Intervention Review

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Probiotics for preventing gestational diabetes

  1. Helen L Barrett1,2,3,*,
  2. Marloes Dekker Nitert2,3,
  3. Louise S Conwell4,5,6,
  4. Leonie K Callaway1,2

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 27 FEB 2014

Assessed as up-to-date: 31 AUG 2013

DOI: 10.1002/14651858.CD009951.pub2


How to Cite

Barrett HL, Dekker Nitert M, Conwell LS, Callaway LK. Probiotics for preventing gestational diabetes. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 2. Art. No.: CD009951. DOI: 10.1002/14651858.CD009951.pub2.

Author Information

  1. 1

    Royal Brisbane and Women's Hospital, Internal Medicine, Herston, Queensland, Australia

  2. 2

    The University of Queensland, School of Medicine, Herston, Australia

  3. 3

    The University of Queensland, The UQ Centre for Clinical Research, Herston, Australia

  4. 4

    Royal Children's Hospital, Endocrinology and Diabetes, Brisbane, Queensland, Australia

  5. 5

    School of Medicine, Queensland Children's Medical Research Institute, Herston, Queensland, Australia

  6. 6

    University of Queensland, School of Medicine and Queensland Children's Medical Research Institute, Herston, Queensland, Australia

*Helen L Barrett, Internal Medicine, Royal Brisbane and Women's Hospital, Butterfield Street, Herston, Queensland, 4029, Australia. h.barrett@uq.edu.au. helen.barrett@health.qld.gov.au.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 27 FEB 2014

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Abstract

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Background

Gestational diabetes mellitus (GDM) is associated with a range of adverse pregnancy outcomes for mother and infant. The prevention of GDM using lifestyle interventions has proven difficult. The gut microbiome (the composite of bacteria present in the intestines) influences host inflammatory pathways, glucose and lipid metabolism and, in other settings, alteration of the gut microbiome has been shown to impact on these host responses. Probiotics are one way of altering the gut microbiome but little is known about their use in influencing the metabolic environment of pregnancy.

Objectives

To assess the effects of probiotic supplementation when compared with other methods for the prevention of GDM.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and childbirth Group's Trials Register (31 August 2013) and reference lists of the articles of retrieved studies.

Selection criteria

Randomised and cluster-randomised trials comparing the use of probiotic supplementation with other methods for the prevention of the development of GDM. Cluster-randomised trials were eligible for inclusion but none were identified. Quasi-randomised and cross-over design studies are not eligible for inclusion in this review. Studies presented only as abstracts with no subsequent full report of study results would also have been excluded.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed study eligibility, extracted data and assessed risk of bias of included study. Data were checked for accuracy.

Main results

Eleven reports (relating to five possible trials) were found. We included one study (six trial reports) involving 256 women. Four other studies are ongoing.

The included trial consisted of three treatment arms: probiotic with dietary intervention, placebo and dietary intervention, and dietary intervention alone; it was at a low risk of bias. The study reported primary outcomes of a reduction in the rate of gestational diabetes mellitus (risk ratio (RR) 0.38, 95% confidence interval (CI) 0.20 to 0.70), with no statistical difference in the rates of miscarriage/intrauterine fetal death (IUFD)/stillbirth/neonatal death (RR 2.00, 95% CI 0.35 to 11.35). Secondary outcomes reported were a reduction in infant birthweight (mean difference (MD) -127.71 g, 95% CI -251.37 to -4.06) in the probiotic group and no clear evidence of increased risk of preterm delivery (RR 3.27, 95% CI 0.44 to 24.43), or caesarean section rate (RR 1.23, 95% CI 0.65 to 2.32). The primary infant outcomes of rates of macrosomia and large-for-gestational age infants were not reported. The following secondary outcomes were not reported: maternal gestational weight gain, pre-eclampsia, and the long-term diagnosis of diabetes mellitus; infant body composition, shoulder dystocia, admission to neonatal intensive care, jaundice, hypoglycaemia and long-term rates of obesity and diabetes mellitus.

