Tranexamic acid for reducing mortality in emergency and urgent surgery

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Authors


Abstract

Background

Emergency or urgent surgery, which can be defined as surgery which must be done promptly to save life, limb or functional capacity, is associated with a high risk of bleeding and death. Antifibrinolytic agents, such as tranexamic acid, inhibit blood clot breakdown (fibrinolysis) and can reduce perioperative bleeding. Tranexamic acid has been shown to reduce the need for a blood transfusion in adult patients undergoing elective surgery but its effects in patients undergoing emergency or urgent surgery are unclear.  

Objectives

To assess the effects of tranexamic acid on mortality, blood transfusion and thromboembolic events in adults undergoing emergency or urgent surgery.

Search methods

We searched the following electronic databases: the Cochrane Injuries Group Specialised Register (22 August 2012); Cochrane Central Register of Controlled Trials (2012, Issue 8 of 12); MEDLINE (OvidSP) (1950 to week 2 August 2012); PubMed (1 June 2012 to 22 August 2012); EMBASE (OvidSP) (1980 to Week 33 2012); ISI Web of Science: Conference Proceedings Citation Index-Science (CPCI-S) (1990 to 22 August 2012); ISI Web of Science: Science Citation Index Expanded (SCI-EXPANDED) (1970 to 22 August 2012). We also searched online trials registers on 22 August 2012 to identify unpublished studies.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing tranexamic acid with no tranexamic acid or placebo in adults undergoing emergency or urgent surgery.

Data collection and analysis

Two authors examined titles, abstracts and keywords of citations from the electronic databases for eligibility and extracted data for analysis and risk of bias assessment. Outcome measures of interest were mortality, receipt of a blood transfusion, units of blood transfused, reoperation, seizures and thromboembolic events (myocardial infarction, stroke, deep vein thrombosis and pulmonary embolism).

Main results

We identified five trials involving 372 people that met the inclusion criteria. Three trials (260 patients) contributed data to the analyses. The effect of tranexamic acid on mortality (RR 1.01; 95% CI 0.14 to 7.3) was uncertain. However, tranexamic acid reduced the probability of receiving a blood transfusion by 30% although the estimate was imprecise (RR 0.70; 95% CI 0.52 to 0.94). The effects on deep venous thrombosis (RR 2.29; 95% CI 0.68 to 7.66) and stroke (RR 2.79; 95% CI 0.12 to 67.10) were uncertain. There were no events of pulmonary embolism or myocardial infarction. None of the trials reported units of blood transfused, reoperation or seizure outcomes.

Authors' conclusions

There is evidence that tranexamic acid reduces blood transfusion in patients undergoing emergency or urgent surgery. There is a need for a large pragmatic clinical trial to assess the effects of routine use of tranexamic acid on mortality in a heterogeneous group of patients receiving urgent and emergency surgery.

Résumé scientifique

Acide tranexamique pour réduire la mortalité en chirurgie de détresse et d'urgence

Contexte

La chirurgie en cas de détresse ou d'urgence, qui peut être définie comme étant une intervention chirurgicale qui doit être pratiquée très rapidement pour sauver la vie, les membres ou la capacité fonctionnelle du patient, est associée à un risque élevé de saignement et de décès. Les agents antifibrinolytiques, tels que l'acide tranexamique, inhibent la décomposition des caillots de sang (fibrinolyse) et peuvent réduire les saignements péropératoires. L'acide tranexamique s'avère réduire le besoin de transfusion sanguine chez des patients adultes subissant une chirurgie élective mais ses effets chez les patients subissant une chirurgie en cas de détresse ou d'urgence restent indéterminés.  

Objectifs

Évaluer les effets de l'acide tranexamique sur la mortalité, la transfusion sanguine et les événements thromboemboliques chez les adultes subissant une chirurgie en cas de détresse ou d'urgence.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons cherché dans les bases de données électroniques suivantes : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les blessures (22 août 2012) ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (2012, numéro 8 sur 12) ; MEDLINE (Ovid SP) de 1950 jusqu'à la 2ème semaine d'août 2012 ; PubMed du 1er juin 2012 jusqu'au 22 août 2012 ; EMBASE (Ovid SP) de 1980 jusqu'à la 33ème semaine de 2012 ; ISI Web of Science : Conference Proceedings Citation Index-Science (CPCI-S) de 1990 jusqu'au 22 août 2012 ; ISI Web of Science : Science Citation Index Expanded (SCI-EXPANDED) de 1970 jusqu'au 22 août 2012. Nous avons également consulté les registres des essais cliniques en ligne le 22 août 2012 pour identifier des études non publiées.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant l'acide tranexamique à l'absence d'acide tranexamique ou un placebo chez les adultes subissant une chirurgie en cas de détresse ou d'urgence.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont examiné les titres, les résumés et les mots clés des références bibliographiques dans les bases de données électroniques pour déterminer l'éligibilité et ont extrait les données en vue de l'analyse et de l'évaluation des risques de biais. Les critères de jugement pertinents mesurés étaient la mortalité, l'administration de transfusion sanguine, les unités de sang transfusées, les réinterventions, les crises convulsives et les événements thromboemboliques (infarctus du myocarde, AVC, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire).

