Negative pressure wound therapy for skin grafts and surgical wounds healing by primary intention

 

Abstract

Background

Indications for the use of negative pressure wound therapy (NPWT) are broadening with a range of systems on the market, including those designed for use on clean, closed incisions and skin grafts. Reviews have concluded that the evidence for the effectiveness of NPWT remains uncertain. However, this is a rapidly evolving therapy. Consequently, a systematic review of the evidence for the effects of NPWT on postoperative wounds expected to heal by primary intention is required.

Objectives

To assess the effects of NPWT on surgical wounds (primary closure or skin grafting) that are expected to heal by primary intention.

Search methods

We searched the following electronic databases to identify reports of relevant randomised clinical trials: the Cochrane Wounds Group Specialised Register (searched 11 November 2011); the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, Issue 4); Database of Abstracts of Reviews of Effects (The Cochrane Library 2011, Issue 4); Ovid MEDLINE (2005 to October Week 4 2011); Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations 8 November 2011); Ovid EMBASE (2009 to 2011 Week 44); and EBSCO CINAHL (1982 to 04 November 2011). We conducted a separate search to identify economic evaluations.

Selection criteria

We included trials if they allocated patients at random and compared NPWT with any other type of wound dressing or compared one type of NPWT with a different type of NPWT.

Data collection and analysis

We assessed trials for their appropriateness for inclusion and for their quality. This was done by three review authors working independently, using pre-determined inclusion and quality criteria.

Main results

We included five trials with a total of 280 participants. Two trials involved skin grafts, two included orthopaedic patients undergoing arthroplasty and one included general and trauma surgery patients; all had unclear or high risk of bias. Four trials compared NPWT with a standard dressing and one trial compared two NPWT devices. There were no differences in the proportion of wounds completely healed; the incidence of seromas; or failed skin grafts. One trial (87 participants) compared a commercial negative pressure device (VAC® KCI, San Antonio, Texas) with a negative pressure system developed in the hospital (GSUC). The wound complication rate was lower in the GSUC group (VAC® 3/42; GSUC 0/45); the RR was 0.13 (95% CI 0.01 to 2.51). The mean cost to supply equipment for VAC® therapy was USD 96.51/day compared to USD 4.22/day for the GSUC therapy (P = 0.01). Labour costs for dressing changes were similar. Pain intensity score was also reported to be lower in the GSUC group when compared with the VAC® group (p = 0.02). One trial was stopped early because of a high incidence of fracture blisters in the NPWT group (15/24; 62.5%) compared with the standard dressing group (3/36; 8.3%)(RR 7.50; 95%CI 2.43 to 23.14).

Authors' conclusions

There is no evidence for the effectiveness of NPWT on complete healing of wounds expected to heal by primary intention. There are clear cost benefits when non-commercial systems are used to create the negative pressure required for wound therapy, with no apparent reduction in clinical outcome. Pain levels are also rated lower when hospital systems are compared with their commercial counterparts. The high incidence of blisters occurring when NPWT is used following orthopaedic surgery suggests that the therapy should be limited until safety in this population is established. Given the cost and widespread use of NPWT, there is an urgent need for suitably powered, high-quality trials to evaluate the effects of the newer NPWT products that are designed for use on clean, closed surgical incisions. Such trials should focus initially on wounds that may be difficult to heal, such as sternal wounds or surgeries for obese patients.

 

Plain language summary

Negative pressure wound therapy for acute surgical wounds.

Negative pressure wound therapy (NPWT) involves applying suction to healing wounds. NPWT has been used for many years for the treatment of chronic wounds, such as leg ulcers and bed sores. More recently, the device has been modified for use on clean surgical wounds, including skin grafts. We undertook a review of studies that have compared NPWT with other wound treatments. We found five trials which showed that evidence to support the use of NPWT to promote faster healing and to reduce complications associated clean surgery remains unclear.

 

Résumé

Traitement des plaies par pression négative pour les greffes de peau et la cicatrisation des plaies chirurgicales en première intention

Contexte

Les indications pour l'utilisation du traitement des plaies par pression négative (TPN) s'élargissent avec une gamme de systèmes sur le marché, notamment ceux conçus pour une utilisation sur des incisions propres, refermées et sur des greffes de peau. Les revues ont conclu que les preuves de l'efficacité du TPN restaient incertaines. Cependant, le traitement connaît une évolution rapide. En conséquence, il est nécessaire d'effectuer une revue systématique des preuves des effets du TPN sur les plaies postopératoires censées guérir en première intention.

