Chinese herbal medicines for hypertriglyceridaemia

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Hypertriglyceridaemia is associated with many diseases including atherosclerosis, diabetes, hypertension and chylomicronaemia. Chinese herbal medicines have been used for a long time as lipid-lowering agents.

Objectives

To assess the effects and safety of Chinese herbal medicines for hypertriglyceridaemia.

Search methods

We searched a number of databases including The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE and several Chinese databases (all until May 2012).

Selection criteria

Randomised controlled trials in participants with hypertriglyceridaemia comparing Chinese herbal medicines with placebo, no treatment, and pharmacological or non-pharmacological interventions.

Data collection and analysis

Two review authors independently extracted data and assessed the risk of bias. Any disagreement was resolved by discussion and a decision was achieved based on consensus. We assessed trials for risk of bias against key criteria: random sequence generation, allocation concealment, blinding of participants, incomplete outcome data, selective outcome reporting and other sources of bias.

Main results

We included three randomised trials with 170 participants. Ninety participants were randomised to the Chinese herbal medicines groups and 80 to the comparator groups with numbers ranging from 50 to 60 participants per trial. The duration of treatment varied from four to six weeks. All the included trials were conducted in China and published in Chinese. Overall, the risk of bias of included trials was unclear. There were no outcome data in any of the trials on death from any cause, cardiovascular or cerebrovascular events, health-related quality of life, or costs.

Three different herbal medicines, including Zhusuan Huoxue decoction, Huoxue Huayu Tongluo decoction, and Chushi Huayu decoction were evaluated. All three trials investigating Chinese herbal medicines treatment alone (two studies) or in combination with gemfibrozil (one study) reported results on serum triglyceride (TG) in favour of the herbal treatment. We did not perform a meta-analysis due to significant clinical heterogeneity between the studies.

No relevant differences in adverse effects occurred and no serious adverse events were noted.

Authors' conclusions

The present systematic review suggests that Chinese herbal medicines may have positive effects on hypertriglyceridaemia. The trials did not report serious adverse effects following Chinese herbal medicines treatment. However, based on an unclear risk of bias in included studies and lack of patient-important long-term outcomes, no definite conclusion could be reached.

Résumé scientifique

Plantes médicinales chinoises dans l'hypertriglycéridémie

Contexte

L'hypertriglycéridémie est liée à de nombreuses maladies, notamment l'athérosclérose, le diabète, l'hypertension et la chylomicronémie. Les médicaments à bases de plantes médicinales chinoises sont utilisés depuis longtemps comme agents hypolipidémiants.

Objectifs

Évaluer les effets et l'innocuité des médicaments à base de plantes médicinales chinoises contre l'hypertriglycéridémie.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans plusieurs bases de données, notamment The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE et plusieurs bases de données chinoises (toutes jusqu'à mai 2012).

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés réalisés auprès de participants atteints d'hypertriglycéridémie et comparant des médicaments à base de plantes médicinales chinoises à un placebo, à l'absence de traitement et à des interventions pharmacologiques ou non pharmacologiques.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment extrait des données et évalué les risques de biais. Tout désaccord a été résolu par des discussions et une décision a été prise suite à un consensus. Nous avons évalué les risques de biais des essais par rapport à des critères clés : la génération de séquences aléatoires, l'assignation secrète, la mise en aveugle des participants, des données de résultats incomplètes, la notification sélective des résultats et d'autres sources de biais.

Résultats principaux

Nous avons inclus trois essais randomisés totalisant 170 participants. Quatre-vingt-dix participants ont été randomisés à des médicaments à base de plantes médicinales chinoises et 80 à des groupes témoins dont chaque essai comptait entre 50 et 60 participants. La durée du traitement variait de quatre à six semaines. Tous les essais inclus ont été réalisés en Chine et publiés en chinois. Dans l'ensemble, les risques de biais des essais inclus étaient incertains. Il n'y avait aucune donnée de résultat dans aucun des essais concernant la mortalité toutes causes confondues, des événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires, la qualité de vie liée à la santé ou les coûts.