Authors' conclusions

One trial has shown a reduction in the rate of GDM when women are randomised to probiotics early in pregnancy but more uncertain evidence of any effect on miscarriage/IUFD/stillbirth/neonatal death. There are no data on macrosomia. At this time, there are insufficient studies to perform a quantitative meta-analysis. Further results are awaited from four ongoing studies.

 

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Probiotics to prevent gestational diabetes mellitus

Gestational diabetes mellitus is a condition where the mother has high blood sugar levels during pregnancy. It is associated with a range of adverse pregnancy outcomes for the mother, such as pre-eclampsia (high blood pressure with protein in the urine) and instrumental or operative delivery, as well as for the infants who may be born large-for-gestational age. Current treatment includes diet with or without medication. Prevention of this condition would be preferable to treatment. Preventative diet and lifestyle interventions are time consuming and do not always reduce the number of women getting gestational diabetes. Probiotics - 'good' bacteria that are usually taken in the form of capsules or drinks - supplement the gut bacteria. They have the potential to change a person's metabolism and so prevent gestational diabetes mellitus. This review was designed to look at whether there is evidence to show if this is true or not. At the moment there is only one randomised controlled study, which involved 256 women. This study does show a lower rate of gestational diabetes mellitus in women who took probiotics from early pregnancy, with the rate of diagnosis of gestational diabetes mellitus being reduced by two-thirds and their babies on average weighed 127 g less at birth. This study did not find differences in the rates of miscarriage, intrauterine or neonatal death or stillbirth. There was no clear evidence of a change in the proportion of women delivered by caesarean section or in the risk of preterm delivery. The study did not report on how much weight the mothers gained during pregnancy or how many babies were large-for-gestational age or that weighed more than 4000 g at birth or on the body composition of the babies. One study is not enough to draw any definite conclusions at the moment. There are other studies underway.

 

Résumé scientifique

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Probiotiques pour la prévention du diabète gestationnel

Contexte

Le diabète gestationnel (DG) est associé à un éventail de conséquences néfastes sur la grossesse pour la mère et le nourrisson. La prévention du DG à l'aide d'interventions axées sur le mode de vie s'est avérée difficile. Le microbiome intestinal (composite de bactéries présentes dans l'intestin) influence les chemins inflammatoires de l'hôte, le métabolisme du glucose et des lipides et, dans d'autres environnements, il a été démontré que l'altération du microbiome intestinal avait eu un impact sur ces réponses de l'hôte. Les probiotiques sont une façon d'altérer le microbiome intestinal mais nous savons peu de choses sur leur utilisation pour influencer l'environnement métabolique de la grossesse.

Objectifs

Évaluer les effets de la supplémentation en probiotiques par rapport à d'autres méthodes pour la prévention du DG.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur la grossesse et l'accouchement (le 31 août 2013) et dans les références bibliographiques d'articles des études trouvées.

Critères de sélection

Essais randomisés et randomisés en grappes comparant l'utilisation de la supplémentation en probiotiques avec d'autres méthodes pour la prévention du développement de DG. Les essais randomisés en grappes étaient éligibles pour inclusion, mais aucun n'a été identifié. Les essais quasi randomisés et croisés n'étaient pas éligibles pour inclusion dans cette revue. Les études présentées uniquement sous forme de résumé sans rapport complet ultérieur sur les résultats auraient également été exclues.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué l'éligibilité des études, extrait les données et évalué le risque de biais des études incluses. L'exactitude des données a été vérifiée.

Résultats principaux

Onze rapports (sur cinq essais potentiels) ont été trouvés. Nous avons inclus une étude (six rapports d'essai) portant sur 256 femmes. Quatre autres études sont en cours.

