Get access

Oral immunotherapy for milk allergy

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

The mainstay of treatment of IgE-mediated cow milk allergy (IMCMA) is an avoidance diet, which is especially difficult with a ubiquitous food like milk. Milk oral immunotherapy (MOIT) may be an alternative treatment, through desensitization or induction of tolerance.

Objectives

We aim to assess the clinical efficacy and safety of MOIT in children and adults with IMCMA as compared to a placebo treatment or avoidance strategy.

Search methods

We searched 13 databases for journal articles, conference proceedings, theses and unpublished trials, without language or date restrictions, using a combination of subject headings and text words. The search is up-to-date as of October 1, 2012.

Selection criteria

Only randomised controlled trials (RCT) were considered for inclusion. Blinded and open trial designs were included. Children and adults with IMCMA were included. MOIT administered by any protocol were included.

Data collection and analysis

A total of 2111 unique records were identified and screened for potential inclusion. Studies were selected, data extracted and methodological quality assessed independently by two reviewers. We attempted to contact the study investigators to inquire about data not published that was required for the analysis. Statistical heterogeneity was assessed using the I² test. We estimated a pooled risk ratio (RR) for each outcome using a Mantel-Haenzel fixed-effect model if statistical heterogeneity was low as evaluated by an I² value less than 50%.

Main results

Of 157 records reviewed, 16 were included, representing five trials. In general, the studies were small and had inconsistent methodological rigor. Overall, the quality of evidence was rated as low. Each study used a different MOIT protocol. A total of 196 patients were studied (106 MOIT, 90 control) and all were children. Three studies were blinded and two used an avoidance diet control.  Sixty-six patients (62%) in the MOIT group were able to tolerate a full serving of milk (about 200 mL) compared to seven (8%) of the control group (RR 6.61, 95% CI 3.51 to 12.44). In addition, 27 (25%) in the MOIT group could ingest a partial serving of milk (10 to 184 mL) while none could in the control group (RR 9.34, 95% CI 2.72 to 32.09). None of the studies assessed the patients following a period off immunotherapy. Adverse reactions were common (97 of 106 MOIT patients had at least one symptom), although most were local and mild. Because of variability in reporting methods, adverse effects could not be combined quantitatively. For every 11 patients receiving MOIT, one required intramuscular epinephrine. One patient required it on two occasions.

Authors' conclusions

Studies to date have involved small numbers of patients and the quality of evidence is generally low. The current evidence shows that MOIT can lead to desensitization in the majority of individuals with IMCMA although the development of long-term tolerance has not been established. A major drawback of MOIT is the frequency of adverse effects, although most are mild and self-limited. The use of parenteral epinephrine is not infrequent. Because there are no standardized protocols, guidelines would be required prior to incorporating desensitization into clinical practice.

Résumé scientifique

Immunothérapie orale pour l'allergie au lait

Contexte

Le principal traitement contre l'allergie au lait de vache induite par les IgE (ALVII) est l'évitement systématique, ce qui est particulièrement difficile avec un aliment aussi omniprésent que le lait. L'immunothérapie orale au lait (ITOL) peut être un traitement alternatif, par la désensibilisation ou l'induction de la tolérance.

Objectifs

Nous souhaitons évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de l'ITOL chez les enfants et les adultes présentant une ALVII, par rapport à un traitement placebo ou une stratégie d'évitement.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché dans 13 bases de données des articles de journaux, des actes de conférence, des thèses et des essais non publiés, sans restriction de langue ou de date, en utilisant une combinaison de titres de sujets et de mots clés. Cette recherche est à jour au 1 octobre 2012.

Critères de sélection

Seuls les essais contrôlés randomisés (ECR) ont été pris en compte. Les essais en aveugle et ouverts ont été inclus. Les enfants et les adultes présentant une ALVII ont été inclus. L'ITOL prise en charge par n'importe quel protocole a été incluse.

