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Keywords:

  • highly active antiretroviral therapy;
  • treatment failure;
  • CD4 lymphocyte count;
  • viral load;
  • diagnostic techniques and procedures;
  • Africa
  • thérapie antirétrovirale hautement active;
  • échec du traitement;
  • taux de lymphocytes CD4;
  • charge virale;
  • techniques de diagnostic et procédures;
  • Afrique
  • Terapia antirretroviral altamente active;
  • fallo terapéutico;
  • conteo linfocítico CD4;
  • carga viral;
  • técnicas y procedimientos diagnósticos;
  • África

Summary

Objectives  To examine the accuracy of the World Health Organization immunological criteria for virological failure of antiretroviral treatment.

Methods  Analysis of 10 treatment programmes in Africa and South America that monitor both CD4 cell counts and HIV-1 viral load. Adult patients with at least two CD4 counts and viral load measurements between month 6 and 18 after starting a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor-based regimen were included. WHO immunological criteria include CD4 counts persistently <100 cells/μl, a fall below the baseline CD4 count, or a fall of >50% from the peak value. Virological failure was defined as two measurements ≥10 0000 copies/ml (higher threshold) or ≥500 copies/ml (lower threshold). Measures of accuracy with exact binomial 95% confidence intervals (CI) were calculated.

Results  A total of 2009 patients were included. During 1856 person-years of follow up 63 patients met the immunological criteria and 35 patients (higher threshold) and 95 patients (lower threshold) met the virological criteria. Sensitivity [95% confidence interval (CI)] was 17.1% (6.6–33.6%) for the higher and 12.6% (6.7–21.0%) for the lower threshold. Corresponding results for specificity were 97.1% (96.3–97.8%) and 97.3% (96.5–98.0%), for positive predictive value 9.5% (3.6–19.6%) and 19.0% (10.2–30.9%) and for negative predictive value 98.5% (97.9–99.0%) and 95.7% (94.7–96.6%).

Conclusions  The positive predictive value of the WHO immunological criteria for virological failure of antiretroviral treatment in resource-limited settings is poor, but the negative predictive value is high. Immunological criteria are more appropriate for ruling out than for ruling in virological failure in resource-limited settings.

Objectifs:  Examiner la précision des critères immunologiques de l’OMS sur l’échec virologique du traitement antirétroviral.

Méthodes:  Analyse de 10 programmes de traitement en Afrique et en Amérique du Sud, contrôlant le taux de CD4 et la charge virale du VIH-1. Les patients adultes ayant au moins deux mesures du taux de CD4 et de la charge virale entre 6 et 18 mois après le début d’un régime à base d’un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse ont été inclus. Les critères immunologiques de l’OMS comprennent: des taux de CD4 constamment < 100 cellules/ul, une chute au-dessous de la ligne de base des CD4 ou une chute de 50% de la valeur pic. L’échec virologique a été défini comme 2 mesures ≥ 10,0000 copies/ml (seuil supérieur) ou ≥ 500 copies / ml (seuil inférieur). Les mesures de la précision par binomial exact avec un intervalle de confiance (CI) de 95% ont été calculées.

Résultats:  2009 patients ont été inclus. Au cours d’un suivi de 1856 personnes-années, 63 patients ont répondu aux critères immunologiques, 35 patients (seuil supérieur) et 95 patients (seuil inférieur) ont répondu aux critères virologiques. La sensibilité (intervalle de confiance [IC] 95%) était de 17,1% (6,6% -33,6%) pour le seuil supérieur et 12,6% (6,7% -21,0%) pour le seuil inférieur. Les résultats correspondants de spécificitéétaient de 97,1% (96,3% -97,8%) et 97,3% (96,5% -98,0%) pour une valeur prédictive positive de 9,5% (3,6% -19,6%) et 19,0% (10,2% -30,9%) et pour une valeur prédictive négative de 98,5% (97,9% -99,0%) et 95,7% (94,7% -96,6%).

Conclusions:  La valeur prédictive positive des critères immunologiques de l’OMS pour l’échec virologique du traitement antirétroviral dans les pays à ressources limitées est faible, mais la valeur prédictive négative est élevée. Les critères immunologiques sont plus appropriés pour exclure que pour confirmer l’échec virologique dans les pays à ressources limitées.

Objetivos:  Examinar la precisión de los criterios inmunológicos de la OMS para fallo virológico del tratamiento antirretroviral.

Métodos:  Análisis de 10 programas de tratamiento en África y Sudamérica que monitorizan tanto los conteos de CD4 como las cartas virales de VIH-1. Se incluyeron pacientes adultos con al menos dos conteos de CD4 y medidas de carga viral entre los meses 6 y 18 posteriores al comienzo de un régimen con inhibidores de la transcriptasa reversa no-nucleotídicos. Los criterios inmunológicos de la OMS incluyen conteos persistentes de CD4 < 100 cels/μl, una caída por debajo del conteo basal de CD4, o una caída de >50% del valor pico. El fallo virológico se definió como 2 medidas ≥10,0000 copias/ml (mayor umbral) o ≥ 500 copias/ml (menor umbral). Se calcularon medidas de precisión con intervalos de confianza (IC) 95% binomiales exactos.

Resultados:  Se incluyeron 2009 pacientes. Durante 1,856 personas-año de seguimiento, 63 pacientes cumplieron los criterios inmunológicos y 35 pacientes (mayor umbral) y 95 pacientes (menor umbral) cumplieron los criterios virológicos. La sensibilidad (intervalo de confianza [IC] 95%) fue del 17.1% (6.6%-33.6%) para el mayor umbral y del 12.6% (6.7%-21.0%) para el menor umbral. Los resultados correspondientes de especificidad fueron 97.1% (96.3%-97.8%) y 97.3% (96.5%-98.0%), para un valor predictivo positivo 9.5% (3.6%-19.6%) y 19.0% (10.2%-30.9%); y para un valor predictivo negativo 98.5% (97.9%-99.0%) y 95.7% (94.7%-96.6%).

Conclusiones:  El valor predictivo positivo de los criterios inmunológicos de la OMS para fallo virológico del tratamiento antirretroviral en entornos con recursos limitados es malo, pero el valor predictivo negativo es alto. Los criterios inmunológicos son más apropiados para excluir que para predecir el fallo virológico en entornos con recursos limitados.