L'essai inclus était composé de trois bras de traitement : probiotiques avec intervention diététique, placebo avec intervention diététique et intervention diététique seule ; elle présentait un faible risque de biais. L'étude a rapporté en critères de jugement principaux une réduction du taux de diabète gestationnel (risque relatif (RR) 0,38, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,20 à 0,70), sans aucune différence statistique dans les taux de fausse couche/mort fœtale intra-utérine (MFIU)/mortinaissance/mortalité néonatale (RR 2,00, IC à 95 % 0,35 à 11,35). Les critères de jugement secondaires rapportés étaient une réduction dans le poids de naissance du bébé (différence moyenne (DM) -127,71 g, IC à 95 % -251,37 à -4,06) dans le groupe avec probiotiques et aucune preuve d'un risque accru d'accouchement prématuré (RR 3,27, IC à 95 % 0,44 à 24,43), ou le taux de césarienne (RR 1,23, IC à 95 % 0,65 à 2,32). Les critères de jugement principaux relatifs à l'enfant des taux de macrosomie et de nourrissons de grande taille pour l'âge gestationnel n'étaient pas rapportés. Les critères de jugement secondaires suivants n'étaient pas rapportés : prise de poids gestationnelle, pré-éclampsie et diagnostic du diabète à long terme chez la mère ; composition corporelle, dystocie des épaules, admission en unités néonatales de soins intensifs, ictère, hypoglycémie et taux d'obésité et de diabète à long terme chez l'enfant.

Conclusions des auteurs

Un essai a montré une réduction du taux de DG lorsque les femmes étaient randomisées aux probiotiques en début de grossesse, mais les preuves d'un quelconque effet sur les taux de fausse couche/MFIU/mortinaissance/décès néonatal sont plus incertaines. Aucune donnée n'est disponible sur la macrosomie. À ce jour, il n'existe pas suffisamment d'études pour réaliser une méta-analyse quantitative. D'autres résultats sont attendus de quatre études en cours.

 

Résumé simplifié

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Les probiotiques pour prévenir le diabète de grossesse

Le diabète gestationnel est une maladie dans laquelle la mère a des taux de glycémie élevés pendant la grossesse. Il est associé à un éventail de conséquences néfastes sur la grossesse pour la mère, tels que la pré-éclampsie (pression artérielle élevée avec des protéines dans les urines) et l'accouchement avec assistance instrumentale ou opératoire, ainsi que pour l'enfant qui peut naître avec une grande taille pour l'âge gestationnel. Le traitement actuel inclut un régime alimentaire avec ou sans traitement médicamenteux. La prévention de cette maladie serait préférable au traitement. Les interventions préventives portant sur le régime alimentaire et le mode de vie sont longues et ne réduisent pas toujours le nombre de femmes contractant le diabète gestationnel. Les probiotiques - de « bonnes » bactéries qui sont habituellement prises sous forme de capsules ou de boissons - complètent les bactéries intestinales. Ils ont le potentiel de changer le métabolisme d'une personne et donc de prévenir le diabète gestationnel. Cette revue a été conçue pour examiner s'il existe des preuves pour montrer si cela est vrai ou non. À l'heure actuelle, il n'existe qu'une seule étude contrôlée randomisée, qui portait sur 256 femmes. Cette étude a montré un taux plus faible de diabète gestationnel chez les femmes ayant pris des probiotiques dès le début de la grossesse ; le taux de diagnostic de diabète gestationnel était réduit de deux tiers et leurs bébés pesaient en moyenne 127 g de moins à la naissance. Cette étude n'a pas trouvé de différences dans les taux de fausses couches, de décès intra-utérins et néonataux ou de mortinatalité. Il n'y avait aucune preuve claire d'un changement dans la proportion de femmes ayant accouché par césarienne ou dans le risque d'accouchement prématuré. L'étude ne rendait pas compte de la prise de poids des mères pendant la grossesse ou du nombre de bébés de grande taille pour l'âge gestationnel ou pesant plus de 4 000 g à la naissance, ni de la composition corporelle des bébés. Une étude n'est pas suffisante pour pouvoir tirer des conclusions définitives pour le moment. D'autres études sont en cours.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 15th June, 2014
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Santé du Canada, Ministère de la Santé et des Services Sociaux du Québec, Fonds de recherche du Québec-Santé et Institut National d'Excellence en Santé et en Services Sociaux; pour la France : Ministère en charge de la Santé

