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Keywords:

  • plaque;
  • mouthrinse;
  • clinical trial;
  • polyhexamethylene biguanide;
  • chlorhexidine;
  • essential oil

Abstract

Objectives: For various clinical applications, polyhexamethylene biguanide hydrochloride (PHMB) has been used for many years as an antiseptic in medicine. Recently, a 0.04% PHMB mouthwash was shown to inhibit plaque regrowth and to reduce oral bacterial counts. In this study, a 0.12% PHMB mouthrinse (A) was compared with a negative control placebo rinse (10% ethanol, flavour) (B), a positive control 0.12% chlorhexidine rinse (C), and a commercially available mouthrinse containing essential oils (Listerine®) (D).

Materials and Methods: The study was a double-blind, randomised 4-replicate 4×4 Latin square cross-over design in which plaque regrowth was measured. The in vivo antibacterial effect was assessed by taking bacterial counts from the tooth surface and mucosa 4 h after the first rinse with the preparations on day 1 and prior to the clinical examination on day 5. 16 volunteers participated and, on day 1 of each study period, were rendered plaque-free, ceased toothcleaning, and rinsed 2×daily with the allocated mouthrinse. On day 5, plaque was scored and smears were collected according to the protocol. Washout periods were 9 days. Data were analysed using ANOVA with Bonferroni HSD adjustment for multiple comparisons (significance level α=0.05).

Results: The 0.12% PHMB mouthrinse (A) was significantly more effective in inhibiting plaque than the placebo (B) but no significant differences could be observed between A and 0.12% chlorhexidine (C), or between A and Listerine® (D). Bacterial count reductions on the tooth surface with PHMB (A) were significantly greater compared to the placebo (B) after 4 h and significantly greater compared to B and D after 5 days. Chlorhexidine (C) was more effective than A after 5 days. On the mucosa, chlorhexidine (C) was significantly more effective in reducing bacterial counts than the other 3 treatments at both time points investigated. PHMB (A) was significantly more effective in reducing bacterial counts than the placebo (B) after 4 h and after 5 days, and than D after 4 h.

Conclusion: Consistent with a previous study, a PHMB mouthrinse was shown to inhibit plaque recolonisation and to reduce oral bacterial counts, indicating that PHMB may find applications in the prevention of plaque-associated diseases.

Zusammenfassung

Grundlagen: Für verschiedene klinische Applikationen ist Polyhexamethylen-Biguanid-Hydrochlorid (PHMB) seit vielen Jahren als ein Antiseptikum in der Medizin genutzt worden. Kürzlich wurde gezeigt, dass eine 0.04%ige PHMB Mundspülung das Bakterienwachstum behinderte und den totalen Bakteriengehalt reduzierte. In dieser Studie wurde eine 0.12%ige PHMB Mundspülung (A) mit einer negativen Kontrollplacebolösung (10%iges Äthanol, Geschmack) (B), einer 0.12%igen Chlorhexidinlösung als positive Kontrolle (C) und einer kommerziell verfügbaren Mundspülung, die ätherisches Öl enthielt (Listerine®) (D), verglichen.

Material und Methoden: Die Studie hatte ein doppelt blindes, randomisiertes vierfach wiederholtes 4×4 überkreuztes Design, wo das Wiederwachstum der Plaque gemessen wurde. Der in vivo antibakterielle Effekt wurde durch Aufnahme der Bakterienmengen von der Zahnoberfläche und Mukosa 4 Stunden nach der ersten Spülung mit Präparationen am Tag 1 und vor der klinischen Überprüfung am Tag 5 gemessen. 16 Freiwillige nahmen teil, am 1. Tag einer jeden Studienperiode waren sie plaquefrei, beendeten die Zahnreinigung und spülten 2×täglich mit der bezeichneten Mundspüllösung. Am Tag 5 wurden die Plaque aufgezeichnet und Abstriche entsprechend des Protokolls gesammelt. Pausenperioden waren 9 Tage lang. Die Daten wurden mit ANOVA mit Bonferroni HSD Adjustierung für multiple Vergleich analysiert (Signifikanzniveau α=0.05).

