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Keywords:

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Summary

Objective  To evaluate the performance of an algorithm based on WHO recommendations for diagnosis of smear-negative pulmonary tuberculosis in HIV-negative patients.

Methods  We recruited HIV-negative patients with clinical suspicion of tuberculosis who had had three negative sputum smears in Lima, Peru. All included subjects underwent a complete anamnesis, physical examination and chest X-ray, and had a sputum specimen cultured in Ogawa, Middlebrook 7H9 media and MGIT®. We applied an algorithm based on WHO recommendations to classify patients as having tuberculosis or not. The diagnostic performance of the algorithm was evaluated comparing its results against the reference standard of a positive culture for M. tuberculosis in either of the media used.

Results  A total of 264 of the 285 patients included (92.6%) completed evaluation and follow up. Of these, 70 (26.5%) had a positive culture for M. tuberculosis. Clinical response to a broad spectrum course of antibiotics was good in 32 of these 70 patients (45.7; 95%CI 34.0–57.4%). Overall, the algorithm attained a sensitivity of 22.9% (95% CI 13.1–32.7%) and a specificity of 95.4 % (95% CI 92.4–98.3%) compared to culture results. The positive likelihood ratio was 4.93 and the negative likelihood ratio was 0.81.

Conclusions  The sensitivity and negative likelihood ratio of the algorithm is poor. It should be re-evaluated, and possibly adapted to local circumstances before further use. The clinical response to an antibiotic trial is the most important component to reassess. We also suggest considering performing chest X-ray earlier in the diagnostic work-up.

Performance d’un algorithme basé sur les recommandations de l’OMS pour le diagnostic de la tuberculose pulmonaire à frottis négatif chez les patients non infectés par le VIH

Objectif:  Evaluer la performance d’un algorithme basé sur les recommandations de l’OMS pour le diagnostic de la TB pulmonaire à frottis négatif chez les patients VIH-négatifs.

Méthodes:  Nous avons recruté des patients VIH-négatifs avec une suspicion clinique de TB et avec 3 frottis négatifs, à Lima au Pérou. Tous les sujets inclus ont subi une anamnèse complète, un examen physique et une radiographie du thorax et ont eu un échantillon d’expectoration cultivé sur milieux Ogawa, Middlebrook 7H9 et MGIT®. Nous avons appliqué un algorithme basé sur les recommandations de l’OMS pour classer les patients comme ayant la TB ou non. Les performances diagnostiques de l’algorithme ont étéévaluées en comparant les résultats avec la norme de référence d’une culture positive pour M. tuberculosis sur un des milieux utilisés.

Résultats:  264 des 285 patients inclus (92,6%) ont complété l’évaluation et le suivi. De ceux-ci, 70 (26,5%) avaient une culture positive pour M. tuberculosis. La réponse clinique à un régime d’antibiotiques à large spectre a été bonne chez 32 de ces 70 patients (45,7; IC95%: 34,0–57,4). Dans l’ensemble, l’algorithme a atteint une sensibilité de 22,9% (IC95%: 13,1-32,7) et une spécificité de 95,4% (IC95%: 92,4-98,3) comparativement aux résultats de la culture. Le rapport de prédiction positive était de 4,93 et le rapport de prédiction négative 0,81.

Conclusions:  La sensibilité et le rapport de prédiction négative de l’algorithme sont faibles. Ils devraient être réévalués et éventuellement adaptés aux circonstances locales avant une nouvelle utilisation. La réponse clinique à un essai aux antibiotiques est l’élément le plus important à réévaluer. Nous suggérons aussi d’envisager l’utilisation de la radiographie du thorax plus tôt dans le bilan diagnostique.

Desempeño de un algoritmo basado en las recomendaciones de la OMS para el diagnóstico de la tuberculosis pulmonar con baciloscopia negativa en pacientes sin infección por VIH

Objetivo:  Evaluar el desempeño de un algoritmo basado en las recomendaciones de la OMS para el diagnóstico de la tuberculosis pulmonar con baciloscopia negativa en pacientes VIH negativos.

Métodos:  Hemos reclutado pacientes VIH negativos con sospecha clínica de tuberculosis que tenían 3 esputos negativos en Lima, Perú. Todos los sujetos incluidos fueron sometidos a una anamnesis completa, examen físico y placa de tórax, así como un cultivo de esputo en Ogawa, medio Middlebrook 7H9 y MGIT®. Aplicamos el algoritmo basado en las recomendaciones de la OMS para clasificar los pacientes como con o sin TB. El desempeño del algoritmo en cuanto al diagnóstico se evaluó comparando sus resultados frente a los del estándar de referencia de un cultivo positive de M. tuberculosis en cualquiera de los medios utilizados.

Resultados:  264 de los 285 pacientes incluidos (92.6%) completaron la evaluación y el seguimiento. De estos, 70 (26.5%) tenían un cultivo positivo para M. tuberculosis. La respuesta clínica al tratamiento con antibióticos de amplio espectro era buena en 32 de estos 70 pacientes (45.7; 95%IC 34.0-57.4%). En general, el algoritmo alcanzó una sensibilidad de 22.9% (95% IC 13.1- 32.7%) y una especificidad del 95.4% (95% IC 92.4-98.3%) comparado con los resultados del cultivo. La razón de verosimilitud positiva era 4.93 y la razón de verosimilitud negativa era 0.81.

Conclusiones:  La sensibilidad y la razón de verosimilitud negativa del algoritmo son pobres. Debería reevaluarse, y a ser posible adaptarse a las circunstancias locales antes de continuar siendo utilizado. La respuesta clínica de un ensayo de antibióticos es el componente más importante a ser reevaluado. También sugerimos considerar el realizar una placa de tórax más temprano en el diagnóstico.