Intervention Review

Antibiotics for otitis media with effusion in children

  1. Alice van Zon1,*,
  2. Geert J van der Heijden1,
  3. Thijs MA van Dongen1,
  4. Martin J Burton2,
  5. Anne GM Schilder1,3

Editorial Group: Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group

Published Online: 12 SEP 2012

Assessed as up-to-date: 22 FEB 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD009163.pub2


How to Cite

van Zon A, van der Heijden GJ, van Dongen TMA, Burton MJ, Schilder AGM. Antibiotics for otitis media with effusion in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9. Art. No.: CD009163. DOI: 10.1002/14651858.CD009163.pub2.

Author Information

  1. 1

    University Medical Center Utrecht, Department of Otorhinolaryngology & Julius Center for Health Sciences and Primary Care, Utrecht, Netherlands

  2. 2

    UK Cochrane Centre, Oxford, UK

  3. 3

    Faculty of Brain Sciences, University College London, ENT Clinical Trials Programme, Ear Institute, London, UK

*Alice van Zon, Department of Otorhinolaryngology & Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, Wilhelmina Children's Hospital, PO Box 85090, Utrecht, 3508 AB, Netherlands. alicevanzon@gmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 12 SEP 2012

SEARCH

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Resumo
  9. Resumo para leigos

Background

Otitis media with effusion (OME) is characterised by an accumulation of fluid in the middle ear behind an intact tympanic membrane, without the symptoms or signs of acute infection. In approximately one in three children with OME, however, a bacterial pathogen is identified in the middle ear fluid. In most cases, OME causes mild hearing impairment of short duration. When experienced in early life and when episodes of (bilateral) OME persist or recur, the associated hearing loss may be significant and have a negative impact on speech development and behaviour. Since most cases of OME will resolve spontaneously, only children with persistent middle ear effusion and associated hearing loss potentially require treatment. Previous Cochrane reviews have focused on the effectiveness of ventilation tube insertion, adenoidectomy, autoinflation, antihistamines, decongestants, and oral and topical intranasal steroids in OME. This review focuses on the effectiveness of antibiotics in children with OME.

Objectives

To assess the effects of antibiotics in children up to 18 years with OME.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP and additional sources for published and unpublished trials. The date of the search was 22 February 2012.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing oral antibiotics with placebo, no treatment or therapy of unproven effectiveness. Our primary outcome was complete resolution of OME at two to three months. Secondary outcomes included resolution of OME at other time points, hearing, language and speech, ventilation tube insertion and adverse effects.

Data collection and analysis

Two authors independently extracted data using standardised data extraction forms and assessed the quality of the included studies using the Cochrane 'Risk of bias' tool. We presented dichotomous results as risk differences as well as risk ratios, with their 95% confidence intervals. If heterogeneity was greater than 75% we did not pool data.

Main results

We included 23 studies (3027 children) covering a range of antibiotics, participants, outcome measures and time points of evaluation. Overall, we assessed the studies as generally being at low risk of bias.

Our primary outcome was complete resolution of OME at two to three months. The differences (improvement) in the proportion of children having such resolution (risk difference (RD)) in the five individual included studies ranged from 1% (RD 0.01, 95% CI -0.11 to 0.12; not significant) to 45% (RD 0.45, 95% CI 0.25 to 0.65). Results from these studies could not be pooled due to clinical and statistical heterogeneity.

Pooled analysis of data for complete resolution at more than six months was possible, with an increase in resolution of 13% (RD 0.13, 95% CI 0.06 to 0.19).

Pooled analysis was also possible for complete resolution at the end of treatment, with the following increases in resolution rates: 17% (RD 0.17, 95% CI 0.09 to 0.24) for treatment for 10 days to two weeks, 34% (RD 0.34, 95% CI 0.19 to 0.50) for treatment for four weeks, 32% (RD 0.32, 95% CI 0.17 to 0.47) for treatment for three months, and 14% (RD 0.14, 95% CI 0.03 to 0.24) for treatment continuously for at least six months.

We were unable to find evidence of a substantial improvement in hearing as a result of the use of antibiotics for otitis media with effusion; nor did we find an effect on the rate of ventilation tube insertion. We did not identify any trials that looked at speech, language and cognitive development or quality of life. 

