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Advance misoprostol distribution for preventing and treating postpartum haemorrhage

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Advance community distribution of misoprostol for preventing or treating postpartum haemorrhage (PPH) has become an attractive strategy to expand uterotonic coverage to places where conventional uterotonic use is not feasible. However, the value and safety of this strategy remain contentious.

Objectives

To assess the effectiveness and safety of a strategy of advance misoprostol distribution for PPH prevention and treatment in non-facility births.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group’s Trials Register (5 October 2011). We did not apply any language restrictions.

Selection criteria

Randomised or quasi-randomised controlled trials of advance misoprostol distribution to lay health workers or pregnant women compared with usual care for PPH prevention or treatment in non-facility births. We excluded studies without any form of random design.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial eligibility for inclusion.

Main results

The search strategies identified three studies. None of the studies met the inclusion criteria.

Authors' conclusions

There is no evidence from randomised or quasi-randomised trials on the benefits or risks of a strategy of advance misoprostol distribution for PPH prevention or treatment in non-facility births. In view of the increasing interest to scale up this strategy, there is an urgent need for large and well-designed randomised trials to evaluate its comparative benefits and risks.

Résumé scientifique

Distribution à l'avance de misoprostol pour prévenir et traiter l'hémorragie post-partum

Contexte

La distribution de misoprostol à l'avance dans la collectivité afin de prévenir ou de traiter l'hémorragie post-partum (HPP) est devenue une stratégie intéressante pour étendre la couverture des utérotoniques aux endroits où l'utilisation d'utérotoniques conventionnels n'est pas possible. Cependant, la valeur et l'innocuité de cette stratégie restent controversées.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une stratégie de distribution de misoprostol à l'avance pour la prévention et le traitement de la HPP dans les accouchements en dehors des établissements de santé.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre d’essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (05 octobre 2011). Nous n’avons appliqué aucune restriction linguistique.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés portant sur la distribution de misoprostol à l'avance au personnel de santé non professionnel ou aux femmes enceintes comparé aux soins habituels pour la prévention ou le traitement de la HPP dans les accouchements en dehors des établissements de santé. Nous avons exclu les études sans aucune forme de plan d'étude aléatoire.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué l'éligibilité des essais à l'inclusion de façon indépendante.

Résultats principaux

Les stratégies de recherche ont identifié trois études. Aucune des études ne répondait aux critères d'inclusion.

Conclusions des auteurs

Il n'existe pas de preuves issues d'essais randomisés ou quasi-randomisés concernant les bénéfices ou les risques d'une stratégie de distribution de misoprostol à l'avance pour la prévention ou le traitement de la HPP dans les accouchements en dehors des établissements de santé. Au vu de l'intérêt croissant pour un élargissement de cette stratégie, il est urgent de réaliser des essais à grande échelle, bien conçus, pour évaluer ses bénéfices et ses risques comparatifs.

アブストラクト

分娩後出血の予防および治療のためのミソプロストール普及

背景

分娩後出血(PPH)の予防および治療のための地域におけるミソプロストールの普及は、既存の子宮収縮薬を使用できない場所も、子宮収縮薬使用可能地域にする魅力的な戦略になっている。しかし、本戦略の意義や安全性はなお議論の余地がある。

目的

非施設分娩におけるPPH予防および治療のためのミソプロストール普及戦略の有効性と安全性を検討する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2011年10月5日)を検索した。言語制限は行わなかった。

選択基準

非施設分娩におけるPPH予防または治療に関して、地域のヘルスワーカーまたは妊婦へのミソプロストール普及を通常の治療と比較したランダム化または準ランダム化比較試験(RCT)。ランダムデザインではない試験は除外した。

データ収集と分析

レビューア2名が選択対象となる試験について個別に評価した。

主な結果

検索戦略により、3件の試験を同定した。選択基準を満たした研究はなかった。

著者の結論

非施設分娩におけるPPH予防および治療のためのミソプロストール普及戦略の利益またはリスクに関するエビデンスは、ランダム化または準ランダム化試験から得られていない。本戦略の規模を拡大する関心の高まりを考えると、その相対的利益およびリスクを評価する大規模で適切にデザインされたランダム化試験の実施が急務である。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2012.6.19