Recueil et analyse des données

Au total, 2111 dossiers uniques ont été identifiés et filtrés pour inclusion potentielle. Deux auteurs de la revue on sélectionné les études, extrait les données et évalué la qualité méthodologique de manière indépendante. Nous avons essayé de contacter les investigateurs de l'étude pour obtenir des renseignements sur les données non publiées qui étaient nécessaires à l'analyse. L'hétérogénéité statistique a été évaluée au moyen du test I². Nous avons estimé un risque relatif (RR) groupé pour chaque critère de jugement, en utilisant un modèle à effet fixe de Mantel-Haenszel lorsque l'hétérogénéité statistique était faible (valeur I² évaluée à moins de 50 %).

Résultats principaux

16 des 157 dossiers évalués ont été inclus, soit cinq essais. D'une manière générale, les études étaient de petite taille et hétérogènes en termes de rigueur méthodologique. Globalement, la qualité des données a été jugée faible. Chaque étude utilisait son propre protocole d'ITOL. Au total, 196 patients, tous enfants, ont été étudiés (106 dans le groupe de l'ITOL, 90 dans le groupe témoin). Trois études ont été réalisées en aveugle et deux utilisaient l'évitement pour le groupe témoin. 66 patients (62 %) du groupe de l'ITOL ont réussi à tolérer une portion complète de lait (environ 200 ml), contre 7 (8 %) dans le groupe témoin (RR = 6,61 ; IC à 95 % : 3,51 à 12,44). De plus, 27 patients (25 %) du groupe de l'ITOL ont réussi à ingérer une portion partielle de lait (10 à 184 ml), aucun n'y étant parvenu dans le groupe témoin (RR = 9,34 ; IC à 95 % : 2,72 à 32,09). Aucune des études n'évaluait les patients après une période d'arrêt de l'immunothérapie. Les réactions indésirables étaient courantes (97 des 106 patients du groupe de l'ITOL ont ressenti au moins un symptôme), bien que généralement locales et légères. Du fait de la variabilité des méthodes de compte-rendu, les effets indésirables n'ont pas pu être combinés quantitativement. Un patient sur 11 recevant l'ITOL a eu besoin d'une injection intramusculaire d'épinéphrine. L'un des patients en a eu besoin à deux reprises.

Conclusions des auteurs

Les études réalisées jusqu'à présent portent sur un petit nombre de patients et la qualité des données est généralement faible. Les données actuelles montrent que l'ITOL permet de désensibiliser la majorité des personnes présentant une ALVII, même si le développement d'une tolérance à long terme n'a pas été établi. Un inconvénient majeur de l'ITOL est la fréquence des effets indésirables, bien que ceux-ci soient généralement légers et disparaissent spontanément. L'utilisation d'épinéphrine parentérale n'est pas rare. En l'absence de protocoles standardisés, il serait nécessaire d'établir des recommandations avant d'intégrer la désensibilisation à la pratique clinique.

Resumo

Imunoterapia oral para tratamento da alergia ao leite

Introdução

A base do tratamento da alergia ao leite de vaca mediada por imunoglobulina E, a IgE (IMCMA), é uma dieta de restrição, o que é especialmente difícil com um alimento universal como o leite. A imunoterapia oral com leite (MOIT) pode ser um tratamento alternativo, por meio da dessensibilização ou indução de tolerância.

Objetivos

Nosso objetivo foi avaliar a eficácia clínica e a segurança da MOIT em crianças e adultos com IMCMA em comparação com um tratamento placebo ou com a estratégia de restrição.

Métodos de busca

Foram pesquisadas 13 bases de dados de periódicos, anais de congressos, teses e estudos não publicados, sem restrições de idioma ou de data, utilizando uma combinação de descritores de assuntos e palavras-chave. A busca foi feita até 1 de outubro de 2012.

Critério de seleção

Apenas ensaios clínicos randomizados (RCT) envolvendo crianças e adultos com IMCMA que testaram qualquer protocolo de MOIT foram incluídos. Estudos cegos e de delineamentos aberto foram incluídos.