Data on the adverse effects of antibiotic treatment reported in six studies could not be pooled due to high heterogeneity. Increases in the occurrence of adverse events varied from 3% (RD 0.03, 95% CI -0.01 to 0.07; not significant) to 33% (RD 0.33, 95% CI 0.22 to 0.44) in the individual studies.

Authors' conclusions

The results of our review do not support the routine use of antibiotics for children up to 18 years with otitis media with effusion. The largest effects of antibiotics were seen in children treated continuously for four weeks and three months. Even when clear and relevant benefits of antibiotics have been demonstrated, these must be balanced against the potential adverse effects when making treatment decisions. Immediate adverse effects of antibiotics are common and the emergence of bacterial resistance has been causally linked to the widespread use of antibiotics for common conditions such as otitis media.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Resumo
  9. Resumo para leigos

Antibiotics for otitis media with effusion ('glue ear') in children

Otitis media with effusion (OME) or 'glue ear' is one of the most common conditions of early childhood. Glue ear means that there is fluid in the middle ear space behind the eardrum. This may cause hearing difficulties that may in turn affect children's behaviour, language and progress at school. Glue ear is closely related to acute otitis media; children with glue ear are prone to frequent acute middle ear infections, and after an acute middle ear infection all children suffer from glue ear for some time. In approximately one in three children with glue ear bacteria are identified in the middle ear fluid. Therefore, this review focuses on the effectiveness of antibiotics in children with glue ear.

We looked at 23 studies including 3027 children in total. These studies compared children with glue ear who were treated with antibiotics to those who were not. In these studies many different antibiotics were used and the patients were of different ages and had suffered from glue ear for various lengths of times. They looked at the benefits at various time points after the treatment was given.

The most important outcome that we measured was the difference in the proportion of children who no longer had glue ear two to three months after the treatment was started. This varied from 1% to 45% in favour of the children who had been treated with antibiotics. Results from these studies could not be combined because they were too different in a number of ways, including the type of children they had looked at and the study design. When we looked at the results six months after the treatment was started, 14% more children treated with antibiotics no longer had glue ear compared to those not treated with antibiotics. The largest benefits of antibiotics were seen in children who had been given antibiotics continuously for four weeks or three months; 32% to 34% more children who had been treated with antibiotics no longer had glue ear at the end of treatment.

We did not find evidence of a substantial improvement in hearing as a result of the use of antibiotics for glue ear, nor did we find an effect on the number of children that were treated with grommets. We could not identify any studies that looked at speech, language and cognitive development or the well being of the children.

The results of our review do not support the idea that children with glue ear should routinely be treated with antibiotics. The modest potential benefits mentioned above must always be balanced against the side effects and risks of using antibiotics.

 

Résumé scientifique

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Resumo
  9. Resumo para leigos

Antibiotiques utilisés en cas d'otite moyenne avec effusion chez les enfants

Contexte

L'otite moyenne avec effusion (OME) se caractérise par une accumulation de liquide dans l'oreille moyenne derrière une membrane tympanique intacte, sans symptômes ou signes d'infection aigüe. Chez environ un enfant sur trois avec une OME, un agent pathogène bactérien est toutefois identifié dans le liquide de l'oreille moyenne. Dans la plupart des cas, l'OME entraine une déficience auditive moyenne de courte durée. Lorsque cela arrive pendant la petite enfance et si les épisodes d'OME (bilatérale) persistent ou sont récurrents, la perte auditive associée peut être importante et avoir un impact négatif sur le développement du langage et le comportement. Comme la plupart des cas d'OME se résolvent spontanément, seuls les enfants avec un effusion persistante au niveau de l'oreille moyenne et une perte auditive associée nécessitent potentiellement un traitement. Les précédentes revues Cochrane se sont concentrées sur l'efficacité de l'insertion de canules, l'adénoïdectomie, l'auto-gonflement, les anti-histaminiques, les décongestionnants et les stéroïdes par voie intranasale, orale et topique en cas d'OME. Cette revue se concentre sur l'efficacité des antibiotiques chez les enfants souffrant d'une OME.

