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Amniotic membrane transplantation for acute ocular burns

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Authors


Abstract

Background

Ocular surface burns can be caused by chemicals (alkalis and acids) or by direct heat. Amniotic membrane transplantation (AMT) performed in the acute phase (day 0 to day 7) of an ocular surface burn is reported to relieve pain, accelerate healing and reduce scarring and blood vessel formation. The surgery involves applying a patch of amniotic membrane (AM) over the entire ocular surface up to the eyelid margins.

Objectives

To assess the effects of AMT on the eyes of people having suffered acute ocular surface burns.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2012, Issue 6), MEDLINE (January 1946 to June 2012), EMBASE (January 1980 to June 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (January 1982 to June 2012), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). We did not use any date or language restrictions in the electronic searches for trials. We last searched the electronic databases on 11 June 2012.

Selection criteria

We included randomised trials of medical therapy and AMT applied in the first seven days after an ocular surface burn compared to medical therapy alone.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed the risk of bias of included studies and extracted relevant data. We contacted trial investigators for missing information. We summarised data using risk ratios (RRs) and mean differences (MDs) as appropriate.

Main results

We included one RCT of 100 participants with ocular burns that were randomised to treatment with AMT and medical therapy or medical therapy alone. A subset of patients (n = 68) who were treated within the first seven days of the injury met the inclusion criteria and were included in the analysis. The remaining 32 eyes were excluded. The included subset consisted of 36 moderate (Dua classification II-III) and 32 severe (Dua classification IV-VI) ocular burns from alkali, acid and thermal injuries. In the moderate category, 13/20 control eyes and 14/16 treatment eyes had complete epithelialisation by 21 days. The RR of failure of epithelialisation by day 21 was 0.18 in the treatment group (95% confidence interval (CI) 0.02 to 1.31; P = 0.09). Mean LogMAR final visual acuities were 0.06 (standard deviation (SD) 0.10) in the treatment group and 0.38 (SD 0.52) in the control group, representing a MD of -0.32 (95% CI -0.05 to -0.59). In the severe category, 1/17 treatment and 1/15 control eyes were epithelialised by day 21. The RR of failure of epithelialisation in the treatment group was 1.01 (95% CI 0.84 to 1.21; P = 0.93). Final visual acuity was 1.77 (SD 1.31) in the treated eyes and 1.64 (SD 1.48) in the control group (MD 0.13; 95% CI -0.88 to 1.14). The risks of performance and detection biases were high, because treating personnel and outcome assessors could not be masked to treatment. There was also a high risk of bias in the visual outcomes of the moderate category, since mean visual acuity was significantly worse at presentation in the control eyes. This reduced confidence in the study findings.

Authors' conclusions

Conclusive evidence supporting the treatment of acute ocular surface burns with AMT is lacking. Heterogeneity of disease presentation, variations in treatment, undefined criteria for treatment success and failure, and non-uniform outcome measures are some of the factors complicating the search for clear evidence regarding this treatment.

Résumé scientifique

Greffe de membrane amniotique pour les brûlures oculaires aiguës

Contexte

Les brûlures de la surface oculaire peuvent être causées par des produits chimiques (alcalins ou acides) ou par la chaleur directe. La greffe de membrane amniotique (GMA) effectuée lors de la phase aiguë (j 0 à j 7) d'une brûlure de la surface oculaire semble soulager la douleur, accélérer la cicatrisation et réduire les cicatrices et la formation de vaisseaux sanguins. La chirurgie consiste à appliquer un patch de membrane amniotique (MA) sur la totalité de la surface oculaire jusqu'aux bords de la paupière.

Objectifs

Évaluer les effets de la GMA sur les yeux des personnes ayant souffert de brûlures aiguës de la surface oculaire.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2012, numéro 6), MEDLINE (de janvier 1946 à juin 2012), EMBASE (de janvier 1980 à juin 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (de janvier 1982 à juin 2012), le méta-registre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) et le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP pour International Clinical Trials Registry Platform) (www.who.int/ictrp/search/fr). Nous n'avons appliqué aucune restriction concernant la langue ou la date dans les recherches électroniques d'essais. Nous avons effectué la dernière consultation des bases de données le 11 juin 2012.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais randomisés sur le traitement médical et la GMA appliquée au cours des sept premiers jours suivant une brûlure de la surface oculaire par rapport à un traitement médical seul.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué les risques de biais des études incluses et extrait des données pertinentes de façon indépendante. Nous avons contacté des investigateurs pour obtenir les informations manquantes. Nous avons résumé les données avec les rapports de risques (RR) et les différences moyennes (DM).

