The clinical impact of combining intermittent preventive treatment with home management of malaria in children aged below 5 years: cluster randomised trial

Authors


Corresponding Author Harry Tagbor, Department of Community Health, School of Medical Sciences, Kwame Nkrumah University of Science and Technology, P.O. Box UP 861, Kumasi, Ghana. E-mail: Harry.Tagbor@lshtm.ac.uk

Summary

Objective  To investigate the impact of seasonal intermittent preventive treatment (IPTc) on malaria-related morbidity in children <5 years of age who already had access to home-based management of malaria (HMM) for presumptive treatment of fevers.

Method  Thirty community-based drug distributors (CDDs) from all 13 communities of a rural subdistrict in Ghana were trained to provide prompt treatment for presumptive malaria using artesunate-amodiaquine (AS+AQ) to all children under 5 years of age. Six communities were randomised to also receive bimonthly courses of seasonal IPTc with AS+AQ in May, July and September of 2007. The primary outcome was the incidence rate of febrile episodes diagnosed presumptively as malaria by the CDDs in the communities in each intervention group. Cross-sectional surveys were conducted to determine the prevalence of parasitaemia and anaemia among the study children.

Results  During the 6 months in which IPTc was delivered, incidence of fevers in communities given HMM+IPTc was lower than in communities given HMM alone, but this difference was not statistically significant (protective efficacy: 37.0%(95% CI: −9.7 to 63.8; P = 0.14). However, incidence of presumptive malaria was significantly lower in IPTc communities when only children who received all three courses of IPTc were included in the analysis: protective efficacy 61.5% (95% CI:31.2–78.5; P = 0.018). Protection with IPTc was not followed by rebound morbidity in the following year. At the end of the intervention period, prevalence of asymptomatic parasitaemia was lower in communities that had received IPTc, but there were no differences in anaemia or haemoglobin concentration.

Conclusion  In this study area, incidence of fevers was lower in communities given three courses of IPTc during the time of peak transmission than in communities that received only HMM. However, high levels of coverage for IPTc will be necessary for maximum impact.

Abstract

Objectif:  Investiguer l’impact du traitement préventif intermittent (TPI) saisonnier sur la morbidité liée à la malaria chez les enfants de moins de cinq ans qui ont déjà accès à la prise en charge à domicile de la malaria (PCDM) pour le traitement présomptif des fièvres.

Méthode:  30 distributeurs communautaires de médicaments (DCM) de l’ensemble des 13 communautés d’un sous-district rural au Ghana ont été formés pour fournir un traitement précoce de la malaria présomptive à base d’artésunate-amodiaquine (AS + AQ) à tous les enfants de moins de cinq ans. Six communautés ont été randomisées pour recevoir aussi des formations tous les deux mois sur le TPI saisonnier à base d’AS + AQ, en mai, juillet et septembre 2007. Le critère principal était le taux d’incidence des épisodes fébriles diagnostiqués comme présomptifs de la malaria par les DCM dans les communautés dans chaque groupe d’intervention. Des enquêtes transversales ont été menées pour déterminer la prévalence de la parasitémie et de l’anémie parmi les enfants de l’étude.

Résultats:  Au cours des 6 mois au cours desquels le TPI a été administré, l’incidence des fièvres dans les communautés ayant reçu la PCDM + TPI a été plus faible que dans les communautés ayant reçu la PCDM seul, mais cette différence n’était pas statistiquement significative (efficacité de protection: 37,0% (IC95%: −9,7–63,8; P = 0,14). Cependant, l’incidence de la malaria présomptive était significativement plus faible dans les communautés avec TPI lorsque seuls les enfants qui ont reçu toutes les 3 formations sur le TPI ont été inclus dans l’analyse: efficacité de protection 61,5% (IC95%: 31,2–78,5; P = 0,018). La protection conférée par le TPI n’a pas été suivie par un rebond de morbidité l’année suivante. À la fin de la période d’intervention, la prévalence de parasitémie asymptomatique était plus faible dans les communautés qui avaient reçu le TPI, mais il n’y avait pas de différences dans l’anémie ou la concentration d’hémoglobine.

Conclusion:  Dans cette zone d’étude, l’incidence des fièvres était plus faible dans communautés ayant reçu trois formations sur le TPI pendant la période du pic de transmission que dans les communautés qui n’ont reçu que la PCDM. Toutefois, des niveaux élevés de couverture du TPI seront nécessaires pour un impact maximum.

Abstract

Objetivo:  Investigar el impacto del TPI estacional sobre la morbilidad por malaria en niños menores de cinco años que ya han tenido acceso al manejo domiciliario de la malaria (MDM) por el tratamiento presuntivo de la fiebre.

Método:  Se entrenó a 30 distribuidores comunitarios de medicamentos (DCMs) de las 13 comunidades de un sub-distrito rural de Ghana, para dispensar a todos los niños menores de cinco años de edad tratamiento presuntivo para la malaria con artesunato-amodiaquina (AS + AQ). Las seis comunidades fueron aleatorizadas para recibir dosis bimensuales de tratamiento preventivo intermitente estacional (IPTc) con AS + AQ en Mayo, Julio y Septiembre de 2007. El resultado primario fue la tasa de incidencia de episodios febriles diagnosticados de forma presuntiva como malaria por los DCMs de las comunidades dentro de cada grupo de intervención. Se realizaron estudios croseccionales para determinar la prevalencia de la parasitemia y la anemia entre los niños del estudio.

Resultados:  Durante los 6 meses en los cuales se entregó el IPTc, la incidencia de las fiebres en las comunidades en las que se ofrecía MDM + IPTc era menor que en las comunidades en las que solo se entregaba MDM, pero esta diferencia no era estadísticamente significativa (eficacia protectora: 37.0%(95% IC: −9.7–63.8; P = 0.14). Sin embargo, la incidencia de la malaria presuntiva era significativamente menor en las comunidades con IPTc cuando solo se incluía en el análisis a los niños que habían recibido las 3 dosis de IPTc: eficacia protectora 61.5%(95% IC:31.2–78.5; P = 0.018). La protección con IPTc no presentó morbilidad por efecto rebote durante el año siguiente. Al final del periodo de intervención, la prevalencia de la parasitemia asintomática era menor en las comunidades que recibieron IPTc, pero no había diferencias en la anemia o en la concentración de hemoglobina.

Conclusión:  En esta área de estudio, la incidencia de las fiebres era menor en las comunidades en las que se ofrecieron tres dosis de IPTc durante el pico de transmisión, que en las comunidades que recibieron solo MDM. Sin embargo, serían necesarios altos niveles de cobertura del IPTc para tener un impacto máximo.

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