Objectifs

Évaluer les effets des antibiotiques chez les enfants de moins de 18 ans souffrant d'OME.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie, dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), ainsi que dans PubMed, EMBASE, CINAHL, Web of Science, BIOSIS Previews, Cambridge Scientific Abstracts, ICTRP et autres sources afin de trouver des essais publiés et non publiés. La recherche a été effectuée le 22 février 2012.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant les antibiotiques oraux à un placebo, à l'absence de traitement ou à une thérapie d'efficacité non reconnue. Notre principal critère de jugement était la résolution complète de l'OME entre deux et trois mois. Les critères de jugement secondaires comprenaient la résolution de l'OME à d'autres points temporels, l'audition, le langage et la parole, l'insertion de diabolos et les effets indésirables.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait les données de manière indépendante à l'aide des formulaires standardisés d'extraction des données et ont évalué la qualité des études incluses avec l'outil Cochrane d'évaluation des risques de biais. Nous avons présenté les résultats dichotomiques en tant que différences de risques et ratios de risque, avec des intervalles de confiance à 95 %. Si l'hétérogénéité était supérieure à 75 %, nous n'avons pas regroupé les données.

Résultats principaux

Nous avons inclus 23 études (3 027 enfants) couvrant une gamme d'antibiotiques, de participants, de critères de jugement et de points temporels d'évaluation. Globalement, nous avons évalué les études comme étant généralement à faible risque de biais.

Notre principal critère de jugement était la résolution complète de l'OME entre deux et trois mois. Les différences (l'amélioration) dans la proportion d'enfants expérimentant cette résolution (différence de risque (DR)) dans les cinq études incluses individuelles allaient de 1 % (DR 0,01, IC à 95 % -0,11 à 0,12 ; non significatif) à 45 % (DR 0,45, IC à 95 % 0,25 à 0,65). Les résultats de ces études n'ont pas pu être regroupés en raison de l'hétérogénéité clinique et statistique.

L'analyse regroupée des données pour la résolution complète à plus de six mois était possible, avec une hausse de la résolution de 13 % (DR 0,13, IC à 95 % 0,06 à 0,19).

L'analyse regroupée était également possible pour la résolution complète à la fin du traitement, avec les hausses suivantes des taux de résolution : 17 % (DR 0,17, IC à 95 % 0,09 à 0,24) pour un traitement durant entre 10 jours et deux semaines, 34 % (DR 0,34, IC à 95 % 0,19 à 0,50) pour un traitement durant quatre semaines, 32 % (DR 0,32, IC à 95 % 0,17 à 0,47) pour un traitement durant trois mois et 14 % (DR 0,14, IC à 95 % 0,03 à 0,24) pour un traitement continu pendant au moins six mois.

Nous n'avons pas trouvé de preuves d'amélioration substantielle au niveau de l'audition suite à l'utilisation des antibiotiques pour une otite moyenne avec effusion, tout comme nous n'avons pas trouvé d'effet sur le taux d'insertion de diabolos. Nous n'avons identifié aucun essai qui étudiait la parole, le langage et la développement cognitif ou la qualité de vie.

Les données sur les effets indésirables du traitement antibiotique figurant dans six études n'ont pas pu être regroupées en raison de l'importante hétérogénéité. Les augmentations d'occurrence des effets indésirables variaient de 3 % (DR 0,03, IC à 95 % -0,01 à 0,07 ; non significatif) à 33 % (DR 0,33, IC à 95 % 0,22 à 0,44) dans les études individuelles.

Conclusions des auteurs

Les résultats de notre revue n'appuient pas l'utilisation systématique d'antibiotiques chez les enfants de moins de 18 ans souffrant d'une otite moyenne avec effusion. Les effets les plus importants des antibiotiques ont été constatés chez les enfants traités en continu pendant quatre semaines et trois mois. Même si des avantages clairs et pertinents des antibiotiques ont été démontrés, ils doivent être mis en balance avec les effets indésirables potentiels lorsqu'une décision de traitement est prise. Les effets indésirables immédiats des antibiotiques sont courants et l'émergence d'une résistance bactérienne a été de fait associée à l'utilisation répandue des antibiotiques pour des affections courantes telles que les otites moyennes.