Objectifs

Évaluer les effets du TPN sur les plaies chirurgicales (fermeture primaire ou greffe de peau) censées guérir en première intention.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans les bases de données électroniques suivantes pour identifier des rapports d'essais cliniques randomisés pertinents : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies et contusions (recherche datant du 11 novembre 2011) ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, numéro 4) ; la base des résumés des revues systématiques hors Cochrane (The Cochrane Library 2011, numéro 4) ; Ovid MEDLINE (de 2005 à la 4ème semaine d'octobre 2011) ; Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations 8 novembre 2011) ; Ovid EMBASE (de 2009 à la 44ème semaine de 2011) ; et EBSCO CINAHL (de 1982 au 04 novembre 2011). Nous avons procédé à une recherche distincte pour identifier des évaluations économiques.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais s'ils assignaient les patients au hasard et comparaient le TPN à un autre type de pansement des plaies ou comparaient un type de TPN à un type différent de TPN.

Recueil et analyse des données

Nous avons évalué les essais en termes d'éligibilité à l'inclusion et de qualité. Cela a été effectué par trois auteurs de la revue travaillant indépendamment et utilisant des critères d'inclusion et de qualité prédéterminés.

Résultats Principaux

Nous avons inclus cinq essais éligibles totalisant 280 participants. Deux essais portaient sur des greffes de peau et trois sur des plaies aiguës. Seul un des cinq essais a indiqué la proportion de plaies complètement guéries et dans cette étude, toutes les plaies ont guéri. Les cinq études ont signalé les événements indésirables. Dans les quatre essais qui comparaient les pansements classiques au traitement des plaies par pression négative (TPN), le taux d'événements indésirables dans les deux groupes était semblable (pression négative 33/86 ; pansement classique 37/103) ; risque relatif (RR) 0,97 (intervalles de confiance (IC) à 95 % 0,33 à 2,89). On a constaté une hétérogénéité significative pour ce résultat en raison de l'incidence élevée des phlyctènes dans le groupe du TPN dans un essai. Un essai (87 participants) comparait un dispositif de pression négative commercial, le système VAC®, à un système de pression négative développé à l'hôpital (GSUC). Le taux d'événements indésirables était inférieur dans le groupe du GSUC (VAC® 3/42 ; GSUC 0/45) ; le RR était de 0,13 (IC à 95 % 0,01 à 2,51). Les résultats indiquent une incertitude quant au véritable effet de l'une ou l'autre des méthodes sur les événements indésirables. Le coût moyen pour fournir un équipement pour le traitement par VAC® était de USD 96,51/jour comparé à USD 4,22/jour pour le traitement GSUC (P = 0,01). Les coûts de main-d'œuvre pour changer les pansements étaient semblables. Le score d'intensité de la douleur a également été signalé comme inférieur dans le groupe GSUC comparé au groupe VAC® (p = 0,02).

Conclusions des auteurs

Les preuves de l'efficacité du TPN sur la guérison complète des plaies censées guérir en première intention restent peu claires. Les taux de perte du greffon peuvent être inférieurs lorsque le TPN est utilisés, mais les preuves existant à ce jour suggèrent que les produits hospitaliers sont tout aussi efficaces dans ce domaine que les applications commerciales. Il y a des bénéfices clairs en termes de coûts lorsque des systèmes non commerciaux sont utilisés pour créer la pression négative nécessaire au traitement des plaies, sans réduction du résultat clinique. Les niveaux de douleur sont également notés plus faiblement lorsque des systèmes hospitaliers sont comparés à leurs équivalents commerciaux. L'incidence élevée des phlyctènes survenant lorsque le TPN est utilisé après une chirurgie orthopédique suggère que le traitement devrait être limité jusqu'à ce que son innocuité dans cette population soit établie. Étant donné le coût et l'usage répandu du TPN, il est urgent de réaliser des essais de grande qualité et de puissance adéquate pour évaluer les effets des récents produits de TPN qui sont conçus pour un usage sur des incisions chirurgicales refermées, propres. Ces essais doivent se concentrer initialement sur les plaies qui peuvent être difficiles à soigner, telles que les plaies sternales ou les chirurgies chez les patients obèses.

 

Résumé simplifié

Traitement des plaies par pression négative pour les greffes de peau et la cicatrisation des plaies chirurgicales en première intention

Traitement des plaies par pression négative pour les plaies chirurgicales aiguës.

Le traitement des plaies par pression négative (TPN) implique l'application d'une succion sur les plaies en cicatrisation. Le TPN est utilisé depuis de nombreuses années pour le traitement des plaies chroniques, telles que les ulcères aux jambes et les escarres de décubitus. Plus récemment, le dispositif a été modifié pour être utilisé sur des plaies chirurgicales propres, notamment les greffes de peau. Nous avons effectué une revue des études qui ont comparé le TPN à d'autres traitements des plaies. Nous avons trouvé cinq essais qui montraient que les preuves corroborant l'utilisation du TPN pour favoriser une guérison plus rapide et réduire les complications associées à une chirurgie propre restaient incertaines.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français