Aspirin as adjunctive treatment for giant cell arteritis

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Susan P Mollan,

    Corresponding author
    1. Queen Elizabeth Hospital, Ophthalmology Department, University Hospitals Birmingham NHS Trust, Birmingham, UK
    • Susan P Mollan, Ophthalmology Department, University Hospitals Birmingham NHS Trust, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK. soozmollan@doctors.org.uk.

    Search for more papers by this author
  • Noor Sharrack,

    1. Medical School, University of Birmingham, Edgbaston, UK
    Search for more papers by this author
  • Mike A Burdon,

    1. Queen Elizabeth Hospital, Ophthalmology Department, University Hospitals Birmingham NHS Trust, Birmingham, UK
    Search for more papers by this author
  • Alastair K Denniston

    1. Queen Elizabeth Hospital, Ophthalmology Department, University Hospitals Birmingham NHS Trust, Birmingham, UK
    2. University of Birmingham, Birmingham and Midland Eye Centre, Academic Unit of Ophthalmology, Birmingham, UK
    Search for more papers by this author

Abstract

Background

Giant cell arteritis (GCA) is a common inflammatory condition that affects medium and large-sized arteries and can cause sudden, permanent blindness. At present there is no alternative to early treatment with high-dose corticosteroids as the recommended standard management. Corticosteroid-induced side effects can develop and further disease-related ischaemic complications can still occur. Alternative and adjunctive therapies are sought. Aspirin has been shown to have effects on the immune-mediated inflammation in GCA, hence it may reduce damage caused in the arterial wall.

Objectives

To assess the safety and effectiveness of low-dose aspirin, as an adjunctive, in the treatment of giant cell arteritis (GCA).

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (2013, Issue 12), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (January 1946 to January 2014), EMBASE (January 1980 to January 2014), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (January 1982 to January 2014), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), the World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en) and the US Food and Drugs Administration (FDA) web site (www.fda.gov). We did not use any date or language restrictions in the electronic searches for trials. We last searched the electronic databases on 24 January 2014.

Selection criteria

We planned to include only randomised controlled trials (RCTs) comparing outcomes of GCA with and without concurrent adjunctive use of low-dose aspirin.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed the search results for trials identified by the electronic searches. No trials met our inclusion criteria, therefore we undertook no assessment of risk of bias or meta-analysis.

Main results

We found no RCTs that met the inclusion criteria.

Authors' conclusions

There is currently no evidence from RCTs to determine the safety and efficacy of low-dose aspirin as an adjunctive treatment in GCA. Clinicians who are considering the use of low-dose aspirin as an adjunctive treatment in GCA must also recognise the established haemorraghic risks associated with aspirin, especially in the context of concurrent treatment with corticosteroids. There is a clear need for effectiveness trials to guide the management of this life-threatening condition.

Résumé scientifique

L'aspirine pour le traitement complémentaire de l'artérite à cellules géantes

Contexte

L'artérite à cellules géantes (ACG) est une maladie inflammatoire fréquente qui affecte les grosses et moyennes artères et peut causer une cécité soudaine et définitive. À l'heure actuelle, il n'existe aucun autre traitement que la corticothérapie précoce à haute dose, qui constitue la modalité standard recommandée. Les corticoïdes peuvent causer des effets secondaires et d'autres complications ischémiques liées à la maladie peuvent encore se produire. D'autres traitements et des traitements adjuvants sont recherchés. Il est démontré que l'aspirine a des effets sur l'inflammation à médiation immunitaire dans l'ACG. Elle pourrait donc réduire les dommages causés à la paroi artérielle.

Objectifs

Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'aspirine à faible dose pour le traitement complémentaire de l'artérite à cellules géantes (ACG).

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'ophtalmologie) (2013, numéro 12), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (de janvier 1946 à janvier 2014), EMBASE (de janvier 1980 à janvier 2014), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (de janvier 1982 à janvier 2014), le méta-registre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) (www.who.int/ictrp/search/en) et le site Internet de la US Food and Drugs Administration (FDA) (www.fda.gov). Nous n'avons appliqué aucune restriction concernant la langue ou la date dans les recherches électroniques d'essais. Nous avons effectué les dernières recherches dans les bases de données électroniques le 24 janvier 2014.

Critères de sélection

Nous avions prévu d'inclure uniquement des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les critères d'évaluation de l'ACG avec et sans adjonction d'aspirine à faible dose.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué indépendamment les résultats de la recherche pour trouver des essais identifiés par les recherches électroniques. Aucun essai ne répondait à nos critères d'inclusion et nous n'avons par conséquent entrepris aucune évaluation du risque de biais ou méta-analyse.

