Chapter 2. Die Praxis der GLP als QS-System in der chemischen Industrie

  1. Dr. Stavros Kromidas
  1. Rudolf Rauchschwalbe

Published Online: 4 FEB 2009

DOI: 10.1002/9783527624744.ch2

Qualität im analytischen Labor: Qualitätssicherungssysteme Maßnahmen zur Qualitätssicherung Der ganzheitliche Qualitätsgedanke

Qualität im analytischen Labor: Qualitätssicherungssysteme Maßnahmen zur Qualitätssicherung Der ganzheitliche Qualitätsgedanke

How to Cite

Kromidas, S. (1994) Die Praxis der GLP als QS-System in der chemischen Industrie, in Qualität im analytischen Labor: Qualitätssicherungssysteme Maßnahmen zur Qualitätssicherung Der ganzheitliche Qualitätsgedanke, VCH Verlagsgesellschaft mbH, Weinheim, Germany. doi: 10.1002/9783527624744.ch2

Author Information

  1. NOVIA GmbH, Im Rosenacker 22, 42929 Wermelskirchen

Author Information

  1. Bayer AG, Geschäftsbereich Pharma, Analytik und Qualitätssicherung, Referat GLP, D-42096 Wuppertal

Publication History

  1. Published Online: 4 FEB 2009
  2. Published Print: 15 DEC 1994

ISBN Information

Print ISBN: 9783527286836

Online ISBN: 9783527624744

SEARCH

Keywords:

  • GLP;
  • QS-System;
  • chemische Industrie;
  • Prüfeinrichtung

Summary

Das Kapitel enthält die folgenden Abschnitte:

  • Einführung

  • Geltungsbereich

  • Internationale Anpassung

  • Was heißt Qualität im Labor?

  • Qualitätskosten

  • Was unterscheidet ein Labor unter GLP von einem nicht-GLP-Labor?

  • Erfahrungen bei der Umsetzung von GLP

  • Organisation einer Prüfeinrichtung

  • Studie/Prüfung

  • Rohdaten-Dokumentation

  • Computer im Labor

  • Berichtsprüfung

  • Statement of Compliance (SOC)

  • Archivierung

  • Behördliche Inspektion

  • Nutzen

  • Resumée

  • Literatur