The Regai Dzive Shiri Project: a cluster randomised controlled trial to determine the effectiveness of a multi-component community-based HIV prevention intervention for rural youth in Zimbabwe – study design and baseline results

Authors


Corresponding Author Frances M. Cowan, Centre for Sexual Health and HIV Research, Mortimer Market Centre Off Capper Street, London WC1E 6AU, UK. Tel.: +44 207 530 3639; Fax: +44 207 530 3646; E-mail: francesmcowan@yahoo.co.zw

Summary

Objective  To assess the effectiveness of a community-based HIV prevention intervention for adolescents in terms of its impact on (1) HIV and Herpes simplex virus type 2 (HSV-2) incidence and on rates of unintended pregnancy and (2) reported sexual behaviour, knowledge and attitudes.

Methods  Cluster randomised trial of a multi-component HIV prevention intervention for adolescents based in rural Zimbabwe. Thirty communities were selected and randomised in 2003 to early or deferred intervention implementation. A baseline bio-behavioural survey was conducted among 6791 secondary school pupils (86% of eligibles) prior to intervention implementation.

Results  Baseline prevalences were 0.8% (95% CI: 0.6–1.0) for HIV and 0.2% (95% CI: 0.1–0.3%) for HSV-2. Four girls (0.12%) were pregnant. There was excellent balance between study arms. Orphans who made up 35% of the cohort were at increased risk of HIV [age–sex adjusted odds ratio 3.4 (95% CI: 1.7–6.5)]. 11.9% of young men and 2.9% of young women reported that they were sexually active (P < 0.001); however, there were inconsistencies in the sexual behaviour data. Girls were less likely to know about reproductive health issues than boys (P < 0.001) and were less likely to have used and to be able to access condoms (P < 0.001).

Conclusion  This is one of the first rigorous evaluations of a community-based HIV prevention intervention for young people in southern Africa. The low rates of HIV suggest that the intervention was started before this population became sexually active. Inconsistency and under-reporting of sexual behaviour re-emphasise the importance of using externally validated measures of sexual risk reduction in behavioural intervention studies.

Abstract

Objectif:  Evaluer l’efficacité d’une intervention de prévention contre le VIH basée sur la communauté chez les adolescents, en fonction de l’impact sur (1) l’incidence du VIH et le virus Herpes simplex de type 2 (HSV-2) et sur les taux de grossesses non désirées, (2) le comportement sexuel, les connaissances et les attitudes rapportés.

Méthode:  Essai randomisé contrôlé en grappe d’une intervention à multiples composantes pour la prévention du VIH chez les adolescents, basé en zone rurale du Zimbabwe. 30 communautés ont été sélectionnées et randomisées en 2003 pour l’application d’une intervention imminente ou différée. Une enquête sur le comportement de base a été menée auprès de 6791 élèves d’école secondaire (86% des éligibles) avant l’application de l’intervention.

Résultats:  Les prévalences de base étaient de 0,8% (IC95%: 0,6-1,0) pour le VIH et 0,2% (IC95%: 0,1-0,3%) pour le HSV-2. Quatre filles (0,12%) étaient enceintes. Il y avait un excellent équilibre entre les groupes étudiés. Les orphelins qui constituaient 35% de la cohorte étaient exposés à un risque plus accru pour le VIH (odds ratio ajusté pour l’âge et le sexe, OR = 3,4; IC95%: 1,7-6,5). 11,9% des jeunes hommes et 2,9% des jeunes femmes ont déclaréêtre sexuellement actifs (p < 0,001). Toutefois, il y avait des incohérences dans les données relatives au comportement sexuel. Les filles étaient moins susceptibles d’avoir des connaissances sur la santé de reproduction que les garçons (p < 0,001) et étaient moins susceptibles d’avoir utilisé et d’être en mesure d’accéder à des préservatifs (p < 0,001).

Conclusion:  Cette étude est une des premières évaluations rigoureuses d’une intervention de prévention contre le VIH basée sur la communauté pour les jeunes en Afrique australe. Le faible taux de prévalence du VIH donne à penser que l’intervention a débuté avant que cette population devienne sexuellement active. L’incohérence et la sous-estimation du comportement sexuel soulignent de nouveau l’importance d’utiliser dans les études d’intervention comportementale, des moyens validés ailleurs sur la réduction des risques sexuels.

Abstract

Objetivo:  Evaluar la efectividad de una intervención basada en la comunidad para la prevención del VIH entre adolescentes en términos de su impacto sobre (1) VIH y virus de Herpes Simplex virus tipo 2 (VHS-2) incidencia y tasa actual de embarazos no deseados; (2) comportamiento sexual reportado, conocimientos y actitudes.

Métodos:  Ensayo aleatorizado en grupos de una intervención multicomponente para la prevención del VIH en adolescentes de un área rural de Zimbabwe. Se seleccionaron 30 comunidades en el 2003 y se aleatorizaron para la implementación temprana o diferida de la intervención. Se realizó un estudio de biocomporatamiento de base entre 6791 estudiantes de secundaria (86% elegibles), antes de la implementación de la intervención.

Resultados:  La prevalencia de base era del 0.8% (95% IC: 0.6-1.0) para VIH y 0.2% (95% IC: 0.1-0.3%) para VHS-2. Cuatro niñas (0.12%) estaban embarazadas. Existía un balance excelente entre los dos brazos del estudio. Los huérfanos, que componían un 35% de la cohorte, tenían un mayor riesgo de VIH (odds ratio ajustado por sexo y edad 3.4 (95% IC: 1.7-6.5). Un 11.9% de los chicos y un 2.9% de las chicas reportaron ser sexualmente activos (p < 0.001). Sin embargo existían inconsistencias en los datos sobre su conducta sexual. Las niñas eran más propensas que los chicos a no tener conocimiento sobre cuestiones sanitarias reproductivas (p < 0.001) al igual que a haber utilizado o tener acceso a preservativos (p < 0.001).

Conclusiones:  Esta es una de las primeras evaluaciones rigurosas sobre una intervención basada en la comunidad para la prevención del VIH entre jóvenes de sur de África. Las bajas tasas de VIH sugieren que la intervención comenzó antes de que esta población fuese sexualmente activa. Las inconsistencias y el bajo reporte de comportamiento sexual reafirman la importancia de utilizar mediciones externas validadas de reducción de riesgo sexual en estudios de intervención sobre comportamiento.

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