Coleta dos dados e análises

Um total de 2.111 referências únicas foi identificado e avaliado para possível inclusão. Os estudos foram selecionados, os dados extraídos e a qualidade metodológica, avaliada de forma independente por dois revisores. Nós tentamos entrar em contato com os autores dos estudos para obter informações sobre dados não publicados necessários para a análise. A heterogeneidade estatística foi avaliada pelo teste de I². Estimamos o risco relativo combinado (RR) para cada desfecho usando um modelo de efeito fixo Mantel-Haenszel se a heterogeneidade estatística fosse baixa ( I² menor que 50%).

Principais resultados

Identificamos 157 referências e 16 foram incluídas (5 estudos). Em geral, os estudos tinham poucos participantes e apresentavam um rigor metodológico inconsistente. No geral, a qualidade de evidência foi classificada como baixa. Cada estudo utilizou um protocolo MOIT diferente. Os 5 estudos envolveram um total de 196 pacientes (106 MOIT, 90 controles) que foram estudados e, desses, todos eram crianças. Três estudos eram cegos, e dois usaram uma dieta de restrição como controle. A tolerância a uma dose completa de leite (cerca de 200 ml) foi significativamente maior no grupo MOIT do que no grupo controle: 62% (n = 66) versus versus 8% (n = 7) (RR 6,61, IC de 95% 3,51 a 12,44). Além disso, a tolerância a uma dose parcial de leite (10-184 mL) foi significativamente maior no grupo MOIT do que no grupo controle 25% (n = 27) versus 0% (RR 9,34, IC 95% 2,72 a 32,09). Nenhum dos estudos avaliou os pacientes após um período sem imunoterapia. As reações adversas foram comuns (97 dos 106 pacientes em MOIT apresentaram pelo menos um sintoma), embora a maioria das reações adversas fosse leve e apenas local. Devido à variabilidade na forma de relatar os efeitos adversos, não pudemos combinar os achados dos vários estudos. Para cada 11 pacientes que receberam a MOIT, um teve que fazer uso de epinefrina intramuscular. Um paciente necessitou de adrenalina em duas ocasiões.

Conclusão dos autores

Os estudos existentes incluíram um pequeno número de pacientes e a qualidade da evidência é geralmente baixa. A evidência atual mostra que a MOIT pode levar à dessensibilização na maioria dos indivíduos com IMCMA. Porém ainda não existem estudos sobre a duração dessa tolerância em longo prazo. Uma desvantagem importante da MOIT é a frequência de efeitos adversos, embora a maioria seja leve e autolimitada. A necessidade de usar adrenalina parenteral foi frequente. Como ainda não existem protocolos padronizados, é necessário criar diretrizes específicas antes de incorporar a dessensibilização na prática clínica.

Notas de tradução

Tradução do Centro Cochrane do Brasil (Isnard Elman Litvin)

アブストラクト

牛乳アレルギーに対する経口免疫療法

背景

IgE依存性牛乳アレルギー(IMCMA)の主な治療は除去食であるが、牛乳のようにさまざまな食品に含まれる場合は特に難しい。牛乳の経口免疫療法(MOIT)は脱感作や耐性誘導によるもので、代替療法となりうる。

目的

IMCMAの小児および成人を対象として、MOITの臨床的有効性と安全性を、プラセボ治療または除去食と比較して評価することを目的とする。

検索戦略

学術論文に関する13のデータベース、会議の議事録、学位論文、および未発表の試験について、タイトルおよび本文の単語を併用して検索を行った。言語や日付に関する制限は設けなかった。検索は2012年10月1日現在のものである。

選択基準

ランダム化比較試験(RCT)のみを選択した。盲検試験および非盲検試験を選択した。IMCMAの小児および成人を対象とした。あらゆるプロトコルに基づいたMOITを選択した。

