Intervention Review

Non-opioid drugs for pain management in labour

  1. Mohammad Othman1,*,
  2. Leanne Jones1,
  3. James P Neilson2

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 11 JUL 2012

Assessed as up-to-date: 22 FEB 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD009223.pub2


How to Cite

Othman M, Jones L, Neilson JP. Non-opioid drugs for pain management in labour. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 7. Art. No.: CD009223. DOI: 10.1002/14651858.CD009223.pub2.

Author Information

  1. 1

    The University of Liverpool, Cochrane Pregnancy and Childbirth Group, Department of Women's and Children's Health, Liverpool, UK

  2. 2

    The University of Liverpool, Department of Women's and Children's Health, Liverpool, UK

*Mohammad Othman, Cochrane Pregnancy and Childbirth Group, Department of Women's and Children's Health, The University of Liverpool, First Floor, Liverpool Women's NHS Foundation Trust, Crown Street, Liverpool, L8 7SS, UK. mothman12399@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 11 JUL 2012

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Abstract

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Background

Labour is a normal physiological process, but is usually associated with pain and discomfort. Numerous methods are used to relieve labour pain. These include pharmacological (e.g. epidural, opioids, inhaled analgesia) and non-pharmacological (e.g. hypnosis, acupuncture) methods of pain management. Non-opioid drugs are a pharmacological method used to control mild to moderate pain.

Objectives

To summarise the evidence regarding the effects and safety of the use of non-opioid drugs to relieve pain in labour.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register (15 February 2012).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) using non-opioid drugs (non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs); paracetamol; antispasmodics; sedatives and antihistamines) in comparison with placebo or standard care; different forms of non-opioid drugs (e.g. sedatives versus antihistamines); or different interventions (e.g. non-opioids versus opioids) for women in labour. Quasi-RCTs and trials using a cross-over design were not included. Cluster-randomised RCTs were eligible for inclusion but none were identified for inclusion.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed for inclusion all studies identified by the search strategy, carried out data extraction and assessed risk of bias. We resolved any disagreement through discussion with a third author. Data were checked for accuracy.

Main results

Nineteen studies randomising a total of 2863 women were included in this review. There were three main comparison groups: 15 studies compared non-opioid drugs with placebo or no treatment (2133 women); three studies compared non-opioid drugs with opioids (563 women); and three studies compared one type of non-opioid drug with a different type or dose of non-opioid drug (590 women). Some of the studies included three or more groups and so have been put in more than one comparison. Overall, there was little difference between groups for most of the comparisons. Any differences observed for outcomes were mainly limited to one or two studies. Non-opioid drugs (sedatives) were found to offer better pain relief (mean difference (MD) -22.00; 95% confidence interval (CI) -35.86 to -8.14, one trial, 50 women), better satisfaction with pain relief (sedatives and antihistamines) (risk ratio (RR) 1.59; 95% CI 1.15 to 2.21, two trials, 204 women; RR 1.80; 95% CI 1.16 to 2.79, one trial, 223 women) and better satisfaction with the childbirth experience (RR 2.16; 95% CI 1.34 to 3.47, one trial, 40 women) when compared with placebo or no treatment. However, women having non-opioid drugs (NSAIDs or antihistamines) were less likely to be satisfied with pain relief compared with women having opioids (RR 0.50; 95% CI 0.27 to 0.94, one trial, 76 women; RR 0.73; 95% CI 0.54 to 0.98, one trial, 223 women). Women receiving the antihistamine hydroxyzine were more likely to express satisfaction with pain relief compared with the antihistamine promethazine (RR 1.21; 95% CI 1.02 to 1.43, one trial, 289 women). Women receiving sedatives were more likely to express satisfaction with pain relief compared with antihistamines (RR 1.52; 95% CI 1.06 to 2.17, one study, 157 women). The majority of studies were conducted over 30 years ago. The studies were at unclear risk of bias for most of the quality domains.

Opioids appear to be superior to non-opioids in satisfaction with pain relief, while non-opioids appear to be superior to placebo for pain relief and satisfaction with the childbirth experience. There were little data and no evidence of a significant difference for any of the comparisons of non-opioids for safety outcomes. 

Authors' conclusions

Overall, the findings of this review demonstrated insufficient evidence to support a role for non-opioid drugs on their own to manage pain during labour.

