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Keywords:

  • Africa;
  • HIV;
  • antiretroviral therapy;
  • didanosine;
  • zidovudine
  • Afrique;
  • VIH;
  • traitement antirétroviral;
  • didanosine;
  • zidovudine
  • África;
  • VIH;
  • terapia antirretroviral;
  • didanosina;
  • zidovudina

Summary

Objective  The use of didanosine (ddI) in first-line antiretroviral therapy has been recently promoted for resource-limited settings. We therefore compared the long-term effectiveness and safety of the regimen combining ddI, lamivudine, and efavirenz or nevirapine with that of the WHO-recommended regimen of zidovudine (ZDV), lamivudine, and efavirenz or nevirapine in antiretroviral-naïve patients in Senegal.

Methods  Observational cohort study of patients enrolled between January 2000 and April 2002 in the Senegalese antiretroviral drug access initiative. Multivariate analyses were performed to compare, between the ddI and ZDV groups, the proportion of patients with a viral load <500 copies/ml during follow-up; the increase in the CD4 cell count; survival; treatment changes and severe adverse events.

Results  Of 151 patients, 71 received the ddI-based treatment and 80 received the ZDV-based treatment. Throughout follow-up, 80–95% of patients had a viral load below 500 copies/ml in both the ddI and ZDV groups (= 0.5). The CD4 cell count increased after treatment initiation from 176 to 497 cells/mm3 in the ddI group and from 176 to 567 cells/mm3 in the ZDV group (> 0.3). The rate of death tended to be higher in the ddI group (= 0.06). ddI was less commonly discontinued than ZDV (= 0.03).

Conclusion  The combination of ddI, lamivudine, and efavirenz or nevirapine resulted in sustained viral suppression and immunological recovery.

Objectif:  L’utilisation du didanosine (ddI) comme antirétroviral en première ligne a été récemment promue pour les pays à ressources limitées. Nous avons donc comparé l’efficacitéà long terme et la sécurité du schéma associant ddI, lamivudine et éfavirenz ou névirapine à celle du régime recommandé par l’OMS de zidovudine (ZDV), lamivudine et éfavirenz ou névirapine chez les patients naïfs au traitement antirétroviral au Sénégal.

Méthodes:  Etude de cohorte observationnelle de patients inscrits entre janvier 2000 et avril 2002 à l’Initiative Sénégalaise pour l’accès aux antirétroviraux. Des analyses multivariées ont été effectuées pour comparer dans les groupes au ddI et au ZDV, la proportion de patients ayant une charge virale <500 copies/mL au cours du suivi, l’augmentation du nombre de lymphocytes CD4, la survie, les changements de traitement et les évènements indésirables sévères.

Résultats:  Sur 151 patients, 71 ont reçu le traitement à base de ddI et 80 ont reçu celui à base de ZDV. Tout au long du suivi, 80–95% des patients avaient une charge virale inférieure à 500 copies/ml dans les deux groupes ddI et ZDV (P = 0,5). Le taux de CD4 a augmenté après l’initiation du traitement de 176 à 497 cellules/mm3 dans le groupe ddI et de 176 à 567 cellules/mm3 dans le groupe ZDV (P > 0,3). Le taux de mortalité semblait plus élevé dans le groupe ddI (P = 0,06). Le didanosine a été moins souvent abandonnée que le zidovudine (P = 0,03).

Conclusion:  La combinaison de didanosine, lamivudine et éfavirenz ou névirapine a entraîné la suppression virale durable et la récupération immunologique.

Objetivo:  Recientemente se ha promovido el uso de la didanosina (ddI) como terapia antirretroviral de primera línea en emplazamientos con recursos limitados. Por lo tanto, hemos comparado la efectividad a largo plazo y la seguridad de un régimen que combina ddI, lamivudina, y efavirenz o nevirapina con el régimen recomendado por la OMS - zidovudina (ZDV), lamivudina, y efavirenz o nevirapina, en pacientes de Senegal que previamente no habían recibido ninguna terapia antirretroviral (naïve).

Métodos:  Estudio observacional de cohortes con pacientes incluidos entre Enero del 2000 y Abril del 2002 en la iniciativa de Senegal para ampliar el acceso al tratamiento con antirretrovirales. Mediante un análisis multivariado se compararon los grupos de ddI y ZDV, la proporción de pacientes con una carga viral <500 copias/mL durante el seguimiento; el aumento en el recuento de CD4; supervivencia; cambio de tratamiento; y efectos adversos severos.

Resultados:  De 151 pacientes, 71 recibieron el tratamiento basado en ddI y 80 recibieron el tratamiento basado en ZDV. Durante el seguimiento, 80–95% de los pacientes tenían una carga viral de menos de 500 copias/mL en ambos grupos - ddI y ZDV (= 0.5). El recuento de células CD4 aumentó después del inicio del tratamiento de 176 a 497 células/mm3 en el grupo ddI, y de 176 a 567 células/mm3 en el grupo de ZDV (> 0.3). La tasa de mortalidad tendía a ser mayor en el grupo de ddI (= 0.06). Era menos común descontinuar la didanosina que la zidovudina (= 0.03).

Conclusión:  La combinación de didanosina, lamivudina, y efavirenz o nevirapina resultó en una supresión sostenida de la carga viral y en una recuperación inmunológica.