データ収集と分析

合計2111件の異なる記録を同定し、選択するかを検討した。2名のレビューアが独立して研究を選択し、データを抽出し、方法論的な質を評価した。研究の試験責任医師に連絡を取り、解析に必要な未発表データについて問い合わせた。統計的異質性はI²検定を行って評価した。I²値が50%未満で統計的異質性が低いと評価された場合は、Mantel-Haenzelの固定効果モデルを用いて各アウトカムの統合リスク比(RR)を推定した。

主な結果

157件の記録を調べたうち、5件の試験を対象とした16件の記録を選択した。概して、これらの研究は小規模で方法論的な厳密さにばらつきがあった。全般的にエビデンスの質は低いと評価した。各研究では異なるMOITプロトコルを用いていた。合計196例の患者を対象とし(MOIT群106例、コントロール群90例)、全員が小児であった。3件が盲検試験、2件が除去食であった。 MOIT群の66例(62%)がコップ1杯の牛乳(約200 mL)を許容することができたが、コントロール群では7例(8%)であった(RR6.61、95%CI 3.51~12.44)。また、MOIT群の27例(25%)がある程度の量(10~184 mL)の牛乳を摂取することができたが、コントロール群ではいなかった(RR 9.34、95%CI 2.72~32.09)。免疫療法を終えたあとの患者を評価した研究はなかった。有害作用はよくみられ、MOIT群106例中97例が1つ以上の症状を発症したが、大部分は局所的で軽度であった。報告手段のばらつきのため、有害作用を定量的に統合できなかった。MOIT群11例につき、1例がエピネフリンの筋肉内投与を受けることとなった。1例は、2回の投与が必要となった。

著者の結論

これまでの研究は患者数が少なく、エビデンスの質が一般的に低い。現在のエビデンスではMOITがIMCMAの人の多くに脱感作を起こすことを示しているが、長期忍容性については確立していない。MOITの主な欠点は有害作用の頻度であるが、大部分が軽度で自然治癒する。非経口エピネフリンの使用は、まれではない。標準化されたプロトコルがないため、脱感作を臨床診療に取り入れる前にガイドラインが必要となる。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.7.28]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Repetitive, increasing doses of daily milk for treatment of milk allergy

To date, the only option to treat food allergy is strict avoidance of the food and carrying an epinephrine injector (Epipen/Twinject) in case of an allergic reaction. For a food like cow's milk, avoidance is very difficult because it is found in many foods. The constant fear of accidentally eating or drinking cow's milk and anxiety related to carrying an injector has negative effects on quality of life. Accidentally having milk can cause life-threatening reactions. Oral immunotherapy involves initially taking a very small amount of the allergen, in the case of milk allergy, cow's milk, and slowly increasing the amount each day until a full serving is reached. This may change the way the body's immune system sees the allergen, thereby increasing the amount of milk that can be eaten or drunk with no reaction.

We identified randomized controlled trials that compared oral immunotherapy to placebo or continued avoidance diet in children and adults with cow's milk allergy. Five studies satisfied our inclusion criteria. In total there were 196 participants (106 in the treatment group and 90 in the control), all of whom were children. In general, the quality of the studies was low.

Because the trials involved small numbers and there were problems with the way they were done, further research is needed. The current evidence shows that oral immunotherapy can help a majority of allergic children tolerate a full serving of milk, as long as they continue drinking this amount each day. However, it is not known if this protection is continued if the immunotherapy is stopped for some time. Side effects during oral immunotherapy are frequent and most patients will have at least some mild symptoms. In the studies we included, for every 11 patients who received oral immunotherapy, one needed to be treated with epinephrine injection at some point for a serious allergic reaction to the therapy.