 

Plain language summary

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Non-opioid drugs for managing pain in labour

Women's experience of pain during labour varies greatly. Some women feel little pain whilst others find the pain extremely distressing.  A woman’s position in labour, mobility, and levels of fear and anxiety or, conversely, confidence may influence her experience of pain. Several drug and non-drug interventions are available for managing pain during labour. In this review we have assessed the evidence on the effectiveness and safety of non-opioid drugs in the management of pain in labour. Non-opioid drugs are used to control mild to moderate pain and include non-steroidal anti-inflammatory drugs, paracetamol, antispasmodics, sedatives and antihistamines. In the past, these drugs were used to help reduce women's anxiety and thus aid pain relief. Currently, they are not commonly used for pain relief in labour. However, they may still however be offered during the early stages of labour in some countries.

A total of 19 studies (involving 2863 women) were identified which made three main comparisons: non-opioid drugs versus placebo or no treatment; non-opioid drugs versus opioids; and one type of non-opioid drug versus a different type or dose of non-opioid drug.

There was little evidence on the effectiveness and safety of most non-opioid drugs. However, evidence from single trials or at most two trials, suggests that some non-opioid drugs may work in providing pain relief. Non-opioid drugs were found to offer better pain relief (sedatives: one trial, 50 women), better satisfaction with pain relief (sedatives and antihistamines: two trials, 204 women; one trial, 223 women respectively) and better satisfaction with the childbirth experience (sedatives: one trial, 40 women) when compared with placebo. Women taking non-opioid drugs (NSAIDs or antihistamines) were less likely to be satisfied with pain relief when compared with women receiving opioids (one trial, 76 women; one trial 223 women). Women having the antihistamine hydroxyzine were more satisfied with their pain relief than those taking the antihistamine promethazine (one trial, 289 women) and women having sedatives were more satisfied with their pain relief than those having antihistamines. There were little data and no evidence of a significant difference for any of the comparisons of non-opioids for safety outcomes. 

The majority of studies were conducted over 30 years ago and the quality of all studies was questionable. No study used paracetamol.

 

アブストラクト

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分娩疼痛管理に対する非オピオイド薬

背景

分娩は正常な生理学的過程であるが、通常、疼痛および不快感を伴う。陣痛を軽減するため多数の方法が使用されてきた。これらには、薬物による疼痛管理法(硬膜外麻酔、オピオイド薬、吸入鎮痛薬など)と薬物によらない疼痛管理法(催眠、鍼療法など)がある。非オピオイド薬は薬物療法の一つで、軽度から中等度の疼痛コントロールに用いられる。

目的

分娩疼痛緩和のための非オピオイド薬使用の有効性および安全性に関するエビデンスを要約すること。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2012年2月15日)を検索した。

選択基準

分娩女性を対象に、プラセボまたは標準的治療と比較した非オピオイド薬[非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)、パラセタモール、鎮痙薬、鎮静薬、抗ヒスタミン薬など]、非オピオイド薬の異なる製剤(鎮静薬対抗ヒスタミン薬)、もしくは異なる介入(非オピオイド薬対オピオイド薬)を用いているランダム化比較試験。クロスオーバーデザインを用いた試験および準ランダム化比較試験(RCT)は選択しなかった。クラスターランダム化RCTは適格としたが、選択に対し同定したものはなかった。

データ収集と分析

2名のレビューアが検索法で同定したすべての研究を別々に評価し、データを抽出しバイアスリスクを評価した。第三のレビューアとの討議によりあらゆる不一致を解決した。データの正確性についてチェックした。

