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Alternative injectable materials for vocal fold medialisation in unilateral vocal fold paralysis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Patients with unilateral vocal fold paralysis (UVFP) usually present with dysphonia, but can also be breathless and have problems with their swallowing. Speech and language therapy forms the initial mainstay of management in cases of UVFP, since up to 60% of cases will resolve spontaneously. If vocal fold paralysis persists surgery, in the form of injection medialisation, has been shown to be an effective intervention. What is currently unclear is which is the most effective material available for injection.

Objectives

To assess the effectiveness of alternative injection materials in the treatment of UVFP.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 23 March 2012.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) of injectable materials in patients with UVFP. The outcomes of interest were patient and clinician-reported improvement, and adverse events.

Data collection and analysis

Two authors independently selected studies from the search results and extracted data. We used the Cochrane 'Risk of bias' tool to assess study quality.

Main results

We identified no RCTs which met the inclusion criteria for this review. We excluded 18 studies on methodological grounds: 16 non-randomised studies; one RCT due to inadequate randomisation and inclusion of non-UVFP patients; and one RCT which compared two different particle sizes of the same injectable material.

Authors' conclusions

There is currently insufficient high-quality evidence for, or against, specific injectable materials for patients with UVFP. Future RCTs should aim to provide a direct comparison of the alternative materials currently available for injection medialisation.

Résumé scientifique

Produits injectables alternatifs pour la médialisation de la corde vocale en cas de paralysie unilatérale d'une corde vocale

Contexte

Les patients souffrant d'une paralysie unilatérale d'une corde vocale (PUCV) présentent habituellement une dysphonie, mais peuvent également se sentir essoufflés et présenter des problèmes de déglutition. L'orthophonie constitue le pilier initial du traitement en cas de PUCV, puisque près de 60 % des cas disparaissent spontanément. Si la paralysie de la corde vocale persiste, une intervention chirurgicale sous forme de médialisation par injection s'avère efficace. Actuellement, il est difficile de déterminer quel est le produit pour injection disponible qui est le plus efficace.

Objectifs

Évaluer l'efficacité des produits pour injection alternatifs dans le traitement de la PUCV.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie, dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), ainsi que dans PubMed, EMBASE, CINAHL, Web of Science, BIOSIS Previews, Cambridge Scientific Abstracts, ICTRP et autres sources afin de trouver des essais publiés et non publiés. La recherche la plus récente a été effectuée le 23 mars 2012.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés (ECR) sur les produits injectables chez les patients souffrant d'une PUCV. Les critères de jugement intéressants étaient l'amélioration signalée par le patient et par le clinicien, et les événements indésirables.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment sélectionné les études d'après les résultats des recherches et extrait des données. Nous avons utilisé l'outil Cochrane d'évaluation des risques de biais pour évaluer la qualité des études.

Résultats principaux

Nous n'avons identifié aucun ECR répondant aux critères d'inclusion de cette revue. Nous avons exclu 18 études pour des raisons méthodologiques : 16 études non randomisées ; un ECR en raison d'une randomisation inadéquate et de l'inclusion de patients ne souffrant pas de PUCV ; et un ECR qui comparait deux tailles de particules différentes du même produit injectable.

Conclusions des auteurs

Il n'existe actuellement pas suffisamment de données de grande qualité pour étayer ou réfuter l'utilisation de produits injectables spécifiques chez les patients souffrant d'une PUCV. Les futurs ECR devraient viser à fournir une comparaison directe des produits alternatifs actuellement disponibles pour la médialisation par injection.

Resumo

Substâncias injetáveis alternativas para a medialização de prega vocal na paralisia unilateral de prega vocal

Introdução

Pacientes com paralisia unilateral de prega vocal (PUPV) normalmente apresentam disfonia, mas também podem apresentar falta de ar e dificuldade na deglutição. A terapia fonoaudiológica é a base para o tratamento de pacientes com PUPV, já que em 60% dos casos é observada uma remissão espontânea. Na persistência da paralisia de prega vocal, há indicação de tratamento cirúrgico que consiste na medialização por injeção, o que tem demonstrado ser efetivo. Porém, não está claro qual material disponível é o mais efetivo para a injeção.

Objetivos

Avaliar a efetividade do uso de substâncias alternativas no tratamento da PUPV por injeção de material em prega vocal.

