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Summary

Objective  To assess the effect on birthweight of antenatal mebendazole plus iron vs. placebo plus iron in a highly hookworm-endemic area.

Methods  Double-blind, randomized controlled trial set in rural and peri-urban communities in the Peruvian Amazon region. A total of 1042 second trimester pregnant women between the ages of 18 and 44 years were recruited from April to November 2003, and followed to July 2004. Women were randomly assigned to receive either mebendazole (500 mg single dose) plus iron supplements (60 mg elemental iron daily) or placebo plus iron supplements. The primary outcome was mean infant birthweight and secondary measures included proportion of low birthweight babies and maternal anaemia.

Results  The prevalence of hookworm infection was 47.5%. There were no differences between intervention groups in mean birthweight (3104 g vs. 3090 g, P = 0.629), proportion of low birthweight (<2500 g; 8.1%vs. 8.7%, P = 0.755) or maternal anaemia in the third trimester [33.0% (158/479) vs. 32.3% (152/471), P = 0.815]. However, the proportion of very low birthweight (<1500 g) was significantly lower in the mebendazole group [0% (0/479) vs. 1.5% (7/471), P = 0.007].

Conclusions  This trial provides additional evidence for the use of anthelmintics, over and above iron supplementation, within antenatal care programmes in hookworm-endemic areas. Benefits of de-worming may be higher in countries not having an antenatal iron supplementation programme or where intensity of hookworm infections is higher.

Keywords mebendazole , pregnant women , hookworm , birthweight , anaemia , randomized-controlled trial

Objectifs  Étudier l'effet sur le poids à la naissance du mébendazole prénatal plus suppléments de fer vs. placebo plus suppléments de fer dans une zone de haute endémicité pour l'ankylostomiase.

Méthodes  Étude randomisée à double insu, réalisée dans des communautés rurales et péri-urbaines dans la région péruvienne de l'Amazonie. Un total de 1042 femmes enceintes dans leur deuxième trimestre âgées de 18 à 44 ans ont été incluses d'avril à novembre 2003 et suivies jusqu’à juillet 2004. Les femmes recevaient de façon randomisée, soit du mébendazole (500 mg en dose unique) plus suppléments de fer (60 mg de fer élémentaire par jour) ou du placebo plus suppléments de fer. Le résultat primaire était le poids moyen à la naissance du nouveau-né et les résultats secondaires étaient les proportions de faible poids à la naissance et la présence d'anémie maternelle.

Résultats  La prévalence d'infection d'ankylostome était de 47.5%. Il n'y avait aucune différence entre les 2 groupes d'intervention sur le poids moyen à la naissance (3104 g vs. 3090 g, P = 0,629), la proportion de faible poids à la naissance (< 2500 g) (8,1%vs. 8,7%, P = 0.755) ou l'anémie maternelle dans le troisième trimestre (33,0% (158/479) vs. 32.3% (152/471), P = 0,815). Cependant, la proportion de très faible poids à la naissance (< 1500 g) était significativement plus faible dans le groupe mébendazole (0% (0/479) vs. 1.5% (7/471), P = 0,007).

Conclusions  Cette étude fournit des preuves supplémentaires sur le bénéfice de l'utilisation d'antihelmintiques, au delà de l'utilisation de suppléments de fer, dans les programmes de soins anténataux de zones d'endémicité pour l'ankylostome. Les bénéfices du déparasitage pourraient être plus importants dans les pays n'ayant pas de programme de suppléments de fer prénatal ou dans ceux où l'intensité de l'infection helmintique est plus importante.

Mots clés Mébendazole , grossesse , ankylostome , poids de naissance , anémie , étude randomisée

Objetivo  Evaluar el efecto sobre el peso al nacer del mebendazol prenatal más hierro vs. placebo más hierro, en una zona altamente endémica de anquilostoma.

Métodos  Estudio aleatorio doble ciego controlado en comunidades rurales y suburbanas en la región del Amazonas peruano. Fueron reclutadas un total de 1042 mujeres en el segundo trimestre de embarazo en edades comprendidas entre los 18 y los 44 años, de abril a noviembre de 2003, y controladas hasta julio de 2004. Las mujeres fueron aleatoriamente designadas para recibir mebendazol (500 mg dosis individual) más suplementos de hierro (60 mg de hierro elemental diariamente), o placebo más suplementos de hierro. El resultado primario fue el peso promedio al nacer de los recien nacidos, y las mediciones secundarias incluyeron los porcentajes de bajo peso al nacer de los recien nacidos, y la anemia materna.

Resultados  La prevalencia de infección de anquilostoma fue del 47.5%. No hubieron diferencias entre los grupos estudiados en el peso promedio al nacer (3104 g vs. 3090 g, P = 0.629), proporción de bajo peso al nacer (<2500 g; 8.1%vs. 8.7%, P = 0.755) o anemia maternal en el tercer trimestre [33.0% (158/479) vs. 32.3% (152/471), P = 0.815]. Sin embargo, la proporción de muy bajo peso al nacer (<1500 g) fue significativamente más baja en el grupo de mebendazol [0% (0/479) vs. 1.5% (7/471), P = 0.007].

Conclusiones  El estudio proporciona evidencia adicional para el uso de antihelmínticos, sobre y agregado a la suplementación de hierro, dentro de los programas de atención prenatal en zonas endémica de anquilostoma. Los beneficios de la desparasitación puede ser mayor en países que no tienen programas de suplementación de hierro prenatal, o donde la intensidad de las infecciones de anquilostoma son mayores.

Palabras clave mebendazol , gestantes , anquilostoma , peso al nacer , anemia , estudio aleatorio controlado