Résultats principaux

Nous avons inclus un ECR totalisant 100 participants avec des brûlures oculaires qui étaient randomisés dans le groupe de traitement avec GMA et traitement médical ou le groupe avec traitement médical seul. Un sous-ensemble de patients (n = 68) qui avaient été traités au cours des sept premiers jours suivant la blessure répondait aux critères d'inclusion et a été inclus dans l'analyse. Les 32 yeux restants ont été exclus. Le sous-ensemble inclus était composé de 36 brûlures oculaires modérées (classification Dua II-III) et 32 graves (classification Dua IV-VI) provenant de blessures alcalines, acides ou thermiques. Dans la catégorie modérée, 13/20 yeux du groupe témoin et 14/16 yeux du groupe sous traitement avaient une épithélialisation complète à 21 jours. Le RR d'échec de l'épithélialisation à j 21 était de 0,18 dans le groupe sous traitement (intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,02 à 1,31 ; P = 0,09). Les acuités visuelles finales LogMAR moyennes étaient de 0,06 (écart standard (ES) 0,10) dans le groupe sous traitement et 0,38 (ES 0,52) dans le groupe témoin, ce qui représente une DM de -0,32 (IC à 95 % -0,05 à -0,59). Dans la catégorie grave, 1/17 des yeux du groupe sous traitement et 1/15 des yeux du groupe témoin étaient épithélialisés à j 21. Le RR d'échec de l'épithélialisation dans le groupe sous traitement était de 1,01 (IC à 95 % 0,84 à 1,21 ; P = 0,93). L'acuité visuelle finale était de 1,77 (ES 1,31) dans le groupe des yeux traités et 1,64 (ES 1,48) dans le groupe témoin (DM 0,13 ; IC à 95 % -0,88 à 1,14). Les risques de biais de performance et de détection étaient élevés parce que le personnel soignant et les évaluateurs ne pouvaient pas être masqués pendant le traitement. On a également constaté un risque élevé de biais dans les critères de jugement visuels de la catégorie modérée, étant donné que l'acuité visuelle moyenne était bien pire lors de l'inclusion dans le groupe témoin. Cela a réduit la confiance dans les découvertes de l'étude.

Conclusions des auteurs

Il manque des preuves concluantes appuyant le traitement des brûlures aiguës de la surface oculaire avec une GMA. L'hétérogénéité de la présentation de la maladie, les variations de traitement, les critères non définis pour la réussite et l'échec du traitement, et les critères de jugement non uniformes sont certains des facteurs compliquant la recherche de preuves claires concernant ce traitement.

Resumo

Transplante de membrana amniótica para queimadura ocular aguda

Introdução

As queimaduras da superfície ocular podem ser causadas por substâncias químicas (álcalis e ácidos) ou por calor direto. O transplante de membrana amniótica (TMA) realizado na fase aguda (dia 0 ao dia 7) de uma queimadura da superfície ocular é indicado para aliviar a dor, acelerar a cura e reduzir a formação de vasos sanguíneos. A cirurgia envolve a aplicação de um pedaço de membrana amniótica (MA) sobre toda a superfície ocular até às margens palpebrais.

Objetivos

Avaliar os efeitos da (TMA) em olhos de pessoas que tenham sofrido queimaduras agudas da superfície ocular.

Métodos de busca

Nós pesquisamos a CENTRAL (que contém the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register)(The Cochrane Library 2012, fascículo 6), MEDLINE (Janeiro de 1946 a Junho de 2012), EMBASE (Janeiro de 1980 a Junho de 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (Janeiro de 1982 a Junho de 2012), the metaRegister of Controlled Trials(mRCT)(www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) e o WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)(www.who.int/ictrp/search/en). Não foram utilizadas quaisquer restrições de data ou de linguagem nas buscas eletrônicas dos ensaios clínicos. A data da última pesquisa nas bases de dados eletrônicas foi 11 de Junho de 2012.