 

Résumé simplifié

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Resumo
  9. Resumo para leigos

Antibiotiques utilisés en cas d'otite moyenne avec effusion ('otite séreuse') chez les enfants

L'otite moyenne avec effusion (OME) ou 'otite séreuse' est l'une des affections les plus courantes de la petite enfance. L'otite séreuse signifie qu'il y a du liquide dans l'oreille moyenne, derrière le tympan. Cela peut entraîner des difficultés auditives qui peuvent en retour affecter le comportement des enfants, leur langage et leurs progrès à l'école. L'otite séreuse est très proche de l'otite moyenne aigüe ; les enfants qui ont une otite séreuse sont enclins à des infections aigües fréquentes de l'oreille moyenne, et après une infection aigüe de l'oreille moyenne, tous les enfants souffrent d'une otite séreuse pendant un certain temps. Chez environ un enfant sur trois avec une otite séreuse, des bactéries sont identifiées dans le liquide de l'oreille moyenne. Par conséquent, cette revue se concentre sur l'efficacité des antibiotiques chez les enfants souffrant d'une otite séreuse.

Nous avons examiné 23 études totalisant 3 027 enfants. Ces études comparaient des enfants avec une otite séreuse qui étaient traités avec des antibiotiques à ceux qui ne l'étaient pas. Dans ces études, de nombreux antibiotiques différents étaient utilisés ; les patients étaient d'âge différent et souffraient d'une otite séreuse depuis plus ou moins longtemps. Elles étudiaient les avantages à différents points temporels après que le traitement ait été administré.

Le principal critère de jugement que nous avons mesuré était la différence dans la proportion d'enfants qui n'avaient plus d'otite séreuse deux à trois mois après le début du traitement. Cela variait de 1 à 45 % en faveur des enfants qui avaient été traités avec des antibiotiques. Les résultats de ces études ne pouvaient pas être combinés parce qu'ils étaient trop différents, y compris dans le type d'enfants étudiés et la conception de l'étude. Lorsque nous avons examiné les résultats six mois après le début du traitement, 14 % en plus d'enfants traités par antibiotiques n'avaient plus d'otite séreuse par rapport à ceux qui n'avaient pas été traités par antibiotiques. Les avantages les plus importants des antibiotiques ont été constatés chez les enfants qui ont reçu des antibiotiques en continu pendant quatre semaines ou trois mois ; 32 à 34 % en plus d'enfants ayant été traités par antibiotiques n'avaient plus d'otite séreuse à la fin du traitement.

Nous n'avons pas trouvé de preuves d'amélioration substantielle au niveau de l'audition suite à l'utilisation des antibiotiques pour une otite séreuse, tout comme nous n'avons pas trouvé d'effet sur le nombre d'enfants qui étaient traités avec des diabolos. Nous n'avons pas pu identifier d'études qui examinaient la parole, le langage et le développement cognitif ou le bien être des enfants.

Les résultats de notre revue ne soutiennent pas l'idée que les enfants souffrant d'otite séreuse doivent être systématiquement traités avec des antibiotiques. Les avantages potentiels modestes mentionnés ci-dessus doivent toujours être mis en balance avec les effets secondaires et les risques liés à l'usage d'antibiotiques.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 30th October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Resumo
  9. Resumo para leigos

小児における滲出性中耳炎のための抗菌薬

背景

滲出性中耳炎(OME)の特徴は、急性感染の症状又は徴候のない無傷の鼓膜後方の中耳内の液体貯留であるが、OME小児3名中約1名の中耳液中に細菌性病原体が同定される。多くの症例でOMEは短期間の軽度難聴を引き起こす。若年期に経験し、(両側)OMEのエピソードが難治性又は再発性の場合、併発する難聴は重大となり言語発達及び行動に否定的影響をもたらす可能性がある。ほとんどの症例でOMEは自然治癒するため、中耳炎による滲出が持続し難聴を併発する可能性のある小児のみに治療が必要になると思われる。過去のコクラン・レビューは、OMEにおける換気チューブ挿管、アデノイド切除術、自己通気、抗ヒスタミン薬、充血除去薬及び、経口及び局所経鼻内ステロイド薬の有効性を検討してきたが、本レビューではOME小児における抗菌薬の有効性を検討する。

目的

18歳までのOME小児における抗菌薬使用の効果を評価する。

検索戦略

Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、PubMed、EMBASE、CINAHL、Web of Science、BIOSIS Previews、Cambridge Scientific Abstracts、ICTRP並びに、発表済み及び未発表試験のその後追加された情報源を検索した。検索年月日は、2012年2月22日であった。

選択基準

経口抗菌薬をプラセボ、無治療又は有効性が実証されていない治療法と比較しているランダム化比較試験(RCT)。本試験の主要アウトカムは、2カ月から3カ月でのOME完全治癒であった。副次アウトカムは、その他の時点でのOMEの治癒、聴覚、言語及び発話、換気チューブ挿管及び有害作用であった。

