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Artikel
Patentrechtliche Aspekte bei der Herstellung von Biosimilars
“Freedom to Operate”
Article first published online: 5 NOV 2012
DOI: 10.1002/pauz.201200495
Copyright © 2012 WILEY-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, Weinheim
Additional Information
How to Cite
Sommer, A. (2012), Patentrechtliche Aspekte bei der Herstellung von Biosimilars. Pharmazie in unserer Zeit, 41: 481–484. doi: 10.1002/pauz.201200495
Publication History
- Issue published online: 5 NOV 2012
- Article first published online: 5 NOV 2012
- Abstract
- References
- Cited By
Abstract
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biotechnologischer Arzneimittel (Biopharmazeutika), deren Patentschutz abgelaufen ist. In der EU-Gesetzgebung wurde der Begriff “einem biologischen Referenzarzneimittel ähnliches biologisches Arzneimittel” (Biosimilar) geprägt, da ein biopharmazeutisches Nachahmerpräparat nur ähnlich (similar), aber nicht identisch mit dem Originalpräparat sein kann.