Ergebnisse: Die 0.12%ige PHMB Mundspülung (A) war signifikant effektiver in der Inhibierung der Plaque als das Placebo (B), aber keine signifikanten Differenzen konnten zwischen A und der 0.12%igen Chlorhexidinlösung (C) beobachtet werden, oder zwischen A und (Listerine®) (D). Die Reduktion der Bakterienmenge auf den Zahnoberflächen mit PHMB (A) war signifikant größer verglichen zu dem Placebo (B) nach 4 Stunden und signifikant größer verglichen zu B und D nach 5 Tagen. Chlorhexidin (C) war effektiver als A nach 5 Tagen. Auf der Mukosa war Chlorhexidin (C) signifikant effektiver in der Reduktion der Bakterienmenge als die drei anderen Behandlungen zu beiden Zeitpunkten der Untersuchung. PHMB (A) war signifikant effektiver in der Reduktion der Bakterienmenge als das Placebo (B) nach 4 Stunden und nach 5 Tagen und als D nach 4 Stunden.

Zusammenfassung:Übereinstimmend mit vorherigen Studien konnte gezeigt werden, dass PHMB Mundspülung die Bakterienrekolonisation behindert und die orale Bakterienmenge reduziert. Dies könnte dazu führen, dass PHMB in der Prävention der plaque-assoziierten Erkrankungen Anwendungen findet.

Résumé

Origine: Pour différentes applications cliniques, l'hydrochloride biguanide de polyhexaméthylène (PHMB) a été utilisé pendant de nombreuses années comme antiseptique en médecine. Récemment, un bain de bouche à 0.04% de PHMB a prouvé sa capacitéà inhiber la croissance de la plaque dentaire et à réduire les comptages bactériens.

Matériaux et méthodes: Dans cette étude, un bain de bouche à 12% de PHMB (A) a été comparéà un bain de bouche placebo négatif (alcool à 10%+édulcorant), (B) et à un contrôle positif chlorhexidine 0.12% (C) et à des solutions de rinçage commercialisées contenant des huiles essentielles (Listerine®) (D). Cette étude était croisée, randomisée avec quatre réplicats et menée en double aveugle. L'effet antibactérien in vivo a été mesuré en prenant les comptages bactériens de la surface de la dent et de la muqueuse 4 h après le premier rinçage avec les préparations au jour 1 et avant l'examen clinique au jour 5. 16 volontaires ont participéà cette ètude et au jour 1 de chaque période ont été rendus exempts de plaque dentaire. Ils ont arrêté toute hygiène buccale et se sont rincés 2× par jour avec le bain de bouche approprié. Au jour 5, la plaque dentaire a été remesurée et des échantillons ont été prélevés suivant le protocole. Les périodes entre les études ont été de 9 jours. Les données ont été analysées par l'utilisation de l'ANOVA avec l'ajustage Bonferroni HSD pour les comparaisons multiples (niveau de signification α=0.05).

Résultats: Le bain de bouche (A) PHMB 0.12% était significativement plus efficace à inhiber la plaque dentaire que le placebo (B) mais aucune différence significative n'a pûêtre observée entre A et la CHX 12% (C), ou entre A et la Listerine® (D): Les réductions dans les comptages bactériens sur la surface dentaire avec PHMB (A) étaient significativement plus importantes comparées au placebo (B après 4 h) et significativement plus importantes comparées à B et D après 4 jours. La CHX (C) était plus efficace que A après 5 jours. Sur la muqueuse la CHX (C) était significativement plus efficace dans la réduction des comptages bactériens que les trois autres traitements au deux temps analysés. PHMB (A) était significativement plus efficace à réduire les comptages bactériens que le placebo (B) après quatre heures et après 5 jours et que (D) après 4 h.

Conclusion: Un bain de bouche PHMB est donc capable d'inhiber la recolonisation de la plaque dentaire et de réduire les comptages bactériens buccaux indiquant que PHMB pourrait avoir des applications dans la prévention des maladies associées à la plaque dentaire.