主な結果

計2,863名の女性をランダム化した19件の研究を本レビューに選択した。主に3つの比較群を認めた。つまり、15件の研究は非オピオイド薬をプラセボまたは無治療と比較し(女性2,133名)、3件の研究は非オピオイド薬をオピオイドと比較し(女性563名)、3件の研究は非オピオイド薬を異なる種類または用量の非オピオイド薬と比較(女性590名)していた。研究の一部は3群以上の群を含み、2つ以上の比較を適用していた。全体として、大半の比較について群間にほとんど差はなかった。アウトカムについて認められたいずれの差も、主として1件または2件の研究に限定的であった。プラセボまたは無治療と比較した場合、非オピオイド薬の方が疼痛緩和[平均差(MD)-22.00、95%信頼区間(CI)-35.86~-8.14、1試験、女性50名]、疼痛緩和による満足度(鎮静薬および抗ヒスタミン薬)[リスク比(RR)1.59、95% CI 1.15~2.21、2試験、女性204名;RR 1.80、95% CI 1.16~2.79、1試験、女性223名)]、出産体験満足度(RR 2.16、95% CI 1.34~3.47、1試験、女性40名)に関して良好な結果を得た。しかし、オピオイド投与女性に比べて非オピオイド薬投与女性の方が、疼痛緩和に満足する可能性が低かった(NSAIDでのRR 0.50、95% CI 0.27~0.94、1試験、女性76名;抗ヒスタミン薬でのRR 0.73、95% CI 0.54~0.98、1試験、女性223名)。抗ヒスタミン薬プロメタジン投与女性に比べて、抗ヒスタミン薬ヒドロキシジン投与女性の方が、疼痛緩和に対する満足を示す可能性が高かった(RR 1.21、95% CI 1.02~1.43、1試験、女性289名)。抗ヒスタミン薬投与女性に比べて、鎮静薬投与女性の方が疼痛緩和に対する満足を示す可能性が高かった(RR 1.52、95% CI 1.06~2.17、1試験、女性157名)。大多数の研究は30年以上前に実施されていた。大半の研究の質の領域について、研究のバイアスリスクは不明であった。疼痛緩和満足度において、オピオイドは非オピオイドより優れているようであったが、非オピオイド薬の方が疼痛緩和および出産体験満足度についてプラセボより優れているようであった。安全性アウトカムについて、非オピオイドとの比較で、有意差に関するデータはほとんどなくエビデンスはみられなかった。

著者の結論

全体として、分娩中の疼痛管理について非オピオイド薬の役割を支持するエビデンスは、本レビュー所見からは不十分であった。

 

平易な要約

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分娩疼痛管理に対する非オピオイド薬

分娩中の疼痛の程度は女性により様々である。ほとんど疼痛を感じない女性もいれば、非常に苦痛を感じる女性もいる。女性の分娩体位、可動性、恐怖や不安、逆に信頼の程度が疼痛に影響する。いくつかの薬剤および薬剤によらない介入が、分娩中の疼痛管理に利用できる。本レビューでは、分娩中の疼痛管理における非オピオイド薬の有効性および安全性に関するエビデンスを評価した。非オピオイド薬は軽度から中等度の疼痛コントロールに用いられ、非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモール、鎮痙薬、鎮静薬、抗ヒスタミン薬などがある。以前は女性の不安の低下を助けることにより疼痛を緩和するために使用されていたが、現在は、分娩中の疼痛緩和にはあまり使用されていない。しかし、分娩の早い時期になお投与している国もある。計19件の研究(女性2,863名)を同定し、主に3つの比較、つまり、非オピオイド薬対プラセボまたは無治療、非オピオイド薬対オピオイド、非オピオイド薬のある種類対別の種類または用量の非オピオイド薬を行っていた。大半の非オピオイド薬の有効性および安全性に関するエビデンスはほとんどなかった。しかし、1件または2件までの試験からのエビデンスでは、いくつかの非オピオイド薬が疼痛緩和に働くと示唆された。プラセボに比べて非オピオイド薬の方が、疼痛緩和(鎮静薬、1試験、女性50名)、疼痛緩和による満足度(鎮静薬および抗ヒスタミン薬、2試験、女性204名;1試験、女性223名)、出産体験満足度(鎮静薬、1試験、女性40名)に関して良好な結果を示した。オピオイド投与女性に比べて非オピオイド薬投与女性の方が疼痛緩和に満足する可能性が低かった(NSAIDでの1試験、女性76名;抗ヒスタミン薬での1試験、女性223名)。抗ヒスタミン薬プロメタジン投与女性に比べて、抗ヒスタミン薬ヒドロキシジン投与女性の方が疼痛緩和に満足し(1試験、女性289名)、抗ヒスタミン薬投与女性に比べて鎮静薬投与女性の方が疼痛緩和に満足した。安全性アウトカムについて、非オピオイドの比較での有意差に関するデータはほとんどなく、エビデンスはみられなかった。大多数の研究は30年以上前に実施され、すべての研究の質には疑問があった。パラセタモールを用いた研究はなかった。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2012.11.14

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。