Sensitivity and specificity of Chagas Stat-Pak® test in Bolivia

Authors


Corresponding Author Jean-Philippe Chippaux, IRD UR010, Team ‘Mother’s and Child’s health in tropical environment’, Institut de Recherche pour le Développement, La Paz, Bolivia. Tel.: +591 2 2221901; E-mail: jean-philippe.chippaux@ird.fr

Summary

Objective  To compare the results of an immunochromatographic test performed on whole blood, Chagas Stat-Pak®, with those of an ELISA test using recombinant antigens.

Method  We tested 995 subjects of a rural population of all ages in the south of Bolivia, 459 pregnant women of the same population and 1030 urban women giving birth from the east of Bolivia.

Results  The sensitivity of the CSP test for the entire studied population (n = 2484) was 94.73% [93.35–96.10]; the specificity was 97.33% [96.50–98.15]. However, the specificity differed significantly between rural pregnant and urban birthing women, which could be attributed either to differences of parasite strain or Chagas prevalence.

Conclusion  The test is simple of use, reliable, relatively inexpensive (<2 US$ each test) and its performances are compatible with a field use for large-scale screenings.

Sensibilité et spécificité du test Chagas Stat-Pak® en Bolivie

Objectif:  Comparer les résultats d’un test immunochromatographique effectué sur le sang total, le Chagas Stat-Pak®, à ceux d’un test ELISA utilisant des antigènes recombinants.

Méthode:  Nous avons testé 995 sujets d’une population rurale, de tous les âges, dans le sud de la Bolivie, 459 femmes enceintes de la même population et 1030 femmes urbaines accouchant dans l’est de la Bolivie.

Résultats:  La sensibilité du test Chagas Stat-Pak® pour l’ensemble de la population étudiée (n = 2484) était de 94,73% [93,35-96,10], la spécificitéétait de 97,33% [96,50-98,15]. Cependant, la spécificité différait considérablement entre les femmes enceintes des zones rurales et celles accouchant dans les zones urbaines, ce qui pourrait être attribué soit à des différences de souches du parasite ou à la prévalence de la maladie de Chagas.

Conclusion:  Le test est d’utilisation simple, fiable et relativement peu coûteux (moins de 2$ US par test) et ses performances sont compatibles avec une utilisation sur le terrain pour des dépistages à grande échelle.

Sensibilidad y especificidad de la prueba del Chagas Stat-Pak® en Bolivia

Objetivo:  Comparar los resultados de la prueba inmunocromatográfica Chagas Stat-Pak®, realizada en sangre, con los de una prueba de ELISA utilizando antígenos recombinantes.

Método:  Hemos analizado a 995 sujetos de una población rural de todas las edades en el sur de Bolivia, 459 mujeres embarazadas de la misma población y 1030 mujeres urbanas que habían dado a luz en el este de Bolivia.

Resultados:  La sensibilidad del Chagas Stat-Pak® para toda la población de estudio (n = 2484) fue del 94.73% [93.35-96.10]; la especificidad fue del 97.33% [96.50-98.15]. Sin embargo, la especificidad difería significativamente entre las mujeres rurales embarazadas y las puérperas urbanas, lo cual podría atribuirse a diferencias en la cepa del parásito o a la prevalencia del Chagas.

Conclusión:  La prueba es fácil de usar, fiable, relativamente barata (menos de 2 US$ por prueba) y su desempeño es compatible con el uso en el campo para tamizajes a gran escala.

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