Résultats principaux

Nous n'avons trouvé aucun ECR répondant aux critères d'inclusion.

Conclusions des auteurs

Il n'existe actuellement aucune preuve issue d'ECR pour déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'aspirine à faible dose en tant que traitement adjuvant de l'artérite à cellules géantes. Les praticiens qui envisagent d'utiliser l'aspirine à faible dose en traitement adjuvant de l'ACG doivent également prendre en compte le risque hémorragique notoirement associé à l'aspirine, en particulier dans le contexte d'une corticothérapie concomitante. Il existe a un besoin évident d'essais d'efficacité pour guider la prise en charge de cette affection potentiellement mortelle.

Notes de traduction

Traduction réalisée par Cochrane France

Plain language summary

Aspirin as an additional treatment for giant cell arteritis

Background

Giant cell arteritis (GCA) is a condition where inflammation destroys the wall of arterial blood vessels usually seen in the head. GCA affects people over the age of 50 years and is more common as people get older. Early on people feel tired and unwell; they have loss of appetite and can lose weight. Most people then develop a new headache, which can make it uncomfortable to touch their hair and scalp. Some people find chewing food uncomfortable. GCA can cause sudden blindness in one or both eyes. Other rare complications include double vision and life-threatening aneurysms and stroke.

Making the diagnosis can be difficult for doctors. Blood tests can help, but not everyone has signs in the blood of raised inflammation. A temporal artery biopsy is recommended. If the biopsy is negative some people still remain on treatment as their clinical story matches the typical disease presentation.

At diagnosis the emergency treatment is with high-dose steroids (corticosteroids). Corticosteroids are typically reduced slowly over 12 to 18 months, however some people relapse and need long-term treatment. Corticosteroids have serious side effects such as weight gain, mood changes, stomach bleeds, bone thinning and fractures. Despite best treatment people can still go blind in one or both eyes. A different drug needs to be found to treat this condition to reduce the risk of blindness, other complications and treatment-related side effects. Aspirin has been shown to have beneficial effects on the type of inflammation that causes damage in GCA and could therefore help to reduce disease-related complications.

Review question

The review authors searched the medical evidence for low-dose aspirin used as an additional treatment to corticosteroids in GCA. The purpose was to investigate whether aspirin helps reduce the risk of blindness and other life-threatening complications. We also wanted to know whether aspirin causes an increase in side effects, particularly stomach bleeds, when used together with corticosteroids.

Key results

The evidence provided by this review is current to January 2014. There were no randomised controlled trials found that met the criteria for inclusion. There is limited medical information on the use of aspirin in GCA.

Conclusions

At the present time there is not enough data to make a comment on whether aspirin is of benefit in GCA. More research is needed.

Laički sažetak

Aspirin kao dodatna terapija za arteritis gigantskih stanica

Pozadina

Gigantocelularni arteritis (GCA) je stanje u kojem upala uništava stijenku arterija, obično u području glave. GCA pogađa ljude starije od 50 godina i učestaliji je s povećanjem starosti. Isprva se ljudi osjećaju umorno i loše; imaju gubitak apetita i mogu smršati. Većina ljudi zatim dobije glavobolju, zbog čega mogu osjećati nelagodu pri dodiru kose i skalpa. Neki ljudi osjećaju nelagodu pri žvakanju hrane. GCA može uzrokovati iznenadnu sljepoću u jednom ili oba oka. Druge rijetke komplikacije uključuju dvoslike te aneurizme i moždane udare opasne po život.

Dijagnosticiranje može biti teško za liječnike. Krvne pretrage mogu pomoći, ali nemaju svi znakove pojačane upale u krvi. Biopsija temporalne arterije je preporučena. Ako je biopsija negativna, neki ljudi i dalje ostaju na liječenju jer se njihova klinička slika poklapa s tipičnom prezentacijom bolesti.

Pri dijagnozi, hitni tretman je visoka doza steroida (kortikosteroida). Doza se obično smanjuje polako tijekom perioda od 12 do 18 mjeseci, međutim nekim ljudima se vrate simptomi i trebaju dugoročan tretman. Kortikosteroidi imaju ozbiljne nuspojave kao što su debljanje, promjene raspoloženja, krvarenja želuca, stanjenje kostiju i prijelomi. Unatoč najboljoj terapiji, ljudi svejedno mogu oslijepiti na jedno ili oba oka. Potrebno je naći drugačiji lijek za liječenje ovog poremećaja kako bi se smanjio rizik sljepoće, drugih komplikacija i nuspojava liječenja. Aspirin je pokazao korisne učinke na tip upale koji uzrokuje oštećenja u GCA, te bi dakle mogao pomoći u smanjenju komplikacija uzrokovanih bolešću.

