A controlled trial of human lymphoblastoid interferon in chronic hepatitis B in Italy

Authors

  • Giorgio Saracco,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Giuseppe Mazzella,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Floriano Rosina,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Claudio Cancellieri,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Valter Lattore,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Enzo Raise,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Giuseppe Rocca,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Laura Giorda,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Giorgio Verme,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Giovanni Gasbarrini,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Luigi Barbara,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Ferruccio Bonino,

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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  • Dr. Mario Rizzetto,

    Corresponding author
    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
    • Divisione di Gastroenterologia, Ospedale Molinette, Corso Bramante 88, 10126 Torino, Italy
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  • Enrico Roda

    1. Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Emergenza and Laboratorio Centrale “Baldi e Riberi,” Ospedale Molinette, Turin
    2. Cattedra di Gastroenterolgia, Patologia Medica I and Clinica Medica I, Università di Bologna, Bologna
    3. Ospedale Morgagni, Forli, and Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
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Abstract

Sixty-four heterosexual Italian carriers of HBsAg with chronic HBeAg and hepatitis B virus DNA-positive hepatitis were assigned randomly either to receive human lymphoblastoid interferon (injections of 5 million units per m2 three times per week for 6 months) or to serve as untreated controls. After 18 months of followup evaluation, 26 of the 33 treated patients (79%) had cleared hepatitis B virus DNA, 23 (70%) had lost HBeAg and 20 (61%) had seroconverted to anti-HBe. Fifteen of the 31 controls (48%) had cleared hepatitis B virus DNA (p = 0.01), 12 (39%) had lost HBeAg and nine (29%) had seroconverted to anti-HBe (p = 0.002). Eight treated patients but only one control had lost HBsAg and seroconverted to anti-HBs (24% vs. 3%, p = 0.01). Treated patients cleared hepatitis B virus markers after a mean interval of 4 months, compared with 8 months in the controls.

All responders to interferon cleared intrahepatic HBcAg, and 50% showed histological improvement. The baseline hepatitis B virus DNA levels and the original histology were not predictive of a response to therapy; women appeared to respond better than men. Lymphoblastoid interferon provides an effective therapy in the heterosexual Italian patient with chronic hepatitis B.

Ancillary