Willingness to participate in preventive HIV vaccine trials in a community-based cohort in south western Uganda

Authors


Corresponding Author Eugene Ruzagira, Medical Research Council (MRC)/Uganda Virus Research Institute (UVRI) Uganda Research Unit on AIDS, PO Box 49, Entebbe, Uganda. E-mail: eugene.ruzagira@mrcuganda.org; eruzagira@yahoo.com

Summary

Objectives  To assess willingness to participate in HIV vaccine trials and possible barriers to participation.

Methods  Questionnaire survey of participants completing a 2-year community-based HIV Vaccine Preparedness Study, followed by cross sectional analysis of data.

Results  95% of participants were willing to participate in a trial with similar attributes to the Vaccine Preparedness Study. Certain hypothetical trial attributes significantly reduced willingness to participate: The requirement to delay pregnancy (for females) had the largest effect, reducing willingness to participate from 97% to 23% (P < 0.0001). Larger blood draws had the second largest effect: 95–55% (P < 0.0001). The possibility of receiving either candidate vaccine or placebo had the third largest effect: 95–73% (P < 0.0001). Monthly study visits had the fourth largest effect: 95–92% (P < 0.0001). Trial duration longer than 2 years had the least effect: 95–93% (P = 0.0025). Combined attributes reduced willingness to participate from 95% to 43% (McNemar’s χ2 = 521.00; P < 0.0001) overall and 97–11% (McNemar’s χ2 = 531.00; P < 0.0001) for female participants. Physical harm concerns (adjusted OR = 34.9; 95% CI, 10.4–118) and a low risk behaviour index (adjusted OR = 0.09; 95% CI, 0.01–0.73) were associated with unwillingness to participate.

Conclusions  We found a high level of willingness to participate in HIV vaccine trials in this population. However, certain HIV vaccine trial requirements were associated with reduced willingness to participate. Community as well as individual concerns will have to be carefully addressed in planned HIV vaccine trials.

Abstract

Objectifs:  Evaluer la volonté de participer à des essais de vaccin contre le VIH et les éventuels obstacles à la participation.

Méthodes:  Enquête par questionnaire sur les participants arrivant au bout d’une étude de préparation de 2 ans basée sur la communauté sur un vaccin contre le VIH, suivi par une analyse transversale des données.

Résultats:  95% des participants étaient disposés à participer à un essai ayant les mêmes attributs que l’étude de préparation sur le vaccin. Certains attributs hypothétiques de l’essai réduisaient de manière significative la volonté de participer. La nécessité de retarder la grossesse (pour les femmes) avait le plus grand effet, réduisant la volonté de participer de 97%à 23% (p < 0,0001). Le prélèvement de larges volumes de sang avait le deuxième plus grand effet: 95%à 55% (p < 0,0001). La possibilité de recevoir l’un ou l’autre candidat vaccin ou le placebo avait le troisième plus grand effet: 95%à 73% (p < 0,0001). Les visites mensuelles pour l’étude avaient le quatrième plus grand effet: 95%à 92% (p < 0,0001). Une durée de l’essai de plus de deux ans avait le moins d’effet: 95%à 93% (p = 0,0025). Les attributs combinés réduisaient la volonté de participer de 95%à 43% (x2 de McNemar = 521,00; p < 0,0001) dans l’ensemble et 97%à 11% (x2 de McNemar = 531,00; p < 0,0001) pour les participants féminins. Les préoccupations pour des dommages physiques (OR ajusté = 34,9; IC95%: 10,4–118) et un faible indice de comportement à risque (OR ajusté = 0,09; IC95%: 0,01–0,73) étaient associées à la réticence à participer.

Conclusions:  Nous avons constaté un taux élevé de volonté de participer à des essais de vaccin contre le VIH dans cette population. Cependant, certains essais de vaccin contre le VIH ont été associés à une faible volonté de participer. Les inquiétudes individuelles ainsi que celles de la communauté devraient être soigneusement adressées dans les essais de vaccin contre le VIH.

Abstract

Objetivos:  Evaluar el deseo de participar en ensayos de vacunas de VIH y posibles barreras para la participación.

Métodos:  Encuesta a participantes que completaban un estudio de 2 años, basado en la comunidad, sobre la Preparación para la Vacuna de VIH, seguido por un análisis croseccional de los datos.

Resultados:  Un 95% de los participantes estaban dispuestos a participar en un ensayo con atributos similares al estudio sobre la Preparación para la Vacuna de VIH. Ciertos atributos del ensayo hipotético reducían significativamente el deseo de participar: El tener que posponer un embarazo (para las mujeres) tenía el mayor efecto, reduciendo el deseo de participar del 97% al 23%(p < 0.0001). Un mayor número de toma de muestras de sangre tenía el segundo mayor efecto: 95% a 55% (p < 0.0001). La posibilidad de recibir o la vacuna de estudio o un placebo tenía el tercer mayor efecto: 95% a 73% (p < 0.0001). Las visitas mensuales tenían el cuarto mayor efecto: 95% a 92% (p < 0.0001). La duración del ensayo de más de dos años tenía el menor de los efectos: 95% a 93% (p = 0.0025). Ciertos atributos combinados reducían el deseo de participar del 95% al 43% (McNemar’s χ2 = 521.00; p < 0.0001) en general, y del 97% al 11% (McNemar’s χ2 = 531.00; p < 0.0001) entre las participantes femeninas. Preocupación sobre daños físicos (OR ajustado = 34.9; 95% CI, 10.4 – 118) y un índice de comportamiento de bajo riesgo (OR ajustado =0.09; 95% CI, 0.01 – 0.73) estaban asociados con el no querer participar.

Conclusiones:  Hemos encontrado un alto nivel de disposición a participar en ensayos de vacunas de VIH en esta población. Sin embargo, ciertos requerimientos de un ensayo de vacuna de VIH estaban asociados con una menor disposición a participar. Las preocupaciones de la comunidad, al igual que las individuales, tendrán que ser cuidadosamente resueltas en ensayos planeados de vacunas de VIH.

Ancillary