Pitanje

Autori pregleda su tražili medicinske dokaze za korištenje niske doze aspirina kao dodatnog tretmana u GCA zajedno s kortikosteroidima. Svrha je bila istražiti pomaže li aspirin u smanjenju rizika od sljepoće i drugih komplikacija opasnih po život. Također je cilj bio utvrditi uzrokuje li aspirin pojačanje nuspojava, osobito krvarenja želuca, ako se koristi zajedno s kortikosteroidima.

Ključni rezultati

Dokazi koje pruža ovaj pregled objavljeni su do siječnja 2014. Nisu nađene nasumične kontrolirane studije koje su zadovoljile kriterije za uključenje. Postoji ograničena količina medicinskih informacija vezanih za korištenje aspirina u GCA.

Zaključci

Trenutno ne postoji dovoljno podataka koji bi dozvolili komentiranje učinka aspirina u GCA. Potrebna su dodatna istraživanja.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane ogranak.
Preveo: Branimir Krtalić

Résumé simplifié

L'aspirine comme traitement supplémentaire de l'artérite à cellules géantes

Contexte

L'artérite à cellules géantes (ACG) est une maladie dans laquelle une inflammation détruit la paroi des artères de la tête. Elle affecte les personnes âgées de plus de 50 ans et sa fréquence augmente avec l'âge. Au début de la maladie, les personnes affectées se sentent fatiguées et malades ; elles perdent l'appétit et peuvent perdre du poids. La plupart développent alors des céphalées qui peuvent rendre douloureux le fait de toucher leurs cheveux et leur cuir chevelu. Certaines personnes éprouvent un inconfort lorsqu'elles mâchent. L'ACG peut causer une cécité soudaine d'un œil ou des deux. D'autres complications rares comprennent une vision double et des anévrismes et AVC potentiellement mortels.

Le diagnostic peut être difficile à établir. Des tests sanguins peuvent aider, mais tous les malades ne présentent pas des marqueurs inflammatoires dans le sang. Une biopsie de l'artère temporale est recommandée. Si elle est négative, le traitement peut néanmoins être maintenu si les antécédents cliniques correspondent à la présentation typique de la maladie.

Au moment du diagnostic, le traitement d'urgence consiste à administrer des corticoïdes (corticostéroïdes) à forte dose, avant généralement de réduire la dose sur 12 à 18 mois ; il peut cependant y avoir une récidive qui nécessite un traitement au long cours. Or les corticoïdes ont des effets secondaires graves : prise de poids, sautes d'humeur, saignements de l'estomac, déminéralisation osseuse et fractures. En outre, malgré le meilleur traitement possible, les malades peuvent encore perdre la vue d'un œil ou des deux. Il faut trouver un médicament différent pour traiter cette pathologie afin de réduire le risque de cécité, d'autres complications et d'effets secondaires liés au traitement. Il est démontré que l'aspirine a des effets bénéfiques sur le type d'inflammation qui endommage la paroi vasculaire dans l'ACG : elle pourrait donc aider à réduire les complications liées à cette maladie.

Question de la revue

Les auteurs de la revue ont recherché des preuves médicales en faveur de l'aspirine à faible dose comme traitement complémentaire de la corticothérapie dans l'artérite à cellules géantes. Leur but était de déterminer si l'aspirine permet de réduire le risque de cécité et de complications menaçant le pronostic vital. Nous avons également cherché à savoir si l'aspirine provoque une augmentation des effets secondaires, en particulier des hémorragies gastriques, lorsqu'elle est utilisée en association avec des corticoïdes.

Principaux résultats

Les preuves fournies par cette revue sont à jour à la date de janvier 2014. Nous n'avons trouvé aucun essai contrôlé randomisé satisfaisant les critères d'inclusion. Il n'existe que peu d'informations médicales sur l'utilisation de l'aspirine dans le traitement de l'artérite à cellules géantes.

Conclusions

Il n'existe pas, à l'heure actuelle, suffisamment de données pour déterminer si l'aspirine est bénéfique dans le traitement de l'ACG. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduction réalisée par Cochrane France

Ancillary