データ収集と分析

レビューア2名が別々に、標準化されたデータ抽出用紙を用いてデータを抽出し、Cochrane「Risk of bias(バイアスリスク)」ツールを用い選択した試験の質を評価した。リスク差及びリスク比を二値データで95%信頼区間とともに表示した。異質性が75%を超える場合、データを統合しなかった。

主な結果

本試験には、抗菌薬、参加者、アウトカム指標及び評価時点を網羅する23件の試験(小児3,027名)が含まれた。全体として、一般にバイアスリスクが低いとされる試験を評価した。本試験の主要アウトカムは、2カ月から3カ月でのOME完全治癒であった。5件の各対象試験中で上記治癒[リスク差(RD)]を示した小児の割合の差(改善)は、1%(RD 0.01、95%CI -0.11~0.12、有意差なし)から45%(RD 0.45、95%CI 0.25~0.65)であった。上記試験の結果は、臨床的及び統計的異質性のため統合できなかった。6カ月間を超える完全治癒のデータの統合解析は実施可能で、13%(RD 0.13、95%CI 0.06~0.19)の治癒率増加であった。治療終了時に完全治癒の統合解析が実施可能で、治癒率が10日間から2週間の治療で17%(RD 0.17、95%CI 0.09~0.24)、4週間の治療で34%(RD 0.34、95%CI 0.19~0.50)、3カ月間の治療で32%(RD 0.32、95%CI 0.17~0.47)及び6カ月間以上の持続治療で14%(RD 0.14、95%CI 0.03~0.24)増加であった。滲出性中耳炎に対する抗菌薬使用の結果としての聴覚に大幅な改善のエビデンスを認めることはできず、又換気チューブ挿管率に対する効果も認められなかった。発話、言語及び認知発達又はQOLを検討する臨床試験は同定されなかった。6件の試験で報告された抗菌薬投与の有害作用に関するデータは、異質性が高く統合できなかった。各試験の有害事象発現増加は、3%(RD 0.03、95%CI -0.01~0.07、有意差なし)から33%(RD 0.33、95%CI 0.22~0.44)であった。

著者の結論

本レビュー結果は、18歳までの滲出性中耳炎小児に対する抗菌薬のルーチン使用を支持するものではなかった。抗菌薬の最大効果は、4週間及び3カ月間持続投与した小児に認められた。抗菌薬関連の明らかな利益が実証された場合でも、治療決定の際に有害作用の可能性とバランスをとる必要がある。抗菌薬の直接的な有害作用は共通しており、菌耐性化は中耳炎などの一般的疾患に対する抗菌薬の広範な使用と因果関係が認められてきた。

 

平易な要約

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Resumo
  9. Resumo para leigos

小児における滲出性中耳炎[glue ear(耳管の粘液閉塞)]のための抗菌薬

滲出性中耳炎(OME)又は「glue ear」は、幼児期の最も一般的な疾患の一つである。glue earは、鼓膜後方の中耳腔内に液体が存在することを意味する。このため難聴が生じ、小児の行動、言語及び学校での発達に影響する可能性がある。glue earは急性中耳炎と密接に関連し、glue earの小児は高頻度に急性中耳炎を発症する傾向があり、急性中耳炎発症後のすべての小児が一定期間glue earを罹患する。glue earの小児3名中約1名の中耳液中に細菌性病原体が同定される。従って本レビューでは、glue earの小児における抗菌薬の有効性の検討を主眼とする。我々は合計3,027名の小児を含む23件の試験を検討した。上記試験は、抗菌薬投与を受けたglue earの小児と抗菌薬投与を受けていないglue earの小児を比較する試験であった。上記試験では、多種の抗菌薬が使用され、患者の年齢は異なり、glue ear罹患期間も様々であった。投与後、各時点で投与の利益を検討した。我々が評価した最も重要なアウトカムは、投与開始後2~3カ月目にはすでにglue earを罹患していない小児の割合の差であった。上記値は1%~45%で、抗菌薬投与を受けた小児が優れた結果を示した。上記試験の結果は、検討した小児のタイプ、試験デザインなど様々な点で大きく異なるため、統合できなかった。投与6カ月後の結果を検討した結果、抗菌薬投与小児がglue earを罹患していない割合は抗菌薬未投与小児より14%高かった。抗菌薬の最大の効果は、4週間又は3カ月間抗菌薬の持続投与を受けた小児に認められ、抗菌薬投与を受けた小児が投与終了時にすでにglue earを罹患していない割合は、抗菌薬未投与小児より32%~34%高かった。glue earに対する抗菌薬使用の結果としての聴覚の大幅な改善のエビデンスは認められず、グロメット使用小児数への影響も認められなかった。発話、言語及び認知発達又は小児の健全性を検討する試験は同定されなかった。本試験のレビュー結果は、glue earの小児に抗菌薬をルーチン投与すべきであるという考えを裏付けるものではなかった。上記におけるわずかな利益の可能性は常に、抗菌薬使用の副作用とリスクとの間でバランスをとる必要がある。