Critério de seleção

Foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECRs) de terapia médica e TMA aplicada nos primeiros sete dias depois da queimadura da superfície ocular comparado à terapia medica isolada.

Coleta dos dados e análises

Dois autores avaliaram independentemente o risco de viés dos estudos incluídos e extraíram os dados relevantes. Nós contatamos investigadores dos ensaios clínicos para suprir informações em falta. Nós resumimos os dados usando risco relativo (RR) e diferença de média (MD) conforme apropriado.

Principais resultados

Nós incluímos um ECR de 100 participantes com queimaduras da superfície ocular que foram randomizados para tratamento com TMA e terapia médica isolada. Um subgrupo de pacientes (n = 68) que foram tratados dentro dos primeiros sete dias da lesão, preencheram os critérios de inclusão e foram incluídos na análise. Os 32 olhos restantes foram excluídos. O subgrupo incluído consistiu de 36 queimaduras oculares moderadas (Classificação Dua II-III) e 32 severas (classificação Dua IV-VI), por álcali, ácido e lesão térmica. Na categoria moderada, 13/20 olhos controle e 14/16 olhos tratados completaram a epitelisação em 21 dias. O RR de falha de epitelisação por 21 dias foi de 0.18 no grupo de tratamento (95% intervalo de confiança (IC) 0.02 a 1.31; P= 0.09). O valor LogMAR médio da acuidade visual final foi de 0,06 (desvio padrão (DP) 0.10) no grupo de tratamento e de 0.38 (DP 0.52) no grupo controle, o que representa uma MD de -0.32 (95% IC -0.05 a -0.59). Na categoria severa, 1/17 olhos tratados e 1/15 olhos controles foram epitelisados no dia 21. O RR da falha de epitelisação no grupo de tratamento foi de 1.01 (95% IC 0.84 a 1.21; P = 0.93). A acuidade visual final foi de 1.77 (DP 1.31) nos olhos tratados e de 1.64 (DP 1.48) no grupo controle (MD 0.13; 95% IC -0.88 a 1.14). Os riscos de viés de performance e detecção foram altos, porque os investigadores e os avaliadores de desfecho não puderam ser mascarados para o tratamento. Também houve alto risco de viés nos desfechos visuais da categoria moderada, uma vez que a acuidade visual média foi significativamente pior na apresentação nos olhos controle. Isso reduziu a confiança nos resultados do estudo.

Conclusão dos autores

Faltam evidências conclusivas que suportem o tratamento das queimaduras agudas da superfície ocular com TMA. A heterogeneidade de apresentação da doença, variações no tratamento, critérios indefinidos de falha e sucesso do tratamento, a não uniformidade na medida dos desfechos são alguns dos fatores que complicam a busca por evidências claras sobre este tratamento.

Notas de tradução

Traduzido por: Eliane Chaves Jorge, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

Plain language summary

Amniotic membrane transplantation for the treatment of ocular burns

Ocular surface burns vary in severity from mild and self-limiting to devastating injuries characterised by failure of regeneration of the ocular surface, leading to blindness and disfigurement. The historical use of amniotic membrane transplantation (AMT) to treat eye burns during the acute phase has re-emerged in recent years, although its precise effects on the healing process have not been proven by randomised controlled trials (RCTs). One RCT conducted in India included a subset of patients who fulfilled the criteria for analysis in this review. The participants included 68 men and women of all ages with chemical or thermal burns to the ocular surface, who were randomised to treatment with conventional medical therapy alone or to medical therapy and AMT in the first seven days after injury. Conventional medical therapy included topical steroids, antibiotics, sodium ascorbate, sodium citrate, tear substitutes and cycloplegic drops, and oral vitamin C. Pressure-lowering drops and/or oral acetazolamide were prescribed if required. Data from the RCT were analysed to compare corneal wound closure rates by the 21st day after the injury and visual outcomes at final follow-up. The burns were classified as moderate or severe. In the moderate category, the AMT group had a higher proportion of eyes with complete epithelial closure by day 21 (not statistically significant) and significantly better visual acuity at final follow-up. There was a high risk of bias resulting from the uneven characteristics of the control and treatment eyes at presentation and from the failure to mask personnel and outcome assessors involved in the study. This reduced confidence in the study findings.