Trois médicaments différents à base de plantes médicinales chinoises, incluant une décoction de Zhusuan Huoxue, une décoction de Huoxue Huayu Tongluo et une décoction de Chushi Huayu ont été évalués. Les trois essais examinant un traitement médical à base de plantes médicinales chinoises seul (deux études) ou associé à du gemfibrozil (une étude) rapportaient des résultats relatifs au triglycéride (TG) sérique favorisant le traitement à base de plantes médicinales. Nous n'avons réalisé aucune méta-analyse en raison d'une hétérogénéité clinique importante entre les essais.

Aucune différence pertinente au niveau des effets indésirables n'a été constatée et aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

Conclusions des auteurs

La présente revue systématique suggère que les médicaments à base de plantes médicinales chinoises peuvent avoir des effets positifs sur l'hypertriglycéridémie. Les essais n'ont signalé aucun effet indésirable grave suite à un traitement médical à base de plantes médicinales chinoises. Toutefois, nous n'avons pu tirer aucune conclusion définitive en raison des risques de biais incertains dans les études incluses et des résultats importants pour le patient insuffisants à long terme.

アブストラクト

高トリグリセリド血症に対する漢方薬

背景

高トリグリセリド血症は、アテローム動脈硬化、糖尿病、高血圧、カイロミクロン血症を含む多くの疾患と関連している。脂質降下薬として、長期間にわたり漢方薬が用いられている。

目的

高トリグリセリド血症に対する漢方薬の効果および安全性を評価すること。

検索戦略

コクラン・ライブラリ、MEDLINE、EMBASEおよび中国の複数のデータベースを含む多くのデータベースを検索した(全データベースとも2012年5月まで)。

選択基準

高トリグリセリド血症を呈した参加者を対象としたランダム化比較試験で、漢方薬とプラセボ、無治療、および薬理学的または非薬理学的介入とを比較した。

データ収集と分析

2名のレビューアが独立してデータを抽出し、バイアスのリスクを評価した。相違点は議論で解決し、合意に基づいて決定した。重要な基準、すなわちランダム・シーケンス生成、割り付けのコンシールメント(隠蔽化)、参加者の盲検化、不完全なアウトカム・データ、選択的アウトカム報告およびその他のバイアス・ソースに対してバイアスのリスクを求めるために試験を評価した。

主な結果

170例の参加者を対象とした3件のランダム化試験を選択した。90例の参加者を漢方薬群、80例を比較対照群にランダム化した。各試験の参加者は50例から60例とした。治療期間は、4週間から6週間と異なっていた。選択した試験はすべて中国で実施し、中国語で出版された。総体的に、選択した試験のバイアスのリスクは明らかでなかった。 原因を問わない死亡、心血管系または脳血管系イベント、健康関連QOL(生活の質)、費用に関して、どの試験にもアウトカム・データはなかった。

3種類の漢方薬(Zhusuan Huoxue、Huoxue Huayu Tongluo、Chushi Huayu煎じ薬)を評価した。 漢方薬による単独治療の研究(2件の研究)またはゲムフィブロジルと併用治療の研究(1件)の3件の試験はすべて、漢方薬治療が有利な血清中性脂肪値(TG)の結果を報告した。研究間には臨床に関する有意な異質性があったので、メタアナリシスを実施しなかった。

有害作用に関連した変化は発生せず、重篤な有害事象も認められなかった。

著者の結論

現在のシステマティック・レビューでは、漢方薬が高トリグリセリド血症にプラス効果を及ぼす可能性について示唆されている。試験では、漢方薬治療の後の重篤な有害作用については報告されなかった。しかし、選択した研究には不明なバイアスのリスクが含まれ、患者にとって重要な長期アウトカムが欠如しているため、確固とした結論には至らなかった。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.9]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

摘要

中草药治疗高甘油三酯血症

研究背景

高甘油三酯血症与很多疾病相关,包括动脉粥样硬化、糖尿病、高血压和乳糜微粒血症。中草药用做降脂药已有很长的历史。

研究目的

评估中草药治疗高甘油三酯血症的疗效及安全性。

检索策略

我们检索了Cochrane图书馆、MEDILINE、EMBASE以及几个中文数据库(皆截止到2012年5月)。

标准/纳入排除标准

纳入的随机对照试验,比较中草药治疗与安慰剂、无治疗、药物或非药物干预措施治疗患有高甘油三酯血症的受试者。

数据收集与分析

两名作者独立进行数据提取,偏倚风险评估。通过讨论解决分歧,达成共识后再做决定。偏倚风险从以下几个方面进行评估:随机序列生成、分配隐藏,受试者盲法、不完整结局数据、选择性结局报告和其他偏倚。

