Levonorgestrel-releasing intrauterine system for atypical endometrial hyperplasia

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Endometrial carcinoma is the most common gynaecologic malignancy in the world and develops through preliminary stages of endometrial hyperplasia. Typical endometrial hyperplasia suggests a significant pre-malignant state with frank progression to endometrial carcinoma. Because atypical endometrial hyperplasia tends to occur at a young age, it has become increasingly important and necessary to find a safe and effective fertility-sparing treatment with better tolerability and fewer side effects than the options for treatment that are currently available. The levonorgestrel-releasing intrauterine system has already been used to provide endometrial protection in women with breast cancer who are on adjuvant tamoxifen. The antiproliferative function of levonorgestrel is thought to reduce the risk of endometrial hyperplasia.

Objectives

To determine the efficacy and safety of the levonorgestrel-releasing intrauterine system in reversing atypical endometrial hyperplasia.

Search methods

In November 2012 we searched the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Review Group Specialised Register; Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library; MEDLINE; EMBASE; and the China National Knowledge Infrastructure for relevant trials. Attempts were made to identify trials from references in published studies. We also searched for ongoing trials in five major clinical trials registries.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) of the levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) versus progestin therapy in women with a confirmed histological diagnosis of simple or complex endometrial hyperplasia with atypia.

Data collection and analysis

No eligible study was found.

Main results

We did not identify any studies which met our full inclusion criteria.

Authors' conclusions

There is no evidence available from randomised controlled trials regarding the efficacy and safety of the levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) for atypical endometrial hyperplasia. RCTS are required to determine whether the LNG-IUS is safe and effective for treating atypical endometrial hyperplasia.

Résumé scientifique

Dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel dans l'hyperplasie endométriale atypique

Contexte

Le carcinome endométrial est la malignité gynécologique la plus répandue à l'échelle mondiale et se développe suite à différentes phases préliminaires d'une hyperplasie endométriale. L'hyperplasie endométriale typique suggère un stade précancéreux significatif avec une nette évolution en carcinome endométrial. Étant donné que l'hyperplasie endométriale atypique a tendance à se manifester à un jeune âge, il est devenu de plus en plus indispensable et nécessaire de trouver un traitement sûr et efficace de préservation de la fertilité présentant une meilleure tolérabilité et moins d'effets secondaires que les options de traitement actuellement disponibles. Un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel a déjà été utilisé pour assurer une protection endométriale chez les femmes atteintes d'un cancer du sein prenant du tamoxifène adjuvant. La fonction antiproliférative du lévonorgestrel permettrait de réduire les risques d'hyperplasie endométriale.

Objectifs

Déterminer l'efficacité et la tolérance d'un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel afin de retarder une hyperplasie endométriale atypique.

Stratégie de recherche documentaire

En novembre 2012, nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et de la fertilité ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) dans The Cochrane Library ; MEDLINE ; EMBASE et le China National Knowledge Infrastructure, afin d’identifier des essais pertinents. Nous avons essayé d'identifier des essais dans les références bibliographiques des études publiées. Nous avons également recherché des essais en cours dans les cinq principaux registres d'essais cliniques.

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel (DIU LNG) à un traitement à base de progestatifs chez des femmes présentant un diagnostic histologique confirmé d'une hyperplasie endométriale simple ou complexe accompagnée d'une atypie.

Recueil et analyse des données

Aucune étude éligible n'a été trouvée.

Résultats principaux

Nous n'avons identifié aucune étude répondant à l’ensemble de nos critères d'inclusion.

Conclusions des auteurs

Il n'existe aucune preuve dans les essais contrôlés randomisés concernant l'efficacité et la tolérance d'un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel (DIU LNG) dans l'hyperplasie endométriale atypique. D'autres ECR seront nécessaires pour déterminer si un DIU LNG est sûr et efficace pour le traitement d'une hyperplasie endométriale atypique.

Plain language summary

The levonorgestrel-releasing intrauterine system for atypical endometrial hyperplasia

Atypical endometrial hyperplasia commonly develops into endometrial carcinoma, which is the most common gynaecologic cancer in the world. The levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) is thought to reduce the risk of endometrial hyperplasia. However, this review of the evidence found no randomised controlled studies (RCTs) of the efficacy and safety of the LNG-IUS for treating women with a diagnosis of atypical endometrial hyperplasia. RCTS are required in this area.

Résumé simplifié

Dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel dans l'hyperplasie endométriale atypique

L'hyperplasie endométriale atypique se développe généralement en carcinome endométrial qui est le cancer gynécologique le plus répandu à l'échelle mondiale. Un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel (DIU LNG) permettrait de réduire les risques d'hyperplasie endométriale. Toutefois, la présente revue de preuves n'a trouvé aucune étude contrôlée randomisée (ECR) concernant l'efficacité et la tolérance d'un DIU LNG dans le traitement de femmes chez lesquelles une hyperplasie endométriale atypique a été diagnostiquée. D'autres ECR sont nécessaires dans ce domaine.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 16th July, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.