Résumé simplifié

Greffe de membrane amniotique pour traiter les brûlures oculaires

Les brûlures de la surface oculaire varient en gravité de blessures modérées qui se résorbent spontanément à des blessures dévastatrices caractérisées par un échec de la régénération de la surface oculaire, entraînant une cécité et une défiguration. L'utilisation historique de la greffe de membrane amniotique (GMA) pour traiter les brûlures de l'œil pendant la phase aiguë a resurgi ces dernières années, bien que ses effets précis sur le processus de guérison n'aient pas été prouvés par des essais contrôlés randomisés (ECR). Un ECR réalisé en Inde incluait un sous-ensemble de patients qui répondait aux critères d'analyse de cette revue. Les participants comprenaient 68 hommes et femmes de tous âges présentant des brûlures chimiques ou thermiques de la surface oculaire, qui étaient randomisés pour le traitement avec un traitement médical conventionnel seul ou un traitement médical et une GMA dans les sept premiers jours suivant la brûlure. Le traitement médical conventionnel incluait les stéroïdes topiques, les antibiotiques, l'ascorbate de sodium, le citrate de sodium, les larmes de substitution et les gouttes cyclopégiques, ainsi que la vitamine C par voie orale. Les gouttes visant à diminuer la pression oculaire et/ou l'acétazolamide par voie orale étaient prescrits en cas de besoin. Les données issues des ECR ont été analysées pour comparer les taux de fermeture de la plaie cornéenne au 21ème jour après la blessure et les critères de jugements visuels lors du suivi final. Les brûlures étaient classées de modérées à graves. Dans la catégorie des blessures modérées, le groupe sous GMA avait une proportion plus élevée de fermeture épithéliale complète à 21 jours (pas significatif en termes statistiques) et une acuité visuelle significativement meilleure lors du suivi final. On a constaté un risque de biais élevé résultant des caractéristiques non homogènes dans les groupes témoins et sous traitement et de l'échec à masquer le personnel et les évaluateurs impliqués dans l'étude. Cela a réduit la confiance dans les découvertes de l'étude.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 17th October, 2013
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Resumo para leigos

Transplante de membrana amniótica para o tratamento de queimaduras oculares

As queimaduras da superfície ocular variam em gravidade de leves e auto-limitadas, a lesões devastadoras caracterizadas pela falha de regeração da superfície ocular, que leva à cegueira e deformidade. O histórico uso do transplante de membrana amniótica (TMA) para tratar olhos queimados durante a fase aguda ressurgiu nos últimos anos apesar de seus efeitos precisos no processo de cura não terem sido comprovados por ensaios clínicos randomizados (ECRs). Um ECR conduzido na Índia incluiu um subgrupo de pacientes que preencheram os critérios para análise nesta revisão. Os participantes incluíam 68 homens de todas as idades com queimaduras químicas e térmicas da superfície ocular, que foram randomizados para tratamento com terapia médica convencional isolada ou para terapia médica e TMA nos primeiros sete dias após a lesão. A terapia médica convencional incluiu esteroides tópicos, antibióticos, ascorbato de sódio, citrato de sódio, substitutos da lágrima e gotas cicloplégicas e vitamina C oral.Colírios hipotensores/ou acetozolamida oral foram prescritos se necessário. Os dados do ECR foram analisados para comparar as taxas de cicatrização da ferida corneana no 21º dia depois da lesão e os resultados visuais ao final do seguimento. As queimaduras foram classificadas como moderadas ou severas. Na categoria moderada, o grupo TMA teve uma proporção alta de olhos com cicatrização epitelial completa no 21º dia (não estatisticamente significante) e acuidade visual significativamente melhor ao final do acompanhamento. Houve alto risco de viés resultante da desigualdade nas características dos olhos tratados e controles na apresentação e da falha de mascaramento do pessoal e avaliadores de resultados envolvidos no estudo. Isso reduziu a confiança nos achados do estudo.

Notas de tradução

Traduzido por: Eliane Chaves Jorge, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

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