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Advance distribution of misoprostol for preventing and treating excessive blood loss after birth

Excessive blood loss after birth remains an important cause of severe ill health and death of mothers particularly in settings where births still occur at home. The commonly used drugs (oxytocin and ergometrine) that help to reduce blood loss by making the womb contract immediately after birth need to be given by injection, and therefore cannot be used in the absence of a trained health professional. They also need to be stored in the refrigerator to remain effective. Misoprostol, another drug that helps the womb to contract strongly after birth, has an advantage over oxytocin and ergometrine because it is almost as effective, can be given by mouth and does not have any special storage requirements. Its side effects (particularly fever and shivering) are often minor and self-limiting and so do not require any additional medication. For these reasons, misoprostol could be used by lay health workers and the women themselves or a family member in places where births outside of a health facility are the norm. In some remote parts of the world where home birth is unavoidable, providing misoprostol well ahead of labour and childbirth to lay health workers and pregnant women themselves for self-use has recently become an attractive approach to ensure that the drug is available to the women who need it at the point of birth. However, there are concerns that misoprostol provided in this way may cause harm to the mother and her baby if used for other purposes such as starting labour or terminating a pregnancy. This review set out to determine whether increasing access to misoprostol by providing it ahead of labour and childbirth to lay individuals makes a difference to the health of the mother and her baby. The review found that no randomised trials had been conducted on this topic. There is therefore insufficient evidence to support a system of distributing misoprostol ahead of labour and childbirth within the community for preventing or treating excessive blood loss after birth.

Résumé simplifié

Distribution à l'avance de misoprostol pour prévenir et traiter les pertes de sang excessives après l'accouchement

Les pertes de sang excessives après l'accouchement restent une cause importante de très mauvais état de santé ou de décès des mères, en particulier dans les cas où l'accouchement se passe encore à domicile. Les médicaments utilisés couramment (ocytocine et ergométrine) qui aident à réduire les pertes de sang en provoquant une contraction de l'utérus immédiatement après l'accouchement doivent être administrés par injection et ne peuvent donc pas être utilisés en l'absence d'un professionnel de santé formé. Ils doivent également être stockés dans un réfrigérateur pour rester efficaces. Le misoprostol, un autre médicament qui aide l'utérus à se contracter fortement après la naissance, présente un avantage par rapport à l'ocytocine et l'ergométrine, car il est presque aussi efficace, il peut être administré par voie orale et n'a pas d'exigences de stockage particulières. Ses effets secondaires (en particulier la fièvre et des frissons) sont souvent mineurs, ils se résorbent spontanément et ne nécessitent donc pas de médicaments supplémentaires. Pour ces raisons, le misoprostol pourrait être utilisé par le personnel de santé non professionnel et les femmes elles-mêmes ou par un membre de la famille dans les zones où les accouchements en dehors des établissements de santé constituent la norme. Dans certaines régions reculées du monde où l'accouchement à domicile est inévitable, la fourniture de misoprostol bien avant le travail et l'accouchement au personnel de santé non professionnel et aux femmes enceintes elles-mêmes pour une utilisation autonome est devenue une approche intéressante pour garantir que le médicament soit disponible pour les femmes qui en ont besoin au moment de l'accouchement. Cependant, il est à craindre que le misoprostol fourni de cette manière puisse nuire à la mère et à son bébé s'il est utilisé à d'autres fins, comme pour démarrer le travail ou interrompre une grossesse. Cette revue a entrepris de déterminer si l'augmentation de l'accès au misoprostol en le fournissant avant le travail et l'accouchement aux profanes apportait une différence en termes de santé de la mère et de son bébé. La revue a découvert qu'aucun essai randomisé n'avait été réalisé sur ce sujet. Il n'existe pas suffisamment de preuves pour soutenir un système de distribution du misoprostol avant le travail et l'accouchement dans la collectivité afin d'éviter ou de traiter les pertes de sang excessives après l'accouchement.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 18th May, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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