訳注

監  訳: 尹 忠秀,2013.1.30

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

Resumo

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Resumo
  9. Resumo para leigos

Antibiótico para otite media com efusão em crianças

Introdução

Otite media com efusão (OME) é caracterizada pelo acúmulo de líquido no ouvido médio com a membrana timpânica íntegra, sem sinais ou sintomas de uma infecção aguda. Porém, em aproximadamente uma em três crianças com OME um patógeno bacteriano é identificado no líquido do ouvido médio. Na maioria dos casos, a OME causa uma perda auditiva leve de curta duração. Porém, quando o quadro ocorre na criança muito jovem e quando os episódios de OME (bilateral) persistem ou são recorrentes, a perda auditiva associada pode ser importante e ter impacto negativo no desenvolvimento da linguagem e do comportamento. Como a maioria dos casos de OME apresenta resolução espontânea, somente as crianças com efusão persistente em ouvido médio e perda auditiva associada potencialmente requerem tratamento. Revisões sistemáticas anteriores da Cochrane focaram na efetividade dos tratamentos de colocação de tubos de ventilação, adenoidectomia, auto-inflação, anti-histamínicos, uso de descongestionantes e do uso de corticoides tópicos nasais ou orais. Esta revisão foca a avaliação da efetividade do uso de antibiótico no tratamento de crianças com OME.

Objetivos

Avaliar os efeitos do uso de antibiótico no tratamento da OME em crianças até 18 anos de idade.

Métodos de busca

Analisamos os registros the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP e outras fontes de ensaios clínicos publicados ou não publicados. A data da busca foi 22 de Fevereiro de 2012.

Critério de seleção

Foram incluídos ensaios clínicos randomizados que compararam o uso de antibiótico com placebo, nenhum tratamento ou terapias de efetividade não comprovadas. Foi considerado desfecho primário a resolução completa da OME em dois a três meses. Como desfechos secundários foram incluídos a resolução da OME em outros momentos, audição, linguagem e fala, inserção de tubo de ventilação e eventos adversos.

Coleta dos dados e análises

Dois autores extraíram os dados de forma independente, usando um modelo padronizado de extração de dados, e avaliaram a qualidade dos estudos incluídos por meio do risco de viés da Cochrane. Apresentamos os resultados dicotômicos como diferenças de risco e como razão de risco com intervalo de confiança de 95%. Com heterogeneidade maior que 75%, os dados não foram agrupados.

Principais resultados

Foram incluídos 23 estudos (3.027 crianças), cobrindo uma variedade de antibióticos, de participantes, de avaliações de desfecho e de tempos de avaliação. Contudo, avaliamos os estudos como sendo de baixo risco de viés.

Nosso desfecho primário foi a resolução completa da OME após dois a três meses.A diferença (melhora) na proporção de crianças com esta resolução (diferença de risco (DR)) nos cinco estudos incluídos variou de 1% (DR 0,01, 95% IC -0,11 a 0,12, não significante) a 45% (DR 0,45, 95% IC 0,25 a 0,65).Os resultados destes estudos não conseguiram ser agrupados devido à heterogeneidade clínica e estatística.

A análise agrupada foi possível com os dados de resolução após mais de seis meses, com um aumento na resolução de 13% (DR 0,13, 95% IC 0,06 a 0,19).