Métodos de busca

Nós analisamos as bases de dados the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP e outras fontes de ensaios clínicos publicados e não publicados. A data da última publicação foi 23 de Março de 2012.

Critério de seleção

Foram incluídos ensaios clínicos randomizados de material injetável em pacientes com PUPV. O desfecho de interesse foi melhora reportada pelo paciente e pelo médico e relato de efeitos adversos.

Coleta dos dados e análises

Dois autores selecionaram os estudos dos resultados de busca e extraíram os dados de forma independente. Foi usada o risco de viés da Cochrane para a avaliação da qualidade dos estudos.

Principais resultados

Não foi encontrado nenhum ensaio clínico randomizado que preenchesse os critérios de inclusão. Foram excluídos 18 estudos com base na metodologia, 16 estudos não randomizados, um estudo por randomização inadequada e a inclusão de pacientes não-PUPV, e um ensaio clínico randomizado mas que comparou diversos tamanhos de partículas do mesmo material injetado.

Conclusão dos autores

No momento não existem evidências de alta qualidade para comprovar ou refutar o uso de materiais injetáveis específicos em pacientes com PUVP. Futuros ensaios clínicos randomizados devem ter como objetivo a comparação direta das substâncias alternativas atualmente disponíveis para a medialização por injeção.

Notas de tradução

Traduzido por: Silke Anna Theresa Weber, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

Plain language summary

Alternative materials injected into the vocal fold (cord) for unilateral vocal fold paralysis

Paralysis of one of the vocal folds (vocal cords) can have a significant impact upon a patient's quality of life. The affected patient may suffer with poor voice, breathlessness and problems with their swallowing. The treatment options include voice therapy, injection to the vocal cord or open surgery. The injection of a material into the affected vocal fold aims to improve voice, breathlessness and prevent episodes of aspiration (choking). There are a wide variety of injectable materials available and this review aimed to assess their effectiveness.

Our systematic review of the relevant literature could not identify any randomised controlled trials of sufficient quality to include in this review. There is currently insufficient high-quality evidence to support the effectiveness of any particular injectable material. Further, well-designed, robust research is required in this area.

Résumé simplifié

Injection de produits injectables dans la corde vocale en cas de paralysie unilatérale d'une corde vocale

La paralysie de l'une des cordes vocales peut avoir des répercussions importantes sur la qualité de vie d'un patient. Le patient affecté peut souffrir d'une faiblesse de la voix, d'essoufflement et de problèmes de déglutition. Les options thérapeutiques comprennent la thérapie vocale, l'injection dans la corde vocale ou la chirurgie ouverte. L'injection d'un produit dans la corde vocale affectée a pour but d'améliorer la voix et l'essoufflement et de prévenir les épisodes d'aspiration (suffocation). Il existe une grande variété de produits injectables disponibles et cette revue avait pour objectif d'évaluer leur efficacité.

Notre revue systématique de la littérature pertinente n'a pu identifier aucun essai contrôlé randomisé de qualité suffisante pour être inclus dans cette revue. Il n'existe actuellement pas suffisamment de données de grande qualité pour étayer l'efficacité d'un quelconque produit injectable particulier. Des recherches supplémentaires, fiables et bien conçues, doivent être menées dans ce domaine.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 2nd November, 2012
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

Resumo para leigos

Substâncias alternativas injetados em prega (corda) vocal no tratamento de paralisia unilateral de pregas vocais

Paralisia de uma das pregas (cordas) vocais pode ter um impacto importante sobre a qualidade de vida do paciente. O paciente pode apresentar voz fraca, falta de ar e dificuldade para engolir. As opções para tratamento incluem fonoterapia, injeções em corda vocal ou cirurgia aberta. A injeção de material na corda vocal paralisada tem por objetivo a melhora da voz, a falta de ar, além de prevenir eventos de aspiração (engasgos). Há uma grande variedade de materiais injetáveis disponíveis e esta revisão teve como objetivo avaliar a efetividade dos mesmos.

A nossa revisão sistemática não identificou nenhum ensaio clínico controlado randomizado que preenchesse os critérios mínimos de qualidade para a inclusão. Atualmente não há evidências de alta qualidade para demonstrar a efetividade de qualquer material injetável específico. Mais pesquisas bem desenhadas são necessárias nesta área.

Notas de tradução

Traduzido por: Silke Anna Theresa Weber, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

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