Résumé simplifié

Augmentation répétée des doses quotidiennes de lait pour le traitement de l'allergie au lait

À ce jour, la seule option pour traiter une allergie alimentaire consiste à éviter systématiquement l'aliment concerné et à avoir sur soi en permanence un injecteur d'épinéphrine (Epipen / Twinject) en cas de réaction allergique. Toutefois, un aliment comme le lait de vache est très difficile à éviter parce qu'il est présent dans de nombreux produits alimentaires. La peur constante d'ingérer accidentellement du lait de vache et l'anxiété liée au fait de devoir conserver un injecteur sur soi ont des effets négatifs sur la qualité de vie. La consommation accidentelle de lait peut provoquer des réactions potentiellement mortelles. L'immunothérapie orale consiste à ingérer initialement une toute petite quantité de l'allergène (soit du lait de vache, dans le cas d'une allergie au lait) et à augmenter progressivement la quantité consommée quotidiennement, jusqu'à atteindre une portion complète. Cela peut permettre de modifier la façon dont le système immunitaire du corps perçoit l'allergène, et donc d'augmenter la quantité de lait pouvant être ingérée sans réaction.

Nous avons identifié les essais contrôlés randomisés comparant l'immunothérapie orale par rapport à un placebo ou à la poursuite de l'évitement systématique, chez des enfants et des adultes allergiques au lait. Cinq études répondaient à nos critères d'inclusion. Il y avait au total 196 participants (106 dans le groupe de traitement et 90 dans le groupe témoin), tous enfants. Globalement, la qualité des études était faible.

Dans la mesure où les essais ne portaient que sur un petit nombre de participants et présentaient des problèmes méthodologiques, des recherches complémentaires sont nécessaires. Les données actuelles montrent que l'immunothérapie orale peut aider la majorité des enfants allergiques à tolérer une portion complète de lait, tant qu'ils continuent à consommer cette quantité chaque jour. Toutefois, on ne sait pas si cette protection persisterait en cas d'arrêt de l'immunothérapie pendant un certain temps. Les effets secondaires pendant l'immunothérapie orale sont fréquents et la plupart des patients ressentent au minimum de légers symptômes. Dans les études que nous avons incluses, 1 patient sur 11 recevant l'immunothérapie orale avait besoin d'être traité par injection d'épinéphrine à un moment ou à un autre à cause d'une réaction allergique grave au traitement.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 11th October, 2013
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

Laički sažetak

Postupno povećanje dnevne doze mlijeka kao terapija za alergiju na mlijeko

Trenutno je jedina mogućnost za liječenje alergije na hranu strogo izbjegavanje određene hrane i korištenje adrenalinskog injektora (Epipen/Twinject) u slučaju alergijske reakcije. Hranu kao što je kravlje mlijeko vrlo je teško izbjegavati jer se nalazi u mnogim namirnicama. Stalni strah da će doći do slučajnog unosa mlijeka putem hrane ili pića, i tjeskoba poveza sa nošenjem injektora negativno utječu na kvalitetu života. Slučajan unos mlijeka može izazvati po život opasne reakcije. Oralna imunoterapija podrazumijeva unos u početku vrlo male količine antigena – u ovom slučaju kravljeg mlijeka, nakon čega se količina mlijeka iz dana u dan postupno povećava, sve dok se ne dođe do pune porcije. Ovim postupkom se može promijeniti način na koji imunološki sustav vidi alergen, i time povećati količina mlijeka koju je moguće pojesti ili popiti bez da nastupi reakcija.

Ovim Cochrane sustavnim pregledom pronađena su randomizirana kontrolirana istraživanja koja su usporedila oralnu imunoterapiju s placebom, ili s kontinuiranim izbjegavanjem mlijeka u prehrani kod djece i odraslih s alergijom na kravlje mlijeko. Pet studija je zadovoljilo kriterije za uključivanje u analizu. U studijama je bilo ukupno 196 sudionika (106 u liječenoj skupini i 90 u kontroli), od kojih su svi bili djeca. Općenito, kvaliteta studija je bila niska.

Budući da su studije uključivale mali broj ispitanika, a bilo je i problema s načinom na koji su provedene, potrebna su daljnja istraživanja. Trenutni dokazi govore kako oralna imunoterapija može pomoći većini djece s alergijom da toleriraju čitavu porciju mlijeka, sve dok ovu količinu piju svaki dan. Međutim, nije poznato nastavlja li se zaštita ako se imunoterapija na neko vrijeme prekine. Nuspojave tijekom oralne imunoterapije su česte i većina pacijenata će imati barem neke blage simptome. U uključenim studijama, na svakih 11 bolesnika koji su primali oralnu imunoterapiju, jedan je, radi ozbiljne alergijske reakcije na terapiju, u nekom trenutku trebao injekciju adrenalina.

