A double-blind placebo-controlled trial of azithromycin as an adjunct to non-surgical treatment of periodontitis in adults: clinical results

Authors


Abstract

Background/aims: The aim of the study was to investigate the clinical and microbiological effects of azithromycin as an adjunct to the non-surgical treatment of periodontitis in adults. Azithromycin is an antibiotic which is taken up by phagocytes and is released over long periods in inflamed tissue but requires a total of only three doses of 500 mg to produce its therapeutic effect.

Method: 46 patients were treated in a double-blind placebo-controlled study with assessments at weeks 0, 1, 2, 3, 6, 10 and 22. Throughout the trial measurements were made of plaque, gingival bleeding, calculus, probing pocket depths and bleeding on probing. Microbiological sampling was carried out from a selected pocket geqslant R: gt-or-equal, slanted6 mm at each visit. The regime employed consisted of OHI, scaling and root planing at weeks 0, 1 and 2 with reinforcement of OHI and minimal scaling at weeks 6, 10 and 22. Patients were randomly assigned to receive either azithromycin, (A), or placebo capsules, (C), 500 mg, 1× daily for 3 days at week 2. 44 patients completed the study. Mean pocket depths were analysed using analysis of covariance in 3 groups with initial pocket depth values of 1–3 mm, 4–5 mm and geqslant R: gt-or-equal, slanted6 mm.

Results: The results of the microbiology have been reported in a separate paper. The clinical data showed that by week 22 a lower % of pockets initially >5 mm deep remained above that level in the 23 patients taking azithromycin (A), than the 21 taking the placebo (C), (A, 5.6%; C, 23.3%). Also at week 22, for pockets initially 4 mm or more, the test group had fewer pockets >3 mm deep (A, 26.1%; C, 44.3%), fewer failing to improve in probing depth (A, 6.6%; C, 21.6%) and fewer continuing to bleed on probing (A, 46.9%; C, 55.6%) when compared with the control group. Pocket depths initially 4–5 mm or 6–9 mm analysed by analysis of covariance showed lower mean pocket depths in the patients on azithromycin, at weeks 6, 10 and 22, (pockets initially 4–5 mm, p<0.001 on all occasions, pockets initially 6–9 mm, p<0.001, week 6; p< 0.003, week 10; p<0.001, week 22).

Conclusions: Azithromycin may be a useful adjunct in the treatment of adult periodontitis, particularly where deep pockets are present.

Zusammenfassung

Hintergrund: Azithromycin ist ein Antibiotikum, das von Phagozyten aufgenommen und über einen langen Zeitraum in entzündetem Gewebe freigesetzt wird, obwohl nur 3 dosen von 500 mg erforderlich sind, um seinen therapeutischen Effekt zu entfalten.

Zielsetzung: Untersuchung der klinischen Effekte der Gabe von Azithromycin zusätzlich zu nicht-chirurgischer Parodontitistherapie bei Erwachsenen.

Material und Methoden: 46 Patienten wurden in einer plazebo-kontrollierten Doppelblindstudie behandelt. Untersuchungen fanden nach 0, 1, 2, 3, 6, 10 und 22 Wochen statt: Plaque, Gingivablutung, Zahnstein, Sondierungstiefe (ST), Bluten auf Sondieren (BOP). Die Therapie beinhaltete Mundhygieneinstruktionen, Scaling und Wurzelglättung nach 0, 1 und 2 sowie Mundhygienereinstruktionen und minimales Scaling nach 6, 10 und 22 Wochen. Die Patienten erhielten zusätzlich randomisiert entweder 500 mg Azithromycin (A) oder Plazebokapseln (C) 1× täglich für 3 Tage in der 2. Woche. 44 Patienten beendeten die Studie. Die Mittelwerte der ST wurden mittels Kovarianzanalyse in 3 Gruppen entsprechend den initialen ST ausgewertet: 1–3 mm, 4–5 mm und geqslant R: gt-or-equal, slanted6 mm.