主要结果

共纳入3项随机对照试验包括170名受试者。中草药组90名受试者,80名为对照组,每项研究总样本量为50-60人。疗程4-6周。纳入研究皆在中国开展并发表。总的来看,纳入研究的偏倚风险皆为不清楚。没有研究报告了死亡人数、心脑血管事件、健康相关生活质量或花费。

共对3种不同的中药进行评估, 包括逐酸活血汤,活血化瘀通络汤,除湿化瘀汤。纳入的3项研究,其干预措施为单独使用中草药(2项研究)或中草药与吉非贝齐(1项研究)联合使用,都报告了血清甘油三酯(triglyceride,TG)的变化情况。由于研究间的临床异质性明显,故没有进行meta分析。

不良反应发生情况无相关差异,未观察到严重不良事件。

作者结论

目前的系统综述结果表明中药对高甘油三酯血症可能有积极影响。纳入研究中没有报告关于中草药疗法的严重副作用。然而,由于纳入研究偏倚风险未知,缺乏病人重要的长期观察结果,所以不能得到明确的结论。

翻译注解

翻译:严晓艺,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心2017年7月12日

Plain language summary

Chinese herbal medicines for hypertriglyceridaemia

Hypertriglyceridaemia is a condition characterised by increased blood levels of triglycerides, which constitute one of the blood lipid components. Hypertriglycerideamia can be divided into primary and secondary types. Hypertriglyceridaemia is associated with many diseases including atherosclerosis, diabetes and hypertension.

To evaluate the effects of various herbal formulations (including single herbs, Chinese proprietary medicines, and mixtures of different herbs) for treating hypertriglyceridaemia, we examined all available randomised controlled trials of Chinese herbal medicines. We identified three studies lasting from four to six weeks and recruiting 170 participants with hypertriglyceridaemia. There were no data on death from any cause, cardiovascular or cerebrovascular events (such as heart attacks or strokes), health-related quality of life, or costs.

We found that Chinese herbal medicines used alone or in combination with lipid-lowering drugs or 'life style' changes may have positive effects on reducing the blood levels of triglycerides. No relevant differences in adverse effects occurred and no serious adverse events were noted.

On the basis of the current evidence, no definite conclusion is possible especially because of the unclear risk of bias in the included studies and lack of reporting on patient-important long-term outcomes.

Résumé simplifié

Plantes médicinales chinoises dans l'hypertriglycéridémie

L'hypertriglycéridémie est une affection qui se caractérise par une hausse des niveaux sanguins de triglycérides qui sont l'un des composants des lipides dans le sang. Elle se divise en deux types : primaire et secondaire. Elle est liée à de nombreuses maladies, notamment l'athérosclérose, le diabète et l'hypertension.

Pour évaluer les effets de diverses formulations à base de plantes médicinales (notamment les plantes médicinales individuelles, les médicaments protégés par un brevet de propriété chinois et des mélanges de différentes plantes médicinales) dans le traitement de l'hypertriglycéridémie, nous avons examiné tous les essais contrôlés randomisés disponibles portant sur des médicaments à base de plantes médicinales chinoises. Nous avons identifié trois études d'une durée allant de quatre à six semaines et totalisant 170 participants atteints d'hypertriglycéridémie. Il n'y avait aucune donnée concernant la mortalité toutes causes confondues, des événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires (comme des crises cardiaques ou des AVC), la qualité de vie liée à la santé ou les coûts.

Nous avons trouvé que les médicaments à base de plantes médicinales chinoises, administrés seuls ou associé à des médicaments hypolipidémiants ou à des changements du style de vie, peuvent avoir des effets positifs sur la diminution des niveaux de triglycérides dans le sang. Aucune différence pertinente au niveau des effets indésirables n'a été constatée et aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

En se basant sur les preuves actuelles, nous n'avons pu tirer aucune conclusion définitive, principalement en raison des risques de biais incertains dans les études incluses et du manque de signalisation de résultats à long terme importants pour le patient.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 16th July, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

平易な要約

高トリグリセリド血症に対する漢方薬

高トリグリセリド血症は、血中脂質構成成分の一つである血中トリグリセリドの濃度上昇が特徴の病気である。高トリグリセリド血症は、原発性と二次性に分類できる。高トリグリセリド血症は、アテローム動脈硬化、糖尿病、高血圧などの多くの疾患と関連する。