Bilješke prijevoda

Cochrane Hrvatska
Prevela: Viljemka Bučević Popović
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Streszczenie prostym językiem

Systematyczne zwiększanie spożywanej codziennie porcji mleka jako metoda leczenia alergii na mleko

Do tej pory jedyną metodą leczenia alergii pokarmowej było ścisłe unikanie spożywania produktów zwierających alergen i noszenie przy sobie wstrzykiwacza z adrenaliną (EpiPen/Twinject) na wypadek wystąpienia reakcji alergicznej. W przypadku pokarmu takiego jak mleko krowie, unikanie jego spożywania jest bardzo trudne, ponieważ znajduje się ono w wielu produktach spożywczych. Ciągła obawa przed przypadkowym zjedzeniem lub wypiciem produktu zawierającego mleko krowie, a także niepokój związany z noszeniem wstrzykiwacza negatywnie wpływa na jakość życia. Przypadkowe spożycie mleka może spowodować reakcje zagrażające życiu. Immunoterapia doustna zakłada podawanie początkowo bardzo małej ilości alergenu (w przypadku alergii na mleko - mleka krowiego) i powolne, stopniowe zwiększanie dawki, aż do czasu podania ilości mleka odpowiadającej pełnej porcji. Pozwala to zmienić sposób w jaki układ odpornościowy postrzega alergen, zwiększając tym samym ilość mleka, którego spożycie nie wywołuje reakcji alergicznej.

W przeglądzie zidentyfikowano badania z randomizacją, w których porównano stosowanie immunoterapii doustnej i placebo lub kontynuowanie diety eliminacyjnej u dzieci i dorosłych z alergią na mleko krowie. 5 badań spełniło kryteria włączenia do przeglądu. Obejmowały one łącznie 196 uczestników (106 w grupie eksperymentalnej i 90 w grupie kontrolnej); uczestnikami badań były dzieci. Jakość badań była na ogół niska.

Z uwagi na małą liczebność grup i problemy związane z przeprowadzeniem badań, konieczne są dalsze badania. Dostępne obecnie dane naukowe wskazują, że immunoterapia doustna może pomóc większości dzieci, które cierpią na alergię tolerować wypicie pełnej porcji mleka bez wystąpienia reakcji alergicznej. Efekt ten utrzymuje się tak długo, jak długo osoba cierpiąca na alergię codziennie spożywa taką ilość mleka. Jednakże, nie wiadomo czy ochrona ta występuje, jeżeli stosowanie immunoterapii zostałoby na pewien czas przerwane. Działania niepożądane podczas stosowania immunoterapii doustnej występują często, a większość pacjentów doświadcza co najmniej kilku łagodnych objawów. W badaniach włączonych do przeglądu wykazano, że na każde 11 pacjentów otrzymujących immunoterapię doustną, u 1 osoby konieczne było podanie zastrzyku adrenaliny z powodu wystąpienia poważnej reakcji alergicznej związanej z zastosowanym leczeniem.