Também foi possível a análise agrupada para resolução completa no final do tratamento, com os seguintes aumentos de resolução: 17% (DR 0,17, 95% IC 0,17 a 0,47 para um tratamento de dez dias a duas semanas; 34% (DR 0,34, 95% IC 0,19 a 0,50) para o tratamento por quatro semanas; 32% (DR 0,32, 95% CI 0,03 a 0,24) para o tratamento de três meses; e 14% (DR 0,14, 95% IC 0,03 a 0,24) para o tratamento contínuo de pelos menos seis meses.

Não encontramos evidências de melhora substancial na audição como resultado do uso de antibiótico na OME; nem para um efeito na taxa da inserção de tubo de ventilação. Não foram encontrados ensaios clínicos que avaliaram a fala, o desenvolvimento cognitivo e de linguagem ou qualidade de vida.

Os dados referentes a efeitos adversos de antibiótico relatados por seis estudos não foram agrupados pela elevada heterogeneidade. O aumento da ocorrência de efeitos adversos variou nos estudos individuais de 3% (DR 0,03, 95% IC - 0,01 a 0,07, não significante) para 33% (DR 0,33, 95% IC 0,22 a 0,44).

Conclusão dos autores

Os resultados desta revisão não reforçam o uso rotineiro de antibiótico no tratamento da otite média com efusão em crianças até 18 anos de idade. Os maiores efeitos da antibioticoterapia foram observados nas crianças tratadas continuamente por quatro semanas e por três meses.A decisão de tratamento deve ser pesada contra os efeitos adversos do uso do antibiótico mesmo quando este mostrou benefícios claros e relevantes. Efeitos adversos imediatos de antibióticos são comuns e o surgimento da resistência bacteriana tem sido relacionado diretamente ao uso amplo de antibiótico em condições comuns como a otite média.

 

Resumo para leigos

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Resumo
  9. Resumo para leigos

Antibioticoterapia para otite média com efusão (“glue ear”) em crianças

A otite média com efusão ou “glue ear” é uma das afecções mais comuns em crianças. “Glue ear” significa que há líquido no ouvido médio atrás da membrana timpânica. Isto pode resultar em perdas na audição que podem afetar o comportamento, a linguagem e o rendimento escolar da criança. “Glue ear” está diretamente relacionado a otite média aguda; crianças com “glue ear” são mais propensas a desenvolverem infecções agudas do ouvido médio, e após um quadro de infecção aguda de otite média há persistência do líquido em ouvido médio por algum tempo em todas as crianças. Em aproximadamente uma de três crianças é identificado um patógeno bacteriano no líquido do ouvido médio. Baseado nisto, esta revisão foca na efetividade do uso de antibiótico em crianças com “glue ear”.

Foram avaliados 23 estudos que incluíram ao todo 3.027 crianças.Estes estudos compararam crianças com “glue ear” que foram tratadas com antibiótico e crianças que não receberam este tratamento.Nestes estudos uma diversidade grande de antibióticos foi utilizadas, as crianças apresentaram faixas etárias diferentes e o tempo de evolução do “glue ear” foi também variado. As reavaliações após a antibioticoterapia ocorreram em diversos momentos.

O resultado mais importante que encontramos foi a diferença na proporção de crianças sem “glue ear” após o tratamento com antibiótico de dois a três meses.Esta proporção variou de 1% a 45% em favor das crianças que receberam a antibioticoterapia. Os resultados destes estudos não conseguiram ser agrupados por apresentarem diferenças nos desenhos de estudos e nas características das crianças incluídas. Quando analisados os resultados após seis meses do início do tratamento, 14 % das crianças tratadas com antibióticos não apresentaram mais “glue ear” quando comparadas às que não usaram antibióticos. Os maiores benefícios foram observados nas crianças que receberam antibiótico continuamente por quatro semanas ou três meses; 32% a 34% a mais de crianças que usaram antibiótico não apresentaram mais o “glue ear” no final do tratamento.

Não encontramos evidências de melhora da audição como resultado do tratamento com antibiótico em “glue ear”, como também não observamos um efeito em crianças que receberam tubo de ventilação. Não encontramos nenhum estudo que avaliasse a fala, o desenvolvimento neurocognitivo e da linguagem ou o bem estar da criança.

Os resultados desta revisão não reforçam o uso do antibiótico para o tratamento de “glue ear” em crianças. O benefício em potencial modesto mencionado acima deve ser pesado contra os efeitos colaterais e os riscos do uso de antibióticos.

Notas de tradução

Traduzido por: Silke Anna Theresa Weber, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com