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Keywords:

  • HIV;
  • nevirapine;
  • mother-to-child transmission of HIV;
  • clinical outcomes;
  • Zambia;
  • Africa;
  • antiretroviral therapy
  • VIH;
  • névirapine;
  • transmission mère-enfant VIH;
  • résultats cliniques;
  • Zambie;
  • Afrique;
  • traitement antirétroviral
  • VIH;
  • nevirapina;
  • transmisión vertical;
  • resultados clínicos;
  • Zambia;
  • África;
  • terapia antirretroviral

Summary

Objective  Prior exposure to intrapartum/neonatal nevirapine (NVP) is associated with compromised virologic treatment outcomes once non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)–based antiretroviral therapy (ART) is initiated. We examined the longer-term clinical outcomes in a programmatic setting.

Methods  We compared post-12 month mortality and clinical treatment failure (defined by WHO clinical and immunologic criteria) among women with and without prior NVP exposure in Lusaka, Zambia.

Results  Between April 2004 and July 2006, 6740 women initiated an NNRTI-containing regimen. At 12 months, 5172 (78%) remained active and were included in this analysis. Of these, 596 (12%) reported prior NVP exposure, whose time from exposure to ART initiation was: <6 months for 11%, 6–12 months for 13%, >12 months for 37%, unknown for 39%. Overall, women with prior NVP exposure trended towards increased survival (adjusted hazard ratio [AHR]: 0.53; 95% confidence interval [CI]: 0.27–1.06, P = 0.07) and towards increased hazard of clinical treatment failure (AHR: 1.18; 95% CI: 0.95–1.47, P = 0.14), particularly those with exposure for <6 months (AHR: 1.52; 95% CI: 0.94–2.45, P = 0.09).

Conclusions  Prior NVP exposure appeared to increase risk for clinical treatment failure after 12 months of follow-up, but this finding did not reach statistical significance. With growing evidence linking recent NVP exposure to virologic failure, optimized monitoring algorithms should be considered for women with starting NNRTI-based ART. The association between prior NVP exposure and improved survival has not been previously shown and may be a result of residual confounding around health-seeking behaviours.

Exposition péripartum au névirapine et résultats cliniques subséquents chez les femmes infectées par le VIH et recevant un traitement antirétroviral pendant au moins 12 mois

Objectif:  L’exposition préalable intrapartum/néonatale au névirapine (NVP) est associée à des résultats compromis du traitement virologique lorsqu’une thérapie à base d’inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) antirétrovirale (ART) est instaurée. Nous avons examiné les résultats cliniques à plus long terme dans un cadre programmatique.

Méthodes:  Nous avons comparé la mortalité et l’échec du traitement (définis par les critères cliniques et immunologiques de l’OMS) après 12 mois chez les femmes avec et sans exposition préalable au NVP à Lusaka, en Zambie.

Résultats:  Entre avril 2004 et juillet 2006, 6.740 femmes ont débuté un régime contenant un INNTI. A 12 mois, 78% sont restées actives et ont été incluses dans cette analyse. 12% ont rapporté une exposition préalable au NVP, dont le temps d’exposition avant l’initiation de l’ART était de: < 6 mois pour 11%, 6-12 mois pour 13%, > 12 mois pour 37%, inconnue pour 39%. Globalement, les femmes avec une exposition antérieure au NVP avaient une tendance pour une survie accrue (rapport de risque ajusté [AHR]: 0,53; intervalle de confiance à 95% [IC]: 0,27-1,06, p = 0,07) et pour un danger accru d’échec du traitement (AHR: 1,18; IC95%: 0,95-1,47; p = 0,14) en particulier, celles qui on été exposées pour <6 mois (AHR: 1,52, IC95%: 0,94-2,45, p = 0,09).

Conclusions:  L’exposition préalable au NVP semble augmenter le risque de l’échec du traitement après 12 mois de suivi, mais cette constatation n’a pas atteint une signification statistique. Avec de plus en plus de preuves reliant la récente exposition au NVP avec un échec virologique, des algorithmes optimisés de surveillance devraient être considérés pour les femmes débutant une ART à base d’INNTI. L’association entre l’exposition préalable au NVP et l’amélioration de la survie n’a pas été précédemment rapportée et peut être le résultat d’une confusion résiduelle autour des comportements de recours aux soins.

Exposición a la nevirapina en el periparto y resultados clínicos subsecuentes entre mujeres infectadas con VIH y recibiendo terapia antirretroviral durante al menos 12 meses

Objetivo:  La exposición previa a nevirapina (NVP), durante el parto o neonatal, está asociada con unos resultados comprometidos en el tratamiento virológico una vez que se ha iniciado la terapia antirretroviral (TAR) con un inhibidor no-nucleósido de la transcriptasa reversa (INNTR). Se han examinado los resultados clínicos a más largo plazo.

Métodos:  Hemos comparado la mortalidad tras 12 meses y el fallo clínico y terapéutico (definido según los criterios clínicos e inmunológicos de la OMS) entre mujeres con y sin exposición previa a la NVP en Lusaka, Zambia.

Resultados:  Entre Abril 2004 y Julio 2006, 6,740 mujeres iniciaron un tratamiento con INNTR. A los 12 meses, un 78% continuaban activas y fueron incluidas en el análisis. Un 12% reportó una exposición previa a la NVP, con un tiempo de exposición previa a la iniciación del TAR de: <6 meses para un 11%, 6-12 meses para el 13%, >12 meses para el 37%, desconocido para el 39%. En general, las mujeres con una exposición previa a la NVP tendían a tener una mayor supervivencia (índice de riesgo ajustado [IRA]: 0.53; 95% intervalo de confianza [IC]: 0.27–1.06, p=0.07) y a un aumento en el riesgo de fallo clínico y terapéutico (IRA: 1.18; 95% IC: 0.95–1.47, p=0.14), particularmente aquellas con una exposición de <6 meses (IRA: 1.52; 95%IC: 0.94–2.45, p=0.09).

Conclusiones:  La exposición previa a NVP parecía aumentar el riesgo de fallo clínico y terapéutico tras 12 meses de seguimiento, pero este hallazgo no era estadísticamente significativo. Con una evidencia cada vez mayor que relaciona una exposición reciente a NVP con el fallo virológico, deberían considerarse los algoritmos optimizados para la monitorización de mujeres que comienzan con INNTR – basado en TAR. La asociación entre una exposición previa a NVP y una mayor supervivencia no se ha demostrado anteriormente y podría ser el resultado de una confusión residual relacionada con el comportamiento de búsqueda de salud.