 

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妊娠糖尿病予防のためのプロバイオティクス

背景

妊娠糖尿病(GDM)は母子におけるさまざまな有害妊娠アウトカムに関連している。生活習慣への介入によるGDM予防は、難しいとことがわかっている。消化管内マイクロバイオーム(腸管に存在するバクテリアの複合体)は、宿主の炎症性経路、グルコースと脂質代謝に影響を与える。そして他の状況においては、消化管内マイクロバイオームが変化してこれらの宿主応答に影響を与えることが示されている。プロバイオティクスは消化管内マイクロバイオームを変化させる1つの方法であるが、妊娠の代謝環境に影響を与えるという利用法についてはほとんどわかっていない。

目的

GDM予防のための他の方法と比較した場合のプロバイオティクス補充療法の効果を評価すること。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and childbirth Group’s Trials Register (2013年8月31日)と検索した研究論文の参考文献を調べた。

選択基準

GDM発症予防に対し、プロバイオティクス補充療法を他の方法と比較したランダム化試験およびクラスターランダム化試験。クラスターランダム化試験は、選択対象として適格ではあったが、同定されなかった。準ランダム化試験とクロスオーバーデザイン試験は、本レビューにおいては選択対象として適格ではない。単に抄録として発表され、研究結果に関するその後の十分な報告のない研究も同じく除外された。

データ収集と分析

2名のレビュー著者が独立して研究の適格性を評価し、データを抽出し、研究のバイアスのリスクを評価した。データの精度を確認した。

主な結果

11の報告(5つの対象試験に関連)が確認された。256例の女性を含む1つの試験(6つの試験報告)を含めた。他の4つの試験は進行中である。

対象となった試験は以下の3治療群からなる:食事療法の介入によるプロバイオティクス群、プラセボ+食事療法の介入群、および食事療法の介入単独群。この試験はバイアスのリスクが低かった。この研究では、主要アウトカムとして妊娠糖尿病の割合の低下(リスク比(RR)0.38,95%信頼区間(CI)0.20〜0.70)が報告され、流産/子宮内胎児死亡(IUFD)/死産/新生児死亡(RR2.00、95%CI 0.35〜11.35)における統計学的な有意差は確認されなかった。報告された副次的評価項目は、プロバイオティクス群における出生児体重の減少(平均差(MD)-127.71g、95%CI -251.3〜-4.06)であった。そして早産のリスクの増大(RR 3.27、95% CI 0.44〜 24.43)、または帝王切開率(RR 1.23, 95% CI 0.65〜2.32)についての明確なエビデンスは確認されていない。巨大児および身長、体重ともに90パーセンタイル以上の新生児の割合である主要乳児アウトカムは報告されていない。以下のような副次的評価項目は報告されなかった:妊婦体重増加、子癇前症、および糖尿病の長期にわたる診断;出生児の体組成、肩甲難産、新生児集中治療室への入院、黄疸、低血糖および肥満と糖尿病の長期にわたる診断。

著者の結論

1つの試験では、女性を妊娠早期プロバイオティクスにランダム化した場合、GDMの割合の低下が認められたが、流産/IUFD/死産/新生児死亡に対するいかなる効果もそのエビデンスは不確かであった。巨大児についてのデータはない。この時点で、定量的メタアナリシスを実施するのに十分な数の研究が存在しない。進行中の4つの研究から、追加の結果が待たれる。

訳注


《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.9]《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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妊娠糖尿病を予防することを目的としたプロバイオティクス