Ergebnisse: Nach 22 Wochen wurde in Gruppe A (n=23) bei ST, die initial >5 mm waren, ein geringerer Prozentsatz von Taxchen beobachtet, die über diesem Niveau verblieben als in Gruppe C (A: 5.6%, C: 23.3%). Von den taschen, die initial geqslant R: gt-or-equal, slanted4 mm gemessen wurden, zeigten nach 22 Wochen im Vergleich zur Kontrollgruppe (C) in Gruppe A weniger ST>3 mm (A: 26.1%, C: 44.3%), weniger zeigten keine Reduktion der ST (A: 6.6%, C: 21.6%) und weniger wiesen noch BOP auf (A: 46.9%, C: 55.6%). Bei initialen ST von 4–5 mm und 6–9 mm ergab die Kovarianzanalyse geringere mittlere ST nach 6, 10 und 22 Wochen in Gruppe A (4–5 mm: p<0.001; 6–9 mm: Woche 6, p<0.001; Woche 10, p<0.003; Woche 22, p<0.001).

Schlußfolgerungen: Azithromycin könnte ein nützliches Hilfsmittel für die Therapie der Erwachsenenparodontitis sein, insbesondere wenn tiefe Taschen vorliegen.

Résumé

Origine, but: Le but de cette étude a été d’étudier les effets cliniques et microbiologiques de l’azithromycine en tant qu’adjuvant au traitement non-chirurgical de la parodontite de l’adulte. L’azithromycine est un antibiotique absorbé par les phagocytes et relâché durant de longues périodes dans le tissu enflammé mais qui ne nécessite au total que 3 doses de 500 mg pour produire son effet thérapeutique.

Méthode: 46 patients ont été traités durant une étude controlée avec placebo en double aveugle avec des mesures aux semaines zéro, 1, 2, 3, 6, 10 et 22. Durant cet essai clinique, des mesures de la plaque dentaire, du saignement gingival du tartre, des profondeurs de poche au sondage et du saignement au sondage ont été relevées. L’échantillonnage microbiologique a été effectué d’une poche sélectionnée geqslant R: gt-or-equal, slanted6 mm lors de chaque visite. Le régime utilisé consistait en instruction enhygiène buccale, détartrage et surfaçage radiculaire aux semaines zéro, 1 et 2 avec renforcement de l’hygiéne buccale et un minimum de détartrage aux semaines 6, 10 et 22. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit de l’azithromycine (A), soit des capsules placebo (C) de 500 mg 1× par jour pendant 3 jours à la semaine deux. 44 patients ont terminé cette étude. Les profondeurs moyennes des poches ont étéétudiées en utilisant l’analyse de covariance dans 3 groupes avec des poches de profondeurs initiales de 1 à 3, 4 à 5 et geqslant R: gt-or-equal, slanted6 mm.

Résultats: Les résultats de la microbiologie ont été rapportés dans un autre manuscript. À la semaine 22, les données cliniques ont indiqué un % de poche initialement >5 mm qui restait au dessus de ce niveau chez 23 patients du groupe A (5.6%) et chez 21 du groupe C (23.3%). À la semaine 22, pour les poches qui avaient initialement 4 mm ou plus, le groupe A présentait moins de poches >3 mm (26.1% versus 44.3%), moins d’insuccès dans l’amélioration de la profondeur au sondage (A: 6.6% versus C: 21.6%) et moins qui continuaient à saigner au sondage (A: 46.9% versus C: 55.6%) comparé au groupe C. Les profondeurs de poche initialement de 4 à 5 mm et 6 à 9 mm analysées par covariance ont montré de plus faibles profondeurs de poche chez les patients. A lors des semaines 6, 10 et 22 (poches initialement de 4 à 5 mm, p<0.001 en toutes circonstances, les poches initialement de 6 à 9 mm, p<0.001 à la semaine 6; p<0.003 à la semaine 10 et p<0.001 à la semaine 22).

Conclusions: L’azithromycine peut donc être utile comme adjuvant dans le traitement de la maladie parodontale spécialement en présence de poches profondes.

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