisis convulsivas en la epilepsia parcial farmacorresistente. Los efectos secundarios asociados con el acetato de eslicarbazepina fueron mareos, náuseas y diplopía (visión doble). Los ensayos incluidos se concentraron en adultos y no investigaron los efectos a largo plazo del acetato de eslicarbazepina.

Notas de traducción

Traducido por: Centro Cochrane Iberoamericano
Traducción patrocinada por: No especificada

 

Résumé

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Contexte

La majorité des personnes atteintes d'épilepsie bénéficient d'un bon pronostic, mais jusqu'à 30 % des patients continuent à avoir des crises malgré l'existence de plusieurs schémas de médicaments antiépileptiques. Dans cette revue, nous avons résumé les données actuelles concernant l'acétate d'eslicarbazépine (ESL) utilisé comme traitement adjuvant dans l'épilepsie partielle réfractaire aux médicaments.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et la tolérabilité de l'ESL utilisé comme traitement adjuvant pour les personnes souffrant d'épilepsie partielle réfractaire aux médicaments.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l'épilepsie (3 novembre 2011), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL, numéro 4 sur 4, The Cochrane Library 2011), et MEDLINE (de 1948 à la 4ème semaine d'octobre 2011). Il n'y avait aucune restriction concernant la langue. Nous avons analysé les références bibliographiques des études trouvées pour rechercher d'autres études pertinentes. Nous avons également contacté les fabricants d'ESL et des experts dans le domaine pour obtenir des informations sur d'éventuelles études non publiées ou en cours.

Critères de sélection

Essais randomisés en double aveugle, contrôlés versus placebo, portant sur l'adjonction d'ESL chez les personnes atteintes d'épilepsie partielle réfractaire aux traitements.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment sélectionné les essais à inclure et extrait les données. Les critères de jugement utilisés comprenaient : la réduction d'au moins 50 % de la fréquence des crises, l'absence de crises, l'arrêt du traitement, les effets indésirables et les interactions médicamenteuses. Les analyses principales ont été effectuées en intention de traiter. La relation dose-réponse était évaluée au moyen de modèles de régression.

Résultats Principaux

Quatre essais (1146 participants) ont été inclus ; toutes les études étaient financées par BIAL. Le risque relatif (RR) global avec intervalle de confiance (IC) à 95 % pour le critère de réduction d'au moins 50 % de la fréquence des crises était de 1,86 (IC à 95 % 1,46 à 2,36). L'analyse utilisant la régression a mis en évidence que l'ESL abaisse la fréquence des crises, l'efficacité s'accroissant avec l'augmentation des doses d'ESL. L'ESL était significativement associé à l'absence de crises (RR 3,04 ; IC à 95 % 1,44 à 6,42). Les participants semblaient plus susceptibles (quoique non significativement) de devoir arrêter l'ESL en raison d'effets indésirables (RR 2,26 ; IC à 95 % 0,98 à 5,21) mais pas pour toutes raisons confondues (RR 1,07 ; IC à 95 % 0,73 à 1,57). Les effets indésirables suivants étaient associés de manière significative à l'ESL : vertiges (RR 3,09 ; IC à 99 % 1,76 à 5,43), nausées (RR 3,06 ; IC à 99 % 1,07 à 8,74) et diplopie (RR 3,73 ; IC à 99 % 1,19 à 11,64).

Conclusions des auteurs

L'acétate d'eslicarbazépine diminue la fréquence des crises quand il est utilisé comme traitement complémentaire pour les personnes atteintes d'épilepsie partielle réfractaire aux médicaments. Les essais inclus dans cette revue étaient de courte durée et se concentraient sur les adultes..

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

Résumé simplifié

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Adjonction d'acétate d'eslicarbazépine dans l'épilepsie partielle réfractaire aux médicaments

L'acétate d'eslicarbazépine est efficace en tant que traitement adjuvant de court terme dans l'épilepsie focale réfractaire aux médicaments. L'épilepsie est un trouble de convulsions récurrentes provoquées par des décharges électriques anormales dans le cerveau. La majorité des patients atteints d'épilepsie peuvent contrôler les crises à l'aide d'un unique médicament antiépileptique, mais il reste encore un nombre considérable de personnes qui continuent à avoir des crises récurrentes bien que prenant plus d'un médicament antiépileptique. Cette revue d'essais a retrouvé que le nouveau médicament acétate d'eslicarbazépine utilisé en combinaison avec d'autres médicaments est efficace pour diminuer le nombre de crises chez les personnes atteintes d'épilepsie partielle réfractaire aux médicaments. Les effets secondaires associés à l'acétate d'eslicarbazépine étaient les étourdissements, les nausées et la vision double (diplopie). Les essais inclus se concentraient sur les adultes et n'avaient pas etudié les effets à long terme de l'acétate d'eslicarbazépine.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français