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Clinical effects of a new mouthrinse containing chlorhexidine, cetylpyridinium chloride and zinc-lactate on oral halitosis

A dual-center, double-blind placebo-controlled study

Authors


Address: Edwin G. Winkel Clinic for Periodontology Amsterdam de Boelelaan 589, 1082 RM Amsterdam The Netherlands Fax : +31-20-6382637 e-mail: edwinwinkel@kliniekvoorparodontologie.com

Abstract

Objectives:  The aim of this double-blind, parallel study was to test the clinical efficacy of a newly developed mouthrinse in the treatment of oral halitosis in patients without periodontitis.

Material and methods:  Forty volunteers, recruited in two centers, participated in this study. Patients were selected on the basis of (1) halitosis of oral origin, (2) full-mouth organoleptic score>1, using an arbitrary 0–5 scale, (3) level of volatile sulfur compounds (VSC)>170 parts per billion (ppb) and (4) Winkel tongue coating index (WTCI)>4 (0–12). Intervention included gargling with a mouthrinse containing chlorhexidine (0.05%), cetylpyridinium chloride (0.05%) and zinc-lactate (0.14%) or with a placebo mouthrinse without active ingredients. At days 0 and 14 clinical variables were assessed in order of performance: (1) organoleptic assessments, (2) levels of VSC, and (3) WTCI.

Results:  Treatment with the active mouthrinse resulted in a significant mean reduction in the organoleptic score from 2.8 to 1.5 (p<0.005). In the placebo group, no significant reduction in the mean organoleptic score occurred. Consequently, this resulted, after 2 weeks, in a greater change of the organoleptic scores in the test group in comparison to the placebo group (p<0.005). The mean VSC scores were reduced from 292 to 172 ppb in the test group (p<0.005), whereas no reduction was observed in the placebo group. At the 2-week examination, the mean change of the VSC scores in the test group was significantly greater than the mean change in the placebo group (p<0.005). Neither in the test nor in the placebo group a significant reduction in tongue coating was observed.

Conclusions:  In conclusion, the tested mouthrinse is effective in the treatment of oral halitosis.

Zusammenfassung

Klinischer Effekt einer neuartigen Chlorhexidin, Cetylpyridiniumchlorid und Zinklaktat enthaltenden Mundspüllösung auf Mundgeruch.

Eine bizentrische plazebokontrollierte Doppelblindstudie

Zielsetzung: Untersuchung der klinischen Wirksamkeit einer neu entwickelten Mundspüllösung für die Behandlung von Mundgeruch bei Patienten, die keine Parodontitis haben, mittels einer parallelarmigen Doppelblindstudie.

Material und Methoden: 40 Freiwillige, die an 2 Zentren rekrutiert wurden, nahmen an dieser Studie teil. Die Patienten wurden nach folgenden Kriterien ausgewählt: 1) Mundgeruch, 2) organoleptischer Wert der gesamten Mundhöhle > 1 auf einer arbiträren Skala von 0 bis 5, 3) Spiegel flüchtiger Schwefelverbindungen (VSC) > 170 parts per billion (ppb), 4) Winkel Zungenbelagsindex (WTCI) > 4 (0-12). Die Therapie umfasste Gurgeln mit einer Mundspüllösung, die Chlorhexidin (0,05%), Cetylpyridiniumchlorid (0,05%) und Zinklaktat (0.14%) enthielt oder mit einer Plazebospüllösung, die keine aktiven Bestandteile aufwies. Am Tag 0 und 14 wurden klinische Parameter in folgender Reihenfolge erhoben: 1) organoleptische Messungen, 2) VSC-Spiegel, 3) WTCI.

Ergebnisse: Die Behandlung mit der aktiven Spüllösung resultierte in einer signifikanten mittleren Reduktion des organoleptischen Werts von 2,8 auf 1,5 (p<0,005), während in der Plazebogruppe keine signifikante Verringerung des mittleren organoleptischen Werts beobachtet wurde. Konsequenterweise ergab sich nach 2 Wochen in der Testgruppe eine stärkere Veränderung des organoleptischen Werts als in der Plazebogruppe (p<0,005). Der mittlere VSC-Wert wurde in der Testgruppe von 292 auf 172 ppb reduziert (p<0,005), während in der Plazebogruppe keine Veränderung auftrat. Nach 2 Wochen wurde in der Testgruppe eine signifikant stärkere Veränderung des VSC-Werts beobachtet als in der Kontrollgruppe (p<0,005). Weder in der Test- noch in der Plazebogruppe wurde eine signifikante Reduktion des Zungenbelags beobachtet.

Schlussfolgerung: Die untersuchte Mundspüllösung ist wirksam zur Behandlung von Mundgeruch.

Résumé

Effets cliniques d'un nouveau bain de bouche contenant de la chlorhexidine, du chlorure de cetylpyridinium et du lactate de zinc sur l'halitose buccale.

Une étude bi-centrique contrôlée par placebo en double aveugle.

Objectifs: Le but de cette étude bi-centrique en double aveugle en parallèle était de tester l’efficacité clinique d’un bain de bouche récemment développé pour le traitement de l’halitose buccale sans parodontite.

Matériel & Méthodes: 40 volontaires recrutés dans deux centres ont participéà cette étude. Les patients ont été sélectionnés sur les critères suivants : 1) halitose d’origine buccale, 2) score organoleptique de la bouche complète > 1, en utilisant une échelle arbitraire allant de 0 à 5, 3) un niveau de composés volatiles sulfurés (VSC) > 170 portions par billion (ppb) 4) un indice de recouvrement de la langue de Winkel (WTCI) > 4 (0–12). L’intervention comprenait un gargarisme avec un bain de bouche contenant de la chlorhexidine (0.05%), du chlorure de cetylpyridinium (0.05%) et du lactate de zinc (0.14%) ou avec un placebo sans ingrédients actifs. Au jours 0 et 14 les paramètres cliniques furent relevés pour l’ordre d’exécution 1) estimation organoleptique 2)niveaux de VSC, 3) WTCI.

Résultats: le traitement avec le bain de bouche actif résultait en une réduction moyenne significative du score organoleptique de 2.8 à 1.5 (p < 0.005). Dans le groupe placebo, aucune réduction significative du score moyen organoleptique n’était par contre relevée. En consequence, ceci impliquait après 2 semaines un changement plus grand des scores organoleptiques dans le groupe test par rapport par rapport au groupe placebo (p < 0.005). Les scores moyens de VSC étaient réduits de 292 à 172 ppb dans le groupe test (p < 0.005), alors qu’aucune diminution n’était observée dans le groupe placebo. Lors de l’examen à 2 semaines, le changement moyen des scores de VSC dans le groupe test était significativement plus importants que le changement moyen dans le groupe placebo. (p < 0.005). Aucune réduction significative du recouvrement de la langue n'était par contre observée, ni dans le groupe test, ni dans le groupe placebo.

Conclusions: En conclusion, Le bain de bouche testé est efficace pour le traitement de l'halitose.

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