Résultats principaux

Nous avons identifié cinq essais portant sur 372 personnes ayant rempli les critères d'inclusion. Trois essais (260 patients) ont fourni des données pour les analyses. L'effet de l'acide tranexamique sur la mortalité (RR 1,01 ; IC à 95 % 0,14 à 7,3) reste indéterminé. Toutefois, l'acide tranexamique réduit la probabilité de recevoir une transfusion sanguine de 30 % même si l'estimation est imprécise (RR 0,70 ; IC à 95 % 0,52 à 0,94). L'effet sur la thrombose veineuse profonde (RR 2,29 ; IC à 95 % 0,68 à 7,66), et l'AVC (RR 2,79 ; IC à 95 % 0,12 à 67,10) reste indéterminé. Aucun événement de type embolie pulmonaire ou infarctus du myocarde n'a été observé. Aucun des essais n'a rapporté les unités de sang transfusées, l'issue des réinterventions ou des crises convulsives.

Conclusions des auteurs

Il existe des preuves que l'acide tranexamique réduit le besoin de transfusion sanguine chez les patients subissant une chirurgie en cas de détresse ou d'urgence. Il est nécessaire de réaliser un essai clinique pragmatique à grande échelle afin d'évaluer les effets de l'utilisation en routine de l'acide tranexamique sur la mortalité dans un groupe hétérogène de patients subissant une chirurgie en cas de détresse ou d'urgence.

Plain language summary

Tranexamic acid (an antifibrinolytic agent) for reducing mortality in emergency and urgent surgery

Emergency or urgent surgery, which can be defined as surgery which must be done promptly to save life, limb, or functional capacity, is associated with a high risk of bleeding and death. Antifibrinolytic drugs, such as tranexamic acid, promote blood clotting by preventing blood clots from breaking down. Previous studies have shown that this drug reduces the need for blood transfusion in patients undergoing elective surgery. The authors of this review searched for randomised controlled trials assessing the effects of tranexamic acid in patients undergoing urgent or emergency surgery. 

The results of this review show that tranexamic acid reduces the probability that a patient will receive a blood transfusion by around 30%. The effect of tranexamic acid on other important outcomes, such as death, remains uncertain. The authors conclude that larger studies should be done to assess the effects of tranexamic acid on relevant outcomes such as death in patients undergoing all types of emergency and urgent surgery.

Résumé simplifié

Acide tranexamique (un agent antifibrinolytique) pour réduire la mortalité en chirurgie de détresse et d'urgence

La chirurgie en cas de détresse ou d'urgence, qui peut être définie comme étant une intervention chirurgicale qui doit être pratiquée très rapidement pour sauver la vie, les membres ou la capacité fonctionnelle du patient, est associée à un risque élevé de saignement et de décès. Les antifibrinolytiques, tels que l'acide tranexamique, favorisent la coagulation du sang en prévenant la décomposition des caillots de sang. Des études antérieures ont montré que ce médicament réduit le besoin de transfusion sanguine chez les patients subissant une chirurgie élective. Les auteurs de cette revue ont recherché des essais contrôlés randomisés évaluant les effets de l'acide tranexamique chez les patients subissant une chirurgie en cas de détresse ou d'urgence. 

Les résultats de cette revue indiquent que l'acide tranexamique réduit la probabilité qu'un patient reçoive une transfusion sanguine d'environ 30 %. L'effet de l'acide tranexamique sur les autres critères de jugement importants tels que la mortalité reste incertain. Les auteurs concluent que des études à plus grande échelle doivent être menées pour évaluer les effets de l'acide tranexamique sur les critères de jugement pertinents tels que la mortalité chez les patients subissant tous les types de chirurgie.

Notes de traduction

This translation refers to an older version of the review that has been updated or amended.

Traduit par: French Cochrane Centre 5th February, 2013
Traduction financée par: Minist�re du Travail, de l'Emploi et de la Sant� Fran�ais

Laički sažetak

Terapija traneksamičnom kiselinom (antifibrinolitik) za smanjenje smrtnosti u hitnoj medicinskoj službi i tijekom hitnih kirurških zahvata.

Hitni kirurški zahvat može se definirati kao operacija koja se mora obaviti u kratkom roku kako bi se sačuvao život, tijelo ili funkcionalne sposobnosti pacijenta. Povezan je s visokim rizikom od krvarenja i smrti. Antifibrinolitici, kao što je traneksamična kiselina, potiču zgrušavanje krvi tako što sprečavaju razgradnju krvnih ugrušaka. Prethodna istraživanja su pokazale da taj lijek smanjuje potrebu za transfuzijom krvi u bolesnika podvrgnutih planiranim kirurškim zahvatima. Autori ovog Cochrane sustavnog pregleda literature imali su cilj analizirati randomizirana kontrolirana istraživanja koja su ispitala učinke traneksamične kiseline u bolesnika podvrgnutih hitnim kirurškim zahvatima. 

Rezultati ovog sustavnog pregleda pokazuju da traneksamična kiselina smanjuje vjerojatnost da će pacijent primiti transfuziju krvi za oko 30%. Učinak traneksamične kiseline na druge važne ishode, kao što je smrt i dalje nije jasan. Autori zaključuju da treba provesti veća istraživanja za procjenu učinaka traneksamične kiseline na relevantne ishode kao što su smrt u bolesnika podvrgnutih svim vrstama hitnih kirurških zahvata.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Preveo: Ivan Bacinger
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr