Intervention Review

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Sulthiame add-on therapy for epilepsy

  1. Philip Milburn-McNulty1,*,
  2. Graham Powell1,
  3. Graeme J Sills2,
  4. Anthony G Marson2

Editorial Group: Cochrane Epilepsy Group

Published Online: 28 MAR 2013

Assessed as up-to-date: 19 FEB 2013

DOI: 10.1002/14651858.CD009472.pub2


How to Cite

Milburn-McNulty P, Powell G, Sills GJ, Marson AG. Sulthiame add-on therapy for epilepsy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 3. Art. No.: CD009472. DOI: 10.1002/14651858.CD009472.pub2.

Author Information

  1. 1

    The Walton Centre for Neurology & Neurosurgery NHS Trust, Liverpool, UK

  2. 2

    Institute of Translational Medicine, University of Liverpool, Department of Molecular and Clinical Pharmacology, Liverpool, Merseyside, UK

*Philip Milburn-McNulty, The Walton Centre for Neurology & Neurosurgery NHS Trust, Lower Lane, Fazakerley, Liverpool, L9 7LJ, UK. philmilburnmcnulty@gmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 28 MAR 2013

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Abstract

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Background

Epilepsy is a common neurological condition characterised by recurrent seizures. Most patients respond to conventional antiepileptic drugs, however, around 30% will continue to experience seizures despite multiple antiepileptic drugs. Sulthiame is a widely used antiepileptic drug in Europe and Israel. We present a summary of the evidence for the use of sulthiame as add-on therapy in epilepsy.

Objectives

To compare the efficacy and side-effect profile of sulthiame as add-on therapy compared with placebo or another antiepileptic drug.

Search methods

We searched the Cochrane Epilepsy Group's Specialised Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE and the WHO IRCTRP Search Portal on 28th August 2012. No language restrictions were imposed. We contacted the manufacturers of sulthiame and researchers in the field to seek any ongoing or unpublished studies.

Selection criteria

Randomised placebo-controlled add-on trials of sulthiame in people of any age with epilepsy of any aetiology.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected trials for inclusion and extracted relevant data. The following outcomes were assessed: (1) reduction in seizure frequency of 50% or greater between baseline and end of follow-up (2) complete cessation of seizures during follow-up (3) mean seizure frequency (4) time to treatment withdrawal (5) adverse drug effects (6) quality of life scoring. Primary analyses were intention-to-treat. Narrative analysis is presented.

Main results

One trial was included representing 37 patients with a new diagnosis of West syndrome. Sulthiame was given as an add-on therapy to pyridoxine. No data were reported for outcomes (1), (3) or (6). Overall risk ratio (RR) with 95% confidence intervals (CI) for complete cessation of seizures during a nine-day follow-up period versus placebo was 0.71 (95% CI 0.53 to 0.96). Meaningful analysis of time to treatment withdrawal and adverse drug effects was impossible due to incomplete data.

Authors' conclusions

Sulthiame may lead to a cessation of seizures when used as an add-on therapy to pyridoxine in patients with West syndrome. The included study was small and had a significant risk of bias which limits the impact of the evidence. No conclusions can be drawn on the occurrence of adverse drug effects, change in quality of life or mean reduction in seizure frequency. No evidence exists for the use of sulthiame as an add-on therapy in patients with epilepsy outside West syndrome. Large, multi-centre randomised controlled trials are necessary to inform clinical practice if sulthiame is to be used as an add-on therapy for epilepsy.

 

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Sulthiame add-on therapy for epilepsy

Epilepsy is a common neurological condition which is characterised by recurrent seizures. The majority of patients respond well to conventional antiepileptic drugs although 30% will not achieve remission. Sulthiame is an antiepileptic drug that is used widely in some European countries and in Israel. A search for randomised controlled trials comparing sulthiame as an add-on therapy to a placebo or active control was performed and one study was included. Although this single study suggests sulthiame may lead to a cessation of seizures in patients with West syndrome the evidence is limited by the small sample size and significant risk of bias. Further randomised controlled trials are required if meaningful conclusions are to be drawn on the efficacy and side-effect profile of sulthiame as an add-on therapy in epilepsy.

 

Résumé

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Le sultiame comme traitement associé dans l'épilepsie

Contexte

L'épilepsie est une maladie neurologique courante caractérisée par des convulsions récurrentes. La plupart des patients répondent aux médicaments antiépileptiques conventionnels, toutefois, environ 30 % continueront à subir des crises convulsives malgré les nombreux médicaments antiépileptiques. Le sultiame est un médicament antiépileptique couramment utilisé en Europe et en Israël. Nous présentons un résumé des données concernant l'utilisation du sultiame comme traitement associé dans l'épilepsie.

Objectifs

Comparer l'efficacité et le profil d'effets secondaires du sultiame comme traitement associé comparativement à un placebo ou un autre médicament antiépileptique.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l'épilepsie, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE et le portail de recherche d'essais cliniques du système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (IRCTRP) le 28 août 2012. Aucune restriction de langue n'a été imposée. Nous avons contacté les fabricants du sultiame et des chercheurs dans ce domaine pour obtenir d'éventuelles études en cours ou non publiées.

Critères de sélection

Des essais contrôlés par placebo, randomisés, portant sur le sultiame comme traitement associé chez des personnes de tout âge atteintes d'épilepsie quelle qu'en soit l'étiologie.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont sélectionné les essais à inclure et extrait les données pertinentes de façon indépendante. Les critères de jugement suivants ont été évalués : (1) la réduction de la fréquence des crises convulsives de 50 % ou plus entre l'inclusion dans l'étude et la fin du suivi, (2) la cessation complète des crises convulsives durant le suivi, (3) la fréquence moyenne des crises convulsives, (4) le délai jusqu'à l'arrêt du traitement, (5) les effets indésirables liés au médicament, (6) les scores de qualité de vie. Les analyses principales ont été effectuées en intention de traiter. Une analyse narrative est présentée.

Résultats Principaux

Un essai a été inclus représentant 37 patients avec un nouveau diagnostic de syndrome de West. Le sultiame a été administré comme traitement associé à la pyridoxine. Aucune donnée n'a été rapportée pour les résultats (1), (3) ou (6). Le risque relatif (RR) global avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % pour la cessation complète des crises convulsives durant une période de suivi de neuf jours comparé au placebo était de 0,71 (IC à 95 % 0,53 à 0,96). L'analyse significative du délai jusqu'à l'arrêt du traitement et des effets indésirables liés au médicament n'a pas été possible en raison des données incomplètes.

Conclusions des auteurs

Le sultiame est susceptible d'entraîner la cessation des crises convulsives lorsqu'il est administré comme traitement associé à la pyridoxine chez des patients atteints du syndrome de West. L'étude incluse était à petite échelle et comportait un risque significatif de biais qui limite l'impact des preuves. Aucune conclusion ne peut être tirée sur l'occurrence des effets indésirables liés au médicament, le changement de la qualité de vie ou la réduction moyenne de la fréquence des crises d'épilepsie. Il n'existe aucune preuve concernant l'utilisation du sultiame comme traitement associé chez des patients atteints d'épilepsie sans rapport avec le syndrome de West. Il est nécessaire de réaliser des essais contrôlés randomisés, multicentriques, à grande échelle, pour orienter la pratique clinique si le sultiame doit être utilisé comme traitement associé dans l'épilepsie.

 

Résumé simplifié

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Le sultiame comme traitement associé dans l'épilepsie

Le sultiame comme traitement associé dans l'épilepsie

L'épilepsie est une maladie neurologique courante qui se caractérise par des convulsions récurrentes. La majorité des patients répondent bien aux médicaments antiépileptiques conventionnels même si 30 % n'obtiendront pas de rémission. Le sultiame est un médicament antiépileptique qui est couramment utilisé dans certains pays européens et en Israël. Une recherche d'essais contrôlés randomisés comparant le sultiame comme traitement associé avec un placebo ou un témoin actif a été effectuée et une étude a été incluse. Bien que cette unique étude suggère que le sultiame est susceptible d'entraîner la cessation des crises convulsives chez des patients atteints du syndrome de West, les preuves sont limitées par le petit effectif et un risque significatif de biais. D'autres essais contrôlés randomisés sont nécessaires pour nous permettre de tirer des conclusions significatives sur l'efficacité et le profil d'effets secondaires du sultiame comme traitement associé dans l'épilepsie.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 22nd March, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux pour la France: Minist�re en charge de la Sant