Chapter 10d. Vorlagen für Standard Operating Procedures

  1. Prof. Dr. Hans-Dieter Unkelbach1,
  2. Dr. Peter Bosshard2,
  3. Dr. Helmut Wolf3

Published Online: 16 DEC 2008

DOI: 10.1002/9783527624560.ch10d

Book Title

Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme

Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme

Additional Information

How to Cite

Unkelbach, H.-D., Bosshard, P. and Wolf, H. (2008) Vorlagen für Standard Operating Procedures, in Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme, WILEY-VCH Verlag GmbH, Weinheim, Germany. doi: 10.1002/9783527624560.ch10d

Author Information

  1. 1

    FH Wiesbaden, FB MND, von-Lade-Straße 1, D-65366, Giesenheim

  2. 2

    F. Hoffmann-La Roche Ltd., Pharmaceutical Div. CH-4070, Basel

  3. 3

    Hess. Landesanstalt f. Umwelt, Rheingaustraße 186, D-65203, Wiesbaden

Publication History

  1. Published Online: 16 DEC 2008
  2. Published Print: 26 FEB 1998

ISBN Information

Print ISBN: 9783527288915

Online ISBN: 9783527624560

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Keywords:

  • Vorlagen;
  • Standard Operating Procedures;
  • Erstellung von Validierungsplänen;
  • Durchführung einer Validierung

Summary

Das Kapitel enthält die folgenden Abschnitte:

  • Policy zur Computersystemvalidierung

  • Erstellung von Validierungsplänen von computergestützten Systemen

  • Verantwortlichkeiten und Zusammensetzung des Computervalidierungsausschusses

  • Durchführung einer Validierung

  • Durchführung einer Revalidierung

  • Schulung und Ausbildung

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