高トリグリセリド血症治療のためのさまざまな薬用植物処方(1種類の薬用植物、漢方登録医薬および異なる種類の薬用植物の混合)を評価するために、漢方薬について実施したすべての入手可能なランダム化比較試験を対象とした。4~6週間の実施期間で、170例の高トリグリセリド血症の参加者を対象とした3件の研究を同定した。原因を問わない死亡、心血管系または脳血管系イベント(心臓発作、脳卒中など)、健康関連QOL(生活の質)、費用に関するデータはなかった。

漢方薬を単独で使用、または脂質降下薬と併用した場合、あるいはライフ・スタイルの変更により血中トリグリセリドの濃度減少にプラス効果を及ぼす可能性について確認された。有害作用に関連した変化は発生せず、重篤な有害事象も認められなかった。

現在のエビデンスに基づくと、選択した研究には不明なバイアスのリスクが含まれ、患者にとって重要な長期アウトカムの報告が欠如しているために確固たる結論に至ることはできない。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.9]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Ringkasan bahasa mudah

Ubat-ubatan herba Cina untuk hipertrigliseridemia

Hipertrigliseridemia adalah satu keadaan yang dicirikan dengan tahap darah trigliserida yang tinggi, di mana trigliserida merupakan salah satu komponen lipid darah. Hipertrigliseridemia boleh dibahagikan kepada primer dan sekunder. Hipertrigliseridemia dikaitkan dengan pelbagai penyakit termasuk aterosklerosis, kencing manis dan tekanan darah tinggi.

Untuk menilai kesan pelbagai campuran herba (termasuk herba tunggal, ubat-ubatan proprietari Cina, dan campuran herba yang berbeza) untuk merawat hipertrigliseridemia, kami telah meneliti semua kajian rambang terkawal yang berkaitan dengan ubat-ubatan herba Cina. Kami telah mengenalpasti tiga kajian yang berlangsung selama empat hingga enam minggu melibatkan 170 peserta yang mengidap hipertrigliseridemia. Tiada data mengenai kematian akibat sebarang punca, kejadian kardiovaskular atau serebrovaskular (seperti serangan jantung atau strok), kualiti hidup yang berkaitan dengan kesihatan, atau kos.

Kami mendapati bahawa ubat-ubatan herba Cina digunakan secara bersendirian atau dalam kombinasi dengan ubat yang merendahkan lipid atau perubahan 'gaya hidup' mungkin mempunyai kesan positif dalam mengurangkan tahap darah trigliserida. Tiada perbezaan dalam kesan negatif dan tiada kejadian buruk yang serius diperhatikan.

Berdasarkan bukti terkini, tidak ada kesimpulan yang jelas adalah mungkin terutamanya kerana risiko yang jelas adalah berat sebelah dalam kajian yang terlibat dan kekurangan laporan pesakit tentang hasil jangka panjang yang penting.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Wong Chun Hoong (International Medical University). Disunting oleh Mohd. Shaharudin Shah Che Hamzah (Universiti Sains Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi Wong.ChunHoong@student.imu.edu.my.

概要

中草药治疗高甘油三酯血症

甘油三酯是血液脂质成分之一,高甘油三酯血症的特征在于血液中甘油三酯的水平升高。高甘油三酯血症可分为原发型和继发型。高甘油三酯血症与动脉粥样硬化、糖尿病、高血压等多种疾病的发生有关。

为了评估各种中草药配方(包括单味中药、中成药和不同草药混合物)治疗高甘油三酯血症的效果,我们查找了所有可用的使用中草药的随机对照试验。我们纳入了三项研究,疗程四至六个星期,共170名高甘油三酯血症受试者。没有研究报告死亡、心血管或脑血管事件(例如心脏病发作或中风)、与健康有关的生活质量或花费。

单独使用中草药、中草药与降脂药联合、中草药与改变生活方式联合对降低血液中甘油三酯水平有积极影响。不良反应的发生方面无差异,没有观察到严重不良事件的发生。

基于现有的证据,暂无明确可用的结论,尤其是纳入研究中的偏倚风险还不清楚、病人重要的长期观察结果报告缺乏。

翻译注解

翻译:严晓艺,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心2017年7月12日