Desmopressin acetate (DDAVP) for preventing and treating acute bleeds during pregnancy in women with congenital bleeding disorders

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Congenital bleeding disorders can cause obstetric haemorrhage during pregnancy, labour and following delivery. Desmopressin acetate is found to be an effective drug which can reduce the risk of haemorrhage and can also stop bleeding in certain congenital bleeding disorders. Its use in pregnancy has been controversial. Hence beneficial and adverse effects of desmopressin acetate in these groups of pregnant women should be evaluated.

Objectives

To determine the efficacy of desmopressin acetate in preventing and treating acute bleeds during pregnancy in women with congenital bleeding disorders.

Search methods

We searched the Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group's Coaguopathies Trials Register comprising references identified from comprehensive electronic database searches and handsearches of relevant and abstract books of conferences proceedings. We also searched for any randomised controlled trials in a registry of ongoing trials and the reference lists of relevant articles and reviews.

Date of most recent search: 28 February 2013.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled trials investigating the efficacy of desmopressin acetate versus tranexamic acid or factor VIII or rFactor VII or fresh frozen plasma in preventing and treating congenital bleeding disorders during pregnancy were eligible.

Data collection and analysis

No trials matching the selection criteria were eligible for inclusion.

Main results

No trials matching the selection criteria were eligible for inclusion.

Authors' conclusions

The review did not identify any randomised controlled trials investigating the relative effectiveness of desmopressin acetate for bleeding during pregnancy in women with congenital bleeding disorders. In the absence of high quality evidence, clinicians need to use their clinical judgement and lower level evidence (e.g. from observational trials) to decide whether or not to treat women with congenital bleeding disorders with desmopressin acetate.

Given the ethical considerations, future randomised controlled trials are unlikely. However, other high quality controlled studies (such as risk allocation designs, sequential design, parallel cohort design) to investigate the risks and benefits of using desmopressin acetate in this population are needed.

Résumé scientifique

L'acétate de desmopressine (DDAVP) pour la prévention et le traitement des saignements aigus durant la grossesse chez les femmes souffrant de troubles héréditaires de la coagulation

Contexte

Les troubles héréditaires de la coagulation peuvent causer des hémorragies obstétricales durant la grossesse et l'accouchement. L'acétate de desmopressine s'avère être un médicament efficace qui permet de réduire le risque d'hémorragie et peut aussi arrêter les saignements dans certains troubles héréditaires de la coagulation. Son utilisation pendant la grossesse a été controversée. Les effets bénéfiques et néfastes de l'acétate de desmopressine dans ces groupes de femmes enceintes devraient donc être évalués.

Objectifs

Déterminer l'efficacité de l'acétate de desmopressine dans la prévention et le traitement des saignements aigus durant la grossesse chez les femmes souffrant de troubles héréditaires de la coagulation.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d’essais sur les coagulopathies du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et autres maladies génétiques constitué de références identifiées lors de recherches exhaustives dans les bases de données électroniques et de recherches manuelles de revues pertinentes et de résumés d’actes de conférence. Nous avons également recherché des essais contrôlés randomisés dans un registre d'essais en cours et dans les références bibliographiques d'articles et journaux pertinents.

Date de la recherche la plus récente : 28 février 2013.

Critères de sélection

Était éligible tout essai contrôlé randomisé ou quasi-randomisé ayant examiné l'efficacité de l'acétate de desmopressine par rapport à l'acide tranexamique, au facteur VIII, au rFactor VII ou au plasma frais congelé dans la prévention et le traitement des troubles héréditaires de la coagulation pendant la grossesse.

Recueil et analyse des données

Aucun essai correspondant aux critères de sélection n'était éligible à l'inclusion.

Résultats principaux

Aucun essai correspondant aux critères de sélection n'était éligible à l'inclusion.

Conclusions des auteurs

La revue n'a pas identifié d'essais contrôlés randomisés portant sur l'efficacité relative de l'acétate de desmopressine pour les saignements durant la grossesse chez les femmes atteintes de troubles héréditaires de la coagulation. En l'absence de données de bonne qualité, les cliniciens doivent utiliser leur jugement clinique et des données de moindre niveau (p.ex. provenant d'essais observationnels) pour décider s'il convient ou non de traiter les femmes ayant des troubles héréditaires de la coagulation avec de l'acétate de desmopressine.

Il est peu probable, pour des raisons d'éthique, que des essais contrôlés randomisés soient réalisés à l'avenir. Il sera cependant nécessaire de réaliser d'autres études contrôlées de bonne qualité (designs à répartition des risques, design séquentiel, design parallèle de cohorte) pour examiner les risques et les bénéfices de l'utilisation de l'acétate de desmopressine dans cette population.

Plain language summary

Desmopressin acetate (DDAVP) for preventing and treating acute bleeds during pregnancy in women with congenital bleeding disorders

Congenital bleeding disorders cause problems with bleeding during pregnancy, labour and delivery. Bleeding complications in women with congenital bleeding disorders are an important cause of disease and death linked to childbirth. Agents to stop the flow of blood are used for women with these bleeding disorders during pregnancy. Desmopressin acetate is a drug used to effectively increase the concentration of factor VIII in the blood and to increase the clumping together of platelets to stop bleeding. It does not come from human plasma and it carries no risk of infection. It might be a precious resource in patients with von Willebrand disease, haemophilia A or congenital platelet disorders to prevent and treat bleeding episodes related to pregnancy. We did not find any randomised controlled trials assessing desmopressin acetate in this group of patients. Given the ethical considerations, future randomised controlled trials are unlikely. Evidence is needed to show the risks and benefits of desmopressin acetate when used to prevent and treat bleeding during pregnancy in women with congenital bleeding disorders. While there is evidence from observational trials that shows the drug is effective in stopping and preventing bleeding, we conclude that there is still a need to generate other high quality controlled evidence.

Résumé simplifié

L'acétate de desmopressine (DDAVP) pour la prévention et le traitement des saignements aigus durant la grossesse chez les femmes souffrant de troubles héréditaires de la coagulation

Les troubles héréditaires de la coagulation causent des problèmes de saignements durant la grossesse et l'accouchement. Les complications hémorragiques chez les femmes souffrant de troubles héréditaires de la coagulation sont une importante cause de maladies et de décès liés à l'accouchement. Les femmes souffrant de ces troubles de saignement pendant la grossesse sont traitées avec des agents destinés à arrêter l'écoulement du sang. L'acétate de desmopressine est un médicament utilisé pour augmenter efficacement la concentration de facteur VIII dans le sang et accroitre l'agglutination des plaquettes pour arrêter les saignements. Il ne provient pas de plasma humain et ne véhicule aucun risque d'infection. Il peut constituer une ressource précieuse pour les patients souffrant de la maladie de von Willebrand, d'hémophilie A ou de troubles plaquettaires héréditaires afin de prévenir et traiter les saignements liés à la grossesse. Nous n'avons pas trouvé d'essais contrôlés randomisés évaluant l'acétate de desmopressine dans ce groupe de patients. Il est peu probable, pour des raisons d'éthique, que des essais contrôlés randomisés soient réalisés à l'avenir. Des données factuelles sont nécessaires pour montrer les risques et les bénéfices de l'acétate de desmopressine utilisé pour prévenir et traiter les saignements durant la grossesse chez les femmes souffrant de troubles héréditaires de la coagulation. Bien que des preuves provenant d'essais observationnels montrent que le médicament est efficace pour arrêter et prévenir les saignements, nous concluons qu'il reste nécessaire de produire de nouvelles preuves contrôlées de bonne qualité.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.