Uwagi do tłumaczenia

Tłumaczenie: Joanna Błońska Redakcja: Karolina Moćko

Resumo para leigos

Tratamento da alergia ao leite pela ingestão de pequenas doses diárias

Até o presente momento, a única opção para tratar a alergia alimentar é evitar rigorosamente os alimentos que causam a alergia e carregar consigo um aplicador de adrenalina (Epipen/Twinject, não disponível no Brasil) em caso de uma reação alérgica. No caso de alergia ao leite de vaca, é muito difícil evitar seu consumo porque ele é encontrado em muitos alimentos. O medo constante de ingerir acidentalmente leite de vaca e a ansiedade de ter que carregar uma injeção para o caso de uma reação grave pode afetar negativamente a qualidade de vida das pessoas com esse tipo de alergia. O consumo acidental de leite pode causar reações potencialmente fatais. A imunoterapia oral consiste na ingestão inicial de uma quantidade muito pequena do alimento causador da alergia, neste caso, o leite de vaca, e no aumento gradual dessa quantidade a cada dia, até que a pessoa consiga ingerir uma porção completa de leite. Isso pode mudar a maneira como o sistema imunológico do corpo vê o alimento que causa a alergia, (no caso, o leite) e possibilita que a pessoa possa ingerir uma quantidade maior de leite.

Nós identificamos estudos randomizados controlados que compararam a imunoterapia oral ao placebo ou dieta totalmente livre de laticínios (restritiva) em crianças e adultos com alergia ao leite de vaca. Cinco estudos preencheram os critérios de inclusão. No total, 196 crianças (106 no grupo de tratamento e 90 no grupo controle), foram incluídas nesses estudos. Em geral, a qualidade dos estudos foi classificada como baixa.

Como os estudos envolveram um pequeno número de participantes e houve problemas com a forma como eles foram feitos, são necessárias mais pesquisas sobre o assunto. A evidência atual mostra que a imunoterapia oral pode ajudar a maioria das crianças alérgicas a tolerarem uma porção completa de leite (aproximadamente 1 copo), desde que continuem bebendo esta quantidade todos os dias. No entanto, não se sabe se esta tolerância ao leite é mantida caso a imunoterapia seja interrompida durante algum tempo. Os efeitos colaterais durante a imunoterapia oral são frequentes e a maioria dos pacientes apresentará pelo menos alguns sintomas leves. Nos estudos incluídos, para cada 11 pacientes que receberam imunoterapia oral, 1 participante precisou ser tratado com injecção de adrenalina em algum momento devido a uma reação alérgica grave à terapia.

Notas de tradução

Tradução do Centro Cochrane do Brasil (Isnard Elman Litvin)

平易な要約

牛乳アレルギーの治療に対する牛乳の反復増量摂取

これまで、食物アレルギーに対する唯一の治療選択肢は除去食であり、アレルギー反応が起きた場合にはエピネフリン注射(Epipen/Twinject)を用いるしかなかった。牛乳のように多くの食品に含まれるものは、除去するのが難しい。うっかり牛乳を食べたり飲んだりしてしまう恐れが常にあり、注射の使用に関する不安がQOLに悪影響を与える。誤って牛乳を摂取すると、生命を脅かす反応を引き起こすことがある。経口免疫療法ではアレルゲンの摂取をごく少量から開始する。牛乳アレルギーの場合、コップ1杯の牛乳を摂取できるまで、摂取量を毎日少しずつ増量する。これによって身体の免疫システムのアレルゲンに対する見方が変わることがあり、牛乳を増量することで反応を起こさずに食べたり飲んだりできるようになる。

牛乳アレルギーのある小児および成人を対象として、経口免疫療法と、プラセボ、または除去食を比較したランダム化比較試験(RCT)を同定した。5件の研究が選択基準を満たした。合計196例を対象とし(MOIT群106例、コントロール群90例)、全員が小児であった。全般的に研究の質は低かった。

これらの試験では患者が少数で、さらに、実施方法に問題があったため、さらなる研究が必要である。現在のエビデンスでは、アレルギーのある小児が毎日牛乳を飲み続ける限り、経口免疫療法はこれらの小児の多くがコップ1杯の牛乳を許容するのに役立つことを示している。しかし、しばらく免疫療法を中止した時に耐性が持続するかどうかは不明である。口免疫療法中の副作用はよくみられるが、大部分の患者では軽度の症状である。選択した研究では、11例が経口免疫療法を受ける毎に、1例が本療法に対する重篤なアレルギー反応のためエピネフリン注射による治療を要することとなった。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.7.28]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Get access to the full text of this article

Ancillary