妊娠糖尿病とは、妊娠中の母親の血糖値が高い疾患である。それは、子癇前症(尿蛋白を伴う高血圧)、器具や手術による分娩のような、母親ならびに不当重量児として産まれた新生児にとってのさまざまな有害妊娠アウトカムに関連する。本治療には、投薬の有無にかかわらず食事療法が含まれる。この疾患の予防は、治療より好ましいであろう。食事療法と生活習慣に関する予防的介入は、時間がかかり、必ずしも妊娠糖尿病になる女性の数を減らすわけではない。通常カプセルや飲料の形で摂取する「善玉」バクテリアであるプロバイオティクスは、消化管内バクテリアを補充する。プロバイオティクスは、人の代謝を変え、妊娠糖尿病を予防する可能性がある。本レビューは、これが事実か否かを示すエビデンスが存在するかどうか確かめるためにデザインされた。現時点で、256例の女性を含めた1つのランダム化比較試験が報告されているのみである。本研究では、プロバイオティクスを妊娠初期から実施した女性の妊娠糖尿病の割合が低下することが示されている。妊娠糖尿病の診断率が2/3低下し、そして出生児の出生時平均体重が127g減少している。本研究では、流産、子宮内胎児死亡、新生児死亡または死産の割合に有意差は認められなかった。帝王切開により分娩した女性の割合の変化や早産の危険性の変化についての明確なエビデンスは得られなかった。この研究では、妊娠中の母親の体重増加量、不当体重児数または出生時体重が4000gを超える出生児数、または出生児の体組成について報告されなかった。1つの研究だけでは、現時点で明確な結論を導き出すには不十分である。進行中の他の研究が存在する。

訳注


《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.1.9]《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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Probiotici za sprječavanje dijabetesa u trudnoći (gestacijskog dijabetes melitusa)

Gestacijski dijabetes melitus je stanje povišenog krvnog šećera u trudnice. To je povezano s mnogim nepovoljnim ishodima trudnoće za majku, primjerice pre-eklampsija (povišeni krvni tlak i bjelančevine u mokraći) i carski rez odnosno porod uz pomagala, ali i za dijete koje može biti veće za gestacijsku dob. Trenutačne preporuke uključuju dijetu sa ili bez lijekova. Sprječavanje nastanka tog stanja bilo bi bolje od liječenja. Dijeta i promjene životnih navika zahtijevaju mnogo vremena i nisu uvijek učinkovite u sprječavanju nastanka gestacijskog dijabetesa. Probiotici su pripravci "korisnih" bakterija u obliku napitka ili kapsula te obogaćuju crijevne bakterije. To može imati učinka na metabolizam i tako spriječiti gestacijski dijabetes mellitus. Ovaj Cochrane sustavni pregled je istražio dokaze o učinkovitosti tih pripravaka. Nađena je samo jedna randomizirana kontrolirana studija koja je uključila 256 žena. U žena koje su uzimale probiotike već na početku trudnoće je bila manja učestalost gestacijskog dijabetes mellitusa za dvije trećine, a njihova djeca su bila za 127 g lakša u doba porođaja. Nisu nađene razlike između pojavnosti pobačaja, intrauterine ili novorođenačke smrtnosti ili mrtvorođene djece. Nije bilo jasnog dokaza za razliku u pojavnosti potrebe za carskim rezom ili događaja preranog poroda. U studiji nije naveden prirast tjelesne težine majki i broj novorođenčadi koja su bila velika za gestacijsku dob ili koja su bila teža od 4000 g odn. podaci o sastavu tijela djece. Jedna studija nije dostatna za pouzdane zaključke. U tijeku su druge studije pa će prilikom sljedećeg obnavljanja ovog sustavnog pregleda vjerojatno biti moguće uključiti nove dokaze ako se te studije u međuvremenu završe.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Vesna Kušec
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr